WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДЕКСАПОС наименование лекарственного ...»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского

применения

ДЕКСАПОС

наименование лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование

этого лекарства.

- Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

- Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П №015079/01-2003 Торговое название: ДЕКСАПОС Международное непатентованное название: Дексаметазон (Dexamethasonе) Лекарственная форма: капли глазные

Состав:

1 мл капель глазных Дексапос содержит:

Активный компонент:

Дексаметазона метасульфобензоат натрия 1,0 мг

Вспомогательные компоненты:

Тиомерсал 0,05 мг; гипромеллоза 5,00 мг; декстрозы моногидрат 50,00 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: S01BA01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика Глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и, таким образом, влияет на синтез белка.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена.

Ингибирует высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.

Показания к применению:

Острые и хронические воспалительные процессы:

воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);

воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит;

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;

- кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

- трахома;

- микобактериальные инфекции глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);

- острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;

- эпителиопатия роговицы;

- повышенное внутриглазное давление;

- иммунодепрессия;

- детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым при выраженном воспалительном процессе – в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2 часа, при уменьшении воспаления – каждые 4-6 часов.

Длительность лечения обычно не превышает 2 недель.

Для профилактики воспалительных процессов в течение первых 24 часов после глазных операций и день.

Передозировка:Передозировка маловероятна.

Побочное действие:

После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуда и жжения в глазу.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Редко - мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.

Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможно формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончения и перфорации роговой оболочки; возникновение ирита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром P450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Применение во время беременности и период грудного вскармливания:

Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 месяца беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных («волчья пасть»).

Особые указания:

Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 минут после закапывания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Во время лечения препаратом более 10 дней, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Капли, содержащие кортикостероиды, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:

Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска:

Капли глазные 0,1%.

По 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

В закрытой оригинальной упаковке: 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель:

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриштрассе, 66129 Саарбрюкен, Германия Тел: +49 (0) 6805-92 92-0

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительство в Москве:

107996, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4.

Тел/факс: (495) 684-34-43.

Для корреспонденции:

129110, г. Москва, а/я 5.

Похожие работы:

«№ 2 2012 г. 14.00.00 медицинские и фармацевтические науки УДК 616-003.96:577.122.3-092.9 ВЛИЯНИЕ ОСТРОГО СТРЕССА НА ОБМЕН БИОГЕННЫХ АМИНОВ У КРЫС В ЭКСПЕРИМЕНТЕ И.А. Тюзиков1, А.П. Иванов2, И.В. Чернышев3 Медицинский центр диагностики и профилактики (г. Ярославль) ГОУ ВПО "Ярославская госу...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "БЕЛГОРОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" (НИУ "БелГУ") УТВЕРЖДАЮ Директор Медицинского института _В.Ф.Куликовский 15.0...»

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" Министерства здравоохранения Российской Федерации Сестринский процесс при заболеваниях кожи учебное пособие для студ...»

«© РУКОСУЕВА М. А., СНЫТКО Е. В. ВЛИЯНИЕ НАСЛЕДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ НА ПРОГНОЗ И ТЯЖЕСТЬ ТЕЧЕНИЯ ОСТРОГО АЛКОГОЛЬНОГО И ИДИОПАТИЧЕСКОГО ПАНКРЕАТИТА М. А. Рукосуева, Е. В. Снытко Красноярская государственная медицинская академия...»

«1 Рабочая программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта по специальностям среднего профессионального образования 060102 Ак...»

«МНОЖЕСТВО (По материалам Константина Онуфриевича Ананченко) Множество и его элементы. Понятие множества является одним из основных в математике. Оно не определяется через другие. Поясним понятие множества на примерах. В окружающем мире мы часто имеем дело как с отдельными, объектами (предметами), так и с их группами...»

«ISSN 1818 5398. Хірургія України.— 2013.— № 2.— С. 80—85. УДК 617.58 005.4 018.74 07 036 089 В.В. Бойко 1, В.А. Прасол 2, О.А. Зарудный 2, К.В. Мясоедов 1 ОСОБЕННОСТИ ДИАГНОСТИКИ, ТЕЧЕНИЯ И КОРРЕКЦИИ ЭНДОТЕЛИАЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ У БОЛ...»

«Ключевые слова: медицинские университеты, показатели физической подготовленности, медицинская документация. Keywords: Medical University, indicators of physical fitness, medical records. УДК 631.9:633.11 Чикида Н.Н., Охо...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.