WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Адс-Биолек суспензия для инъекций по 1 мл (2 дозы) №10 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Адс-Биолек ...»

mini-doctor.com

Инструкция Адс-Биолек суспензия для инъекций по 1 мл (2 дозы) №10

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Адс-Биолек суспензия для инъекций по 1

мл (2 дозы) №10

Действующее вещество: Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Лекарственная форма: Суспензия

Фармакотерапевтическая группа: Анатоксины.

Общая характеристика

международное непатентованное название: diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed);

основные свойства лекарственной формы: препарат состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.

Качественный и количественный состав 0,5 мл (1 доза) препарата содержит:

действующие вещества: анатоксин дифтерийный очищенный концентрированный (полученный путем инактивации токсина формальдегидом) - 30 флокулюючих единиц (Lf), анатоксин столбнячный очищенный концентрированный (полученный путем инактивации токсина формальдегидом) - 10 единиц связывания (ОС);

вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий) - 0,5 мг, тиомерсал (консервант) - 0,05 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.



Форма выпуска Суспензия для инъекций.

Код по АТС J07A М51.

Иммунологические и биологические свойства Введение препарата в соответствии с утвержденной схеме вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания для применения Профилактика дифтерии и столбняка у детей согласно официальным рекомендациям Национального календаря профилактических прививок.

Способ применения и дозы Согласно Национального календаря прививок вакцина АДС-Биолек применяется для очередной ревакцинации против дифтерии и столбняка у детей в возрасте 6 лет.

Прививки АДС-анатоксином проводят в случае если ребенок имеет противопоказания к применению вакцины АКДС, содержащей коклюшный компонент. Вакцина АДС-Биолек может быть применена в возрасте от 3 месяцев до 6 лет 11 месяцев 29 дней, с интервалом между первой и второй дозой не менее 1 месяца, и с интервалом не менее 9 месяцев между второй и третьей дозой. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходимости увеличения интервалов вакцинации, очередную прививку следует проводить в ближайший возможный срок, который определяется состоянием ребенка.

Детям старше 7 лет и взрослым, которые раньше не были привиты или не имеют данных относительно вакцинации, проводят прививку АДС-М согласно Инструкции о применении.

Прививки АДС-Биолик можно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита.

Вакцина АДС-Биолик предназначена для глубокого внутримышечного введения.

Рекомендуемым местом введения для младенцев и детей младшего возраста является преимущественно передне-латеральная поверхность бедра (средняя ее треть), а у детей старшего возраста ( 3-х лет) рекомендуется вводить вакцину в наиболее плотную часть дельтовидной мышцы (мышечный выступ на плече, в верхней трети, укол делается сбоку) в дозе 0,5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Побочное действие В первые двое суток после прививки могут развиться общие и местные реакции.





Одиночные (0,01 % - 0,1 %) Общие расстройства: недомогание, повышение температуры.

Нарушения в месте введения: болезненность, гиперемия, отек, инфильтрат.

Ридкисни (менее 0,01 %) Неврологические осложнения: енцефалитични (судорожные) реакции, коллаптоидное состояние.

Расстройства иммунной системы: отек Квинке, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, полиморфный сыпь.

При применении других вакцин, содержащих один или несколько антигенных компонентов аналогичных вакцине АДС-Биолик, было отмечено:

апноэ у недоношенных детей, которые родились на ранних сроках беременности ( 28 недель);

после введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин зафиксированы случаи развития неврита плечевого и синдрома Гийена-Барре.

Противопоказания Тяжелые осложнения от предыдущей дозы АДС-Биолик, АДС, АС-анатоксинов в виде анафилактической реакции, токсической эритемы, инфекционно-аллергического энцефалита.

Аллергическая реакция на любой компонент препарата.

Органические прогрессирующие заболевания нервной системы, гидроцефалия и гидроцефальный синдром в степени декомпенсации, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами не реже 2 раза в месяц.

Острое заболевание или обострение хронического заболевания.

Врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия.

Онкологические заболевания.

Иммуносупрессивная терапия проводится цитостатическими препаратами, в том числе монотерапия циклоспорином А и другими, кортикостероидами в иммуносупрессивных дозах, лучевая терапия. Терапия кортикостероидами определяется имуносупресивною, если из расчета на преднизолон составляет более 1 мг/кг/сутки и продолжается более 14 суток при условии системного использования. Плановые прививки инактивированными вакцинами и анатоксинами проводятся через 1 месяц после окончания терапии.

Судороги в анамнезе (чаще 1 приступа за 6 месяцев).

Болезни обмена, накопления, факоматози, демиелинизирующие и дегенеративные заболевания.

Особенности применения Соответствующая клиническая практика предлагает перед прививкой учитывать анамнез жизни ребенка и предыдущий щеплю тельный анамнез и рекомендовано проводить лабораторные обследования (общие анализы крови и мочи).

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах прививок лечебнопрофилактических учреждений. Профилактические прививки должны проводиться при соблюдении санитарно-противоэпидемических правил и норм.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и медицинский осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под надзор и учет и в дальнейшем своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Принимая во внимание возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми детьми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. В случае развития у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 39,0 и выше) или осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-Биолек.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1% привитых или возникновении местных реакций: отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Инфекция вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. ВИЧ-инфицированные дети должны проходить вакцинопрофилактику дифтерии и столбняка по стандартной схеме.

