WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

««Утверждаю» Проректор Алтайского государственного медицинского университета, профессор Ю.Ф. Лобанов Исследование эффективности и безопасности применения ...»

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

профессионального образования «Алтайский государственный медицинский

университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

«Утверждаю»

Проректор Алтайского

государственного медицинского

университета, профессор

Ю.Ф. Лобанов

Исследование эффективности и безопасности применения геля «Noobionic»

в качестве тонизирующего средства у лиц находящихся в стадии

реконвалесценции после перенесенных обострений хронических неинфекционных заболеваний Барнаул Введение Астенические и астенодепрессивные состояния часто сопровождают жизнь современного человека. Проблема этих состояний, как в клиническом, так и терапевтическом аспектах, является одной из самых фундаментальных в медицине. Это объясняется, прежде всего, чрезвычайной распространенностью этих расстройств, которая в общей популяции, по данным различных исследователей колеблется от 10 до 45% [1,2,3,4]. Кроме того, астенические симптомы являются «базовыми» по отношению ко многим другим расстройствам предшествуя или определяя и почти всегда завершая течение любого состояния или болезни. В основе астенических и астенодепрессивных состояний лежит ослабление высшей нервной деятельности и нарушение стабильности функционирования вегетативной нервной системы. В подавляющем большинстве случаев эта патология связана с острыми и хроническими психоэмоциональными перегрузками.

Повышенное психоэмоциональное напряжение формирует в организме готовность к действию, физиологически заключающуюся в чрезмерной активации функциональных структур с поступлением в кровь большого и невостребованного количества ферментов, гормонов, кининов-регуляторов, углеводов, жиров.



Это приводит к нарушению естественного баланса физиологических систем, к снижению способности к быстрой реализации ресурсов организма и, как следствие, снижается работоспособность, особенно при изменении условий деятельности или повышенных нагрузках [6,7]. Первые клинические проявления выражаются в снижении настроения, слабости, эмоциональной лабильности. Эмоциональные проявления сопровождаются такими клиническими симптомами, как потливость, пароксизмы сердцебиения, покраснение или бледность кожных покровов, подъем или падение артериального давления, головная боль, нарушение интеллектуальных функций, внимания, памяти. Для выхода на требуемый уровень трудоспособности, понижения психоэмоционального напряжения, купирования сезонных десинхронозов и воздействия среды обитания необходимо восстановление сниженных психофизиологических резервов с компенсацией функций как у практически здоровых людей, так и людей находящихся в периоде реконвалесценции после перенесенных острых и обострения хронических заболеваний [9,10]. При астенических состояниях любого генеза лечение целесообразно начинать с психогигиенических мероприятий. Общие рекомендации включают оптимизацию режима труда и отдыха, введение тонизирующих физических нагрузок, отказ от алкоголя, оптимизацию рациона питания с увеличением удельного веса продуктов содержащих протеины, триптофан, витамины. Медикаментозная терапия строится в зависимости от типа расстройств и включает в себя назначение антидепрессантов с различными механизмами действия: антидепрессанты селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сертрапин, циталопрам), антидепрессанты с центральным антисеротиновым действием (тианептин). Также используют психостимуляторы (ингибиторы обратного нейронального захвата дофамина), препараты с прохолинергическим действием (энериона) [11,12,13,14].


Ограничения использования данных препаратов связаны прежде всего с не всегда понятными критериями для их назначения, чрезмерными фармакологическими эффектами действия не соответствующими реальной клинике состояния, что нарушает существование человека в социуме. Первой линией для лечения астенических состояний были и остаются адаптогены [15]. Адаптогены – фармакологическая группа препаратов природного (животного, растительного) или искусственного происхождения, способных повышать неспецифическую сопротивляемость организма к широкому спектру вредных воздействий физической, химической и биологической природы. Влияние адаптогенов на системы организма определяется конкретной структурой и набором активных биологических и химических веществ, входящих в их состав. В реализации адаптогенного действия важную роль играет усиление адаптивного синтеза рибонуклеиновой кислоты и белков, возрастание активности ферментов энергетического обмена и процессов регенерации, активация метаболизма, эндокринной и вегетативной регуляции. Адаптогены обладают способностью повышать устойчивость организма к гипоксии, так как способны усиливать бескислородное окисление, в первую очередь углеводов и жиров. Повышается проницаемость клеточных мембран для белков, углеводов, жирных кислот. Адаптогены повышают чувствительность мышечных клеток к эндогенному (собственному) инсулину. В результате активированный инсулин усиливает транспорт молекул белков, углеводов, минеральных солей через клеточные мембраны внутрь клетки. С другой стороны, препараты этой группы способствуют проникновению глюкозы в те ткани, которые усваивают ее внеинсулиновым путем (возрастание потребление глюкозы головным мозгом и печенью). Глюкоза может быть усвоена клетками только в том случае, если она предварительно фосфоримируется – присоединяет фосфорные остатки. При физических и эмоциональных перегрузках, в условиях недостатка аденозинтрифосфорной кислоты и снижения активности ферментных систем, отвечающих за углеводно-фосфорный обмен, в организме нарушается процесс усвоения глюкозы. Адаптогены активируют фосфоримирование глюкозы. Происходит превращение ее в глюкозо-1-фосфат, что резко усиливает все биоэнергетические процессы. Кроме того, повышается чувствительность клеток организма к собственным гормонам и негормональным соединениям.

Выраженное влияние адаптогены оказывают на центральную нервную систему, и связано это в первую очередь со стимулирующими и тонизирующими фармакотерапевтическими эффектами. Воздействие препаратов на нейрохимические процессы мозга обусловлено сложным стереотипом их нейротропной активности, сочетающейся с элементами психостимулирующих, транквилизирующих и антидепрессантных эффектов.

