WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Заноцин Od таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 800 мг №5 (5х1) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ...»

mini-doctor.com

Инструкция Заноцин Od таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 800

мг №5 (5х1)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Заноцин Od таблетки, покрытые

оболочкой, пролонгированного действия

по 800 мг №5 (5х1)

Действующее вещество: Офлоксацин

Лекарственная форма: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного

применения. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Состав действующее вещество: офлоксацин;

1 таблетка содержит офлоксацина 400 мг или 800 мг;

вспомогательные вещества:

для таблеток по 400 мг: кросповидон; натрия гидрокарбонат; гипромеллоза; натрия альгинат;

ксантановая камедь; карбомеры; лактозы моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; Опадрай 31В58910 (белый): лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол; Опакод S1-17823 (черный): шеллак, пропиленгликоль, железа оксид черный (Е172);

для таблеток по 800 мг: кросповидон; натрия гидрокарбонат; гипромеллоза; натрия альгинат;

ксантановая камедь; карбомеры; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный;

Опадрай 31В58910 (белый): лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол; Опакод S1-17823 (черный): шеллак, пропиленгликоль, железа оксид черный (Е172).

Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.



Основные физико-химические свойства:

таблетки 400 мг – белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой “ZNT/400” и логотипом “OD” черными пищевыми чернилами с одной стороны и гладкие – с другой;

таблетки 800 мг – белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой “ZNT/800” и логотипом “OD” черными пищевыми чернилами с одной стороны и гладкие – с другой.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A01.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Заноцин OD – это препарат с пролонгированным высвобождением активного вещества – офлоксацина. Препарат принимается только 1 раз в сутки. 1 таблетка Заноцина OD 400 мг или 800 мг, принятая 1 раз в сутки, обеспечивает терапевтический эффект, эквивалентный приему 2 обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг соответственно, которые принимаются 2 раза в сутки. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гираза, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии.

Спектр действия офлоксацина охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грамотрицательные бактерии – Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;

аэробные грамположительные бактерии – стафилококки, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus рпеимопиае, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.



Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, и некоторых других видов Mycobacterium. Установлена синергическое действие офлоксацина и рифабутина против Mycobacterium leprae.

К препарату нечувствительны Treponema pallidum (бледная спирохета), вирусы, грибы и простейшие.

Фармакокинетика. Особенности фармакокинетики пролонгированного офлоксацина способствуют его системному применению. Пища не влияет на степень всасывания препарата.

Офлоксацин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Таблетки пролонгированного офлоксацина быстрее всасываются и имеют большие уровни всасывания по сравнению с обычными таблетками офлоксацина, которые принимаются 2 раза в сутки. После перорального приема таблеток Заноцина OD 400 мг пик концентрации офлоксацина в плазме крови достигается через 6,778 ± 3,154 часа и составляет 1,9088 мкг/мл ± 0,46588 мкг/мл.

Уровень площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-1) составляет 21,9907 ± 4,60537 мкг ч/мл. После перорального применения таблеток Заноцин ОД 800 мг пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 7,792 ± 3,0357 часа и составляет 5,22 ± 1,24 мкг/мл. Уровень AUC0-t составляет 55,64 ± 11,72 мкг ч/мл. In vitro препарат связывается с белками крови примерно на 32 %.

Постоянные концентрации достигаются после 4 пероральных доз, а значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно на 40 % больше, чем значение AUC после однократного применения.

Офлоксацин проникает сквозь плаценту и экскретируется в грудное молоко. Офлоксацин достигает высоких концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая содержание мочового пузыря, желчь, желчный пузырь, легкие, простату, слюну, бронхиальную жидкость и кости.

Выведение офлоксацина из организма двухфазное. При многократном пероральном приеме препарата периоды полувыведения составляют примерно 4-5 часов и 20-25 часов. Показатели общего клиренса и объема распределения приблизительно подобны для однократной и многократной дозы. Препарат выводится из организма преимущественно почками.

Офлоксацин имеет пиридобензоксазинове кольцо, что снижает уровень метаболизма исходного соединения. Через 48 часов после перорального приема офлоксацина, 65-80 % примененной дозы выводится почками в неизмененном виде. Менее 5 % принятой дозы выводится с мочой в виде диметил - или N-оксид метаболитов. От 4 до 8 % принятой дозы офлоксацина выводится с калом. Незначительное количество офлоксацина выводится с желчью.

Выведение офлоксацина замедляется у пациентов с нарушением функции почек (уровень клиренса креатинина 50 мл/мин) и поэтому необходима коррекция дозы.

Не наблюдалось различий объема распределения уровней препарата у пациентов пожилого возраста по сравнению с младшими пациентами. Как и у молодых пациентов, у больных пожилого возраста препарат выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде, хотя в меньшем объеме. Поскольку офлоксацин выводится в основном почками, а у пациентов пожилого возраста чаще наблюдается ослабление функции почек, дозировку препарата необходимо корректировать при нарушении функции почек, как это рекомендовано всем пациентам.