Как и при применении других вакцин, применение АДС-Биолик должно быть отложено у лиц, страдающих острое серьезное заболевание, сопровождающееся лихорадкой. Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления.

При легких формах заболеваний прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.

Больным хроническими заболеваниями прививки проводят по достижении клиниколабораторной ремиссии в условиях стационара (в случае необходимости). Лицам с неврологическими расстройствами прививки проводят после исключения прогрессирования процесса и стабилизации состояния.

Для пациентов с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови (существует риск кровотечения во время внутримышечного введения): место инъекции нужно крепко прижать (не растирая) по меньшей мере на две минуты.

После вакцинации пациентов с угнетенным состоянием иммунитета может не развиться достаточная защитная иммунологическая ответ.

В связи с использованием в процессе производства формальдегида, в составе вакцины, возможно присутствие остаточных количеств данного вещества. По этой причине препарат следует использовать с осторожностью у лиц с гиперчувствительностью к формальдегида.

Больным аллергическими заболеваниями вакцинацию проводят через 2-4 недели после обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т. п) не является противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармакологичними препаратами не является противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Прививки вакциной АДС-Биолик недопустимо сочетать в один день с прививкой против туберкулеза.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие осадка, что не разбивается при встряхивании), при окончании срока годности или несоответствующими условиями хранения.

Удаление всех неиспользованных препаратов или отходов необходимо проводить в соответствии с национальными требованиями.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, дозы, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую проверяют на следующий день после прививки медицинские сестры участков ЛПУ или детских дошкольно-школьных учреждений.

Защитная иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных.

Ни при каких обстоятельствах АДС-Биолик не следует вводить внутривенно или внутрикожно.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схемы иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими препаратами, следует руководствоваться действующими нормативными документами МЗ Украины.

Передозировка О случаях передозировки не сообщалось.

Упаковки По 0,5 мл (1 доза) или 1 мл (2 дозы), по 10 ампул в пачке.

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Производитель ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК», Украина.

Адрес 61070, Украина, г. Харьков, Померки, тел. (057) 700-34-65.

Внимание! Текст описания препарата "Адс-Биолек суспензия для инъекций по 1 мл (2 дозы) №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,

Похожие работы:

«Веремеев Алексей Владимирович КОРРЕКЦИЯ ИШЕМИЧЕСКИХ И РЕПЕРФУЗИОННЫХ ПОВРЕЖДЕНИЙ МИОКАРДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛИПОСОМАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ 14.03.03 – патологическая физиология Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Кемерово 2012 Работа выполнена в Ф...»

«ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "ОБЪЕДИНЕНИЕ КОМБУСТИОЛОГОВ "МИР БЕЗ ОЖОГОВ" ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ ПОСТРАДАВШИХ ОТ ОЖОГОВ клинические рекомендации Москва 2015 УДК 616-001....»

«МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "УЛЬЯНОВСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ АКАДЕМИЯ" ФАКУЛЬТЕТ ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ Кафедра хирургии, акушерства и ОВД РАБОЧАЯ ПРОГРАММА п...»

«Олег Владимирович Ермаков Планета Любовь Луна: Ось Вселенной и сердце тво Основы Единой теории Поля, или Начала сакральной лингвистики Работа депонирована в ГНТБ Украины 14.04.2009 г., рег. №13-Ук 2009. УДК 125,...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ "ГРОДНЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" Кафедра оториноларингологии, стоматологии...»

«АССОЦИАЦИЯ КВАНТОВАЯ МЕДИЦИНА ЗАО МИЛТА ПКП ГИТ ПРИМЕНЕНИЕ АППАРАТА КВАНТОВОЙ ТЕРАПИИ РИКТА МВ В КОНЕВОДСТВЕ Методическое пособие МОСКВА 2004 В разработке настоящего пособия принимали участие: Департамент ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, г. Москва; Всероссийский научно исследовательский институт коневод...»

«55 Министерство спорта Российской федерации Российский Футбольный Союз Ассоциация мини-футбола России АНО СК "Виктория-Питер" (Глобальная Лига Футбол) Региональная общественная организация "Санкт-Петербургская Ассоциация мини-футбола" при участии Администрац...»

«Министерство здравоохранения Российской Федерации Северный государственный медицинский университет Кафедра гуманитарных наук I Международный молодежный медицинский форум "Медицина будущего – Арктике", VII Архангельская междуна...»

«Ё.Н. MAДЖИДОВА, У.T.БАБАДЖАНОВА Ташкент Балалар медицина институты СОМАТИКАЛЫ АУРУЛАР НРЕСТЕЛЕРДЕГІ НЕВРОЛОГИЯЛЫ БЗЫЛЫСТАР Тйін: Біз соматикалы ауыртпалы балалара (асазан-ішек аурулары, тыныс алу жне жрек-тамыр жйелеріні) бар науастарда психомоторлы даму сипаттамаларын зерттеген. Зерттеу...»








 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.