WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Инструкция по тест-полоскам Combi-Screen® Для диагностики in-vitro Тест-полоски для экспресс-определения аскорбиновой кислоты, билирубина, крови, глюкозы, ...»

Инструкция по тест-полоскам Combi-Screen®

Для диагностики in-vitro

Тест-полоски для экспресс-определения аскорбиновой кислоты, билирубина, крови, глюкозы, кетонов,

лейкоцитов, нитрита, уровня рН, удельного веса и уробилиногена в моче. Список параметров, которые

можно определять при помощи тест-полосок, указан на картонной упаковке и на этикетке тубы.

Область применения

Используются для первичного скрининга диабета, заболеваний печени и желчного пузыря, а также для

мониторинга состояния больных при заболеваниях крови, почек и мочеполового тракта, нарушениях метаболизма и кислотно-основного состояния.

Методика и меры предосторожности Используйте только хорошо перемешанную, не центрифугированную мочу, собранную не ранее, чем • за 4 часа до анализа. Рекомендована первая утренняя порция. Защищайте пробы от света.

Если пробы не могут быть проанализированы сразу, их нужно хранить при 2...4оС и выдержать при • комнатной температуре (15...25оС) перед анализом.

Собирайте образцы в чистые, хорошо промытые контейнеры, не содержащие следов детергентов. Не • добавляйте никаких консервантов.

Не прикасайтесь к тестовым зонам полосок.

• Сразу после извлечения необходимого числа полосок плотно закройте тубу.

• Погрузите тест-полоску в мочу (примерно на 2 сек.) так, чтобы все тестовые зоны оказались покрыты • жидкостью. Удалите излишки мочи с полоски, вытерев ее ребро о край контейнера с пробой или о впитывающую бумагу.

Во избежание взаимодействия между соседними тестовыми зонами во время инкубации держите тестполоску в горизонтальном положении.

Сравните тестовые зоны на тест-полоске с соответствующей цветовой картой на тубе через 60 секунд • (60 - 120 секунд для лейкоцитов) после погружения. Окрашивание только кромки тестовой зоны или окрашивание более чем через 2 минуты после погружения не имеет значения и не учитывается при интерпретации результатов.

Клиническое значение, принципы теста, ожидаемые значения, пределы Аскорбиновая кислота (Ascorbic Acid):

- Предназначен для измерения концентрации аскорбиновой кислоты (витамина С) в моче. Аскорбиновая кислота в больших количествах может оказать влияние на другие параметры, особенно на глюкозу. Определение основано на обесцвечивании реагента Тиллмана. В присутствии аскорбиновой кислоты цвет тестовой зоны изменяется с сероголубого на оранжевый. Поскольку аскорбиновая кислота уже в малых дозах может воздействовать на различные тестовые зоны, особенно при анализе глюкозы в низких концентрациях, тест нужно повторить, если реакция на аскорбиновую кислоту положительная, но не ранее, чем через 10 часов после введения в организм витамина С (таблетки, фрукты, овощи). Определяются значения от 5 - 10 мг/дл или 0,6 - 1,1 ммоль/л.

Билирубин (Bilirubin):

- Предназначен для измерения концентрации конъюгатов билирубина в моче. Измерение мочевого билирубина и его конъюгатов используется в диагностике и лечении некоторых заболеваний печени и желчного пузыря. Красное соединение азо получается в присутствии кислоты при соединении билирубина с диазониевой солью. В норме билирубин в моче не обнаруживается. Концентрации 0,5 мг/дл и выше приводят к красно-оранжевому персиковому окрашиванию, и означает раннюю стадию заболевания печени. Реакция не зависит от рН мочи. Ложно заниженные или отрицательные результаты могут появиться при больших количествах витамина С или нитрита или при долгом нахождении пробы на свете. Повышенные концентрации уробилиногена могут усилить чувствительность тестовой зоны. Различные компоненты мочи (например, мочевой индикан) могут вызвать атипичное окрашивание. Метаболиты лекарственных средств действуют как уробилиноген. Изменение цвета зоны соответствует следующим значениям: 0(отрицательно), 1(+), 2(++), 4(+++) мг/дл или 0(отрицательно), 17(+), 35(++), 70(+++) ммоль/л. Определяются значения билирубина от 0,5 - 1 мг/дл.