Показания

Заноцин OD показан для применения при:

инфекционном обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae или Streptococus рпеитопиае;

негоспитальний пневмонии, вызванной Haemophilus injluenzae или Streptococus рпеитопиае ;

неосложненных инфекционных заболеваниях кожи и подкожных тканей, вызванных чувствительными к метицилину Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Proteus mirabilis;

острой неосложненной уретральний и цервикальной гонореи, вызванной Neisseria gonorrhoeae;

острых воспалительных заболеваниях органов таза (включая тяжелые инфекционные заболевания), вызванных Chlamidia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae;

смешанных инфекциях уретры и шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae;

неосложненном цистите, вызванном Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella ртеитопиае, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa ;

осложненных инфекциях мочевыводящих путей, вызванных Klebsiella рпеитопиае, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus* или Pseudomonas aeruginosa*; негонококовому уретрите и цервиците, вызванном Сек. trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину и другим компонентам препарата или к другим препаратам группы фторхинолонов; поражения центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); эпилепсия; тендиниты в анамнезе; врожденная непериносимисть галактозы, дефицит лактозы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Офлоксацин нельзя назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсованою гипогликемией, а также пациентам, которые принимают противоаритмические средства класса ИА или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий При одновременном приеме офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно внезапное снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применяют для проведения анестезии барбитуратами, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Как и другие фторхинолоны, офлоксацин противопоказано применять пациентам, которые принимают препараты с известной способностью удлинять интервал QT ( например, антиаритмические зпрепарати класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики).

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. производными фенилпропионової кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижения судорожного порога, что может привести к развитию судорог.

Одновременный прием офлоксацина в высоких дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем тубулярной секреции, может привести к повышению концентраций в плазме крови из-за снижения их выведения.

Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

При одновременном применяемых офлоксацина и антиуоагулянтив сообщалось об увеличении времени кровотечения.

Нужно осуществлять тщательный мониторинг показателей коагуляционных проб у пациентов, принимающих антагонисты витамина К, через возможное увеличение эффекта производных кумарина.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двувалентним или тривалентним железом, с мультивитаминами, имеющие в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

При одновременном применении офлоксацина с пероральными антидиабетическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в сыворотке крови.

При применении с препаратами, которые ощелачивают мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротичних эффектов.

Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к повышению концентрации офлоксацина в плазме крови.

Во время лабораторных исследований. На протяжении лечения офлоксацином могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложноотрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.

Особенности применения Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.

Для предупреждения развития резистентных к препарату микроорганизмов и сохранения эффективности офлоксацина и других антибактериальных препаратов офлоксацин следует назначать для лечения и профилактики только инфекционных заболеваний, вызванных (подтверждено или наиболее вероятно) микроорганизмами, чувствительными к препарату.

Если известна информация относительно культуры и чувствительности микроорганизма, следует определить соответствующую селективную или комбинированную антибактериальную терапию. В случае отсутствия вышеуказанной информации, а также эпидемиологических данных и данных в отношении чувствительности препарат можно назначить как эмпирическую терапию.

Определять культуру и чувствительность возбудителя следует перед началом лечения, чтобы идентифицировать микроорганизмы, которые вызвали инфекционное заболевание, и их чувствительность к офлоксацину. Лечение офлоксацином можно начать до получения результатов тестов, после получения результатов продолжить соответствующую терапию.

Как и при применении других препаратов этого ряда, некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa могут достаточно быстро стать резистентными к офлоксацину. Периодически в течение лечения следует выделять культуру и определять чувствительность возбудителя, что предоставит информацию не только об эффективности лечения антибактериальным препаратом, но и в отношении возможного развития бактериальной резистентности.

Не смотря на то, что лечение инфекционных заболеваний, вызванных Cilrobacter diversus или Pseudomonas aeruginosa (для данной системы органов), продемонстрировало клинически значимые результаты, эффективность лечения исследовалась менее чем у 10 пациентов При применении офлоксацина необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени и почек. Для пациентов со сниженной функцией почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

Сообщалось о гиперчувствительности и аллергических реакциях на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляющий угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае офлоксацин следует отменить и начать соответствующее лечение.

Пациентам, принимающим офлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам) терапию офлоксацином следует прекратить.

О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. При развитии нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.

Тендинит. В единичных случаях при лечении хинолонами может возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Наиболее склонны к тендинитов пожилые пациенты. Риск разрыва сухожилий усиливается при лечении кортикостероидами. При подозрении тендинита или появлении первых симптомов боли или воспаления лечение офлоксацином необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры (например обеспечить иммобилизацию).

Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга, с психическими заболеваниями или их наличием в анамнезе офлоксацин следует назначать с осторожностью.

У пациентов, которые имели в анамнезе тяжелые нежелательные реакции (тендиниты, тяжелые неврологические реакции) на другие хинолоны, существует повышенный риск развития подобных реакций на офлоксацин.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без промедления начать соответствующую симптоматическую антибиотикотерапию (например, ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты с нарушениями функции печени.

Следует с осторожностью применять офлоксацин пациентам с нарушениями функции печени из-за возможного повреждения печени вследствие приема препарата. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, что потенциально приводило к печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом), на фоне лечения фторхинолонами. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут такие симптомы и признаки заболевания печени, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина К. Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (протромбинового времени/международного нормализованного отношения) и/или кровотечения у пациентов, получающих фторхинолоны, в том числе офлоксацин, в комбинации с антагонистами витамина К (например варфарином), в случае одновременного применения этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб.

Миастения гравис. Следует с осторожностью применять офлоксацин пациентам, в анамнезе которых есть миастения гравис.

Прием антибиотиков, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, поэтому во время лечения нужно периодически проверять состояние пациента. Если возникнет вторичная инфекция, следует принять надлежащие меры.

При применении офлоксацина, как и других хинолонов, сообщалось о случаях гипогликемии, обычно у больных сахарным диабетом, которые получали сопутствующее лечение пероральным сахаропонижающим препаратом (например глибенкламидом) или инсулином. Таким больным сахарным диабетом рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении хинолонами.

В очень редких случаях сообщалось об удлинении интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны.

Фторхинолоны, в том числе офлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, к которым, в частности, относятся:

пожилой возраст;

неотрегулированное нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);

врожденный синдром удлиненного интервала QT;

приобретенное удлинение интервала QT;

заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

сопутствующее применение лекарственных препаратов с известной способностью удлинять интервал QT (противоаритмической препаратов классов ИА и III, трициклических антидепрессантов, макролидов, антипсихотиков).

В случае возникновения тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.

Во время лечения офлоксацином, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью Офлоксацин противопоказан женщинам в период беременности или кормления грудью в связи с недостаточностью опыта применения препарата. Экскреция офлоксацина в грудное молоко значительная.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, органов зрения рекомендуется избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы Заноцин OD принимать 1 раз в сутки вместе с пищей. Ежедневная доза описана в схеме дозирования (см. ниже). Эти рекомендации касаются пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина 50 мл/мин). Таблетки следует глотать целыми. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Общие рекомендации по дозировке: доза офлоксацина зависит от типа и степени тяжести инфекционного заболевания.

–  –  –

*Возбудителя заболевания определено Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и ответа на терапию. Обычно курс лечения длится 5-10 дней, кроме случаев неосложненной гонореи, когда рекомендуется однократный прием препарата в дозе 400 мг.

Длительность лечения не должна превышать 2 месяца.

Специальные популяции.

Нарушение функции почек. Дозу нужно корректировать больным с клиренсом креатинина 50 мл/мин. После обычной начальной дозы дозировку следует корректировать так.

При применении Заноцину OD 400 мг Клиренс креатинина Поддерживающая доза и кратность приема При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей, пневмонии или обострении хронического бронхита, острых 20-50 мл/мин воспалительных заболеваниях органов таза рекомендуется принимать Заноцин OD 400 мг каждые 24 часа. До сих пор нет достаточных данных в отношении изменения рекомендуемых доз.

До сих пор нет достаточных данных в отношении изменения рекомендуемых доз для пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин 20 мл/мин.

При применении Заноцина OD 800 мг. До сих пор нет достаточных данных в отношении изменения рекомендуемых доз для пациентов с клиренсом креатинина 50 мл/мин.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определять по формуле:

для мужчин клиренс креатинина (мл/мин) = масса тела больного (кг) (140 – возраст больного)___ 72 уровень креатинина в сыворотке крови (мг/дл) для женщин клиренс креатинина (мл/мин) = 0,85 величина клиренса креатинина мужчин.

Концентрацию креатинина в сыворотке крови необходимо контролировать для определения состояния функции почек.

Нарушение функции печени/цирроз.

Экскреция офлоксацина может быть сниженной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, такими как цирроз печени с/без асцита). Поэтому не следует превышать максимальную дозу офлоксацина 400 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Не нужно корректировать дозы для этой категории пациентов, за исключением случаев, когда наблюдаются нарушения функции почек или печени.

Дети Препарат противопоказан детям.

Передозировка Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея; тошнота, рвота, приступы судорог, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ или перитонеальный диализ не является эффективным. Необходим контроль ЭКГ из-за возможности удлинения интервала QT.