Влияние адаптогенов обусловлено действием на основные регуляторные механизмы, что приводит к повышению генетической активности клеток, увеличению биогенеза митохондрий, усилению мощности системы окислительного ресинтеза аденозинтрифосфорной кислоты и восстановлению дефицита микроэргов (гликогена, криатинфосфата, аденозинтрифосфорной кислоты и др.). Активные компоненты адаптогенов способны регулировать интенсивность внутриклеточного метаболизма в период их функциональной деятельности, создавая условия для более раннего наступления «устойчивого состояния» метаболических процессов в работающих системах организма. В условиях дисадаптации такого энергетического потенциала хватит и для нормального функционирования клетки, и для осуществления биосинтетических процессов. За счет выраженного антиоксидантного эффекта действия адаптогенов обеспечивается защита от повреждения клеточных структур (прежде всего мембран клеток), усиливается митотическая активность, что в конечном итоге приводит к оптимизации формирования системного структурного следа адаптации в виде перестройки структуры и функций органов и систем.

Адаптогены обладают иммуномодулирующим действием в различной степени выраженности, повышая сниженную концентрацию иммуноглобулинов А,G, а также компонента комплемента С3, индуцируют образование -интерферона, повышают количество Т-хелперов, фагоцитарный индекс, снижая количество Т-супрессоров. Отмечено нормализующее влияние на свертывающую и антисвертывающую системы крови с улучшением показателей гемостаза и микроциркуляции [15,16].

Учитывая преимущественные пути влияния на процессы адаптации (срочные, долговременные), для достижения лучшего фармакотерапевтического эффекта в настоящее время используются адаптогены в виде смесей препаратов разных групп (преимущественно нейронного, антиоксидантного, смешанного действия). В таком случае смеси адаптогенов обладают выраженным синергическим эффектом и превосходят суммарную активность отдельных компонентов, кроме того, при этом подавляется ряд токсических эффектов воздействия на организм.

Предлагаемый к исследованию гель «Noobionic» разработан как продукт обладающий адаптогенным, тонизирующим действием и предназначен для людей с высокими интеллектуальными и физическими нагрузками, а также он может быть использован в качестве средства реабилитации лиц с признаками астенического, астеновегетативного и астенодепрессивного состояния. Предполагается, что немедикаментозный статус продукта позволяет проводить коррекцию функционирования центральной нервной системы на доклинической стадии формирования патологического процесса, что определяет его профилактическое использование.

Анализ рецептурного листа показывает, что для достижения фармакотерапевтического эффекта преимущественно использован комплекс продуктов природного происхождения.

В качестве нейротрансмиттеров, антиоксидантных и регенерирующих компонентов, обеспечивающих оздоровительный эффект, в состав геля введены экстракты лекарственных растений ноотропного, антигипоксического, антиоксидантного, иммуномодулирующего и противовоспалительного действия:

- аир болотный (корень) [17,18,19,20];

- бадан толстолистный (ферментированные листья) [21,22,23];

- лист березы [24,25,26];

- ива корзиночная (кора) [27,28];

- лабазник вязолистный (надземная часть) [29,30,31];

- лопух (корень, листья) [32];

- ромашка аптечная (соцветия) [33];

- черника обыкновенная (побеги) [34,35];

- шлемник байкальский (корень) [36,37];

- эхинацея пурпурная (надземная часть) [38,39];

Композиция указанных фитоэкстрактов дополнена гелем алоэ вера, который не только является компонентом гелевой основы, но также выступает в роли самостоятельного адаптогена, повышающего общий и местный иммунитет, и трансдермального транспортера и биокатализатора, дополнительно усиливающего синергизм действия всего фитокомплекса.

Входящие в состав геля фитоэкстракты регулируют нейрометаболические процессы, улучшая энергетическое состояние нейронов, активируя пластические процессы в ЦНС за счет усиления синтеза РНК и белков, улучшая процессы синаптической передачи в ЦНС, оказывая мембраностабилизирующее, антиоксидантное действие. Все используемые экстракты имеют достаточную доказательную базу применения в качестве тонизирующих и общеукрепляющих средств и продемонстрировали ноотропную активность.

Важной стороной фармакотерапевтических эффектов растений с ноотропным действием является то, что они оказывают полисистемное воздействие на организм вызывая активацию адаптационноприспособленческих реакций.

Входящий в комплекс экстракт медицинской пиявки (пиявит) содержит комплекс биологически активных веществ:

гирудин, дестабилазу, ингибитор калликреина плазмы крови, гиалуронидазу, эластазу, коллагеназу, простациклины, эстеразу, бделлины и эглины и др.

Наличие такого комплекса биологически активных веществ в пиявочном секрете, обеспечивает ряд эффектов: антигемостатический [11,13], антитромбиновый, антиатеросклеротический [40,41], тромболитический, анальгезирующий [42], противовоспалительный [43,44], гипотензивный [45], нейротрофический [46,47], антигипоксический [48], антидиабетический [49], иммуномодулирующий и антипролиферативный [50,51].

