WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Адс-Биолек суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в ампуле №10 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Адс-Биолек суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в ампуле №10

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Адс-Биолек суспензия для инъекций по 0,5

мл (1 доза) в ампуле №10

Действующее вещество: Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Лекарственная форма: Суспензия

Фармакотерапевтическая группа: Анатоксины.

Общая характеристика

Международное непатентованное название: diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Основные свойства лекарственной формы: препарат состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на геле алюминия гидроксида. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивается при встряхивании.

Качественный и количественный состав:

0,5 мл (1 доза) препарата содержит Действующие вещества: анатоксин дифтерийный очищенный концентрированный (полученный путем инактивации токсина формальдегидом) - 30 флокулирующих единиц (Lf), анатоксин столбнячный очищенный концентрированный (полученный путем инактивации токсина формальдегидом) - 10 единиц связывания (ОС);

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий) - 0,5 мг, тиомерсал (консервант) - 0,05 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.

Форма выпуска Суспензия для инъекций.

Код АТС J07A М51.

Иммунологические и биологические свойства Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания Профилактика дифтерии и столбняка у детей согласно официальным рекомендациям Национального календаря профилактических прививок.

Способ применения и дозы Согласно Национального календаря прививок вакцина АДС-Биолек применяется для очередной ревакцинации против дифтерии и столбняка у детей 6 лет.

Прививки АДС-анатоксином проводят в случае если ребенок имеет противопоказания к применению вакцины АКДС, содержащей коклюшный компонент. Вакцина АДС-Биолек может быть применена в возрасте от 3 месяцев до 6 лет 11 месяцев 29 дней с интервалом между первой и второй дозой не менее 1 месяца, и с интервалом не менее 9 месяцев между второй и третьей дозой. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходимости увеличения интервалов вакцинации, очередную прививку следует проводить в ближайший возможный срок, который определяется состоянием ребенка.

Детям старше 7 лет и взрослым, которые ранее не были привиты или не имеют данных о вакцинации, проводят прививки АДС-М согласно Инструкции о применении. Прививки АДСБиолек можно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита. Вакцина АДСБиолек предназначена для глубокого введения. Заказным местом введения для младенцев и детей младшего возраста являются преимущественно передне-латеральная поверхность бедра (средняя ее треть), а у детей старшего возраста ( 3-х лет) рекомендуется вводить вакцину в наиболее плотную часть дельтовидной мышцы (мышечный выступление на плечи, в верхней трети, укол делается сбоку) в дозе 0,5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Побочное действие В первые двое суток после прививки могут развиться общие и местные реакции.

Одиночные (0,01% - 0,1%) Общие расстройства: недомогание, повышение температуры.

Нарушения в месте введения: болезненность, гиперемия, отек, инфильтрат.

Редкие (менее 0,01%) Неврологические осложнения: энцефалитическая (судорожные) реакции, коллаптоидное состояние.

Расстройства иммунной системы: отек Квинке, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, полиморфная сыпь.

При применении других вакцин, содержащих один или несколько антигенных компонентов аналогичных вакцине АДС-Биолек, было отмечено:

апноэ у недоношенных детей, родившихся на ранних сроках беременности ( 28 недель) после введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин зафиксированы случаи развития плечевого неврита и синдрома Гийена-Барре.

Противопоказания Тяжелые осложнения от предыдущей дозы АДС-Биолек, АДС, АС-анатоксинов в виде анафилактической реакции, токсической эритемы, инфекционно-аллергического энцефалита.

Аллергическая реакция на любой компонент препарата.

Органические прогрессирующие заболевания нервной системы, гидроцефалия и гидроцефальный синдром в степени декомпенсации, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами не реже 2 раз в месяц.

Острое заболевание или обострение хронического заболевания.

Врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия.

Онкологические заболевания.

Иммуносупрессивная терапия, проводимая цитостатическими препаратами, в том числе монотерапия циклоспорином А и другими, кортикостероидами в иммуносупрессивных дозах, лучевая терапия. Кортикостероиды определяется иммуносупрессивной, если в расчете на преднизолон составляет более 1 мг / кг / сут и длится более 14 суток в условиях системного использования. Плановые прививки инактивированными вакцинами и анатоксинами проводятся через 1 месяц после окончания терапии.

Судороги в анамнезе (чаще 1 нападения за 6 месяцев).

Болезни обмена, накопления, Факоматозы, демиелинизирующие и дегенеративные заболевания.

Особенности применения Соответствующая клиническая практика предлагает перед прививкой учитывать анамнез жизни ребенка и предыдущий прививают тельный анамнез и рекомендуется проводить лабораторные исследования (общие анализы крови и мочи).

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах прививок лечебнопрофилактических учреждений. Профилактические прививки должны проводиться при соблюдении санитарно-противоэпидемических правил и норм.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и медицинский осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, которые были временно освобождены от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и в дальнейшем своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Принимая во внимание возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми детьми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. В случае развития у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 39,0 и выше) или осложнения, ей прекращают дальнейшие прививки АДС-Биолек.

При повышении температуры выше 38,5 ° С более чем у 1% привитых или при возникновении местных реакций: отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты более чем в 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом этой серии прекращают.

Инфекция вызвана вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. ВИЧ-инфицированные дети должны проходить вакцинопрофилактике дифтерии и столбняка по стандартной схеме.

