WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Левомак В/В раствор для инфузий, 500 мг/100 мл по 100 мл во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных ...»

mini-doctor.com

Инструкция Левомак В/В раствор для инфузий, 500 мг/100 мл по 100 мл во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Левомак В/В раствор для инфузий, 500

мг/100 мл по 100 мл во флаконе №1

Действующее вещество: Левофлоксацин

Лекарственная форма: Раствор для инфузий

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного

применения. Фторхинолоны.

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

1 мл раствора содержит левофлоксацина гемигидрата 5 мг эквивалентно левофлоксацина 5 мг;

вспомогательные вещества: декстроза безводная, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма Раствор для внутривенных инфузий.

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

1) пневмония;

2) осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит;

3) инфекции кожи и мягких тканей;

4) хронический бактериальный простатит.

Противопоказания Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата. Эпилепсия. Повреждение сухожилия, связанное с приемом фторхинолонов. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы Раствор левофлоксацина следует вводить путем медленной внутривенной инфузии 1 - 2 раза в день. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и от чувствительности возбудителя. Конечно после нескольких дней лечения, если состояние пациента позволяет, можно перевести больного из начального внутривенного введения на пероральный прием (таблетки левофлоксацина 250 мг или 500 мг). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней. Введение препарата необходимо продолжать в течение не менее чем 48 - 72 часов после исчезновения клинических признаков инфекции. Левофлоксацин, раствор для инфузий, предназначен только для медленного внутривенного введения, его применяют 1 - 2 раза в день. Продолжительность введения должна быть не менее 30 мин для дозы 250 мг или не менее 60 мин для дозы 500 мг.

Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек (то есть, CLCR 50 мл/мин) Суточная дозова схема (с учетом массы тела Показания больного) Негоспитальная пневмония 500 мг 1 - 2 раза в день, 7 - 14 дней Осложненные инфекции мочевыводящих путей, 2501 мг 1 раз в день, 7 - 10 дней включая пиелонефрит Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в день, 7 - 10 дней Инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 2 раза в день, 7 - 14 дней В случае тяжелой инфекции следует рассмотреть возможность повышения дозы.

Дозирование у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 50 мл/мин)

–  –  –

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы препарата не требуется.

При последовательных инфузиях препарата и других лекарственных средств нельзя вводить их в одну вену.

После вскрытия флакона остатки препарата следует утилизировать.

Побочные реакции Аллергические реакции: иногда – зуд, сыпь; редко – крапивница, бронхоспазм/одышка; очень редко – ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация; в единичных случаях – тяжелые буллезные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема.

Такие реакции иногда могут наблюдаться даже после первой дозы на протяжении нескольких минут или часов после применения.

Со стороны пищеварительного тракта, метаболизм: часто – тошнота, диарея; иногда – анорексия, рвота, абдоминальная боль, диспепсия; редко – диарея с примесью крови, что в редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; очень редко – гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.

Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница; редко – парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация; очень редко – гипостезия, зрительные и слуховые расстройства, нарушение вкуса и восприятия запахов, галлюцинации, склонность к суициду.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, артериальная гипотензия;

очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – пролонгация QT-интервала.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, повреждение сухожилий, включая тендинит (например, ахилловое сухожилие); очень редко – разрыв сухожилия (например ахиллова), этот нежелательный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов от начала лечения); двусторонняя мышечная слабость, особенно опасна для пациентов со злокачественной миастенией; в единичных случаях – рабдомиолиз.

Со стороны печени, почек: часто – повышение уровня печеночных ферментов (например АЛАТ/АСАТ); нечасто – повышение билирубина, повышение уровня креатинина в сыворотке;

очень редко – реакции со стороны печени, такие как гепатит; опн (например вследствие интерстициального нефрита).

Со стороны системы крови: иногда – эозинофилия, лейкопения; редко – нейтропения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: часто – боль, покраснение в месте введения и флебит; иногда – астения, кандидоз, чрезмерное размножение других резистентных микроорганизмов; очень редко – аллергический пневмонит, лихорадка.

Другими нежелательными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной системы, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки, пролонгация интервала QT.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Стоит предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно возникновение пролонгации интервала QT. Левофлоксацин не удаляется ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия исследований и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения препаратом наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети Детям в возрасте до 18 лет нельзя применять препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения При нозокомиальних инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa, и при тяжелых случаях пневмококковой пневмонии может понадобиться комбинированная терапия.

В единичных случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще всего тендинит поражает ахилловое сухожилие и может приводить к разрыву сухожилия. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у людей пожилого возраста и у пациентов, которые принимают кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которые применяют левофлоксацин. Пациенты с симптомами тендинита перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом. Если подозревается тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия (например, путем иммобилизации).

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови во время или после лечения препаратом может свидетельствовать о болезни, ассоциированной с Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если подозревается псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение (например, ванкомицином). В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.

Левомак противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и другие хинолоны, должен применяться с осторожностью пациентами, склонными к судорогам, например, с уже существующими поражениями центральной нервной системы.

Одновременное лечение фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожности.

Пациенты с латентной или развитой недостаточностью активности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их лечат хинолоновыми антибактериальными препаратами. Поэтому левофлоксацин у них следует применять с осторожностью.