Научно доказано, что пиявит улучшает память, увеличивает плотность капилляров в мозге, улучшает мозговое кровообращение и метаболические процессы в нервной ткани [52]. Пиявит также обеспечивает резорбтивное действие и выступает биокатализатором процессов регенерации. Это обусловлено наличием в его составе гиалуронидазы, способствующей проникновению других веществ через межклеточные пространства;

ингибиторов протеолитических ферментов – фактора воспаления, веществ, вызывающих метилирование ДНК; соединений, влияющих на липидный обмен и других. Кроме того, содержащийся в составе пиявита дестабилазный комплекс представляет собой липосому, способную изменять свою полярность в зависимости от природы контактирующего агента. Изучение свойств дестабилазы дало основание считать, что этот фермент имеет мицеллярную природу, обусловленную наличием гидрофильной (белковая часть дестабилазы) и гидрофобную (простаноидная) частями этого комплекса. Таким образом, проникновение биологически активных соединений пиявита и фитокомпонентов, входящих в состав геля, может осуществляться по двум механизмам. Первый – традиционный межклеточный перенос, обеспечиваемый гиалуронидазой, расщепляющей гиалуроновую кислоту в области межклеточных контактов. Второй – активный трансмембранный перенос, обеспечиваемый дестабилазным комплексом за счет переориентации мицеллярной структуры двойного слоя клеточной мембраны при взаимодействии ее с дестабилазой-мицеллой.

Очевидно, именно трансмембранный транспорт обеспечивает быстро достигаемый эффект комплекса пиявита с фитоэкстрактами при накожном применении [53]. Таким образом, заявленные эффекты геля ноотропного действия «Noobionic» по мнению разработчиков могут решать проблемы медицинского и социального характера, возникающие у человека в период реконвалесценции после перенесенных обострений заболеваний различной нозологической направленности. Подтвердить или опровергнуть данное утверждение основная цель данной научно-исследовательской работы.

Материалы и методы исследования

Цель исследования: изучение эффективности и безопасности применения геля «Noobionic» в качестве тонизирующего средства у лиц находящихся в стадии реконвалесценции после перенесенных обострений хронических неинфекционных заболеваний.

Задачи исследования

1. Изучить динамику ведущих клинических симптомов, показателей лабораторных исследований, переносимость продукта у лиц находящихся в стадии реконвалесценции после перенесенных обострений хронических неинфекционных заболеваний.

2. Оценить эффективность приема продукта в сравнении с группой контроля.

3. Обосновать возможность использования геля «Noobionic» в качестве тонизирующего средства у лиц находящихся в стадии реконвалесценции после перенесенных обострений хронических неинфекционных заболеваний.

Вид исследования: простое сравнительное исследование в двух параллельных группах. Проведено в летний период года (июль-август).

Дизайн исследования У пациентов находящихся в стадии реконвалесценции после перенесенных обострений хронических неинфекционных заболеваний при наличии астеновегетативного синдрома в качестве тонизирующего средства использовался гель «Noobionic». В качестве группы сравнения выступали пациенты с аналогичным состоянием. В обеих группах проводились клинико-лабораторные исследования, в первой группе изучались тесты на переносимость продукта. Рассчитанное число пациентов, необходимое для корректной статистической обработки результатов исследования составило 60 человек.

Прескрининг Исследование проведено методом непосредственного клинического обследования пациентов на протяжении 30-дневного периода с оценкой показателей общего анализа крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, СОЭ); биохимических показателей (сахар крови, общий билирубин, креатинин, аланинтрансфераза, аспартаттрансфераза). При исследовании общего анализа мочи определялись: цвет, прозрачность, относительная плотность, реакция, белок, глюкоза, эпителий, лейкоциты, эритроциты, цилиндры, слизь. При оценке оксидантно-антиоксидантного статуса исследовалась общая антиоксидантная активность, тиобарбитуратреактивные продукты в плазме крови, общая антиоксидантная активность, супероксиддисмутаза, каталаза, глутатионпероксидаза в эритроцитах.

Определение показателей гемостаза включало в себя активированное тромбопластиновое время, протромбиновое время, тромбиновое время, растворимые фибринмономерные комплексы, XIIа-зависимый эуглобиновый лизис, антитромбин III, фибриноген, агрегация тромбоцитов на стекле.

Выраженность астеновегетативного синдрома оценивалась по MFI 20.

В качестве теста объединявшего физические, психические, эмоциональные и социальные характеристики использовалась анкета САН (самочувствие, активность, настроение). Для оценки степени выраженности депрессии использовалась шкала Гамильтона.

Применялись психометрические тесты:

тест на цифровую последовательность, тест Мюнстерберга, тест для оценки памяти с 20 словами.

Для оценки эффективности и переносимости продукта наряду с опросом, общим анализом крови и мочи, биохимическими исследованиями использовалась оценка тонуса вегетативной нервной системы по индексу

Кердо (ИК):

Д ИК 1 *100 Р где Д – величина диастолического давления, Р – частота сердечных сокращений в минуту.

Отбор добровольцев производился в соответствии с критериями включения и исключения. Рандомизация проводилась в первый день исследования. Результаты клинического наблюдения, клинико-лабораторные данные заносились в форме стандартного протокола до начала исследования и на 30 день.

Проводился опрос терапевта по протоколу, разработанному для настоящего исследования. Отмечался возраст, пол, социальный статус пациента, методом интервью выявлялись клинически значимые заболевания, жалобы. Оценивалось общее состояние пациентов.

Общий анализ крови, биохимические исследования, исследования мочи проводились по общепринятым лабораторным методикам. Пациенты случайным образом разделялись на 2 группы.

Группа 1 – основная – включала добровольцев, получавших с первого дня исследования гель«Noobionic» – 30 человек.

Группа 2 – сравнения - включала 30 добровольцев.

Критерии включения и исключения пациентов в исследование

Критерии включения:

- возраст старше 18 и младше 45 лет;

- наличие признаков астеновегетативного синдрома;

- готовность участника исследования соблюдать процедуры протокола;

- наличие письменного информированного согласия, подписанного добровольцем.

