WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 


«Трифас 200 таблетки по 200 мг №10 (10х1) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Трифас 200 таблетки по 200 мг №10 (10х1)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Трифас 200 таблетки по 200 мг №10 (10х1)

Действующее вещество: Торасемид

Лекарственная форма: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Простые препараты сульфонамидов.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 200 мг торасемиду;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями и крестообразной насечкой для деления с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Код АТХ С0ЗС А04.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Торасемид действует как салуретик, действие связано с угнетением ренальной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после внутривенного и перорального применения соответственно и остается постоянным в течение почти 12 часов.

У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза (петлевая активность диуретика).

Увеличение диуреза наблюдается даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие эффективные диуретики тиазидовые ряда уже не оказывали нужного эффекта, например, при нарушении функции почек. Благодаря такому механизму действия торасемид приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пред - и постнагрузку. После перорального применения антигипертензивное действие торасемиду развивается постепенно, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивного действия достигается не позже чем через 12 недель. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов.

Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом, за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, что было выявлено у больных, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорным веществам, например, катехоламинов.

Фармакокинетика.

После перорального применения торасемид быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность составляет около 80-90 %; при условии полного всасывания максимальное значение эффекта первого прохождения составляет 10-20 %. Пища снижает скорость (динамическую составляющую) всасывание торасемиду (уменьшается Смакс. и увеличивается tмакс.), но не влияет на общую абсорбцию. Связывание торасемиду с белками плазмы крови составляет более 99 %, метаболитов М1, М3и М5 – 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Кажущийся объем распределения (Vz) равна 16 л. У человека торасемид метаболизируется с образованием трех метаболитов М1, М3 и М5. Доказательства существования других метаболитов отсутствуют. Метаболиты М1 и М5 образуются в результате окисления метательного группы, что находится на фенильному кольце до карбоновой кислоты, метаболит М3 образуется в результате гидроксилирования кольца.

Метаболиты М2 и М4, обнаружены в исследованиях на животных, у человека не выявлены.

Кинетика торасемиду и его метаболитов характеризуется линейной зависимостью, это означает, что максимальная концентрация в сыворотке и площадь под кривой содержания в сыворотке увеличивается пропорционально дозировке.

Конечное время полувыведения (t1/2) торасемиду и его метаболитов у здоровых составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемиду составляет 40 мл/мин, ренальний клиренс-приблизительно 10 мл/мин. У здорового человека около 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде торасемиду и его метаболитов в следующем процентном соотношении: торасемид порядка 24 %, метаболит М1 – примерно 12 %, метаболит М3 – примерно 3 %, метаболит М5 – примерно 41 %. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не имеет, а на счет действующих метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия.

При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемиду не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У больных с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемиду и метаболита М5 незначительно удлиняются, а количество вещества, выводимого с мочой, соответствует количеству, которое выводится у здоровых людей, поэтому кумуляции торасемиду и его метаболитов ожидать не следует. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся при гемодиализе и гемофильтрации.

Показания

Лечение исключительно больных со значительным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови более 6 мл/дл). Сохранения остаточного диуреза у больных с тяжелым нарушением функции почек, в условиях гемодиализа в том числе, если присутствует любой остаточный диурез (более 200 мл за 24 часа) при наличии отеков, выпотов и/или повышенного артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к любой из вспомогательных веществ препарата. Нарушение функции почек с анурией.

Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия.

Гипокалиемия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы. Период кормления грудью. Нормальная или только в незначительной степени нарушена функция почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови менее 3,5 мг/дл), поскольку при этом возникает угроза избыточного выведения воды и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, что может повлечь чрезмерное снижение артериального давления во время их одновременного применения. При одновременном применении торасемиду с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к увеличению или усилению побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность антидиабетических средств.

Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут тормозить диуретическое и антигипертензивное действие торасемиду. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повысить их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицина, гентамицина, тобрамицина и цитостатических средств – производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств на релаксацию мышц. Слабительные средства, а также минерало - и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемиду и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может повлечь усиление влияния и усиления побочных действий лития. Торасемид может снижать сосудосуживающее действие катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина. При одновременном применении с холестерамином может снижаться всасывание торасемиду и соответственно его ожидаемая эффективность.

