WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Памитор концентрат по 4 мл (60 мг) в ампуле. №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ...»

mini-doctor.com

Инструкция Памитор концентрат по 4 мл (60 мг) в ампуле. №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Памитор концентрат по 4 мл (60 мг) в

ампуле. №1

Действующее вещество: Кислота памидроновая

Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения

Фармакотерапевтическая группа: Препараты кальция и средства лечения остеопороза

Показания

Лечение заболеваний, сопровождающихся повышенной активностью остеокластов:

гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; остеолитические поражения у пациентов с метастазами в костях, связанные с раком молочной железы; множественная миелома III стадии.

Противопоказания Повышенная чувствительность к памидронату или других бисфосфонатов или к компонентам препарата. Почечная недостаточность. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы Концентрат для инфузий перед введением следует дополнительно развести раствором для инфузий, не содержащего кальция (например, 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы).

Раствор следует применять немедленно после разведения.

Концентрация Памитору в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл.

Скорость инфузии препарата не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Как правило, доза Памитору, что составляет 90 мг и содержится в 250 мл инфузионного раствора вводится в течение 2 часов.



Для пациентов с миєломною болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуется не превышать дозу Памитору, что составляет 90 мг, и вводить ее в 500 мл инфузионного раствора более 4 часов.

Для того, чтобы свести к минимуму локальные реакции в месте инфузии препарата, инъекционная игла должна быть аккуратно установлена в просвете вены относительно большого калибра.

Применять только свежеприготовленный и чистый раствор.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями Перед началом применения Памитору или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида. Общая доза Памитору, которая применяется в течение курса лечения, зависит от начального уровня кальция в сыворотке крови пациента. Приведенные ниже рекомендации составлены на основании клинических данных относительно невидкоригованих значений концентрации кальция. Однако приведенные в таблице диапазоны доз Памитору можно применять и для тех значений уровня кальция, которые скорректированы после регидратации пациентов с учетом уровня белка или альбумина сыворотки крови.

Начальный уровень Рекомендуемая общая Концентрация Максимальная кальция плазмы доза раствора для инфузии скорость инфузии мг% (мг/100 моль/l Мг мг/мл мг/ч мл) 3 12 15 - 30 30/125 22,5 30/125 3 - 3,5 12 - 14 30 - 60 22,5 60/250 60/250 3,5 - 4 14 - 16 60 - 90 22,5 90/500 4 16 90 90/500 22,5 Общая доза Памитору может быть введена как в течение однократной инфузии, так и при помощи нескольких инфузий, осуществляемых в течение 2 - 4 последовательных дней.

Максимальная курсовая доза препарата (и для первого, и для последующих курсов лечения) составляет 90 мг.

Более высокие дозы не улучшали состояние больного.

Существенное снижение концентрации кальция в крови обычно наблюдается через 24 - 48 часов после введения Памитору, а нормализация этого показателя – в течение 3 - 7 дней. Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение препарата.





Клинический опыт, накопленный к этому времени, свидетельствует о том, что с увеличением количества курсов введения препарата эффективность Памитору может снижаться.

Метастазы злокачественных опухолей в костях (преимущественно остеолитичного характера) и миеломная болезнь.

Памитор применяют в дозе 90 мг в виде разовых инфузий, которые проводятся каждые 4 недели. У пациентов с метастазами злокачественных опухолей в костях, которые получают химиотерапию с трехнедельными интервалами, Памитор в дозе 90 мг также можно применять с трехнедельными интервалами.

Нарушение функции почек

Препарат не следует применять для лечения больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин), за исключением случаев, угрожающих жизни, – гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, где результат выше потенциальный риск.

Регулирование дозы не требуется при состояниях от незначительного (клиренс креатинина 61

- 90 мл/мин) до умеренного ухудшения функции почек (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин).

Для таких пациентов инфузия не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20 - 22 мг/ч).

Как и при применении других внутривенных бисфосфонатов, рекомендуется контролировать функцию почек, например исследовать креатинин сыворотки до каждой дозы препарата. У пациентов с метастазами злокачественных опухолей в костях, которые получают Памитор, нужно прекратить терапию, пока функция почек не вернется на 10 % до начального значения, если есть признаки ухудшения функции почек.

