WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Ибупрекс Софт капсулы мягкие по 200 мг №12 (12х1) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных ...»

mini-doctor.com

Инструкция Ибупрекс Софт капсулы мягкие по 200 мг №12 (12х1)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Ибупрекс Софт капсулы мягкие по 200 мг

№12 (12х1)

Действующее вещество: Ибупрофен

Лекарственная форма: Капсулы

Фармакотерапевтическая группа: Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Ібупрофен.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 капсула содержит ибупрофена 200 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, сорбит (Е 420), сорбитанолеат, калия гидроксид, вода очищенная;

желатиновая оболочка: желатин, полиэтиленгликоль 400, сорбит (Е 420), краситель Зеленый S (Е 142), вода очищенная.

Лекарственная форма Капсулы мягкие.

Овальные мягкие желатиновые капсулы с оболочкой от цвета морской волны до светлозеленого цвета, содержимое капсулы – прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета вязкая жидкость.

Название и местонахождение производителя Произведено для заявителя Языке Хелс ГмбХ, Швейцария, 35 Егериштрассе, Баар, 6340.

Марксанс Фарма Лтд., Эл-82, Эл-83, Верна Индастриэл Истейт, Верна, 403722, Г.И.

Marksans Pharma Ltd., L-82, L-83, Verna Industrial Estate, Verna, 403722, R. I.

Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные фенилпропионової кислоты. Ибупрофен.

Код АТС М01А Е01.

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.

После приема внутрь ибупрофен быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. При приеме во время еды время достижения максимальной концентрации замедляется, и максимальная концентрация активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 часа после приема, в синовиальной жидкости – через 3 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Период полувыведения – почти 2 часа.

Показания для применения Симптоматическое лечение головной, зубной и менструальной боли, лихорадки, боли в спине, невралгии, ревматической боли, боли в мышцах и суставах.

Противопоказания Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.

Аллергическая реакция (например, астма, ринит, крапивница или ангионевротический отек), связанная с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в настоящее время или в анамнезе.

Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или прорыв в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.

Острая почечная, сердечная или печеночная недостаточность.

Одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Надлежащие меры безопасности при применении Побочные эффекты можно уменьшить путем недлительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

У лиц пожилого возраста существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут стать летальными.

У пациентов, которые имеют в настоящее время либо имевших в анамнезе бронхиальную астму или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.

Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применять препарат пациентам с:

§ системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани – повышение риска возникновения асептического менингита;

§ артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками во время применения НПВП;

§ нарушением функции почек и/или печени.

Длительное применение ибупрофена, а также применение его в высоких дозах может привести к повышению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Лекарственные средства, замедляющие циклооксигеназо/простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин из-за влияния на овуляцию. Это может быть устранено путем прекращения применения этих препаратов.

НПВС следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорация, которые могут стать летальными, отмечались при применении всех НПВС и независимо от продолжительности лечения, даже без серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и желудочно-кишечные заболевания в анамнезе является риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно лица пожилого возраста, должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при наличии каких-либо нежелательных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин.

Серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением НПВС. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применение ингибиторов синтеза простагландина в течение первых 6 месяцев беременности, поскольку НПВП могут негативно влиять на беременных и/или развитие эмбриона/плода. Тератогенное действие при исследованиях на животных не доказана. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, развитию пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Женщинам при попытках оплодотворения или в течение i И II триместров беременности ибупрофен применяют только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.

Ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможной стабильной легочной гипертензией. Наступление родов может быть задержано, а продолжительность родов увеличивается вместе с увеличением вероятности появления кровотечения у матери и ребенка.

Ибупрофен и продукты его распада в низких концентрациях попадают в материнское молоко.

До сих пор неизвестно о вредном воздействии препарата на организм младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прерывать кормление грудью не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Отсутствует при рекомендованных дозах.

Дети Противопоказано детям в возрасте до 12 лет (в данной лекарственной форме).

Способ применения и дозы Препарат рекомендован взрослым и детям от 12 лет: по 1 – 2 капсулы каждые 4 – 6 часов.

Капсулы, как правило, принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой. Не принимать более 6 капсул в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Лица пожилого возраста не требуют специального подбора дозы.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

Передозировка Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвота, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушение зрения, звон в ушах, редко - артериальную гипотонию, метаболический ацидоз, почечную недостаточность и потерю сознания.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма до нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата (свыше 400 мг/кг). Если частые или длительные судороги, следует внутривенно вводить диазепам или лоразепам. Для лечения астмы следует назначить бронхолитические средства. Специальных антидотов не существует.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто: 1/10.