Особенности применения Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

При длительном применении торасемиду необходим регулярный контроль электролитного баланса (особенно у пациентов, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, гкс, минералокортикостероїди или слабительные средства), в частности калия в сыворотке крови.

Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, которые страдают заболеваниями печени, которые сопровождаются циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы.

Терапию с применением торасемиду (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат необходимо назначать с препаратами-антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме. После применения торасемиду наблюдались случаи ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.

При назначении диуретиков необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, екстраренальної азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии, особенно у пациентов пожилого возраста.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию, начиная с более низких доз.

Кроме этого, необходим регулярный контроль содержания глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Вследствие того, что при лечении торасемидом может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови, больным с латентным и имеющимся сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Также необходим регулярный контроль картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты).

Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.

При отсутствии достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при нижеследующих заболеваниях и состояниях. Подагра. Аритмии, например, при синоатриальний блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней. Патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма. Сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов. Патологические изменения картины крови, например тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности.

Нарушения функции почек, вызванные нефротоксическими веществами. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или с нарушением метаболизма глюкозы/галактозы. Не следует назначать торасемид при клиренсе креатинина в пределах от 20 до 30 мл/мин и/или концентрации креатинина в сыворотке крови в пределах от 3,5 до 6 мг/дл.

Применение Трифас® 200 может быть причиной получения положительного результата при осуществлении теста на допинг и ухудшении состояния здоровья.

Применение в период беременности или кормления грудью Беременность. Достоверные данные относительно влияния торасемиду на эмбрион и плод человека отсутствуют.

В экспериментах на животных была показана репродуктивная токсичность торасемиду.

Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеприведенным торасемид применяют во время беременности только при чрезвычайной необходимости и применяют в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и тем самым – внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяют для лечения беременных с сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, то необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокритом, а также за развитием плода.

Период кормления грудью. На настоящее время не установлено, проникает торасемид в грудное молоко у животных или человека. Нельзя исключить риск применения препарата у новорожденных/грудных детей. Поэтому применение торасемиду в период кормления грудью противопоказано. Если необходимо применять торасемид в этот период, то кормление грудью прекращают.

Фертильность. Исследование влияния торасемиду на фертильность у людей не проводилось. В эксперименте на животных не было выявлено такого влияния торасемиду.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Даже при надлежащем применении, торасемид может повлиять на реакцию больного до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это в значительной степени касается таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии.

Поэтому во время применения торасемиду надо быть очень осторожным при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Лечение следует начинать с применения таблетки препарата Трифас® 200 в сутки, что эквивалентно 50 мг торасемиду. В случае недостаточного мочеотделения дозу можно увеличить до таблетки препарата Трифас® 200, что составляет 100 мг торасемиду.

Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку препарата Трифас® 200, что составляет 200 мг торасемиду. Таблетки легко делятся на 2 или 4 части за счет нанесенных на них рисок.

Таблетки принимают утром, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости.

Пациенты с нарушением функции печени. Лечение таких пациентов нужно проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемиду в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. К сожалению, адекватные исследования относительно сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.

Дети Препарат не применять детям из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Передозировка Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм помрачения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечнососудистую недостаточность и расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (следует проводить контроль!).

Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии:

замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия.

Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: положение лежа на спине с ногами поднятыми вверх (шоковая позиция) и в случае необходимости назначение симптоматической терапии.

Анафилактический шок (неотложные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены; больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости применяют введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Побочные реакции

Для оценки побочных явлений была использована следующая частота их проявлений: очень часто: 1/10 %; часто: 1/100 % - 1/10 %; иногда: 1/1000 % - 1/100 %; редко: 1/10 000 % - 1/1000 %; очень редко: 1/10 000, в том числе единичные случаи.

Неизвестно:

невозможно оценить по имеющимся данным.

Метаболизм/нарушения питания.