Как и при применении других вакцин, применение АДС-Биолек должно быть отложено у лиц, страдающих острым серьезное заболевание, сопровождающееся лихорадкой. Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускается после исчезновения клинических симптомов.

Больным хроническими заболеваниями прививки проводят по достижении клиниколабораторной ремиссии в условиях стационара (в случае необходимости). Лицам с неврологическими расстройствами прививки проводят после исключения прогрессирования процесса и стабилизации состояния.

Для пациентов с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови (существует риск кровотечения во время введения): место инъекции следует крепко прижать (не растирая) как минимум на две минуты.

После вакцинации пациентов с подавленным состоянием иммунитета может не развиться достаточная защитная иммунологический ответ.

В связи с использованием в процессе производства формальдегида, в составе вакцины, возможно присутствие остаточных количеств этого вещества. По этой причине препарат следует использовать с осторожностью у лиц с повышенной чувствительностью к формальдегида.

Больным аллергическими заболеваниями вакцинацию проводят через 2-4 недели после обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не является противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармакологическими препаратами не является противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Прививки вакциной АДС-Биолек недопустимо совмещать в один день с прививкой против туберкулеза.

Непригодным к применению является препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие осадка, не разбивается при встряхивании), при окончании срока годности или неподходящими условиями хранения.

Удаление всех неиспользованных препаратов или отходов необходимо проводить в соответствии с национальными требованиями.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, дозы, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, проверяют на следующий день после прививки медицинские сестры участков ЛПУ или детских дошкольно-школьных учреждений.

Защитная иммунный ответ может быть получена не во всех вакцинированных.

Ни при каких обстоятельствах АДС-Биолек не следует вводить внутривенно или внутрикожно.

При проведении иммунизации на территории Украины, по схеме иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами, следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

Передозировка О случаях передозировки не сообщалось.

Упаковка По 0,5 мл (1 доза) или 1 мл (2 дозы), по 10 ампул в пачке.

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Производитель ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина.

Адрес: 61070, Украина, г.. Харьков, Помирки, тел. (057) 700-34-65.

Внимание! Текст описания препарата "Адс-Биолек суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в ампуле №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации.

Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или

Похожие работы:

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Веро-амлодипин Регистрационный номер: Торговое название препарата: Веро-амлодипин Международное непатентованное название: амлодипин Лекарственная форма: таблетки Состав 1 таблетка содержит: активное веще...»

«ВЛИЯНИЕ РЕЧЕВОЙ СИТУАЦИИ И КОНТЕКСТА НА ЯЗЫКОВОЕ ВЫРАЖЕНИЕ ЛОКАТИВНОСТИ Л.Н. Федосеева Кафедра латинского и русского языков Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Первомайский проспект, 1/117, Рязань, Россия, 390013 В статье рассматривается проблема взаимосвязи языково...»

«Актуальность на: 14.04.2016. Архитектура программы ДЕНЬ ПЕРВЫЙ. 19 АПРЕЛЯ 2016 ДЕНЬ ВТОРОЙ. 20 АПРЕЛЯ 2016 08:30-10:00 Регистрация. Утренний кофе 08:30-11:00 Регистрация. Утренний кофе ПЛЕНАРНАЯ СЕССИЯ ГЛАВНАЯ ПЛЕНАРНАЯ СЕССИЯ Прорывные технологии и ИНВЕСТИЦИОННЫЙ нефтегазовое САММИТ П...»

«Пусть ваша пища будет вашей медициной и пусть вашими лекарствами будет ваша пища. Гиппократ.1. Паспорт программы Программа "Тво здоровье" на период с 2015 по 2020 гг.1.Наименование Программы Конвенция о правах ребенка.2. Основание для разработки Закон РФ "Об основн...»

«Устав утвержден Собранием учредителей НП "Футбольная Национальная Лига" Протокол Собрания учредителей от " 15 " декабря 2010 г. Изменения в Устав внесены Общим собранием Членов ФНЛ Протокол № 3 от " 20 " мая 2011 г...»

«ИМЯ СОБСТВЕННОЕ КАК СРЕДСТВО ЛИНГВИСТИЧЕСКОЙ ИНТЕРПРЕТАЦИИ ХУДОЖЕСТВЕННОГО ТЕКСТА: К ВОПРОСУ О ТЕКСТООБРАЗУЮЩЕЙ ФУНКЦИИ ЛИТЕРАТУРНЫХ ИМЕН СОБСТВЕННЫХ (на материале очерков В.И. Даля) И.Б. Маслова Кафедра русского языка медицинского факультета Российский университет дружбы народов ул. М...»

«mini-doctor.com Инструкция Вимпат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг №56 (14х4) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных...»

«4 Высокое кровяное давление Жизненно важные клеточные вещества для профилактики и вспомогательной терапии • Высокое кровяное давление: прорыв в Клеточной медицине • Действие определенных питательных клеточных веществ при высоком кровяном давлении • Общая информация о воздейств...»

«Функциональное программирование Лекция 1. Лямбда-исчисление Денис Николаевич Москвин Computer Science Center 14.02.2014 Денис Николаевич Москвин Лямбда-исчисление План лекции Функци...»

«mini-doctor.com Инструкция Золсана таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг №120 (10х12) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Золсана таблетки, покрытые пленочной о...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.