Часто: 1/100, 1/10.

Нечасто: 1/1 000, 1/100.

Редко: 1/10 000, 1/1 000.

Очень редко: 1/10 000, включая отдельные сообщения.

При применении ибупрофена при кратковременном лечении были отмечены реакции гиперчувствительности, такие как:

а) неспецифические аллергические реакции или анафилаксия;

б) со стороны дыхательной системы (например, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка);

в) реакции со стороны кожи (например, зуд, крапивница, отек Квинке; редко – эксфолиативный или буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

При продолжительном лечении хронических состояний возможны дополнительные побочные эффекты.

Аллергические реакции. Нечасто: повышенная чувствительность реакции с крапивницей и зудом.

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомами могут быть отеки на лице, языке и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилактический шок, отек Квинке или тяжелый шок).

Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы. Чаще всего наблюдаются желудочно-кишечные расстройства.

Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия.

Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота.

Очень редко: язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей; язвенный стоматит, гастрит; обострение колитов и болезни Крона.

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль.

Очень редко: асептический менингит – сообщалось о единичных случаях.

Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, связанные с повышенным уровнем мочевины в сыворотке крови и отеком.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко: заболевания печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, невыясненные кровотечения и синяки.

Со стороны кожи. Очень редко: тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.

Нечасто: различные высыпания на коже.

Со стороны иммунной системы. У пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (такие, как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно: головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции. Редко: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Продолжительное применение ибупрофена в высоких дозах может привести к повышению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен (как и другие НПВП) не следует применять в комбинации с:

ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в день) не была назначена врачом, поскольку это может привести к повышению риска возникновения побочных эффектов;

другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2). Это может привести к повышенной частоты возникновения побочных эффектов.

Ибупрофен следует применять с осторожностью при одновременном лечении с:

кортикостероидами: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений;

антигипертензивными и диуретическими средствами: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов;

антикоагулянтами: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина;

антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

сердечными гликозидами: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижают уровень клубочковой фильтрации и повышают уровень гликозидов в плазме крови;

литием и метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови;

циклоспорином: повышение нефротоксичности;

мифепристоном: НПВС не следует применять ранее чем через 8 - 12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;

такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса;

зидовудином: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;

хинолоновыми антибиотиками: одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка По 12 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска Без рецепта.

Внимание! Текст описания препарата "Ибупрекс Софт капсулы мягкие по 200 мг №12 (12х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,

Похожие работы:

«— Русский медицинский журнал, 2004, том 12, №5(205), c.362-363. Иммунитет и "скрытые инфекции" Лекция для врачей профессор Н.В. Шабашова. Медицинская академия последипломного образования, Санкт-Петербург. Достаточно давно стало понятно, что иммунная система является компонентом гомеостатического т...»

«Потребителю на заметку: ОКАЗАНИЕ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ Виды платных медицинских услуг Платные медицинские услуги населению предоставляются медицинскими учреждениями в виде профилактической, лечебнодиагностической, реабилитационной, протезно-ортопедической и зубопротезной п...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Кемеровский государственный университет" Филиал федерального го...»

«Journal of Siberian Federal University. Humanities & Social Sciences. Supplement (2009 2) 94-100 ~~~ УДК 070 Интертекстуальность заголовков современной российской прессы М.В. Саблина* Сибирский федеральный университет Россия 660041, Красноярск, пр. Свободный, 791 Received 14.12.2009, received in revised form 21.12.2009, accepted...»

«ХИМИЯ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. 2011. №3. С. 123–127. УДК 615.322:547.913(571) ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ ЭФИРНЫХ МАСЕЛ ARTEMSIA ABSNTHIUM L. И ARTEMSIA VULGRIS L., ПРОИЗРАСТАЮЩИХ НА ТЕРРИТОРИИ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ А.А. Алякин1, А.А. Ефремов1, А.С. Ангаскиева2, В.В. Гребенникова2 © Сибирский федеральный университет, пр.Свободный, 79, Красноярск,...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика Всеукраинская ассоциация инфекционного контроля и антимикробной резистентности Национальный ко...»

«Создайте веб-сайт и интернет-регистратуру для медицинской организации за несколько дней Надежда Шикина менеджер по развитию отраслевых решений Компания "1С-Битрикс" — российский разработчик систем управления сайтами и корп...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.