Часто: интенсификация метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов. Гипокалиемия при сопутствующей низкокалорийной диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и/или гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень редко: из-за возможного сгущения крови могут возникать тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто: различные расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), включая отсутствие аппетита, боль в желудке, тошноту, рвоту, понос, запор, метеоризм. Очень редко: панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Иногда: повышение концентрации креатинина и мочевины крови. У больных с расстройствами мочеиспускания (например при гипертрофии предстательной железы) повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.

Позывы к мочеиспусканию.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Часто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамилтранспептидазы) в крови.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции, например, зуд, экзантема, фотосенсибилизация, тяжелые кожные реакции, сыпь.

Со стороны системы крови.

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Общие проявления.

Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда: сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии).

Очень редко: расстройства зрения, звон в ушах, потеря слуха. При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие усиленного мочевыделения могут наблюдаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста.

Срок годности 5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С! Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Заявитель Менарини Интернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя 1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург, Люксембург.

Внимание! Текст описания препарата "Трифас 200 таблетки по 200 мг №10 (10х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,

Похожие работы:

«МИНИСТЕРСТВО ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ ГЛАВНЫЙ ВОЕННЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ МИНИСТЕРСТВО ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГЛАВНОЕ ВОЕННО-МЕДИЦИН...»

«Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждениевысшего образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО РязГМУМинздрава России) УТВЕРЖДЕНО Приказом ректора ФГБОУ...»

«Министерство образования науки и инноваций Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Казанский (Приволжский) Федеральный университет им. В.И. Ульянова-Ленина" Институт физики Кафедра общей физики, ОНЦ " Медицинская физика" А.В....»

«ЭНДОХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ ПРИ ТРУБНОЙ БЕРЕМЕННОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НОВОГО ПРОТИВОСПАЕЧНОГО БАРЬЕРА НА ОСНОВЕ ПРОИЗВОДНОГО ЦЕЛЛЮЛОЗЫ И.Ф. Фаткуллин, Ш.А. Алыев Кафедра акушерства и гинекологии № 2 Казанский государственный медицинский университет ул. Чуйкова, 56, Казань, Росси...»

«НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ И.Г. Сметанкин, И.Ю. Мазунин, Л.В. Коссовский ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ГНОЙНОГО ЭНДОФТАЛЬМИТА Методическое пособие Издательство НИЖНИЙ НОВГОРОД 2010 УДК 617.7-002 ББК 56.7 С502 Р е ц е н з е н т ы: докт. мед. наук, профессор кафедры...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ...»

«Аппарат для нормализации функций ЦНС АПК "МДМ-101-1" МДМ МЕЗОДИЭНЦЕФАЛЬНАЯ МОДУЛЯЦИЯ (ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИЯ ГОЛОВНОГО МОЗГА) В НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ Это уникальный...»

«Министерство здравоохранения Ставропольского края Государственное бюджетное образовательное учреждение среднего профессионального образования Ставропольского края "Кисловодский медицинский колледж" Методическое пособие по дисциплине "Математика" по теме: "Применение математических методов в медицине" для с...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ ЗДОРОВЬЯ СЕМЬИ И РЕПРОДУКЦИИ ЧЕЛОВЕКА" "УТВЕРЖДАЮ" Вр.и.о.директора ФрЗНУ НЦ ПЗСРЧ.Х^даЗш. Л.В.Рычкова 2015г. ПРОГРАММА ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ВСТУПИТЕЛЬНОМУ ЭКЗАМЕНУ В АСПИРАНТУРУ по направлению Клиническая медицина (Акушерство и гинеко...»

«ЭМПИРИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Empirical research УДК 159.9.072.422 ОСОБЕННОСТИ ИНТЕГРАЛЬНОЙ ИНДИВИДУАЛЬНОСТИ У ЛИЦ ОПАСНЫХ ПРОФЕССИЙ Марина Юрьевна Колосницына, кандидат медицинских наук, доцент кафедры акмеологии и психологии профессиональной деятельности МИГСУ РАНХиГС; пр. Вернадского, д. 8...»







 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.