Кровь (Blood): Предназначен для определения скрытой крови в моче. Скрытая кровь свидетельствует о серьезных заболеваниях почек или мочеполового тракта. Микрогематурия не влияет на цвет мочи и определяется только микроскопией или химическим анализом. Определение основано пероксидазо-подобной активности гемоглобина и миоглобина, которые катализируют окисление индикатора органическими гидропероксидами и хромогеном, вызывая зеленое окрашивание.

Аскорбиновая кислота практически не влияет на результат анализа. Ложноположительные реакции могут быть вызваны остатками пероксидсодержащих дезсредств, активностью микробной оксидазы вследствие инфекции мочеполового тракта или формалином. Значение положительного результата варьирует от пациента к пациенту. Таким образом, для постановки индивидуального диагноза обязательно рассмотрение также клинических проявлений. Количество эритроцитов, определяемых в анализе с осаждением может быть ниже результата с тест-полоской, так как лизированные клетки не определяются анализом с осаждением. Изменение цвета зоны соответствует следующим значениям: 0 (отрицательно), около 5-10, около 50, около 300 эритр./мкл. Определяются значения от 5 эритроцитов/мкл.

Глюкоза (Glucose):

- Предназначен для измерения глюкозурии (глюкозы в моче). Измерение мочевой глюкозы используется в диагностике и лечении расстройств углеводного обмена, включая сахарный диабет и гипергликемию. Определение основано на глюкозоксидазно-пероксидазнохромогенной реакции. Известно, что кроме глюкозы, ни одно вещество в моче не дает положительный результат. В норме глюкоза не определяется в моче, хотя ее малые количества выделяются здоровыми почками. Изменения в окрашивании менее чем 50 мг/дл (2,8 ммоль/л) должны считаться нормальными.

Высокие концентрации аскорбиновой кислоты в моче при низкой концентрации глюкозы (до 250 мг/дл) могут ингибировать реакцию и привести к заниженным или ложноотрицательным результатам.

Повторите тест через день после прекращения приема витамина С. Обратите внимание на тестовую зону аскорбиновой кислоты. Кроме того, ингибиторный эффект дает гентизиновая кислота, уровень рН 5 и высокий удельный вес. Ложноположительные реакции вызывают остатки пероксидсодержащих дезсредств или других препаратов. Изменение цвета зоны соответствует следующим диапазонам концентраций глюкозы: норма, 50, 100, 250, 500 и 1000 мг/дл или норма, 2,8, 5,6, 14, 28 и 56 ммоль/л.

Определяются значения глюкозы от 40 мг/дл.

Кетоны (Ketones):

- Предназначен для определения кетонов в моче. Идентификация кетонов используется в диагностике и лечении ацидоза (состояние, характеризующееся ненормально высокой активностью жидкостей организма) или кетоза (состояниие, характеризующееся повышенной продукцией кетоновых тел) и для мониторинга состояния больных диабетом. Ацетон и ацетоуксусная кислота реагируют с нитропруссидом натрия в щелочном растворе, образуя фиолетово окрашенный комплекс (тест Легаля). В норме в моче нет кетонов. Определяемые концентрации кетонов могут быть вызваны физиологическим стрессом (голодание, беременность, неумеренный спорт). Фенилкетоны в более высоких концентрациях будут вызывать изменение цвета. -гидроксибутириловая кислота не определяется. Компоненты фталеина и производные антрахинона воздействуют не тест, давая красное окрашивание в щелочном диапазоне, которое может замаскировать окрашивание кетонов. Изменение цвета зоны соответствует следующим значениям ацетоцксусной кислоты: 0 (отрицательно), 25(+), 100(++) и 300(+++) мг/дл или 0 (отрицательно), 2,5(+), 10(++) и 30(+++) ммоль/л. Определяются значения от 5 мг/дл ацетоуксусной кислоты или от 50 мг/дл ацетона.