Критерии исключения:

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов исследуемого продукта;

- любые заболевания или состояния, которые угрожают жизни или ухудшают прогноз, а также делают невозможным проведение клинического исследования;

- наличие в анамнезе психических заболеваний;

- одновременное участие добровольца в любом другом клиническом исследовании, а также в течение последних 30 дней;

- некомплаентность участника процедурам исследования;

- беременность, период лактации.

Принципы оценки эффективности

Перечень показателей эффективности:

1. Динамика клинического состояния пациента (жалобы, анамнез и общее состояние пациента, гемодинамические показатели (АД, ЧСС, индекс Кердо).

2. Динамика результатов психометрического тестирования.

3. Динамика результатов тестирования субъективной самооценки пациентами своего состояния.

Оценка безопасности.

Перечень показателей безопасности:

1. Частота побочных явлений – любых нежелательных событий, которые могут наблюдаться при применении исследуемого продукта и связаны с его действием. Наиболее часто встречаемые нежелательные явления и/или побочные эффекты: аллергические реакции, головокружение, тошнота, рвота, диарея. Переносимость и безопасность продукта оценивалась при помощи опроса и клинико-лабораторного обследования пациентов.

2. Результаты лабораторных исследований (клинический анализ крови, биохимический анализ крови, общий анализ мочи) В ходе испытания пациенты выполняли 2 визита в исследовательский центр: первый (начальный) – при включении в исследование и второй - на 30й день исследования.

Содержание визитов:

Клинические методы обследования пациентов на каждом визите включали изучение жалоб, анамнеза и общего состояния пациента, оценку гемодинамических показателей (АД, ЧСС, индекс Кердо).

Для оценки эффективности применения геля «Noobionic» все добровольцы проходили на каждом визите следующие виды исследований:

- психометрическое тестирование в виде теста на цифровую последовательность (для оценки внимания), теста Мюнстерберга (для оценки избирательности внимания) и теста с 20 словами (для оценки памяти);

- тестирование по шкале субъективной оценки астении (модифицированная шкала MFI 20);

- тестирование по анкете САН (Самочувствие, Активность, Настроение);

- тестирование уровня депрессии по шкале Гамильтона.

Для оценки переносимости продукта была предусмотрена регистрация всех нежелательных явлений, самостоятельно отмечаемых добровольцем, либо диагностируемых исследователем с учетом состояния системы пищеварения, сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, кожных покровов, крови, других органов и систем организма; кроме того, всем добровольцем до и по завершению использования геля «Noobionic» был выполнен клинический анализ и биохимические исследования крови, определение оксидантно-антиоксидантного статуса в плазме и эритроцитах, показателей гемостаза. Выполнение общего анализа мочи было предусмотрено до (визит 1) и по завершению (визит 2) применения геля.

Одному из пациентов основной группы этот анализ не был выполнен по окончании исследования в связи с очень малым количеством биоматериала.

Пути введения, режим дозировки, длительность применения Пациенты основной группы применяли гель «Noobionic» по следующей методике:

1. Тщательное ежедневное умывание в утреннее и вечернее время теплой водой лица, шеи, ушей, удаление жиросодержащих косметических и гигиенических средств.

2. Нанесение 2 мл геля на лицо и шею (включая заднюю поверхность) без растирания и массажа.

Длительность применения составила 30 дней.

Статистическая обработка результатов.

Статистическая обработка количественных данных и порядковых качественных данных проводилась с использованием t-критерия Стьюдента для зависимых групп (проверка на нормальность проводилась с использованием теста Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка). Уровень статистической значимости был выбран равным 0,05. Частоту распределения пациентов по качественным признакам выражали в процентах от общего числа участников исследования.

Результаты исследования В исследование включено 60 человек, 1 пациент из основной группы и 2 из группы сравнения не выполнили 2 визит и были исключены из статистической обработки.

Средний возраст участников исследования составил в основной группе 40,3+2,1 года, в группе сравнения 41,4+3,2 года (p0,05). Распределение участников по возрасту представлено на диаграммах (рис. 1).

–  –  –

Рис. 1 Распределение наблюдаемых пациентов по возрасту.

В I группе мужчин находившихся под наблюдением было 13 (44,8%), женщин 16 (55,2%), во второй группе мужчин 14 (39,2%), женщин – 17 (60,7%).

Социально-трудовой статус включенных в исследование, был представлен категориями, перечисленными в таблице 1.

–  –  –

На день включения в исследование и в период наблюдения пациенты как основной группы, так и группы сравнения поддерживающую терапию не получали.

Подбор пациентов согласно критериям включения и исключения, отсутствие статистически значимых различий по возрасту, полу, социальному статусу, перенесенной патологии, стадии заболевания обуславливает сопоставимость групп и служит основанием считать различие показателей, наступивших в процессе исследования, зависимыми от проводимого использования продукта.

Результаты изучения переносимости геля «Noobionic»

свидетельствуют, что переносимость 30-дневного курса использования продукта у всех испытуемых была хорошей, поскольку нежелательные явления, самостоятельно отмечаемые пациентом, либо диагностируемые врачом-исследователем объективно на контрольных визитах, у пациентов не наблюдались. Отсутствовали случаи отмены использования геля как самостоятельно, так и исследователем. Специальные исследования по оценке безопасности (физикальное исследование, клинический анализ и биохимические показатели крови (Табл. 3) и общий анализ мочи (Табл. 4, 5)) не выявляли клинически значимых отклонений от нормальных и исходных параметров после 30-дневного курса приема исследуемого продукта.

