WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

Pages:   || 2 |

«РЕАГЕНТЫ ДЛЯ БИОХИМИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ in vitro ИНСТРУКЦИИ по применению реагентов SANTE тШ ЛИНЕЙКА АВТОМАТИЧЕСКИХ БИОХИМИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ АРД 200, АРД ...»

-- [ Страница 1 ] --

Chronolab Systems S.L.,

под контролем Chrono

РЕАГЕНТЫ ДЛЯ БИОХИМИЧЕСКИХ

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

in vitro

ИНСТРУКЦИИ

по применению реагентов

SANTE тШ

ЛИНЕЙКА АВТОМАТИЧЕСКИХ БИОХИМИЧЕСКИХ

АНАЛИЗАТОРОВ

АРД 200, АРД 300, АРД 400

производства ООО «ВИТАКО» (Россия)

Анализаторы предназначены для определения содержания биологически активных веществ в пробах биологических жидкостей (сыворотке крови, плазме крови, ликворе, моче и т.д.) методами абсорбционной фотометрии, турбидиметрии и ионоселективными электрохимическими методами.

Позволяют использовать готовые наборы реагентов любых производителей.

• Снабжены детектором уровня жидкости, датчиком наличия препятствия и системой автоматической промывки.

• Проведение трехуровневого контроля качества.

• Срочные пробы.

• Холодильник для хранения проб на борту.

• Количество аналитов:

АРД400 - 80; АРД300, АРД200 - 40.

• Длина волны - набор из 10 фильтров: 340 - 800 нм

• Гарантия - 18 месяцев.

РЕАГЕНТЫ «АРД» ДЛЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

CHRONOLAB - гарант качества производства диагностических реагентов* Необходимый набор диагностических реагентов для клинической биохимии (ферменты, липиды, субстраты, электролиты) и иммунотурбидиметрических определений специфических белков;



• Элитарный спектр контрольных и калибровочных материалов;

• Адаптированы для работы на полуавтоматических/ автоматических биохимических анализаторах.

'.' i SANTE МЛ.

Chronolab Systems S.L., Испания под контролем Chronolab AG, Швейцария

РЕАГЕНТЫ ДЛЯ БИОХИМИЧЕСКИХ

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

in vitro

ИНСТРУКЦИИ

SANTE тШ

-$HF)01

ФОТОМЕТРИЯ

ФЕРМЕНТЫ

АЛАНИ11АМИНОТРАНСФЕРАЗЛ(АЛТ)/А1Л"(СРТ) 6 Кинетический УФ-метод. I F C C / Kinetic UV. IFCC

АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА(АЛТ)/АЦГОРТ) 8

Кинетический УФ-метол. Жидкий реагент. IFCC / Kinetic UV. IFCC rcc. Liquid АСПАРТАГАМИНОТРАНСФЕРАЗА(АСТ)/А5Т(СОТ) 10 Кинетический УФ-мстод. IFCC / Kinetic UV. IFCC rcc.

АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА(АСТ)/Л5Т(СОТ) 12 Кинетический УФ-метод.

–  –  –

Чувствительность: I ед/л = 0,000557 М (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99.

- уравнение регрессии: у=0,98х+0,38.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимос­ ти от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие антикоагуляптов (гепарин. ЭДТА, оксалаты и фториды) не влияет на результат анализа. Гемолиз влияет на результат анализа |1).

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания АЛТ, опубликован Young et al., 1995 |2|.





ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Murray R. Alanine aminotransferase. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1088-1090.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press.

1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА (АЛТ)

Кинетический УФ-метод. Жидкий реагент. IFCC Количественное определение активности аланинаминотрансферазы in vitro Кат. № 101-0573 4 х 50 мл/2x25 мл теьш Кат. № 101-0437 4 х 240 мл / 4 х 60 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0,00052 М (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными мри использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 100 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,9946

- уравнение регрессии: у = 1,0081 х + 0,3629 Значения ан&титических характеристик могут варьировать в зависимос­ ти от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие антикоагулянтов (гепарин, ЭДТА, оксалат и фторид) не влияет на результат анализа. Гемолиз влияет на результат анализа 11 ].

Список лекарств и других веществ, влияюших па определение содержания АЛТ, опубликован Young el a). |2,3|.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сывороткл (кат. № 101 -0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Murray R. Alanine aminotransferase. Kaplan A el al. Clin. Chem. The CVMosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1088-1090.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tiet/. Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. TietzNWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА (ACT)

Кинетический УФ-метод. IFCC Количественное определение активности аспартатаминотрансферозы in vitro Кат. № 101-0325 20 х 2,5 мл нпоыеьйв Кат. № 101-0256 10 x10 мл Кат. № 101-0525 4 x 5 0 мл Кат. № 101-0512 12x50 мл Кат. № 101-0227 8x100 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0.0017 Д/l (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 0,96х + 1,33 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие антикоагулянтов (гепарин, ЭДТА, оксалаты и фториды) не влияет на результат анапиза. Гемолиз влияет на результат анализа [1].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания ACT. опубликован Young el al., 1995 12,3|.

ПРИМЕЧАНИЯ

t. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Murray R. Alanine aminotransferase. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CVMosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1112-1116.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: I ед/л = 0.0048 М (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 100 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,9839

- уравнение регрессии: у = 0,9866х + 0,588 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие антикоагулянтов (гепарин, ЭДТА, оксалаты и фториды) не влияет на результат анализа. Гемолиз штияет на результат анализа [1].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания ACT, опубликован Young ct al. [2,3].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать к&'шбратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Murray R. Alanine aminotransferase. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CVMosbyCo. St Louis. Toronto. Princeton 1984; III2-I1I6.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могуг варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Гемолиз влияет на результат анализа 11 ].

Каталитическая активность (i-амилазы зависит от температуры проведения реакции (рекомендуемая температура 37°С). Если реакция протекает при температуре ниже или выше 37°С результаты будут соответственно занижены или завышены.

Не допускать контакта образцов, реагентов и используемых расходных материалов с кожей и слюной, содержащих а-амилазу.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания а-амилазы, опубликован Young et al. |3,4).

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Реагент содержит тиоцианат калия. Не допускать контакта с кожей, слизистыми оболочками и вдыхания паров реагента. При контакте промыть большим количеством воды и обратиться за медицинской помощью.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

3. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Ying Foo A et al. Amylse measurement with 2-chloro-4-nitrophenyl-maltrotrioside as substrate. Clin Chem 272, 1998; 137-147.

2. McNeely M. Amylase. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co.

St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1112-116.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

Y-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА (у-ГТ, ГГТ) Кинетический колориметрический метод (карбоксильный субстрат) Количественное определение активности у-глутамилтрансферазы in vitro Кат. № 101-0160 20 х 2,5 мл

HRONOLRB

Кат. № 101-0226 10 х 10 мл Кат. № 101-0221 6 x100 мл Кат. №-101-0454 8x100 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0,0008 М (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов друтих производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 0,9919х - 0,1042 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Не использовать плазму, гак как антикоагулянты ингибируют активность у-ГТ.

Гемолиз влияет на результат анализа 111.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания у-ГТ. опубликован Young et al. [3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать катибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Gendler S. G-GT. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1120-1123.

2. Persijn JP et al. J Clin Chem Clin Biochcm 1976; (14) 9: 421-427.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press.

1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tielz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0,0074 Д4 (ед. ОП / мип).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 100 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,9960

- уравнение регрессии: у = 0,9897х - 0,0879 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Не использовать плазму, так как антикоагулянты ингибируют активность у-ГТ.

Гемолиз атияет на результат анализа [ 1 ].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания у-ГТ, опубликован Young et al. [3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Gendler S. G-GT. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1120-1123.

2. Persijn JP et al. J Clin Chem Clin Biochem 1976; (14) 9: 421-427.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Гемолиз влияет на результат анализа [1].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания сс-ГБДГ, опубликова! i Young et al. |2,3|.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Rosalki SB. A simple colorimetric method for the determination of a-hydroxybutyrate dehydrogenase activity. Clin Path 15:556 (1962).

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0,0001 ДЛ (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце билирубина (342 мкмоль/л) и гемоглобина (1() г/л) не влияет на результат анализа [1,2|.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение активности креатинкиназы, опубликован Young etal. [3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Abbot В et al. Creatine kinase. Kaplan A el al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1112-116.

2. Gerhardt W et al. Creatine kinase B-Subunit activity in serum after

immunoinhibition of M-Subunit activity. Clin Chem 1979; (25/7):

1274-1280.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

В качестве контрольных образцов рекомендуется использовать контрольные сыворотки СК-МВ control, уровень 1 (кат. № 101-0697). СК-МВ control, уровень 2, кат. № 101-0762 производства Chronolab.

Если результаты измерении выходят за допустимые пределы, необходимо проверить прибор, реагенты и устранить проблемы.

Каждая лаборатория должна устанавливать собственную систему контроля качества и корректировать параметры или условия проведения исследования, если контрольные значения не укладываются в допустимый диапазон.

–  –  –

Данные значения представлены в качестве ориентировочных, каждая лаборатория должна определить собственные референсные значения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерения: от предела обнаружения 2,85 ед/л до 1000 ед/л.

Перед определением активности КК-МВ нужно провести определение активности КК.