Лейкоциты (Leukocytes):

- Предназначен для определения лейкоцитов в моче. Лейкоциты означают воспалительные процессы в почках и мочевыводящих путях и говорят о необходимости дальнейшего исследования. Тест основан эстеразной активности гранулоцитов. Эти ферменты расщепляют гетероциклические карбоксилаты. Получившиеся фрагменты реагируют с солями диазония с образованием фиолетового окрашивания. Моча здорового человека не содержат лейкоцитов.

Положительные результаты, даже колеблющиеся от «отрицательно» до «25» должны считаться клинически значимыми. Сильно окрашенные вещества (например, нитрофурантоин) могут исказить окраску реакции. Избыток глюкозы или щавелевой кислоты, лекарства, содержащие цефалексин, цефалотин или тетрациклин, могут привести к ослаблению реакции. Ложноположительные результаты могут быть вызваны контаминацией вагинальным секретом. Число лейкоцитов, которое определяется тестом с осаждением, может быть ниже результата тест-полоски, поскольку лизированные клетки не определяются тестом с осаждением. Изменение цвета зоны соответствует следующим значениям: 0 (отрицательно), около 25, около 75, около 500 лейк./мкл. Определяются значения от 10-20 лейкоцитов/мкл.

Нитриты (Nitrite):

- Предназначен для определения нитритов в моче. Идентификация нитритов используется в диагностике и лечении инфекций мочевыводящих путей бактериального происхождения.

Цветовой тест основан на принципе реакции Грисса. Даже минимальное розово-оранжевое окрашивание должно быть интерпретировано как положительный тест на нитриты, свидетельствующий о 105 микроорганизмов/мл мочи. Отрицательные результаты не исключают значимой бактериурии (недостаточная инкубация, инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, не содержащими нитратредуктазу). Перед анализом пациенту следует придерживаться растительной диеты, снизить потребление жидкости и отменить прием антибиотиков и витамина С за 3 дня до исследования.

Ложноположительные результаты могут возникнуть в несвежей моче, где нитриты образовались из-за контаминации образца и в моче, содержащей красители (производные пиридина, свекловицы).

Отрицательные результаты даже при бактериурии могут вызываться следующими причинами: бактерии не содержат нитратредуктазу, диета с низким содержанием нитратов, высоким содержанием аскорбиновой кислоты или недостаточная инкубация мочи в мочевом пузыре. Красные или синие границы или кромки, которые могут появиться, не должны интерпретироваться как положительный результат. Определяются значения нитрита от 0,05-0,1 мг/дл.

РН:

- Предназначен для оценки рН мочи. Оценка рН используется для определения кислотности или щелочности мочи, связанной с рядом заболеваний почек и расстройств обмена, и для мониторинга больных с некоторыми диетами. Постоянно высокие значения рН указывают на инфекции мочевыводящих путей. Бумага тестовой зоны содержит индикаторы, которые явно изменяют цвет между рН 5 и рН 9 (от оранжевого через зеленый до бирюзового). Значение рН свежей мочи здоровых людей варьирует между рН 5 и рН 6. Бактериальная контаминация может привести к ложным результатам.

Красные границы, которые могут присутствовать на соседней тестовой зоне нитритов не должны приниматься во внимание. Изменение цвета зоны соответствует следующим значениям рН: 5, 6, 7, 8, 9.

Белок (Protein):

- Предназначен для определения белка в моче. Идентификация мочевого белка используется в диагностике и лечении болезней почек. Тест основан на принципе «белковой ошибки»

индикатора. Тест особенно чувствителен в присутствии альбумина. Другие белки определяются с меньшей чувствительностью. В норме в моче здоровых людей белка нет. Ложноположительные результаты возможны в высокощелочных пробах мочи (рН9) и при высоком удельном весе, после переливаний поливинилпиролидона (заменитель крови), после приема медикаментов, содержащих хинин, а также из-за остатков дезинфектантов, содержащих четвертичные аммониевые группы, в емкостях для сбора мочи. Изменение цвета зоны соответствует следующим диапазонам концентраций альбумина: отрицательно, 30, 100 и 500 мг/дл или отрицательно, 0,3, 1,0 и 5,0 г/л. Определяются значения альбумина, начиная от около 15 мг/дл.