–  –  –

Как видно из таблицы 7, анализируемые группы являлись сопоставимыми по оценке уровня депрессии у наблюдаемых пациентов.

Уровень тревоги у испытуемых на начало исследования достигал средней степени выраженности и в суммарном выражении в среднем составлял 9 баллов. Этот показатель обеспечивался преимущественно за счет повышения значений по субшкалам: а) тревожное настроение, б) инсомния, в) интеллектуальные нарушения, г) депрессивное настроение, д) вегетативные симптомы. К завершению исследования (Табл. 8) отмечено, что по субшкале «инсомния» наблюдалась положительная статистически значимая (p0,05) динамика состояния испытуемых, выразившееся в том, что эпизоды затрудненного засыпания, прерывистого сна не приносящего отдыха, чувства разбитости и слабости при пробуждении, сна с кошмарами сократились в группе использовавших гель «Noobionic» по отношению к группе сравнения в 6,2 раза. Также отмечено, что имелись статистически значимые различия (p0,05) по субшкале «вегетативные синдромы». Так, число пациентов с покраснением или бледностью кожных покровов, сухостью во рту, потливостью, головными болями в основной группе сократилось в 1,9 раза.

Аналогичная ситуация наблюдалась при оценке субшкалы «тревожное настроение», когда число наблюдаемых с раздражительностью, озабоченностью уменьшилось в 4,6 раза (p0,05). По другим изучаемым субшкалам статистически значимых различий не выявлено. Сравнительный анализ по пунктам шкалы Гамильтона (HDRS) приведен в таблице 9.

–  –  –

Как видно из таблицы 9, положительная (статистически значимая) динамика наблюдается в основной группе по субшкале «инсомния»

(сокращение числа наблюдаемых к завершению исследования в 7,0 раз), субшкале «вегетативные симптомы» в 2,2 раза (p0,05), субшкале «тревожное настроение» в 5,3 раза (p0,05). По остальным анализируемым субшкалам статистически значимых различий не выявлено.

–  –  –

Рис. 2. Показатели на способность к запоминанию в тесте «20 слов» в анализируемых группах.

Примечание. По оси ординат - среднее число правильных воспроизведений после n повторений 20 слов, по оси абсцисс – значение числа повторений (n).

Анализ полученных данных о способности воздействия геля «Noobionic» на результаты психометрического тестирования памяти и внимания свидетельствует о положительном влиянии регулярного приема исследуемого продукта на способность к запоминанию текстовой информации. Так, результаты проведенного теста «20 слов» показали статистически значимое увеличение числа правильно воспроизводимых слов после 2 и более повторений по сравнению с исходными значениями в основной группе. Число правильно воспроизведенных слов увеличилось на 11,0%, 25,7%, 13,1% и 8,0% после 2-ого, 3-его, 4-ого и 5-ого повторений соответственно (p0,05). Одновременно в группе сравнения статистически значимых изменений этих же показателей не выявлялось.

Результаты оценки способности участников исследования к концентрации внимания в тесте на цифровую последовательность представлены в таблице 11 и на рисунке 3.

Таблица 11.

Показатели на способность к концентрации внимания в тесте «цифровая последовательность» в анализируемых группах (X±m) Среднее время выполнения теста, сек начало исследования окончание исследования

–  –  –

73,3+12,0 83,5+13,5 56,8+8,6*’** 81,6+13,0 Примечание: * - статистически значимые различия показателей в основной группе ** - статистически значимые различия показателей по отношению к группе сравнения Согласно полученным данным, регулярное применение исследуемого продукта способствует увеличению способности к концентрации внимания (общее время выполнения теста в основной группе снизилось по сравнению с исходным значением на 22,0% (p0,05). В группе сравнения статистически значимых различий к окончанию срока исследования не выявлено.

Рис. 3. Показатели на способность к концентрации внимания в тесте «цифровая последовательность» в анализируемых группах.

Примечание. По оси ординат - среднее время выполнения теста в сек.

Результаты оценки избирательности внимания участников исследования в тесте Мюнстерберга представлены в таблице 12 и на рисунке 4.

Рис. 4. Показатели скорости выполнения теста Мюнстерберга в анализируемых группах.

Примечание: По оси ординат - среднее время выполнения теста в сек.

–  –  –

(Energy Formula) на качество жизни испытуемых была использована методика САН (Самочувствие, Активность, Настроение), которая широко используется при оценке психического состояния больных и здоровых лиц, психоэмоциональной реакции на нагрузку, для выявления индивидуальных особенностей психофизиологических функций. В таблице 15 приведены бальные показатели шкалы САН полученные в ходе исследования.

–  –  –

Как видно из данных таблицы 15, средние баллы испытуемых по шкалам «Самочувствие», «Настроение», «Активность» до начала приема исследуемого продукта были ниже, либо равны 4 баллам, что свидетельствует о неблагоприятном их исходном состоянии. В группе пациентов, использовавших гель «Noobionic», произошло выраженное (статистически значимое) улучшение исследуемых показателей качества жизни испытуемых, тогда как состояние испытуемых из группы сравнения существенно не изменилось.

Заключение

Изучение эффективности и безопасности применения геля «Noobionic»

у лиц находящихся в стадии реконвалесценции после перенесенных обострений хронических неинфекционных заболеваний показало хорошую переносимость продукта. Нежелательных явлений, побочного действия, отмечаемых врачом-исследователем и пациентами, не наблюдалось.