Если значение активности КК превышает 1000 ед/л, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCl, 9 т/я). Полученный результат умножить на 2.

Воспроизводимость:

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0.00030 М (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 1,0031х + 0,8372 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Гемолиз влияет на результат анализа.

Присутствие некоторых антикоагулянтов, например, оксалатов влияет на результат [1].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания лактатдегидро! сна )ы. опубликован Young et al. [2,3).

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для качибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Pesce A. Lactate dehydrogenase. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1124-117.438.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd cd AACC 1999.

5. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА (ЛДГ)

Кинетический Уф-метод (пируват). Жидкий реагент. DGKC.

Количественное определение активности лактотдегидрогеназы vitro Кат. № 101 -0443 4 х 240 мл / 4х 60 мл Кат. № 101 -0446 4 х 50 мл / 2х 25 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0,00029 АЛ (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 100 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,9925

- уравнение регрессии: у = 1,0059х- 1,1072 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Гемолиз влияет на результат анализа.

Присутствие некоторых антикоагулянтов, например, оксалатов влияет на результат (1].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания лактатдегидрогеназы, опубликован Young et al. [2,3].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Pesce A. Lactate dehydrogenase. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1124-117, 438.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ЛИПАЗА

Кинетический колориметрический метод. Жидкий реагент Количественное определение активности липазы in vitro Кат. № 101-0410 4х10мл/1х8мл

–  –  –

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ [1] 38 ед/л (при 37"С).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 100 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,997

- уравнение регрессии: у = 0,50054х + 3.9443 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

1. При хранении реагентов при температуре ниже рекомендуемой возможно выпадение осадка. Это не повлияет на аналитические характеристики. перед использованием необходимо ресуснендировать реагент осторожными вращениями.

2. Для предупреждения загрязнения рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

3. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

I McNeely M. Lipase. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1130-1134, 892.

2. Neumann U et al. Comptes Rend. 4 colloque de Pont-a-Musson.

Masson 627-634 (1979).

3. Junge W et al. J. Clin. Chem. Clin. Biochem., 21 445-451 (1983).

4. Neumann U et al. Methods of Enzymatics Analysis, 3rd ed. Vol.4, 26-34(1984).

5. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

6. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

7. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

8. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

ФОСФАТАЗА КИСЛАЯ

Кинетический метод (а-нафтилфосфат) Количественное определение активности кислой фосфатазы in vitro Кат. №101-0311 1 8 x 2 мл Кат. № 101-0464 10 x10 мл Кат. №101-0621 4 x 5 0 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0,0034 ДЛ (сд. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не показывают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 0.9977х + 0, I486 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Гемолиз влияет на результат анализа вследствие высокой концентрации кислой фосфатазы в эритроцитах.

Список лекарств и других вешеств, влияющих на определение содержания кислой фосфатазы, опубликован Young et al. |2,3|.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями но адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. Abbott L et al. Acid phosphatase. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1079-1083.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press.

1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lib. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ФОСФАТАЗА ЩЕЛОЧНАЯ

Кинетический метод (л-нитрофенилфосфат, АМП-буфер). IFCC Количественное определение активности щелочной фосфатазы in vitro

–  –  –

и

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для качибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

3. Перед выполнением исследования образцы и калибратор следует выдержать при комнатной температуре в течение 30 мшгут для стабилизации активности шелочной фосфатазы.

ЛИТЕРАТУРА

1. Wenger С et al. Alkaline phosphatase. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1094-1098.

2. Rosalki S et al. Clin Chem 1993; 39/4: 648-652

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

7. DFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes. J.Clin.Chem.Clin.Biochem. 1983; 21: 731-748.

Ф О С Ф А Т А З А ЩЕЛОЧНАЯ

Ь- Кинетический метод (л-нитрофенилфосфат, ДЭА-буфер). Жидкий реагент. DGKC Количественное определение активности щелочной фосфатазы in vitro Кат. № 101 -0436 4 х 240 мл / 4х 60 мл Кат. №101-0571 4 х 50 м л / 2 х 25 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 ед/л = 0,0003 М (ед. ОП / мин).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 0,9995х - 1,1116 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

В качестве аитикоагулянтов не должны использоваться фториды.

оксалаты, цитраты и ЭДТА, так как они ингибируют активность щелочной фосфатазы.

Гемолиз влияет на результат анализа вследствие высокой концентрации щелочной фосфатазы в эритроцитах.

Список лекарств и других веществ, влияющих па определение содержания щелочной фосфатазы, опубликован Young et al. [3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

2. Для калибровки рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

3. Перед выполнением исследования образцы и калибратор следует выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут для стабилизации активности щелочной фосфатазы.

ЛИТЕРАТУРА

1. Wenger С ct al. Alkaline phosphatase. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1094-1098.

2. Rosalki S et al. Clin Chem 1993; 39/4: 648-652

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерения (при 37°С): от предела обнаружения 7 ед/л до предела линейности 9084 ел/л.

Если результат выходит за пределы линейности, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:5 физиологическим раствором (NaCl, 9 г/л). Полученный результат умножить на 5.

–  –  –

Чувствительность: 1 сдул = 0,0002 АА (ед. ОП / 30 сек).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не показывают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать В зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Слабый гемолиз не влияет на результат анализа [ 1,2).

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания холинэстеразы, опубликован Young et al. |3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу

2. Для калибровки рекомендуется использовать кшшбратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353) производства Chronolab.

ЛИТЕРАТУРА

1. King M. Cholineslerase. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1108-1111.

2. Whittaker M et al. Comparasion of a Commercially Available Assay System with Two Reference Methods for the Determination of Plasma Cholinesterase Variants. Clin. Chem. 1983: (29/10);1746-1760.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th cd AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие п образце гемоглобина (1 г/л), триглицеридов (11,4 ммоль/л) и билирубина ( 1881 мкмоль/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания альбумина, опубликован Young et al. [5,6].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Ciendlcr S. Uric acid. Kaplan A et al. Clin. Chcm. The CV Mosby Co.

St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1268-1273 and 425.

2. Rodkey FL. Clin Chem. 1965; 11; 478-487.

3. Webster D. Clin Chem. 1974:Acta53: 109-115.

4. Doumas ВТ. Clin Chem. 1971: Acta 31: 87-96.

5. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

6. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

7. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

8. Tielz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: 1 г/дл = 0.07 А (сд. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематическою расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,9918

- уравнение регрессии: у = 1,0164х -0,1264 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

На результат анализа влияет присутствие гемоглобина и наличие липемии в образце.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания общего белка, опубликован Young et al. [2,3].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Koller A. Total serum protein. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1316-1324 and 418.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NW el al. Clinical Guide lo Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

БЕЛОК В МОЧЕ И С М Ж

Колориметрический метод (пирогаллоловый красный) Количественное определение общего белка в моче и спинномозговой жидкости in vitro

–  –  –

приводит к протеинурии - присутствию белков в моче. Наличие протеинурии в течение продолжительного времени является 4. Перемешать и инкубировать в течение 5 минут при +37°С или признаком заболевания ночек. Увеличение содержания белков в 10 минут при комнатной температуре ( + 15..+25°С).

спинномозговой жидкости (СМЖ) наблюдается при 5. Определить оптическую плотность (А) образца и калибратора инфекционных заболеваниях и повышенном внутричерепном против оптической плотности реагента.

давлении*. Окраска стабильна в течение не менее 30 минут.

–  –  –

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Наличие гемолиза в образце влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания белка, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать катибраторы на основе сыворотки.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Orsonneau JL et al. An improved Pyrogallol Red-Molybdate Method for Determining Total Urinary Protein. Clin Chem 1989 (35): 2233-2236

2. Koller A. Total serum protein. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1316-1324 and 418.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

БИЛИРУБИН ОБЩИЙ

Колориметрический метод (ДМСО) Количественное определение билирубина in vitro Кат. № 101-0448 3x100 мл HRONOLftB Кат. № 101-0599 8x100 мл

–  –  –

4В.

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

18,81 мкмоль/л ( 1.10 мг/дл) Данные значения представлены в качестве ориентировочных, каждая лаборатория должна определить собственные референсные значения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерений: от предела обнаружения 8,55 мкмоль/л до предела линейности 427,5 мкмоль/л.

Если результат выходит за пределы линейности, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCl, 9 г/л). Полученный результат умножить на 2.

Воспроизводимость:

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0588 А (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab. не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимое™ от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Гемолиз приводит к завышению концентрации билирубина в исследуемом образце.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания билирубина, опубликован Young et al. [4,5].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При определении содержания билирубина в крови новорожденных в реакционную смесь следует вносить 50 мкл образца. Полученный результат умножить на 2.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Kaplan A et al. Bilirubin. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis.

Toronto.

2. Princeton 1984; 1238-1241, 436 and 650.

3. Malloy HT. et al. The determination of bilirubin with the photoelec­ tric colorimeter. J. Biol Chem 1937; 112, 2; 481-491.

4. Martinek R. Improved micro-method for determination of serum bilirubin. Clin Chem 1966: Acta 13:61-170.

5. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

6. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

7. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

8. Tictz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

4,27 мкмоль/л (0,25мг/дл) Данные значения представлены в качестве ориентировочных.

каждая лаборатория должна определить собственные референсные значения.