Нарушение функции печени.

Отсутствуют данные относительно применения препарата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени. Поэтому нет рекомендаций относительно применения Памитору этим пациентам.

Побочные реакции Побочные реакции на препарат Памитор обычно слабо выражены и преходящи.

Нежелательными реакциями, которые встречаются чаще всего, является бессимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1 - 2 °С), которые обычно развиваются в первые 48 часов после инфузии препарата. Лихорадка, как правило, проходит самостоятельно и не требует лечения.

Критерии оценки частоты нежелательных реакций: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, 1/10), иногда– ( 1/1 000, 1/100), редко– ( 1/10 000, 1/1 000), очень редко – ( 1/10 000).

Инфекции: часто – у многих пациентов возникали признаки локального инфекционного заболевания, включая остеомиелит; очень редко – обострение простого и опоясывающего герпеса.

Со стороны крови: часто – анемия, тромбоцитопения, лимфоцитопения; очень редко – лейкопения.

Со стороны иммунной системы: иногда – анафилактический шок, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, бронхоспазм/одышка, отек Квинке.

Со стороны центральной нервной системы: часто – симптоматическая гипокальциемия (парестезия, тетания), головная боль, бессонница, сонливость; иногда – судороги, беспокойство, головокружение, летаргия; очень редко – нарушение ориентации, зрительные галлюцинации.

Со стороны органов чувств: часто – конъюнктивит; иногда – увеит (ирит, иридоциклит); очень редко – склерит, еписклерит, ксантопсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия; иногда – артериальная гипотензия; очень редко – признаки левожелудочковой недостаточности (одышка, отек легких) или признаки застойной сердечной недостаточности (отеки).

Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, запор, гастрит; иногда – диспепсия.

Со стороны кожи: часто – сыпь; иногда – зуд.

Со стороны скелетно-мышечной системы: часто – транзиторный боль в костях, артралгии, миалгии, генерализованные боли; иногда – мышечные спазмы.

Со стороны почек: иногда – острая почечная недостаточность; редко – центральный сегментный гломерулосклероз, включая разрушительный вариант, нефротический синдром;

очень редко – ухудшение течения сопутствующего заболевания почек, гематурия.

Общие нарушения: очень часто – лихорадка и гриппоподобные симптомы, иногда сопровождающиеся недомоганием, ознобом, чувством усталости и приливами; часто – в месте инфузии препарата возникает боль, покраснение, отечность, затвердения, флебит, тромбофлебит.

Лабораторные показатели: очень часто – гипокальциемия, гипофосфатемия; часто – гипокалиемия, гипомагниемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

иногда – изменения функциональных печеночных проб, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; очень редко – гиперкалиемия, гипернатриемия.

Многие из вышеперечисленных нежелательных явлений могут быть связаны с основным заболеванием.

Очень редки случаи остеонекрозу (в основном челюсти) были отмечены у пациентов, которые лечились бисфосфонатами.

Большинство отчетов ссылается на онкобольных, которым удаляли зубы проводилась другая челюстная хирургия. Вероятность остеонекрозу челюсти увеличивается при наличии факторов риска, включая диагноз рака, сопутствующей терапии (например, химиотерапии, радиотерапии, терапии кортикостероидами) и сопутствующих заболеваний (например, анемии, коагулопатии, инфекции, предыдущих заболеваний ротовой полости). Хотя причина не может быть определена, лучше избегать хирургических вмешательств на челюстях, поскольку выздоровление может затянуться.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз препарата необходим тщательный контроль за состоянием пациента. Антидот неизвестен. При развитии клинических признаков гипокальциемии (парестезии, тетания, значительное снижение артериального давления) следует провести инфузию кальция глюконата.

Применение в период беременности или кормления грудью Клинический опыт применения препарата у беременных отсутствует. Не следует применять препарат в период беременности, за исключением развития гиперкальциемии, угрожающей жизни (данные экспериментальных исследований не выявили тератогенного действия памидронової кислоты, а также негативного воздействия в отношении репродуктивной функции и фертильности).