Исследования по оценке безопасности (объективное обследование, клинический анализ и биохимические показатели крови, общий анализ мочи, индекс Кердо) не выявляли клинически значимых отклонений от нормальных и исходных параметров после 30-дневного курса применения геля по предлагаемому методу использования. При оценке проявлений астеновегетативного синдрома отмечалось, что в группе, использующей продукт наблюдалось уменьшение встречаемости пациентов с психической астенией, выразившееся в уменьшении частоты встречаемости пациентов (статистически достоверное) с подавленным настроением, пессимизмом, отсутствием интереса к жизни, чувством вины, заниженной самооценкой.

Отмечено выраженное достоверное положительное влияние регулярного применения геля «Noobionic» на способность к запоминанию текстовой информации, концентрации и избирательности внимания. Данные факты свидетельствуют о тонизирующем влиянии исследуемого продукта на организм с улучшением функциональных возможностей центральной нервной системы. Анализ клинических показателей выявил, что использование геля «Noobionic» в данной схеме использования нивелирует проявления тревожности и соответственно может использоваться для коррекции психоэмоционального состояния в дневное время суток с перспективой роста социальной активности. Наблюдаемая редукция вегетативной симптоматики открывает возможности применения данного продукта как средства профилактики соматоформных расстройств. В исследовании выявлен рост антиоксидантного потенциала и улучшение реологических параметров крови, что предполагает увеличение биодоступности для биологически активных веществ растительного происхождения, но данное утверждение требует дополнительной проверки.

Анализ качественных показателей жизни свидетельствует о достоверном клинически значимом улучшении качества жизни пациентов с признаками астеновегетативного синдрома использовавших гель «Noobionic», что выразилось прежде всего в улучшении общего тонуса, настроения, физической активности.

Таким образом, на основании проведенных исследований, следует считать, что гель «Noobionic» в предлагаемой дозировке, форме, методике приема оказывает тонизирующее действие. Это определяет возможность его использования в качестве средства нивелирующего проявления астеновегетативного синдрома, помогающего быстрому функциональному восстановлению после перенесенных психотравмирующих состояний, профилактики стресс-индуцированных заболеваний и самотоформных расстройств.

Научный руководитель темы, доктор медицинских наук, профессор _________ Козлов Б.И.

Список литературы

1. Аведисова А.С. Антиастенические препараты как терапия первого выбора при астенических расстройствах. - // РМЖ, 2008. - №36.

2. Гурович И.Я., Шмуклер А.Б., Сторожилова Я.А. Социальная и клиническая психиатрия. СПб.: СпецЛит, 1996.

3. Тополянский В.Д. Психосоматические расстройства. – М.

Медицина, 1986.

4. Ушаков Г.К. Пограничные нервно-психические расстройства. – М.

Медицина, 1978.

5. Heim C., Wagner D., Maloney E., Papanicolaou D.A, Solomon L., Jones J.F., Unger E.R., Reeves W.C. Early adverse experience and risk for chronic fatigue syndrome: results from a population-based study. // Arch.

Gen. Psychiatry. – 2006. – V.63. - №11. – P.1258-1266.

6. Abbot N.C. Chronic fatigue syndrome. // Lancet. – 2006. – V67. P1574.

7. Reids S., Chalder T., Cleare A., Hotopf M., Wessely S. Chronic fatigue syndrome. // Clin. Erid. – 2005. - №14. – P.1366-1378.

8. Психосоматические расстройства в практике терапевта: руководство для врачей / под ред. В.И. Симаненкова. – Спб.: СпецЛит, 2008. – 335 с.

9. Одинак М.М. Астенические состояния (пособие для врачей). Спб.:

Военно-медицинская академия, 2003.

10. Jonker, van Hemert A.M. Treatment of patients with the chronic-fatigue syndrome // Ned. Tijdschr. Geneeskd. – 2006. – V.150. - №38. – P.2067Бороян Р.Г. Клиническая фармакология: психиатрия, неврология, эндокринология, ревматология. – М.: МЕДИНФО, 2000. – 422 с.

12. Аведисова А.С. Антиастенические препараты // РМЖ. – 2004. Михайлова Н.М. Лечение астенических расстройств у пожилых // РМЖ. – 2006. - №23.

14. Мосолов С.Н. Клиническое применение современных антидепрессантов. СПб.: СпецЛит, 2005.

15.Фитотерапия с основами клинической фармакологии / Под. ред. В.Г.

Кукеса. – М.: Медицина, 1999.

16. Дардымов И.В. Женьшень, элеутерококк (к механизму биологического действия). М., 1976.

17. Барнаулов О.Д. Фармакологические свойства растенийцеребопротекторов, перспективных для лечения больных рассеянным склерозом. Семейство шикшевых Empetraceae// Нейроиммунология:Исследования. Клиника. Диагностика. Лечение.

Том VI, №1-2, 2008.

18. Барнаулов О.Д., Левинсон С.В. Примеры успешной сочетанной фито- и мануальной терапии больных рассеянным склерозом.// Нейроиммунология:Исследования. Клиника. Диагностика. Лечение.

Том V, №3-4, 2007.

19.Данилюк О.А. Опыт фитотерапии вегетативной дисфункции в практике детской поликлиники// Лечащий врач. №4. 2010.

20.Детский церебральный паралич: фитотерапия// Электр.док-т.

URL:http://www.neuronet.ru/bibliot/nevr008.html.

21.Емельянов С.А. Психотропные свойства экстракта бадана толстолистного: Автореф.дис. …канд.биол.наук. – Томск, 1993.

22.Лубсандоржиева П.Б. Фитохимическая характеристика листьев бадана толстолистного и получение адаптогенного средства/ Автореф.дис. …канд.хим.наук. – Улан-Удэ, 1997.