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,073 А (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживаю! систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Гемолиз приводит к завышению концентрации билирубина в исследуемом образце.

Список лекарств и других вешеств, влияющих на определение содержания билирубина, опубликован Young et al. |4,5].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При определении содержания билирубина в крови новорожденных в реакционную смесь следует вносить 50 мкл образца. Полученный результат умножить на 2.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Kaplan A et al. Bilirubin. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis.

Toronto.

2. Princeton 1984; 1238-1241, 436 and 650.

3. Malloy HT. et al. The determination of bilirubin with the photoelec­ tric colorimeter. J. Biol Chem 1937; 112, 2; 481-491.

4. Martinek R. Improved micro-method for determination of serum bilirubin. Clin Chem 1966: Acta 13: 61-170.

5. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

6. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

7. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

8. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: 1 г/дл = 0,0027 А (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

–  –  –

ПРИМЕЧАНИЯ

Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Franco RS. Hemoglobin. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1294-1296 and 418.

2. Van Кятреп EJ et al. Standartization of hemoglobinometry Clin.Chim 1961;6:438-544

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th cd AACC Press.

1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests. 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ГЛЮКОЗА

Ферментативный УФ-метод (гексокиназа) Количественное определение глюкозы in vitro Кат. № 101-0391 4 x 5 0 мл f CHRONOLfiB— Кат. № 101-0366 12x50 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0036 А (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (19 г/л) и билирубина (171 мкмоль/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих па определение содержания глюкозы, опубликован Youngct al. |3,4|.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу

ЛИТЕРАТУРА

1. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co.

St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.

2. Trindcr P. Ann Clin Biochcm 1969; 6: 24-33.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tretz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ГЛЮКОЗА

Ферментативный колориметрический метод (глюкозооксидаза-пероксидаза) Количественное определение глюкозы in vitro Кат. № 101-0238 3 x 1 0 0 мл Кат. № 101-0014 4 x 2 5 0 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0036 А (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 1,Ох + 0,12 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (4 г/л), билирубина (34,2 мкмоль/л), креатинина (884 мкмоль/л) и галактозы (1 г/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания глюкозы, опубликован Young et al. |3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов па водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать катибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Kaplan LA. Glucose. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co.

St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.

2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0035 А (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,9929

- уравнение регрессии: у = 0.9901х + 1,0515 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие гемоглобина (19 г/л) и билирубина (171 мкмоль/л) не шшяст на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания глюкозы, опубликован Young et al. [3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Kaplan LA. Glucose. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co.

St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.

2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

КРЕАТИНИН

Кинетический колориметрический метод (без депротеинизации) Количественное определение креатинина in vitro Кат. № 101-0281 2x100 мл НШюыеВтКат. № 101-0453 8x100 мл <

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,03 А (ел. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,986

- уравнение рарессии: у = 0,975х + 0,047 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие гемоглобина (1 г/л), билирубина (940 мкмоль/л) влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определе1ше содержания креатин и на. опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Murray RL. Creatinine. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1261-1266 and 418.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ЛАКТАТ

Ферментативный колориметрический метод Количественное определение лактата in vitro Кат. № 101-0565 9 х 10 мл iCffiONObRB—

–  –  –

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Все компоненты набора стабильны до указанного срока годности, 0,5 - 2,2 ммоль/л = 4,5 - 19,8 мг/дл при хранении в герметичной упаковке при температуре +2..+8'С, в Данные значения представлены в качестве ориентировочных, защищенном от света месте. Не допускать загрязнения реагентов каждая лаборатория должна определить собственные референсные во время использования. значения.

Не следует использовать реагент после истечения срока годности.

Калибратор стабилен в течение I месяца после открытия флакона АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ при хранении герметично закрытым при температуре +2..+8°С, в Диапазон измерений: от предела обнаружения 0,04 ммоль/л до защищенном от света месте. Не допускать загрязнения во время предела линейности 16,65 ммоль/л.

использования. Если результат выходит за пределы линейности, необходимо Признаки непригодности реагентов: повторить измерение после предварительного разведения

• Присутствие осадка и мутность раствора. исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим

• Значение оптической плотности реагента (А) при 505 нм 0,18. раствором (NaCl, 9 г/л). Полученный результат умножить на 2.

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,01 А (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,998

- уравнение регрессии: у = 0,9979х + 1.2518 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Внутривенное введение адреналина, глюкозы, гидрокарбоната натрия или других препаратов, вызывающих изменение кислотно-щелочного баланса, приводит к увеличению содержания лактата.

Образцы с наличием признаков гемолиза непригодны для анализа 11 ].

Список лекарств и других веществ, влияющих па определение содержания лактата, опубликован Young et al. [2,3].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При капибровке с применением стандартных растворов па водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать катибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Gau N. Lactic acid. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co.

St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1040-1042 and 418.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burt is A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

В сыворотке или плазме:

Мужчины: 149 — 357 мкмоль/л = 2,5 — 6,0 мг/дл Женщины: 214 —458 мкмоль/л = 3,6 — 7,7 мг/дл

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0347 А (ед. ОП) Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематическою расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 1,005х + 0,0005 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

–  –  –

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Все компоненты набора стабильны до указанного срока годности, В качестве контрольных образцов рекомендуется использовать при хранении в герметичной упаковке при температуре +2..+8"С, в сыворотки «ContTO N» (кат. № 101-0083) и «Сошго Р» (кат. № защищенном от света месте. Не допускать загрязнения реагентов 101-0084) производства Chronolab.

вовремя использования. Если результаты измерений выходят за допустимые пределы, Не следует использовать реагент после истечения срока годности. необходимо проверить прибор, реагенты и устранить проблемы.

Калибратор стабилен в течение I месяца после открытия флакона Каждая лаборатория должна устанавливать собственную систему при хранении герметично закрытым при температуре +2..+8°С, в контроля качества и корректировать параметры или условия защищенном от света месте. Не допускать загрязнения во время проведения исследования, если контрольные значения не использования. укладываются в допустимый диапазон.

Признаки непригодности реагентов:

• Присутствие осалка и мутность раствора.

• Значение оптической плотности реагента (А) при 520 нм 0,16.

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

В сыворотке или плазме:

Мужчины: 149 — 357 шмолъ/л = 2,5 - 6,0 мг/дл Жепшины: 214 - 458 мкмоль/л = 3,6 - 7,7 мг/дл

–  –  –

Данные значения представлены в качестве ориентировочных, каждая лаборатория должна определить собственные референсные значения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерений: от предела обнаружения 1,79 мкмоль/л до предела линейности 1487,5 мкмоль/л.

Если результат выходит за пределы линейности, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCl. 9 г/л). Полученный результат умножить на 2.

Воспрои гводимость:

Сходимость Воспроизводимость внутри серии между сериями измерений (п=20) измерений (п=20) Среднее значение 4,74 11,4 11,2 4.72 i.i) (MI/ 0,06 0,07 SD 0.15 0,03 0.63 1,34 CV(%) 0,53 1,48 Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0347 А (ед. ОП) Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 1,005х + 0,0005 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемою анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце билирубина ( 170 мкмоль/л), гемоглобина (1,3 г/л) и аскорбиновой кислоты (57() мкмоль/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение ЛИТЕРАТУРА содержания мочевой кислоты, опубликован Young el al. 1. SchultzA. Uric acid. Kaplan A et al. Clin Chem The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1261-1266 and 418.

ПРИМЕЧАНИЯ 2. Fossati Pet al. Clin Chem 1980: 26:227-231.

1. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы. 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press.

2. При калибровке с применением стандартных растворов на водной 1995.

основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353). 2001.

3. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry 3rd ed AACC различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по 1999.

запросу. 6. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Все компоненты набора стабильны до указанного срока годности, • Сыворотка: 2,49 - 7,49 ммоль/л = 1 5 - 4 5 мг/дл при хранении в герметичной упаковке при температуре +2..+8°С, в • Моча: 333 - 583 ммоль/сутки = 2 0 - 3 5 г/сутки защищенном от света месте. Не допускать загрязнения реагентов Данные значения представлены в качестве ориентировочных, во время использования. каждая лаборатория должна определить собственные референсные Не следует использовать реагент после истечения срока годности. значения.

Калибратор стабилен в течение 1 месяца после открытия флакона при хранении герметично закрытым при температуре +2..+8°С, в АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ защищенном от света месте. Не допускать загрязнения во время Диапазон измерений: от предела обнаружения 0,30 ммоль/л до использования. предела линейности 83,2 ммоль/л.

Признаки непригодности реагентов: Если результат выходит за пределы линейности, необходимо

• Присутствие осадка и мутность раствора. повторить измерение после предварительного разведения

• Значение оптической плотности реагента (А) при 340 нм 1,00. исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCI, 9 г/л). Полученный результат умножить на 2.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

• Спектрофотометр или колориметр со светофильтром 340 нм.

• Кюветы, световой путь 1 см.

• Общелабораторное оборудование.

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0016/4 (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,99

- уравнение регрессии: у = 0,99х + 0,01 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Не использовать в качестве антикоагулянтов соли аммония и фториды. Рекомендуется использовать гепарин.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания мочевины, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Дистиллированная вода и стеклянная посуда не должны содержать аммоний и его соли.

2. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

3. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

4. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Kaplan A. Urea. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1257-1260 and 437 and4!8.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Не использовать в качестве антикоагулянтов соли аммония и фториды. Рекомендуется использовать гепарин.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания мочевины, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Дистиллированная вода и стеклянная посуда не должны содержать аммоний и его соли.

2. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

3. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101 -0353).

4. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Kaplan A. Urea. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1257-1260 and 437 and 418.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A ct al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

МОЧЕВИНА

Ферментативный колориметрический метод (уреаза, метод Бертло) Количественное определение мочевины in vitro Кат. № 101-0425 2 x 1 0 0 мл ^&нт Кат. № 101-0364 6 х 100 мл Кат. № 101-0502 12x50 мл Кат. №101-0248 4 x 2 5 0 мл

–  –  –

Чувствительность: I мг/дл = 0,00505 А(еа.ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,9941

- уравнение регрессии: у = 0,9972х + 0,011 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Не использовать в качестве антикоагулянтов соли аммония и фториды. Рекомендуется использовать гепарин.

Синеок лекарств и других веществ, апияющих на определение содержания мочевины, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Дистиллированная вода и стеклянная посуда не должны содержать аммоний и его соли.

2. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

3. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

4. Chronolab располагает инструкциями по адаптация реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Kaplan A. Urea. Kaplan A ct al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984: 1257-1260 and 437 and 418.

2. TabaccoAet al. Clin Chem 1979, 25: 336-337.

3. Fawcett J К ct al. J Clin Path 13 1960; 13:156-169.

4. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

5. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests. 4th ed AACC 2001.

6. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed AACC 1999.

7. Tietz NW et al. Clinical Guide lo Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: I мг/дл = 0,0012/1 (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,996

- уравнение регрессии: у = 1,00х + 0,0743 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (10 г/л) и билирубина (170 мкмоль/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания триглицерилов, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

2. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101 -0353).

3. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Bticcolo G et al. Quantitative determination of serum triglycerides by use of enzymes. Clin Chem 1973; 19 (5): 476-482.

2. Fossati P et al. Clin. Chem 1982; 28(10): 2077-2080.

3. Kaplan A et al. Triglycerides. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 437 and Lipids 1194-1206.

4. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th cd AACC Press, 1995.

5. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests. 4th ed AACC 2001.

6. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

7. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

ТРИГЛИЦЕРИДЫ

Ферментативный колориметрический метод (глицерин-З-фосфатоксидаза - пероксидаза). Жидкий реагент Количественное определение триглицеридов in vitro Кат. № 101-0527 6 x100 мл Кат. № 101-0444 4 х 250 мл Кат. № 101-0594 12x50 мл Кат. № 101-0579 3x100 мл

–  –  –

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Мужчины: 0,45 - 0,82 ммоль/л = 40 - 160 мг/дл Женщины: 0,40 - 1,54 ммоль/л = 35 — 135 мг/дл Данные значения представлены в качестве ориентировочных.

каждая лаборатория должна определить собственные референспые значения.

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0011 А (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (10 г/л) и билирубина (170 мкмоль/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания триглинеридов, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материаты.

2. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

3. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автомагическим анализаторам. Инструкции доступны но ia просу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Buccolo G et al. Quantitative determination of serum triglycerides by use of enzymes. Clin Chem 1973; 19 (5): 476-482.

2. Fossati P e t a l. Clin. Chem 1982; 28(10): 2077-2080.

3. Kaplan A et al. Triglycerides. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984: 437 and Lipids 1194-1206.

4. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

5. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

6. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

7. Tietz NW el al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ФОСФОЛИПИДЫ

Ферментативный колориметрический метод (холиноксидаза-пероксидаза) Количественное определение фосфолипидов in vitro Кат. № 101-0386 5 x 1 0 мл f CHRONOLffB

–  –  –

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Взрослые: 1.60-3,55 ммоль/л (125-275 мг/дл) В норме соотношение концентрации фосфолипидов и концентрации общего холестерина в сыворотке составляет 1:1.

При изменении уровня холестерина происходит соответственное изменение концентрации фосфолипидов.

Данные значения представлены в качестве ориентировочных.

каждая лаборатория должна определить собственные реферепс и ые значения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерений: от предела обнаружения 0,03 ммоль/л до предела линейности 7,74 ммоль/л.

Пели результат выходит за пределы линейности, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCl, 9 г/л). Полученный результат умножить на 2.

Воспроизводимость:

Сходимость Воспроизводимость внутри серии ; между сериями ______ измерений (11=20) измерений (п=20) Среднее значение 121 221 126 225 (мг/дл) SD_ 2,12 2.03 2,92 4,61 CV(%) il,75 0.92 2,31 2,05 Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0014/1 (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения анапитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

–  –  –

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ где С—концентрация.

Приготовить рабочий реагент, растворив содержимое реагента R2 в одном флаконе реагента Rl (буфер). Закрыть и осторожно КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА перемешать до полного растворения компонентов. В качестве контрольных образцов рекомендуется использовать Приготовленный реагент стабилен в течение 15 дней при +2..+8°С сыворотки «Contro N» (кат. № 101-0083) и «Contro P» (кат. № или 5 дней при комнатной температуре (+15..+25°С). Хранить в 101-0084) производства Chronolab.

защищенном от света месте. Калибратор: растворить содержимое Если результаты измерений выходят за пределы установленных флакона в I мл дистиллированной воды, закрыть и осторожно значений, необходимо проверить прибор, реагенты и устранить перемешать до полного растворения компонентов. После проблемы.

разведения калибратор стабилен в течение 15 дней при +2..+8°С Каждая лаборатория должна устанавливать собственную систему или 2 месяцев при -20°С контроля качества и корректировать параметры или условия проведения исследования, если контрольные значения не УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ укладываются в допустимый диапазон.

Все компоненты набора стабильны до указанного срока годности, при хранении в герметичной упаковке при температуре +2..+8°С, в РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ защищенном от света месте. Не допускать загрязнения реагентов При отсутствии диабета: 187 — 287 мкмоль/л.

во время использования. Данные значения представлены в качестве ориентировочных, Не использовать разрушенный таблетировапиый реагент. каждая лаборатория должна определить собственные рефереисные Не следует использовать реагент после истечения срока годности. значения.

Признаки непригодности реагентов:

• Присутствие осадка и мутность раствора.

• 1начение оптической плотности реагента (А) при 520 нм 0,30.

so

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерений: от предела обнаружения 1 мкмоль/л до предела линейности 1000 мкмоль/л.

Если результат выходит за пределы линейности, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCI, 9 г/л). Полученный результат умножить на 2.

Воспроизводимое! ь:

Сходимость Воспроизводимость внутри серии между сериями измерений (п=20) измерений (п=20) Среднее значение 217 587 552 (мкмоль/л) SD 4.71 4.20 10.2 8,31 2,17 1,41 2,12 1,85 eve,.

Чувствительность: I мкмоль/л = 0,002/1 (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (5 г/л), билирубина (342 мкмоль/л) и триглицеридов (6,8 ммоль/л) не атияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания фруктозамина, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Baker J Ret al. Use of protein-based standartsin automated colorimetric determinations of fructosamine in serum. Clin Chem 1985; (31/9):

1550-1554.

2. Hurst P. Clin Chem 1987; (33/10): 1947.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

ХОЛЕСТЕРИН

Ферментативный колориметрический метод (холестериноксидаза - пероксидаза) Количественное определение холестерина in vitro Кат. № 101-0237 5 х 20 мл фнтмоьйв Кат. № 101-0012 4 x 5 0 мл Кат № 101-0267 1 2 x 5 0 мл Кат. № 101-0050 6 x 1 0 0 мл Кат. № 101-0051 4 x 2 5 0 мл

–  –  –

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Опенка риска:

5,18 ммоль/л ( 200 мг/дл) В норме 5,18 - 6,20 ммоль/л ( 2 0 0 - 2 3 9 мг/дл) Пограничный 6,20 ммоль/л (240 мг/дл) Высокий Данные значения представлены в качестве ориентировочных.

каждая лаборатория должна определить собственные референсные значения.

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,002/) (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronoiab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,995

- уравнение регрессии: у = 1,004х - 0,931 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (5 г/л) и билирубина ( 170 мкмоль/л) не влияет на результат анализа [ 1,2].

Список лекарств и других веществ, В И Ю И на определение ЛЯ ЩХ содержания холестерина, опубликован Young et al. [3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

2. Chronoiab располагает инструкциями по адаптации реагентов к ра ночным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Naito HK. Cholesterol. Kaplan Л et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1194-1206 and 437.

2. Meiattini F el al. The 4-hydroxybenzoate/4-aminophenazone Chromogenic System. Clin Chem 1978; 24(12): 2161-2165.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0017 А (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (5 г/л) и билирубина ( 170 мкмоль/л) не влияет на результат анализа [1,2].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания холестерина, опубликован Young et al. |3,4|.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101 -0353).

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1 Naito HK. Cholesterol. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1194-1206 and 437.

2. Meiattini F et al. The 4-hydroxybenzoate/4-aminophenazone Chromogenic System. Clin Chem 1978; 24(12): 2161-2165.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Данные значения представлены в качестве ориентировочных, каждая лаборатория должна определить собственные референеные значения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерений: от предела обнаружения 0,065 ммоль/л до предела линейности 5,18 ммоль/л.