Не известно, экскретируется Памитор в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что памидронова кислота экскретируется в грудное молоко, не исключается риск для ребенка, которого кормят грудью. Поэтому в период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не известны, поэтому не следует назначать Памитор этой категории пациентов.

Особенности применения Памитор предназначается только для внутривенного применения.

Готовый раствор применяется немедленно после разведения.

Бисфосфонаты, в том числе и Памитор, связанные с токсическим воздействием на почки, который проявляется ухудшением функции почек и потенциальной почечной недостаточностью. Через риск клинически существующего ухудшение функции почек, которое, возможно, прогрессирует до почечной недостаточности, разовая доза препарата не должна превышать 90 мг.

Перед применением препарата пациенты должны обследоваться, чтобы убедиться, что они достаточно гидратированные. Это особенно важно для пациентов, которые получают диуретики.

У пациентов после приема начальной или однократной дозы возможно ухудшение функции почек, которое прогрессирует до почечной недостаточности и диализа.

Как и при применении других внутривенных бисфосфонатов, рекомендуется контролировать функцию почек, например, исследовать креатинин сыворотки до каждой дозы препарата.

Препарат Памитор не следует применять совместно с другими бисфосфонатами, поскольку последствия такого комбинированного лечения не изучались.

В ходе проведения терапии препаратом Памитор следует регулярно контролировать стандартные гиперкальциємиєзв'язани метаболические параметры, включая концентрацию кальция и фосфата в сыворотке крови. Риск развития гипокальциемии повышен у больных, перенесших хирургическое вмешательство на щитовидной железе по поводу скрытого гипопаратиреоза.

Пациенты с анемией, лейкопенией или тромбоцитопенией должны контролировать показатели крови.

У пациентов, которым в течение длительного времени часто проводятся инфузии Памитор, особенно в тех случаях, когда в них есть сопутствующие заболевания почек или отмечается склонность к поражению почек вследствие основного заболевания (например, при миеломной болезни и/или гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями), необходимо периодически оценивать функцию почек (используя результаты стандартных лабораторных анализов и клинические данные).

Препарат выделяется неповрежденными почками, поэтому риск негативных почечных реакций, возможно, является большим у пациентов со сниженной функцией почек (включая пациентов, перенесших заместительную терапию и находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе). Возникновения случаев тяжелого почечного поражения у больных, которые применяли Памитор, ограничения (серотологичний креатинин более 440 ммоль/л, или 5 мг/дл у пациентов с гиперкальциемией; 180 ммоль/л или 2 мг/дл у пациентов с множественной миєломою). В таких случаях препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача.

При применении препарата следует следить за постоянным диурезом. Есть случаи применения Памитору больными, находящимися на гемодиализе.

Введение раствора натрия хлорида, который используется для приготовления инфузионного раствора может приводить к появлению или усилению признаков сердечной недостаточности (острой левожелудочковой или хронической) у пациентов, которые имеют заболевания сердца, особенно у пациентов пожилого возраста. Развитие лихорадки (симптомов, напоминающих грипп) может вызывать развитие этого осложнения.

С целью снижения риска развития гипокальциемии пациентам с болезнью Педжета следует дополнительно назначать внутрь препараты кальция и витамин D, поскольку у этих больных высок риск развития дефицита кальция и витамина D.

При отсутствии гиперкальцемии пациентам с литичними метастазами в кости или миєломою, которые подвергаются риску возникновения дефицита кальция или витамина D, и пациентам с болезнью Педжета следует перорально назначать кальций и витамин D, чтобы минимизировать риск гипокальцемии.

Остеонекроз челюсти возникает у пациентов, которые болеют на рак и принимают бисфосфонаты. Многим из этих пациентов применяется химиотерапия и кортикостероиды.

Большинство описанных случаев связаны со стоматологическими процедурами, например, удаления зубов, у многих пациентов отмечались признаки локального инфекционного заболевания, включая остеомиелит. У пациентов, которым одновременно применяется химиотерапия, терапия кортикостероидами, недостаточная гигиена рта, перед применением бисфосфонатов следует рассмотреть возможность стоматологического обследования с применением профилактических стоматологических процедур. Этим пациентам, по возможности, следует избегать инвазивных стоматологических процедур.