23.Намсараева Г.Т. Фитотерапия в восстановительном лечении начальных форм хронической недостаточности мозгового кровообращения/ Дисс.на соиск.уч.степ.доктора мед.наук.- М.,2003.

24.Кадацкая Д.В. Нейротропная активность фитопрепаратов, содержащих флавониды/ Дисс.на соиск.уч.степ.канд.мед.наук. – Уфа, 2005

25.Молоковский Д.С., Дьячук Г.И. Фармакологическая активность отвара листьев березы бородавчатой// Медлайн.Ру. Том 7.

Фармакология. Май, 2006.

26.Поветьева Т.Н. Механизмы адаптогенных действий лекарственных растений Сибири/ Дисс.на соиск.уч.степ.докт.биол.наук. – Томск, 2002.

27.Аксиненко С.Г. Корригирующее и адаптогенное влияние комплексных извлечений из растений Сибири в условиях развития стрессорных реакций/Дисс.на соиск.уч.степ.докт.мед.наук. – Томск, 2011.

28.Титова И.Н. Определение фармакологической активности фитопрепаратов, содержащих финилпропаноиды/ Дисс.на соиск.уч.степ.канд.мед.наук. – Самара, 2004.

29.Влияние экстракта лабазника обыкновенного на ГАМК-аргическую систему головного мозга//IV съезд фармакологов России «Инновации в современной фармакологии». – Казань, 2012.

30.Туманова Е.В. Некоторые фармакологические свойства и влияние на липидный состав крови настоя цветков лобазника вязолистного// Нейроиммунология. Мат.Х конф. – СПб.,2001.

31.Шилова И.В. Ноотропные свойства экстрактов лабазника вязолистного/ И.В.Шилова// I Российский фитотерапевтический съезд: сб.науч.тр. – М., 2008.

32.Жданов В.Н. Влияние извлечений из лопуха войлочного на токсические эффекты этанола и гипоксию/ Дисс.на соиск.уч.степ.канд.биол.наук. – Томск, 1999.

33.Шилова И.В. Изучение влияния экстракта черники обыкновенной на условно-рефлекторную и эксплоративную деятельность/ И.В.Шилова, Н.И.Суслов// Здоровье и образование в XXI веке;

Концепции болезней цивилизации: матер. VIII Междунар.конгр. – Москва, 2007.

34.Шилова И.В. Химический состав и ноотропные свойства экстрактов черники обыкновенной/И.В.Шилова// Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр. – Вып.65. – Пятигорск, 2010.

35.Шилова И.В. Химический состав растений Сибири и разработка ноотропных средств на их основе/ Дисс.на соиск.уч.степ.докт.фарм.наук. – Пятигорск, 2010.

36.Gaire B.P. et al. Neuroprotective effect of Scutellaria baicalensis against MCAo induced focal cerebral ischemia // Online Journal of Health and Allied Sciences 08/2012 – 2(1).

37.Jinsong Yang, Xiaohong Wu, Haogang Yu, Xinbiao Liao and Lisong Teng. NMDA Receptor-Mediated Neuroprotective Effect of heScutellaria baicalensisGeorgi Extract on the Excitotoxic Neuronal Cell Death in Primary Rat Cortical Cell Cultures // The Scientific World Journal.

Volume 2014 (2014).

38.Ашихмин Я. Новые перспективы применения препаратов на основе эхинацеи/Я. Ашихмин // Врач. 2010. No1.

39.Бизунок Н.А. Фармакологические свойства эхинацеи // Рецепт. 2008.

No5.

40.Баскова И.П., Никонов Г.И., Долгов В.В., Тертов В.В., Орехов А.Н., Олферьев А.М., Перова Н.В., Базазьян Г.Г., Сытина Н.П., Репин В.С.

Влияние препаратов из медицинских пиявок на показатели атерогенеза // Кардиология, 1989. Т. 29, 5.

41.Баскова И.П., Юсупова Г.И., Никонов Г.И. Липазная и холестеринэстеразная активности секрета слюнных желез медицинских пиявок Hirudo medicinalis // Биохимия, 1984, т. 49, 4.

42.Никонов Г.И., Титова Е.А., Кованова Э.К., Писаренко М.Ф.

Гериатрическое действие секрета слюнных желез медицинских пиявок // Асклепейон, 1995, No1-4.

43.Баскова И.П. Биологически активные вещества, продуцируемые медицинской пиявкой, и механизмы их действия / Автореф. дис.

докт. биол. н. –М., 1986.

44.Жихарева Л.С., Стасов В.Г. Метод комплексного лечения путем иммуногенетической стабилизации активности организма. Факты, статистика, методика // Материалы IV конференции Ассоциации гирудологов. –М., 1995.

45.Крашенюк А.И., КрашенюкС.В. Гирудотерапия при лечении миопатий. В кн.: Успехи гирудологии и гирудотерапии // Материалы четвертой научно-практической конференции Ассоциации гирудологов России. –СПб, 1994.

46.Крашенюк А.И., Крашенюк С.В., Чалисова Н.И. Нейротрофический фактор пиявки медицинской // Гирудология-97. Материалы пятой научно-практической конференции Ассоциации гирудологов России. –СПб, 1997.

47.Трубин В.А., НиконовГ.И., Баскова И.П., Кошелев В.Б. Повышение устойчивости организма к экстремальной гипобарической гипоксии с помощью препарата "пиявит" // Гирудотерапия и гирудофармакология. Материалы второй конференции федерации гирудологов. –М., 1992.

48.Баскова И.П., Ульянов А.М., Тарасов Ю.А., Басанова А.В.