Если результат выходит за пределы линейности, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCl, 9 г/л). Полученный результат умножить на 2.

Вое производи мость:

Сходимость Воспроизводимость внутри серии ' между сериями измерении изме рения Среднее значение 32.9 50,6 101,4 32,8 50,0 100,1 (мг/дл) 0,3 0,2 10,7 0,4 0,7 1,1 SD 0.91 0,39 0,69 1,2 1,4 1,1 CV(%) Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0016/1 (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Clironolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г) = 0,996

- уравнение регрессии: у = 0,98х + 3,42 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце билирубина ( 1026 мкмоль/л), гемоглобина (10 г/л) и триглицеридов (20,5 ммоль/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания ЛВП-холестерина, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

Clironolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Naito HK. Cholesterol. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1207-1213 and 437.

2. US National Cholesterol Education Program of the National Institutes of Health.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

ХОЛЕСТЕРИН ЛИПОПРОТЕИНОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛВП-ХОЛЕСТЕРИН)

Осаждающий реагент Кат № 101-0352 4 х 5 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0015/) (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьирован, в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце триглицеридов (4,5 ммоль/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания Л ВП- холестерина, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Naito HK. High-density lipoprotein (HDL) cholesterol. Kaplan A ct al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984;

1207-1213 and 437.

2. Grove TH. Effect of reagent pH on Determination of HDL Cholester­ ol by precipitation with Sodium Phosphotungstate magnesium Clin Chem 25:560, 1979.

3. US National Cholesterol Education Program of the National Institutes of Health.

4. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

5. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

6. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

7. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

В качестве контрольных образцов рекомендуется использовать сыворотки «Contro N» (кат. № 101-0083) и «Contro Р» (кат. № 101-0084) производства Chronolab.

Если результаты измерений выходят за пределы установленных значений, необходимо проверить прибор, реагенты и устранить проблемы.

Каждая лаборатория должна устанавливать собственную систему контроля качества и корректировать параметры или условия проведения исследования, если контрольные значения не укладываются в допустимый диапазон.

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Уровень риска:

В норме: 2,59 ммоль/л ( 100 мг/дл) Средний: 3,37 - 4.14 ммоль/л (130 - 160 мг/дл) Высокий: 4,14 ммоль/л ( 160 мг/дл) Данные значения представлены в качестве ориентировочных, каждая лаборатория должна определить собственные рефсрснсныс значения.

–  –  –

Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0012/1 (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 92 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,998

- уравнение регрессии: у = 0,940х + 4,6 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

–  –  –

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

В качестве контрольных образцов рекомендуется использовать сыворотки «Contro N» (кат. № 101-0083) и «Contro P» (кат. № 101-0084) производства Chronolab.

Если результаты измерений выходят за допустимые пределы, необходимо проверить прибор, реагенты и устранить проблемы.

Каждая лаборатория должна устанавливать собственную систему контроля качества и корректировать параметры или условия проведения исследования, если контрольные значения не укладываются в допустимый диапазон.

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Мужчины: 11,6 — 31.3 мкмоль/л = 65 — 175 мкг/дл Женщины: 7,16 - 26,85 мкмоль/л = 40 - 150 мкг/дл Данные значения представлены в качестве ориентировочных.

каждая лаборатория должна определить собственные референсные значения.

–  –  –

Чувствительность: 1 мкг/дл = 0,0009/1 (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематическою расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

–  –  –

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

В сыворотке: 3,60 - 5,50 ммоль/л В плазме: 4,00 - 4,80 ммоль/л Данные значения представлены в качестве ориентировочных, каждая лаборатория должна определить собственные референсные значения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерений: от предела обнаружения 2 ммоль/л до предела линейности 20 ммоль/л.

Если результат выходит за пределы линейности, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCI, 9 т/л). Полученный результат умножить на 2.

Воспроизводимость:

Сходимость | Воспроизводимость внутри серии I между сериями измерений (п-20) измерений (п=20) Среднее значение 4.15 6,70 4,15 6,70 (ммоль/л) SD 0,11 0,176 0,152 0.19 CV(%) 2.65 2.62 3.66 2,84 Чувствительность: 1 ммоль/л = 0,537/1 (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab. не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания калии, опубликован Young etal.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. В эритроцитах содержится примерно в 25 раз больше калия, чем в сыворотке. Необходимо отделять сыворотку от эритроцитов в ЛИТЕРАТУРА течение часа после взятия крови, чтобы не получить завышенные 1. Hillmann G, Beyer G. Z. Klin. Chem. Klin. Biochem. 5. 93 (1967) результаты. 2. Henry RJ. Clin. Chem., Harper & Row, New York, Sec. Edit. 646

2. Присутствие детергентов может привести к образованию (1974) суспензии, в результате значение концетрации калия будет ложно 3. Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, Saunders, Philadel­ завышено. phia, Sec. Edit., 876(1976)

3. При калибровке с применением стандартных растворов на водной 4. ISO 15223 Medical devices - Symbols to be used with medical device основе Moiyr возникать систематические ошибки. Рекомендуется labels, labelling and information to be supplied.

использовать калибраторы на основе сыворотки. 5. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th cd AACC Press,

4. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к 1995.

различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по 6. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC запросу. 2001.

–  –  –

РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

В сыворотке или плазме:

Взрослые: 2,1 - 2,6 ммоль/л = 8,5 - 10,5 мг/дл Дети: 2,5 - 3,0 ммоль/л = 10,0 - 12,0 мг/дл Новорожденные:2,0 — 3,25 ммоль/л = 8,0 — 13,0 мг/дл

В моче:

Взрослые: 1.25 - 7,5 ммоль/сут = 50 - 300 мг/сут Дети: 2,0 — 4,0 ммоль/сут = 80 — 160 мг/сут Данные значения представлены в качестве ориентировочных, каждая лаборатория должна определить собственные рсференсные значения.

–  –  –

Чувствительность: 1 ммоль/л = 0,034 А (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,91

- уравнение регрессии: у = 0,9069х + 0,9114 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие триглицеридов (1,4 ммоль/л) не влияет на результат анализа [1,2,3].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания кальция, опубликован Young etal. [4,5].

ЛИТЕРАТУРА

ПРИМЕЧАНИЯ 1. Farell EC. Calcium. Kaplan A ct si. Clin. Chem. The CV Mosby Co.

1. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1051-1255 and 418.

2. Большинство детергентов и продукты смягчения воды, 2. KesslerG. et al. Clin Chem 1964; 10 (8); 686-706.

использумые в лабораториях содержат хелатирующис агенты. Если 3. Connerty H.V. et al. Am J Clin Path 1996; 45 (3); 200-296 применять их для промывки, то результаты анализа будут 4. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press.

некорректны. 1995.

3. При калибровке с применением стандартных растворов на водной 5. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется 2001.

использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353). 6. Burlis A ct al. Tictz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC

4. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к 1999.

различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по 7. Tietz NW ct al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC запросу. 1995.

–  –  –

Чувствительность: 1 ммоль/л = 0,055 А (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Clironolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

На результат анализа атияют наличие гемолиза в образце и присутствие антикоагулянтов, которые взаимодействуют с магнием (например, оксалаты или ЭДТА). В качестве антикоагулянта рекомендуется использовать гепарин.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания магния, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Использование ЭГТА позволяет устранить интерференцию с кальцием.

2. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

3. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

4. Clironolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Farell Е С. Magnesium. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1065-1069.

2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press.

1995.

3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

5. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

МЕДЬ Колориметрический метод (3,5-DiBr-PAESA) Количественное определение меди in vitro

–  –  –

Чувствительность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 60 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,96

- уравнение рефеесии: у = 0,9774х + 2,5776 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце билирубина (256 мкмоль/л), гемоглобина (5 г/л) и триглицеридов (11,4 ммоль/л) не влияет на результат анализа.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания меди, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Burtis A et al. Tielz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

2. Kaplan A et al. Clin. Chem. The C.V. Mosby Co. 1984.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

–  –  –

Чувствительность: 1 мкг/дл = 0,00026/1 (ед. ОП).

Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Образцы с наличием признаков гемолиза непригодны для анализа:

результаты будут завышены вследствие содержания железа в эритроцитах.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания железа, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

2. При калибровке с применением стандартных растворов на волной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101 -0353).

3. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Baadenhuinjsen H et al. Modification in Ramsay's method for correct

measurement of total iron-binding capacity. Clin. Chim 1988: (175):

9-16.

2. Perrota G.Iron and iron-binding capacity. Kaplan A etal. Clin. Chem.

The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1063-1065.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерений: от предела обнаружения 0,003 ммоль/л до предела линейности 4,85 ммоль/л.

Если результат выходит за пределы линейности, необходимо повторить измерение после предварительного разведения исследуемой пробы в соотношении 1:2 физиологическим раствором (NaCI, 9 г/л). Полученный результат умножить на 2.

Воспроизводимость:

Сходимость • Воспроизводимость внутри серии ! между сериями измерений (п=20) измерений (п=20) Среднее шачение 3,64 6,25 3,72 6,17 ( ммоль/л) SD 0,05 0,04 0,22 0.03 CV(%) 1.37 0,64 5,91 0.49 Чувствительность: 1 мг/дл = 0,104/1 (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце билирубина (342 мкмоль/л), гемоглобина (1,5 г/л) и аскорбиновой кислоты (30 мг/дл) не влияет на результат анализа [ I ].