Мышечно-скелетная боль: сообщалось о выраженный боль в костях, суставах и/или мышцах, который приводил к неработоспособности. Время до появления симптомов после начала приема препарата варьирует от нескольких суток до нескольких месяцев. У большинства пациентов эти симптомы исчезали после прекращения лечения. У части пациентов возникал рецидив симптомов после того, как в схему лечения включали те же препараты или другие бисфосфонаты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Следует предупредить пациентов, что после инфузии Памитору в единичных случаях возможны сонливость и/или головокружение. В связи с этим пациентам, которые применяют препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Одновременное применение Памитору с противоопухолевыми средствами не сопровождается нежелательными взаимодействиями.

Памитор не следует применять одновременно с другими бисфосфонатами.

Одновременное применение с другими бисфосфонатами, антигиперкальциємичними средствами и кальцитонином может привести к гипокальциемии, которая сопровождается парестезией, тетанией, артериальной гипотензией.

У пациентов с тяжелой гиперкальциемией можно применять комбинацию с кальцитонином и митрамицином, которые ускоряют и потенцируют кальцийзнижувальний эффект.

Следует быть осторожными при применении препарата вместе с другими потенциально нефротоксическими препаратами.

Внимание! Текст описания препарата "Памитор концентрат по 4 мл (60 мг) в ампуле. №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,

Похожие работы:

«К вопросу о "детских" факторах мужского бесплодия: практический обзор проблемы. И.А. Тюзиков. Медицинский Центр диагностики и профилактики (Россия, Ярославль). Общеизвестно, что бесплодие в браке представляет собой сегодня весьма...»

«ГБОУ ВПО Министерства здравоохранения России СИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ НА ПРАВАХ РУКОПИСИ ЗАЙЦЕВ ИВАН СЕРГЕЕВИЧ ПОВТОРНЫЕ ОПЕРАЦИИ ПРИ АЛЬВЕОКОККОЗЕ 14.01.17 – Хирургия Диссертация на сои...»

«Нижегородская медицина в годы Великой Отечественной войны (рекомендательный список литературы) Медицина слагается из науки и искусства, и над ними простирается чудесный покров героизма. Г. Глязе...»

«Ефимов Евгений Владимирович ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕННЫМИ ФОРМАМИ СИНДРОМА ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ Адрес статьи: www.gramota.net/materials/1/2012/4/21.html Статья опубликована в авторской редакции и отражает точку зрения автора(ов) по данному вопросу. Источник...»

«ПРИМЕНЕНИЯ АППАРАТА "ДЭНАС" ПРИ ЛЕЧЕНИИ РЕЦИДИВА ПАРЕСТЕТИЧЕСКОЙ МЕРАЛГИИ БЕРНГАРТА-РОТА А.А. Туков Центральная Городская Клиническая Больница, г. Реутов Московской области; Туннельные синдромы достаточно...»

«№ 1 2015 г. 14.00.00 медицинские науки УДК 612.6-053.2(571.14) ЦЕНТИЛЬНОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ ФИЗИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ ПОДРОСТКОВ 15-17 ЛЕТ Г. НОВОСИБИРСКА Е. П. Тимофеева1, Т. И. Рябиченко1,2, Г. А. Скосырева2, Т. В. Карцева1,...»

«Создайте веб-сайт и интернет-регистратуру для медицинской организации за несколько дней Надежда Шикина менеджер по развитию отраслевых решений Компания "1С-Битрикс" — российский разработчик систем управления сайтами и корпоративными порталами. 10 000+ партнеров 100 00...»

«Министерство здравоохранения Российской Федерации Уральский государственный медицинский университет Философия медицины – самосознание терапии. Вызовы времени и современная российская медицина Сборник статей и тезисов докладов участников региональной научно-практической конференции 25 апреля 2015 г. Екатери...»

«Радиация и риск. 2013. Том 22. № 2 Научные статьи Влияние низкоинтенсивного широкополосного импульсномодулированного электромагнитного поля на когнитивные функции мозга крыс Павлова Л.Н., Жаворонков Л.П., Дубовик Б.В.1 ФГБУ МРНЦ Минздрава России,...»








 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.