Эффективность оральногодействия пиявита при экспериментальном инсулинзависимом диабете // II Российский национальный конгресс "Человек и лекарство". –М., 1995.

49.Баранова Ф.С., Калашникова Е.А. Иммуносупрессивные свойства пиявита// Лечение медицинскими пиявками и препаратами из них.

Сб. статей. Книга II. –М., 1998.

50.Кудрина Г.П., Гневковская Т.В. Оценка иммунотоксических свойств препарата "Пиявит" // Гирудотерапия и гирудофармакология.

Материалы второй конференции федерации гирудологов. –М., 1992.

51.Баскова И.П., Воеводина Е.Б., Логинова Н.А., Мац В.Н.,Пасикова Н.В.,Тушмалова Н.А. Анализ влияния биологически активного соединения природного происхождения Пиявит на условнорефлекторную память, нейроно-глиальные соотношения гиппокампа и неокортекса мозга крыс// Вестник Московского Университета. Сер. Биология, 2011. No4.

52.Никонов Г.И. Фармакологические аспекты применения биологически активных соединений, продуцируемыми медицинскими пиявками // Асклепейон, 1995, No1-4.

53.Гирудотерапия и гирудофармакотерапия / под ред. Никонова Г.И. –




Похожие работы:

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" Министерства здравоохранени...»

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Иркутский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации А. В. Давыдова БИОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ КРОВ...»

«24 марта – Всемирный День борьбы с туберкулезом. Туберкулез излечим! Медицинский институт Орловский Государственный Университет Козин А. Ф. Соавторы: студенты 5 курса 5 группы Согласовано: БУЗ Орловской области ОПТД г.Орел, март, 2012 г. Туберкулез название (устаревшее...»

«Фоминых Галина Викторовна КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УРАТНОЙ НЕФРОПАТИИ У ДЕТЕЙ 14.00.09 – педиатрия АВТОРЕФЕРАТ диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Екатеринбург – 2006 Работа выполнена в Государственном образовательном уч...»

«Королишин Василий Александрович КОМБИНИРОВАННОЕ ЛЕЧЕНИЕ МЕТАСТАТИЧЕСКИХ ОПУХОЛЕЙ ПОЗВОНОЧНИКА 14.01.18 – нейрохирургия АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Москва 2016 Работа выполнена в...»

«ВАНКЕ НИКИТА СЕРГЕЕВИЧ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭНДОХИРУРГИЧЕСКИХ ОРГАНОСБЕРЕГАЮЩИХ ОПЕРАЦИЙ У БОЛЬНЫХ С МИОМОЙ МАТКИ 14.00.01 Акушерство и гинекология Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Москв...»

«ГОУ ВПО Тверская ГМА Минздрава России Кафедра клинической иммунологии с аллергологией ГЛАВНЫЙ КОМПЛЕКС ГИСТОСОВМЕСТИМОСТИ Учебно-методическое пособие по общей иммунологии. Тверь 2008. HLA Класс II III I МНС DP DQ DR C2BfC4aTNF B C A...»

«1. Раздел программы. Краткое содержание Этиология туберкулеза Возбудитель туберкулеза и его свойства: морфология, химическая структура, обмен веществ, питание, дыхание, размножение, отношение к внешним факторам среды обитания. Патогенность различных видов микобактерий туберкулеза для человека и живо...»

«Ишемическое и неишемическое повышение высокочувствительных тропонинов: клиническое значение Вельков В.В., ЗАО "ДИАКОН", 142290, г. Пущино, Московская область, ул. Грузовая 1 а, Международные диагностические критерии инфаркта миокарда: 1978, 2000, 2007, 2012. 33 года прош...»

«mini-doctor.com Инструкция Диокор 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг/12,5 мг №30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Диокор 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг/12,5 мг №30 (10х3) Действ...»

«Ю. Н. Николаева Крапива, лопух, подорожник, зверобой. Лекарства от 100 болезней Серия "Природный защитник" http://www.litres.ru/pages/biblio_book/?art=2326865 Крапива, лопух, подорожник, зверобой. Лекарства от 100 болезней: РИПОЛ классик; Москва; 2011 ISBN 978-5-386...»

«Текст взят с сайта http://kosilova.textdriven.com/narod/studia/bollnow.htm O.F.Bollnow. Existenzphilosophie О. Ф. Болльнов. Философия экзистенциализма Больнов, Отто Фридрих. Философия экзистенциализма : Философия существования / Отто Фридрих Больнов; [Сост....»

«ЕВДОКИМОВА ЕЛЕНА ВЯЧЕСЛАВОВНА КЛИНИКО-ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АКТИВНОСТИ ФЕРМЕНТОВ ГУАНИЛОВОЙ ВЕТВИ...»

«© ГАЛОНСКИЙ В. Г., ТАРАСОВА Н. В., ШУШАКОВА А. А., НОВИКОВ О.М.,КАЗАНЦЕВ М. Е., КАЗАНЦЕВА Т.В., КОРЯКИНА О. С. УДК 616.314: 615.462 ОЦЕНКА СТЕПЕНИ ИЗНОСА РЕСТАВРАЦИЙ ЗУБОВ, ВЫПОЛНЕННЫХ КОМПОЗИТНЫМИ И КОМПОМЕРНЫМИ ПЛОМБИРОВОЧНЫМИ МАТЕРИАЛАМИ В. Г. Галонски...»

«ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Урсолив® Регистрационный номер: ЛСР-009125/10 Торговое название препарата: Урсолив® Международное непатентованное название: урсодезоксихолевая кислота Лекарственная форма: капсулы.Состав: одна капсула содержит: активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг; вспомогательные вещ...»







 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.