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания фосфора, опубликован Young ct al. [3,4].

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Большинство детергентов и продукты смягчения воды содержат хелатирующие агенты и фосфаты. Рекомендуется промывать стеклянную посуду раствором азотной кислоты и дистиллированной водой перед использованием.

2. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

3. При качибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

4. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Farell EC. Phosphorus. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1072-1074 and 418.

2. Daly JA. et al. Clin Chem 1972; 18(3): 263-265.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NWet al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

–  –  –

Чувствительность: 1 мкг/дл = 0,053/1 (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов:

- коэффициент корреляции (г): 0,9938

- уравнение регрессии: у = 0.9902х + 0,0749 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Образцы с наличием признаков гемолиза непригодны для анализа вследствие высокого содержания фосфоэфиров в эритроцитах, гидролизующихся с образованием неорганического фосфора. При хранении образца в течение I дня концентрация неорганического фосфора увеличивается от 1,3 до 1,6 ммоль/л.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания фосфора, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Большинство детергентов и продукты смягчения воды содержат хелатируюшие агенты и фосфаты. Рекомендуется промывать стеклянную посулу раствором азотной кислоты и дистиллированной водой перед использованием.

2. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

3. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. Рекомендуется использовать калибратор на основе сыворотки (кат. № 101-0353).

4. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к рамичным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Farell EC. Phosphorus. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1072-1074and418.

2. DalyJA. etal. ClinChcm 1972: 18(3): 263-265.

3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ХЛОРИДЫ

Колориметрический метод (тиоцианат ртути) Количественное определение хлоридов in vitro Кат. № 101-0283 2x100 мл Кат. №101-0451 8x100 мл

–  –  –

Чувствительность: 1 ммоль/л =0,006/1 (ед. ОП).

Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab. не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Образны с наличием признаков гемолиза непригодны для анализа.

В качестве антикоагулянта использовать гепарин, другие антикоагулянты могут повлиять на результат.

Присутствие в образце билирубина (205 мкмоль/л), бычьего сывороточного альбумина (150 г/л) и триглиперидов (6,8 ммоль/л) не влияет на результат.

Список лекарств и других веществ, влияющих на определение содержания хлоридов, опубликован Young et al.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Рекомендуется использовать одноразовые расходные материалы.

2. Большинство детергентов и продукты смягчения воды содержат хслатирующие агенты. Если применять их для промывки, то результаты анатиза могут оказаться некорректными.

3. Не допускать контакта образна с металлическими материалами.

4. При калибровке с применением стандартных растворов на водной основе могут возникать систематические ошибки. В этих случаях рекомендуется использовать калибраторы па основе сыворотки.

5. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Miller WG. Chloride. Kaplan A et al. Clin. Chem. The CV Mosby Co.

St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1059-1062 and 417.

2. Ibbot FA et al. New York Academic Press 1965: 101-111.

3. Shoenfeld RG et al. Clin Chem 1964 (10): 533-539.

4. Levinson SS et al. In Faulkner WR et al editors. (9) AACC 1982:

143-148.

5. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.

6. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.

7. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.

8. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЯ

–  –  –

6. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 35 образцов с содержанием а;-антитрипсина в диапазоне от 1,00 до 3,00 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,92

- уравнение регрессии: у = 0,84х + 26,5 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (8 г/л), билирубина (684 мкмоль/л), ревматоидного фактора (790 МЕ/мл) и липемии (16 г/л) не влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NWTietzWB Saunders Co., Philadelphia 483, 1983

2. Dati Fetal. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:517-520

3. Pesce AJ and Kaplan LA. Methods in Clinical Chemistry. The CV Mosby Company. St. Louis MO. 1987

4. Sharp HL. Hospital Practice: May 1971: 83-96

5. Carrel RWet al. Assay Med Biochem 1978; 4: 83-119.

6. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Pres. 1995.

7. Freidman and Young. Effects of diseases on din. laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

–  –  –

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1. Линейность: до 2.5 г/л при указанных условиях проведения анализа. Образцы с большей концентрацией необходимо развести в соотношении 1:5 физиологическим раствором (NaCI, 9 г/л) и повторить анализ. Полученный результат умножить на 5. Предел линейности зависит от количественного соотношения образца и реагента в смеси. Предел линейности увеличивается при уменьшении количества образца в смеси, но при этом происходит пропорциональное снижение чувствительности метода.

2. Предел обнаружения: 0,13 г/л.

3. Эффект прозоны: не проявляется до 10 г/л.

4. Чувствительность: АА = 0,005 ед. ОП /мг/дл.

5. Воспроизводимость:

CV(%) Среднее значение (мг/дл) 56,4 112 Общий СУ 3.3% 3,1% Вн\ гри серии п шерений

- в ходе одного запуска 1,1% 1,6% анализатора

- между запусками 3% 2,1% анализатора Между сериями измерений :0,7% 1,6%

6. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 51 образца с содержанием ai -кислого гликопротеина в диапазоне от 0.5 до 1,2 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,95

- уравнение рефессии: у = 0,9304х + 6,5367 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (10 г/л), билирубина ( 170 мкмоль/л), ревматоидного фактора (200 МЕ/мл) и липемии ( 16 г/л) не влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NWTiet/ WB Saunders Co., Philadelphia 483, 1983

2. Dati F e t a l. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:517-520

3. Pesce AJ and Kaplan LA. Methods in Clinical Chemistry. The CV Mosby Company, St. Louis MO, 1987

4. Bienvenue J et al. Clin Chem Clin Biochem 1981; 27: 721 -726

5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Pres. 1995.

6. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

АНТИТРОМБИН III

Иммунотурбидиметрия Количественное определение антитромбина I in vitro

–  –  –

6. Точность: результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab, не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей.

'Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце билирубина (428 мкмоль/л) не влияет на результат анализа. Присутствие в образце ревматоидного фактора (200 МЕ/мл), гемоглобина (9 г/л) и лииемии (6 г/л) влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА.

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NW Tietz WB Saunders Co., Philadelphia 483. 1983

2. Pesce AJ and Kaplan LA. Methods in Clinical Chemistry. The CV Mosby Company, St. Louis MO, 1987

3. Buller HR et al. Critical care Medicine 1982; 10:311.

4. KaulTman et al. Am J Med 1978; 65:607.

5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests. 4th ed. AACC Pres, 1995.

6. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests. 3th ed.AACC Pres, 1997.

–  –  –

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (0,02 г/л), билирубина (684 мкмоль/л). ревматоидного фактора (800 МЕ/мл) и липемии (5 г/л) не шшяет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями но адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NWTietz WB Saunders Co.. Philadelphia 483. 1983.

2. MahleyRWetal. J Lipids Res 1984; 25: 1277-1294.

3. Rifai N Arch Pathol Lab Med 1986: 110: 694-701.

4. Freedman DS et al. N EngJ Med 1986; 315: 721-726.

5. Sakurabayashi I et al. Clinicachimica Acta 2001; 312: 87-95.

6. Young DS. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Pres. 1997.

7. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

–  –  –

4. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 48 образцов с содержанием аполипопротеина В в диапазоне от 0,5 до 2,0 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,982

- уравнение регрессии: у = 0,996х + 5,112 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (0,02 г/л), билирубина (684 мкмоль/л). ревматоидного фактора (800 МЕ/мл) и липемии (2,5 г/л) не влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к рахчичным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны но запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NW Tietz WB Saunders Co.. Philadelphia 483, 1983.

2. Mahley RW et al. J Lipids Res 1984; 25: 1277-1294.

3. Brown MS et al. Science 1986; 232: 34-47.

4. Freedman DS et al. N EngJ Med 1986; 315: 721-726.

5. Sakurabayashi I et al. Clinica chimica Acta 2001; 312: 87-95.

6. Young DS. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

7. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

–  –  –

6. Точность: Результаты, полученные при использовании данного реагента (у), сравнивались с результатами, полученными при использовании метода простой радиальной иммунодиффузии (SRDI)(x).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов с содержанием аполипопротеина С II в диапазоне от 0,005 до 0,06 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,976

- уравнение регрессии: у = 1,04х - 0, 1 2 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (1 г/л), билирубина (684 мкмоль/л) и липеыии (20 г/л) не влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NW Tietz WB Saunders Co.. Philadelphia 483, 1983.

2. Rifai N. Arch Pathol Lab Med 1986: 110: 694-701.

3. Norum RA et al. Precociuos Coronary Disease 1980; 306 (25):

1516-1519.

4. Freedman DSetal. N EngJ Med 1986; 315: 721-726.

5. Sakurabayashi I et al. Clinica chimica Acta 2001; 312: 87-95.

6. Young DS. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

7. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th ed.AACC Pres, 1997.

–  –  –

6. Точность: Результаты, полученные при использовании данного реагента (у), сравнивались с результатами, полученными при использовании метода простой радиальной иммунодиффузии (SRDD(x).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов с содержанием аполииопротеина СIIIВ диапазоне от 0,003 до 0,12 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,975

- уравнение регрессии: у = 0,95х + 0,57 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (1 г/л), билирубина (684 мкмоль/л) и липемии (20 г/л) не влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2.Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NWTietz WB Saunders Co.. Philadelphia 483, 1983.