Удельный вес / Плотность (Specific Gravity / Density):

- Предназначен для получения оценки способности почек к концентрированию или разведению мочи. Удельный вес мочи колеблется в зависимости от количества поглощенной жидкости, а также из-за различных заболеваний. Сильно разведенная моча, например, при У.В. около 1,000, может означать расстройство свойства почек к концентрированию. Кроме того, определение удельного веса является важным показателем манипуляций (например, разведение пробы мочи) при скрининге наркомании. Тест основан на изменении цвета реагента с сине-зеленого на зеленовато-желтый, в зависимости от концентрации ионов в моче. Тест позволяет определять плотность мочи между 1,000 и 1,030. Нормальные значения варьируют между 1,015-1,025.

Цветовая шкала была оптимизирована для рН мочи, равного 6. Высокая щелочность (рН8) мочи приводит к сильно заниженным результатам, высокая кислотность (рН6) мочи может вызвать сильно завышенные результаты. Глюкоза и мочевина влияния не оказывают.

Изменение цвета зоны соответствует значениям, равным 1,000, 1,005, 1,010, 1,015, 1,020, 1,025, 1,030.

Уробилиноген (Urobilinogen):

- Предназначен для определения и оценки уробилиногена (продукт распада желчного пигмента эритроцитарного гемоглобина) в моче. Оценки, полученные этим методом, используются в диагностике и лечении заболеваний печени и гемолитических (эритроцитарных) расстройств.

Тест основан на связывании уробилиногена со стабилизированной диазосолью, с ее красным азо компонентом. Нормальная концентрация уробилиногена в моче колеблется между 0,1 - 1,8 мг/дл (1,7 - 30 мкмоль/л) Концентрации 2,0 мг/дл (35 мкмоль/л) признаются патологическими. Реакция не зависит от рН мочи. Высокие концентрации формальдегида или длительное нахождение мочи на свету могут привести к заниженным или ложноотрицательным результатам. Свекловица или метаболиты лекарств, которые дают окрашивание при низком рН (феназопиридин, азо-красители, р-аминобензойная кислота) могут вызвать ложноположительные результаты. Изменение цвета зоны соответствует следующим концентрациям уробилиногена: норм.

(нормально), 2, 4, 8, 12 мг/дл или норм. (нормально),35, 70, 140, 200 мкмоль/л.

Состав реагентов в тестовых зонах Аскорбиновая кислота: 2,6 дихлорофенолиндофенол 0,7% Билирубин: диазонатриевая соль 3,1% Кровь: тетраметилбензидин-дигидрохлорид 2,0%, изопропилбензол-гидропероксид 21,0% Глюкоза: глюкозоксидаза 2,1%, пероксидаза 0,9%, о-толидин-гидрохлорид 5,0% Кетоны: натрия нитропруссид 2,0% Лейкоциты: эфир карбоновой кислоты 0,4%, соль диазония 0,2% Нитриты: тетрагидробензохинолин-3-ол 1,5%, сульфоновая кислота 1,9% рН: Метиловый красный 2,0%, бромтимоловый синий 10,0% Белок: Тетрабромфеноловый голубой 0,2% Удельный вес: бромтимоловый синий 2,8% Уробилиноген: соль диазония 3,6% Хранение и стабильность Защищайте тест-полоски от прямого солнечного света и влажности. Храните тубы в прохладном сухом месте (температура хранения 2...30оС). При соблюдении этих условий полоски пригодны к использованию до конца срока годности.

ВНИМАНИЕ Чтобы поставить окончательный диагноз и назначить соответствующее лечение, результаты, • полученные с тест-полосками, должны быть подтверждены результатами других анализов.