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, пациентам рекомендуется избегать УФ-опреминення с целью предотвращения фотосенсибилизации. В случае развития психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, препарат следует отменить и принять соответствующие меры. С осторожностью назначают Левомак пациентам с психическими нарушениями или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий

Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП: левофлоксацин не проявил каких-либо фармакокинетических взаимодействий с теофиллином в одном клиническом исследовании.

Заметное снижение церебрального судорожного порога может наблюдаться при применении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, которые снижают судорожный порог.

Пробенецид и циметидин – выявляют статистически достоверное влияние на элиминацию левофлоксацина; почечный клиренс левофлоксацина снижался циметидином (24 %) и пробенецидом (34 %). С осторожностью следует применять левофлоксацин одновременно с препаратами, которые влияют на секрецию почечных канальцев (пробенецид и циметидин), особенно пациентам с нарушенной функцией почек.

Циклоспорин: период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 %, когда он вводится одновременно с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К: вследствие возможного возникновения кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К (например, варфарином), показатели коагуляционных тестов должны контролироваться, если эти препараты применяются одновременно.

Фармакокинетика левофлоксацина не менялась при совместном введении вместе с такими препаратами: кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Левомак – антибиотик широкого спектра действия из группы хинолонов, содержит активное вещество – левофлоксацин. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушает функцию ДНК бактерий. Левомак активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и/или аминогликозидам. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов, таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Левофлоксацин имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumopnia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri et stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.

Фармакокинетика. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.

Всасывания. При применении внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается.

Пик концентрации его в плазме, который наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность – почти 100 %. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне 50 - 600 мг. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата.

Распределение. Примерно 30 - 40 % левофлоксацина связывается с протеином сыворотки.

Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения. Существует незначительная, но предвиденная его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 суток.

Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг/мл соответственно.

Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе свыше 500 мг per os составляла приблизительно 11,3 мг/мл и достигалась в течение 4

- 6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.

Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1 - 2 раза в сутки составляла 6,7 мг/мл соответственно.

Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Распределение в ткани простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мг/г, 8,2 мг/г и 2 мг/г соответственно через 2, 6 и 24 ч; среднее соотношение концентрации в простате/плазме крови – 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина на протяжении 8 - 12 часов после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5 % количества препарата, выделяемого с мочой.

Вывод. После применения внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6 - 8 часов). Выведение осуществляется в основном почками (более 85 % введенной дозы).

Фармацевтические характеристики основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета.

Несовместимость Левофлоксацин нельзя смешивать с гепарином или растворами, имеющими щелочную реакцию (например, с раствором натрия бикарбоната).

Срок годности 3 года.

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка По 500 мг/100 мл раствора во флаконах № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Местонахождение 304-310, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400059, India.

Внимание! Текст описания препарата "Левомак В/В раствор для инфузий, 500 мг/100 мл по 100 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«Филиалы Калифорнийского университета Английский язык и международные программы обучения ПЛАТИНОВОЕ страховое ПЛАН МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2016 Г. покрытие СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ И ЗАЧИСЛЕНИ...»

«1 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Государственное учреждение "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ВЫСШЕМУ И СРЕДНЕМУ МЕДИЦИНСКОМУ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ОБРАЗОВАНИЮ" УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" УТВЕРЖДАЮ Министр здравоохранения Республики Беларусь Л.А. Пост...»

«Памятка Что такое бешенство? Ч Бешенство – вирусное заболевание с признаками поражения центральной нервной системы, всегда заканчивается смертью. Болеют дикие, домашние, сельскохозяйственные животные и человек. Дикие животные (лисы, енот...»

«МАРКЕТИНГ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ рекомендательный список литературы Маркетинг в здравоохранении : общие вопросы Книги 1. Ветитнев, А.М. Маркетинг санаторно-курортных услуг : учебное пособие / А.М. Ветитнев. – М. : Медицина, 2001. – 224 с.614.2 В-39 Аб. науч. лит.2. Дорошенко, Г.В. Менеджмент в здравоохранении : учебное пособи...»

«Левченко Ольга Константиновна АНАЛГЕЗИЯ ПРИ ХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ И БОЛЕВЫХ СИНДРОМАХ У ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ СИСТЕМЫ КРОВИ И ДОНОРОВ КОСТНОГО МОЗГА 14.01.21 "Гематология и перели...»

«Раздел обзоры Контент-анализ информации о клинико-лучевой диагностике повреждений и дегенеративных заболеваний шейного отдела позвоночника к.м.н. Захматова Т.В.1, д.м.н., проф. Щедренок В.В.2, д.м.н., проф. Могучая О.В....»

«Аппарат для нормализации функций ЦНС АПК "МДМ-101-1" МДМ МЕЗОДИЭНЦЕФАЛЬНАЯ МОДУЛЯЦИЯ (ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИЯ ГОЛОВНОГО МОЗГА) В НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ Это уникальный медицинский аппарат широко известный в восстановительной мед...»

«Медико-санитарная часть № 33 ФМБА России Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России В.И. Евдокимов, Г.Н. Ролдугин, Н.В. Хмелинина ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ МЕДИЦИНСКИМ РАБОТНИКАМ О ПРОФЕССИОНАЛЬНОМ ВЫГОРАНИИ Методические рекомендации Нововоронеж УДК 614.253 :159.9 ББК 51.244 Что нужно знать медици...»

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Иркутский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" Кафедра акушерства и гинекологии педиатрического факультета О.Е. Баряева Л.Н....»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.