2. Rifai N. Arch Pathol Lab Med 1986: 110: 694-701.

3. Norum RA ct al. Precociuos Coronary Disease 1980; 306 (25):

1516-1519.

4. Freedman DSetal. N EngJ Med 1986: 315: 721-726.

5. Sakurabayashi I et al. Clinica chimica Acta 2001; 312: 87-95.

6. Young DS. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Pres. 1997.

7. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th cd. AACC Pres. 1997.

–  –  –

6. Точность: Результаты, полученные при использовании данного реагента (у), сравнивались с результатами, полученными при использовании метода простой радиальной иммунодиффузии (SRDI)(x).

Результаты, полученные при исследовании 50 образцов с содержанием аполипопротеина Е в диапазоне от 0.02 до 0,07 г/л.

- коэффициент корреляции (г): 0,974

- уравнение регрессии: у = 1,04х + 0,50 Значения аналитических характеристик могут варьировать в явисимости от используемо! о анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (1 г/л), билирубина (684 мкмоль/л) и липемии (20 г/л) не влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями но адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests. Edited by NWTieU WB Saunders Co.. Philadelphia 483. 1983.

2. Ril'ai N. Arch Palhol Lab Med 1986: 110: 694-701.

3. Itakura К el al. Clinica Chimica Acta 19X6; 161: 275-2X2

4. Mahley RW et al. J Lipids Res 1984; 25:1277-1294.

5. Sakurabayashi 1 et al. Clinica chimica Acta 2001; 312: 87-95.

6. Young DS. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

7. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

–  –  –

Ь. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 35 образцов с содержанием гаптоглобина в диапазоне от 0,1 до 4,0 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,98

- уравнение регрессии: у = 0,88х + 4,8 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (50 г/л), билирубина (855 мкмоль/л), ревматоидного фактора (950 МЕ/мл) не влияет на результат анализа. Присутствие в образце липемии (6 г/л) влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NWTietz WB Saunders Co., Philadelphia 483, 1983

2. Dati F et al. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996; 34:517-520

3. Pesce AJ and Kaplan LA. Methods in Clinical Chemistry. The CV Mosby Company. St. Louis MO, 1987

4. Kluthe R et al. Nature 1965; 205: 93-94.

5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Pres, 1995.

6. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests. 3th ed. AACC Pres. 1997.

–  –  –

6. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 46 образцов с содержанием IgA в диапазоне от 0,2 до 4,0 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,97

- уравнение регрессии: у = 1,16х — 12,2 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (10 г/л), билирубина (342 мкмоль/л) и липемии (5 г/л) не влияет на результат анализа.

Присутствие ревматоидного фактора (300 МЕ/мл) влияет на результат.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NWTietz WB Saunders Co., Philadelphia 483, 1983

2. Skoug John Wet al. Clin Chem 1988; 34/2: 309-315.

3. Pesce AJ and Kaplan LA. Methods in Clinical Chemistry. The CV Mosby Company, St. Louis MO, 1987

4. Dati F e t a l. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:517-520

5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Pres, 1997.

6. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG) Иммунотурбидиметрия Количественное определение иммуноглобулина G человека in vitro Кат. № 101-0495 1 х 40 / 1 х 10 мл

–  –  –

6. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 79 образцов с содержанием IgG в диапазоне от 4,5 до 26 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,94

- уравнение регрессии: у = 0.957х + 105,67 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (10 г/л), билирубина (342 мкмоль/л) и лииемии (5 г/л) не влияет на результат анализа.

Присутствие ревматоидного фактора (300 МЕ/мл) влияет на результат.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide lo Laboratory Tests, Edited by NWTietz WB Saunders Co., Philadelphia 483, 1983

2. Skoug John Wet al. Clin Chem 1988; 34/2: 309-315.

3. Pesce AJ and Kaplan LA. Methods in Clinical Chemistry. The CV Mosby Company. St. Louis MO. 1987

4. Dati Fetal. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996; 34: 517-520

5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Pres, 1997.

6. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

–  –  –

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1. Линейность: до 3 г/л при указанных условиях проведения анализа. Образцы с большей концентрацией необходимо развести в соотношении 1:5 физиологическим раствором (NaCl, 9 г/л) и повторить анализ. Полученный результат умножить на 5. Предел линейности зависит от количественного соотношения образца и реагента в смеси. Предел линейности увеличивается при уменьшении количества образца в смеси, но при этом происходит пропорциональное снижение чувствительности метода.

2. Предел обнаружения: 0,01 г/л.

3. Эффект прозопы: не проявляется до 20 г/л.

4. Чувствительность: АА = 0,0024 ед. ОП/мг/дл (0,3 г/л)

5. Воспроизводимость:

CV(%) 68,67 143,3 Среднее значение (мг/дл) Общий CV 5, Внутри серии измерений 0,7%

- в ходе одного запуска анализатора 2,3% между запусками анализатора Между сериями измерений 4,2% 1.3

6. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 100 образцов с содержанием IgM в диапазоне от 0.5 до 2,1 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,958

- уравнение регрессии: у = 0.974х + 1,296 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (10 г/л), билирубина (342 мкмоль/л) и липемии (5 г/л) не влияет на результат анализа.

Присутствие ревматоидного фактора (300 МЕ/мл) влияет на результат.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Clinical Guide to Laboratory Tests, Edited by NW Tietz WB Saunders Co., Philadelphia 483, 1983

2. Skoug John Wet al. Clin Chem 1988; 34/2: 309-315.

3. Pesce AJ and Kaplan LA. Methods in Clinical Chemistry. The CV Mosby Company. St. Louis MO, 1987

4. Dati Fet al. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996; 34: 517-520

5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Pres. 1997.

6. Freidman and Young. Effects of diseases on clin. laboratory tests, 3th ed. AACC Pres, 1997.

–  –  –

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1. Линейность: до 6 г/л при указанных условиях проведения анализа. Образцы с большей концентрацией необходимо развести в соотношении 1:5 физиологическим раствором (NaCl, 9 г/л) и повторить анализ. Полученный результат умножить на 5. Предел линейности зависит от количественного соотношения образца и реагента в смеси. Предел линейности увеличивается при уменьшении количества образца в смеси, но при этом происходит пропорциональное снижение чувствительности метода.

2. Предел обнаружения: 0.01 г/л.

3. Эффект прозоны: не проявляется до 15 г/л.

4. Чувствительность: АА = 0,0089 ед. ОП/мг/дд (0,29 г/л), АА = 0.0843 ед. ОП/мг/дл (1,9 г/л),

5. Воспроизводимость:

СУ(%) Среднее значение (мг/дл) 42.98 118,96 229,5 Общий CV 6,6% 2.3% Внутри серии измерений

- в ходе одного запуска 0,9% 0,8% 0,8% анализатора 3.7%

- между запусками 2,2% 1,8% анализатора Между сериями измерении 5,4% 0% 2,4%

6. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 48 образцов с содержанием СЗ компонента комплемента в диапазоне от 0,5 до 2,0 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,96

- уравнение регрессии: у = 1,1х- 0.6 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

–  –  –

6. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживают систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 46 образцов с содержанием компонента комплемента С4 в диапазоне от 0.09 до 0,60 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,97

- уравнение регрессии: у = 1,16х— 1,9 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемого анализатора.

–  –  –

6. Точность: Результаты, полученные при использовании реагентов Chronolab (у), не обнаруживаю! систематического расхождения с результатами, полученными при использовании реагентов других производителей (х).

Результаты, полученные при исследовании 100 образцов с содержанием трансферрина в диапазоне от 0,5 до 7.0 г/л:

- коэффициент корреляции (г): 0,95

- уравнение регрессии: у = 1,046х + 3,843 Значения аналитических характеристик могут варьировать в зависимости от используемо! о анализатора.

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

Присутствие в образце гемоглобина (10 г/л), билирубина (342 МКМОЛь/л), ревматоидного фактора (300 МЕ/мл) и липемии (5 г/л) нс влияет на результат анализа.

Наличие в образце других веществ может повлиять на результат анализа.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Аналитический диапазон зависит от концентрации калибратора.

2. Chronolab располагает инструкциями по адаптации реагентов к различным автоматическим анализаторам. Инструкции доступны по запросу.



Pages:   || 2 |
Похожие работы:

«СКУРАТОВА ЛИЛИЯ СЕРГЕЕВНА ОСОБЕННОСТИ АРХИТЕКТУРНО-ХУДОЖЕСТВЕННОЙ СРЕДЫ СОВРЕМЕННЫХ ЗООЛОГИЧЕСКИХ ПАРКОВ (на примере зоопарков Сибири) Специальность 17.00.04 Изобразительное искусство, декоративно-прикладное искусство и архитек...»

«Всероссийская молодёжная научно­практическая конференция "Фундаментальные основы современных аграрных технологий и техники" ПЕРСПЕКТИВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ПОВЫШЕНИЯ СЕМЕННОЙ ПРОДУКТИВНОСТИ КЛЕВЕРА ЛУГОВОГО Ю.О. Пономарев, аспирант кафедры агрономии и экологии СГСХА Научн...»