Побочные реакции Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь; крапивница, появление волдырей, приливы, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, пустульозне сыпь, медикаментозный дерматит, сосудистая пурпура, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация, гиперчувствительность в форме солнечной эритемы, обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в т.ч. отек языка, гортани, глотки, отек/припухлость лица), анафилактический/анафилактоидный шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические/анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу, эозинофилия. В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию препаратом следует прекратить); желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска удлинения интервала QT) на ЭКГ, удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (о возникновении этих реакций сообщали преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, эпилептические припадки, спутанность сознания, потеря сознания, ночные кошмары, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии; переферична сенсорная нейропатия и переферична сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные симптомы, нарушение мышечной координации (нарушения ощущения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, психомоторное возбуждение, паросмия, суицидальные мысли/действия, галлюцинации, дальтонизм.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, иногда геморрагический энтероколит, метеоризм;

дисбактериоз; псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарные расстройства: повышение уровня печеночных ферментов и уровня билирубина; холестатическая желтуха; гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность с повышением уровня мочевины, креатинина; острая почечная недостаточность; острый интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит; судороги мышц, миалгии, артралгии;

надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв сухожилий (в т.ч. ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральными, рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения; агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны органов чувств: раздражение слизистой оболочки глаз, вертиго, нарушения зрения, вкуса, обоняния, светобоязнь; шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны системы дыхания: кашель, назофарингит; диспноэ, бронхоспазм; аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Нарушения метаболизма: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

Инфекции: микоз, грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.

Другие: острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, недомогание, повышенная утомляемость, слабость.

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка Таблетки 400 мг: по 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке;

таблетки 800 мг: по 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности Индастриал Ареа 3, Девас - 455001, Индия/Industrial Area - 3, Dewas - 455001, India.

Внимание! Текст описания препарата "Заноцин Od таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 800 мг №5 (5х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может




Похожие работы:

«RU 2 368 373 C1 (19) (11) (13) РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ (51) МПК A61H 39/04 (2006.01) ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ (21), (22) Заявка: 2008118128/14, 06.05.2008 (72) Ав...»

«В. Венгар, Р. Поу. Неужели я гений? Оглавление Введение. Глава 1. А вы — гений? 1.1. Цензор. 1.1.1. Бутылочное горлышко внимания. 1.2. Гений внутри нас. 1.2.1. Сверхразум 1.2.2. Скрытый гений. 1.3. Что было у Эйнштейна и чего нет у нас? 1.3.1. Как сделать гения. 1.4. Эйнштейновская теория гениальности. 1.4.1. Как...»

«Сотрудниками кафедры подготовлены учебно-методические пособия: Митьковская, Н.П. Коронарный атеросклероз у лиц с метаболическим синдромом: диагностика, лечение, профилактика : 1. метод. рекомендации / Н.П. Митьковская, Е.А Григоренко, Л.И. Данилова, И.В. Патеюк, Т.В. Статкевич. – Минск, 2008. – 64 с. М...»

«МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ "СИМВОЛ НАУКИ" №3/2016 ISSN 2410-700Х 2. Деларю В.В. Вопросы психиатрии, наркологии и неврологии в диссертационных исследованиях по социологии медицины // Обозрение психиатрии и медицинской психологии им. В.М.Бехтерева...»

«ВОРОБЬЕВА МАРИНА НИКОЛАЕВНА КЛИНИКО-НЕЙРОФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА ДИСКОГЕННЫХ РАДИКУЛОПАТИЙ В СТРУКТУРЕ ДОРСОПАТИЙ ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВОЙ ЛОКАЛИЗАЦИИ 14.01.11.нервные болезни ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата м...»

«1 АНДРОЛОГИЯ 2015 И ГЕНИТАЛЬНАЯ ХИРУРГИЯ Применение ультразвукового контрастирования для оценки эффективности суперселективной эмболизации артерий простаты при ее доброкачественной гиперплазии О. Б. Жуков, М. С. Стародубцева, Д. В. Нестеров НИИ урологии им. Н. А. Лопаткина – филиал ФГБ...»

«УДК 615.277.3–03 ПРИМЕНЕНИЕ АРГЛАБИНА В КЛИНИКЕ К.Ж. Мусулманбеков1, В.Б. Сирота1, И.М. Омарова1, Е.В. Кострова2, С.С. Альжанов3, С.М. Адекенов3 Карагандинская государственная медицинская академия Минздрава РК1, Республика Казахстан1 КГКП "Карагандинский областной онкологический центр", Республика К...»

«ЯКУШИНА ТАТЬЯНА ИГОРЕВНА ОПТИМИЗАЦИЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ НА ОСНОВАНИИ КОМПЛЕКСНОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ 14.01.11 – Нервные болезни Диссертация на соискание ученой ст...»







 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.