Влияние на тест медикаментов или продуктов их распада не известно для всех случаев. При сомнении • рекомендуется не принимать медикаменты и затем повторить тест. Однако прекращение приема лекарств должно быть сделано только после соответствующей инструкции врача.

Вследствие того факта, что содержимое мочи непостоянно (например, по содержанию активаторов и • ингибиторов, которые могут варьировать от пробы к пробе, изменяя концентрацию ионов), условия реакции не всегда одинаковы, что может в редких случаях привести к колебаниям интенсивности и цвета.

При обращении с тест-полосками, пожалуйста, придерживайтесь основных рабочих инструкций для • лабораторий.

Использовать только для диагностики in vitro. Только для обученного персонала - не для • самотестирования.

Избегайте проглатывания и попадания в глаза и на слизистые оболочки. Держите подальше от детей.

• Каждая лаборатория должна придерживаться собственных стандартов контроля качества.

• Литература: Thomas L.; Clinical Laboratory Diagnosis, TH-Books, Frankfurt/Main 1998 • Размер упаковки указан на картонной коробке и на этикетке.

• Символы = прочтите вкладыш в упаковке; = срок годности; = хранить при;

= данный продукт соответствует директиве 98/79EG от 27.10.1998;

= in vitro диагностикум; = номер лота;

REF = номер по каталогу

Похожие работы:

«УДК: 801. 3 МЕДИЦИНСКАЯ МЕТАФОРА-ТЕРМИН В ПРОФЕССИОНАЛЬНОМ ДИСКУРСЕ О.С. Зубкова доцент кафедры перевода и межкультурной коммуникации кандидат филологических наук e-mail: olgaz4@rambler.ru Региональный открытый социальный институт...»

«ХИМИЯ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. 2010. №4. С. 121–124. УДК 581.84.577:543.53 ИССЛЕДОВАНИЕ МИНЕРАЛЬНОГО КОМПЛЕКСА ВЕГЕТАТИВНОЙ ЧАСТИ STEVIA REBAUNDIANA И ARTEMISIA SCOPARIA WALDST. ET KIT. П.К. Игамбердиева1*, Н.С. Осинская2 © Ферганский филиал Ташкентской медицинской академии, ул. Янги-Турон, 2а, Фергана, 150102 (Узбекистан) e-mail: par...»

«ХИМИЯ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. 2008. №2. С. 55–60. УДК 547.913:543.544.45 ИЗУЧЕНИЕ ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА ЭФИРНОГО МАСЛА ARTEMISIA PONTICA L. ФЛОРЫ СИБИРИ Д.Л. Макарова1*, М.А. Ханина1, В.П. Амельченко2, Д.В. Домрачев3,...»

«Часть II Последовательности КМАТ 04 N-граммы. Моделирование локального контекста Компьютерные методы анализа текста Кирилл Александрович Маслинский НИУ ВШЭ Санкт-Петербург 14.02.2014 / 04 КМАТ 04 Outline Контекст Предсказание слова Модель контекста: N-граммы Языковая модель Вероятность языковых событий Цепь Маркова N-граммные языковые мо...»

«Республика Калмыкия Приказ от 23 июля 2012 года № 1001ПР/111­П/133­ПР О мерах по предупреждению профессионального заражения медицинских работников вирусами иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатитов B и С Принят Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия Рост количества людей, ...»

«УДК Слюсарев Илья Юрьевич Информация про заведение: Клиника пластической и косметической хирургии г. Полтавы. 36011, г. Полтава, ул. Гагарина, 12. тел/факс. (0532) 2-29-20, тел. моб. 067 768-08-78 e-mail:...»

«Антология интриг и предательства в медицине Я не сказал ничего такого, что не было уже сказано другими. Но истинные и справедливые слова всегда полезно повторять до тех пор, пока они не станут действенными. Из-за того, что в каждую эпох...»

«РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "ОРЛОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ ФМБА РОССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ОРЛОВ...»

«Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов Министерство здравоохранения Российской Федерации УТВЕРЖДАЮ: Главный внештатный Президент Национальной медицинской специалист Ассоциации от...»

















 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.