«УКРАЇНСЬКА УКРАИНСКАЯ АКАДЕМІЯ АГРАРНИХ НАУК АКАДЕМИЯ АГРАРНЫХ НАУК ДЕРЖАВНИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НІКІТСЬКИЙ БОТАНІЧНИЙ САД НИКИТСКИЙ БОТАНИЧЕСКИЙ САД ФІЗІОЛОГІЧНІ ТА ЕМБРІОЛОГІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ВИЩИХ РОСЛИН Збірник наукових праць Том 125 ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ И ЭМБРИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВЫСШИХ РАСТЕНИЙ Сборник научных трудов Том 12...»

«Контекст как структурный компонент лексикона тезаурусного типа УДК 81’25:81’374 КОНТЕКСТ КАК СТРУКТУРНЫЙ КОМПОНЕНТ ЛЕКСИКОНА ТЕЗАУРУСНОГО ТИПА Л.П. Шишкина Аннотация. Рассматриваются теоретические основы организации лекс...»

«Биокарта Cynops orientalis КАРЛИКОВЫЙ ТРИТОН Cynops orientalis Chinese fire-bellied newt, Chinese dwarf newt, Oriental fire-bellied newt Составили: Нуникян Е.Ф. Дата последнего обновления: 29.10.11 1. Биология и полевые данные 1.1 Таксономия Отряд Хвостатые Caudata Семейство Саламандры Salamandridae Подсемейство Тритоны Pleurodelin...»

«Межрегиональная олимпиада Казанского федерального университета по предмету "Биология" 2010-2011 учебный год 10 класс КРИТЕРИИ ОЦЕНОК Вопрос 1. Выберите из предложенных признаков те, которые указывают на пр...»

«153 Петухов С. В., Петухова Е. С. Поличисла в биологической и компьютерной информатике ПОЛИЧИСЛА (МАТРИОНЫ) В БИОЛОГИЧЕСКОЙ И КОМПЬЮТЕРНОЙ ИНФОРМАТИКЕ С. В. Петухов, Е. С. Петухова Институт машиноведения РАН, Москва petoukhov@hotmail.com Статья посвящена 2n -мерным поличислам, обобщающим комплексные и двойные числа...»

«1. Рекомендуемый список профилей направления подготовки 022000 Экология и природопользование:1. Экология 2. Природопользование 3. Геоэкология 4. Экологическая безопасность 2. Требования к результатам освоения основной образовательной программы Бакалавр по направлению подготовки 022000 – Экология и...»

«КАЗАНСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИНСТИТУТ ФИЗИКИ Кафедра радиоэлектроники А.И. СКОРИНКИН МАТЕМАТИЧЕСКОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Учебно-методическое пособие Казань – 2015 УДК 51-76+57.03 ББК Принято на заседании кафедры радиоэлектроники Протокол № 6 от 14 мая 2015 года Рецензент: доктор биологических...»

«Образовательное учреждение высшего образования Тверской институт экологии и права Кафедра Финансов и менеджмента РАБОЧАЯ ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ (МОДУЛЯ) СТАТИСТИКА 080100.62 "Экономика" Направление подготовки Профиль подготовки "Финансы и кредит" Квалификация (сте...»

«Труды Никитского ботанического сада. 2011. Том 133 5 НОВЫЕ СОРТА АРОМАТИЧЕСКИХ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ СЕЛЕКЦИИ НИКИТСКОГО БОТАНИЧЕСКОГО САДА В.Д. РАБОТЯГОВ, доктор биологических наук; Л.А. ХЛЫП...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САРАТОВСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ Н.Г.ЧЕРНЫШЕВСКОГО" Балашовский институт (филиал) Кафедра биологии и экологии Ремедиация почв АВТОРЕФЕРАТ БАКАЛАВРСКОЙ РАБОТЫ Студентки 5 курса 55 группы направления подготовки 05.03....»

«УДК 581.9 ЛАНДШАФТЫ И БИОРАЗНООБРАЗИЕ УРОЧИЩА КРЕЙДЯНКА – ПЕРСПЕКТИВНОГО ОБЪЕКТА ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В СИСТЕМУ СТЕПНЫХ ПАМЯТНИКОВ ПРИРОДЫ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ © 2012 А. В. Полуянов1, Г. Н. Дьяченко2, Н. С. Малышева3, В. И Миронов4, Н. В. Чертков5 канд. биол. наук, доцент каф. биологии растений и животных e-mail: Alex_Pol_64@mail.ru кан...»

«СОВРЕМЕННАЯ НЕЙРОФИЗИОЛОГИЯ: ОТ МОЛЕКУЛ К СОЗНАНИЮ НЕЙРОБИОЛОГИЯ ВНИМАНИЯ И ВОСПРИЯТИЯ профессор В.В. Шульговский кафедра высшей нервной деятельности биологический ф-т МГУ www.neurobiology.ru info@neurobiology.ru Как работает внимание человека Вним...»

«МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФГБОУ ВПО "ОРЛОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" кафедра земледелия МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ КУРСОВОГО ПРОЕКТА ПО АГРОХИМИИ “СИСТЕМА ПРИМЕНЕНИЯ УДОБРЕНИЙ В СЕ...»

«Труды Никитского ботанического сада. 2007. Том 128 5 ИТОГИ И ПЕРСПЕКТИВЫ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В НИКИТСКОМ БОТАНИЧЕСКОМ САДУ – НАЦИОНАЛЬНОМ НАУЧНОМ ЦЕНТРЕ О.В. МИТРОФАНОВА, доктор биологических наук Никитский ботанический сад – Национальный научный центр Начало биотехнологических исследований в Никитском ботаническом саду...»

«АКАДЕЛ,\ИЯ НАУК СССР УРАЛЬСКИй НАУЧНЫй ЦЕНТР ИНТРОДУКЦИЯ И АККЛИМАТИЗАЦИЯ ДЕКОРАТИВНЫХ РАСТЕНИЙ С В Е Р Д Л О В С К. 19 8 2 УдК 581.582+595.70+635.91.92 Интродукция и акклиматизация декоративных растений: [Сб. статей]. Сверд;ювск: УНЦ АН СС...»

«Ученые записки Таврического национального университета им. В. И. Вернадского Серия "Биология, химия". Том 25 (64). 2012. № 2. С. 60-65. УДК 615.851.82:616.8-009.11-053.2-036.8 ПРИМЕНЕНИЕ АРТ-ТЕРАПИИ И ФИТО...»

«УДК 631.453 ФИТОЭКСТРАКЦИЯ ЦИНКА РАСТИТЕЛЬНОСТЬЮ УРБОЭКОТОПОВ ГОРОДА КУРСКА В СРАВНЕНИИ С КУЛЬТУРНЫМИ РАСТЕНИЯМИ © 2013 Н. П. Неведров1, Е. П. Проценко2 аспирант каф. общей биологии и экологии e-mail: 9202635354@mail.ru докт. сельскохозяйственных наук, профессор каф. общей биологии и экологии e-mail:...»

«© 1992 г. о.н. яницкий ЭКОЛОГИЧЕСКОЕ ДВИЖЕНИЕ И КОНТЕКСТ: СТАНОВЛЕНИЕ ГРАЖДАНСКОГО ОБЩЕСТВА В ПОСТТОТАЛИТАРНОЙ СРЕДЕ* ЯНИЦКИЙ Олег Николаевич — доктор философских наук, главный научный сотрудник Института пр...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Владимирский государственный университет имени Александра Григорьевича и Николая Григорьевича Столетовых" Кафедра биологического и географического образования БОТАН...»

«БОЯРЧУК Екатерина Юрьевна МЕХАНИЗМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ВНУТРЕННЕГО ЦЕНТРОМЕРНОГО ДОМЕНА КИНЕТОХОРА ПОЗВОНОЧНЫХ ЖИВОТНЫХ. 03.00.25 – гистология, цитология, клеточная биология АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата биологических наук Санкт-Петербург Работа выполнена в Институте цитологии РАН, Санкт-Петербург и Национальн...»

«ХИМИЯ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. 2004. №3. С. 59–62. УДК 582.998 + 581.19 БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА СУХОГО ЭКСТРАКТА КАКАЛИИ КОПЬЕВИДНОЙ Д.Н. Оленников1*, Л.М. Танхаева1, Г.Г. Николаева1, А.В. Рохин2, Д.Ф. Кушнарев2 Институт общей и экспериментальной биол...»

«Бюллетень Никитского ботанического сада. 2006. Вып. 92 5 БИОТЕХНОЛОГИЯ РАСТЕНИЙ СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ ПРЯМОЙ РЕГЕНЕРАЦИИ МИКРОПОБЕГОВ КОТОВНИКА И ИССОПА IN VITRO С ЦЕЛЬЮ ПОПОЛНЕНИЯ ГЕНОФОНДА И.В. МИТРОФАНОВА, кандидат биологических наук; В.Д. РАБОТЯГОВ, доктор биологических наук; Н.Н. ИВАНОВА Никитский ботанический сад – Наци...»

«УТВЕРЖДАЮ УТВЕРЖДАЮ И. о. директора РУП "ЦНИИКИВР" Генеральный директор ГНПО "НПЦ НАН Беларуси по биоресурсам", доктор биологических наук А.П.Станкевич М.Е.Никифоров " августа 2009 г. " августа 2009 г. " " М.П. М.П. РЕЗЮМЕ О ВОЗДЕЙСТВИИ НА ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ...»








 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.