WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Трифас 200 таблетки по 200 мг №100 (10х10) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Трифас 200 таблетки по 200 мг №100 (10х10)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Трифас 200 таблетки по 200 мг №100

(10х10)

Действующее вещество: Торасемид

Лекарственная форма: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Простые препараты сульфонамидов.

Состав

действующее вещество: 1 ампула (20 мл) содержит 212,62 мг торасемиду натрия, что эквивалентно 200 мг торасемиду (1 мл раствора для инфузий содержит 10 мг торасемиду);

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, трометамол, макрогол 400, вода для инъекций.

Лекарственная форма Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор, практически не содержит механических включений.

Фармакотерапевтическая группа Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфаниламидов.

Код АТХ С0ЗС А04.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Торасемид действует как салуретик, действие связано с угнетением ренальной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. Диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после внутривенного применения соответственно и остается постоянным в течение почти 12 часов. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза.

Увеличение диуреза наблюдается даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие эффективные диуретики тиазидовые ряда уже не оказывали нужного эффекта, например, при нарушении функций почек. Благодаря такому механизму действия торасемид приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пред - и постнагрузку. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов. Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом, за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, что было выявлено у больных, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорным веществам, например, катехоламинов.

Фармакокинетика.

Связывание торасемиду с белками плазмы крови составляет более 99 %, метаболитов М1, М3и М5 – 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Конечное время полувыведения (t1/2) торасемиду и его метаболитов у здоровых людей составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемиду составляет 40 мл/мин, ренальний клиренс - около 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не имеет, а на счет действующих метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемиду не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести нарушений функции почек на продолжительность действия не влияет. У больных с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемиду и метаболита М5 незначительно удлиняются, а количество вещества, выводимого с мочой, соответствует количеству, которое выводится у здоровых людей, поэтому кумуляции торасемиду и его метаболитов ожидать не следует.

Показания

Лечение исключительно больных со значительным нарушением функций почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови более 6 мл/дл). Сохранения остаточного диуреза у больных с тяжелым нарушением функции почек, в условиях гемодиализа в том числе, если присутствует любой остаточный диурез (более 200 мл за 24 часа), при наличии отеков, выпотов и/или повышенного артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к любой из вспомогательных веществ препарата.

Нарушение функции почек с анурией.

Печеночная кома или прекома.

Артериальная гипотензия. Гиповолемия.

Гипонатриемия. Гипокалиемия.

Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы.

Нормальная или только в незначительной степени нарушена функция почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови менее 3,5 мг/дл), поскольку при этом возникает угроза избыточного выведения воды и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, что может повлечь чрезмерное снижение артериального давления во время их одновременного применения. При одновременном применении торасемиду с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к увеличению или усилению побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств.

Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут тормозить диуретическое и антигипертензивное действие торасемиду. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повысить их токсическое действие на центральную нервную систему.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицина, гентамицина, тобрамицина и цитостатических средств – производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств на релаксацию мышц. Слабительные средства, а также минерало - и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемиду и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может повлечь усиление влияния и усиления побочных действий лития. Торасемид может снижать сосудосуживающее действие катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина.

Особенности применения Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

При длительном применении торасемиду необходим регулярный контроль электролитного баланса (особенно у пациентов, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, гкс, минералокортикостероїди или слабительные средства), в частности калия в сыворотке крови. Кроме этого, необходим регулярный контроль содержания глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Вследствие того, что при лечении торасемидом может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови, то больным с латентным и имеющимся сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, которые страдают заболеваниями печени, которые сопровождаются циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемиду (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат необходимо назначать вместе с препаратамиантагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме. После применения торасемиду наблюдались случаи ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено. При назначении диуретиков необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, екстраренальної азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии, особенно у пациентов пожилого возраста.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию, начиная с более низких доз.

Также необходим регулярный контроль картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты).

Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.

При отсутствии достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях: подагра; аритмии, например, при синоатриальний блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней; патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например тромбоцитопения или анемия у больных без нарушения функции почек; нарушения функции почек, вызванные нефротоксическими веществами; если клиренс креатинина находится в пределах 20-30 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови находится в пределах 3,5-6 мг/дл.

Применение Трифас® 200 раствора для инфузий может быть причиной получения положительного результата при осуществлении теста на допинг.

Применение в период беременности или кормления грудью Беременность. Достоверные данные относительно влияния торасемиду на эмбрион и плод человека отсутствуют. В экспериментах на животных была показана репродуктивная токсичность торасемиду. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным, торасемид следует применять в период беременности лишь при чрезвычайной необходимости и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и тем самым нарушать внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяется для лечения беременных с сердечной недостаточностью или нарушением функций почек, то необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокритом, а также за развитием плода.

Период кормления грудью. Применять Трифас® 200 раствор для инфузий в период кормления грудью противопоказано. Если необходимо применение торасемиду в этот период, то кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию больного до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это в значительной степени касается таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести нарушения функций почек. Лечение следует начинать с применения 5 мл в сутки препарата Трифас® 200 раствор для инфузий, что эквивалентно 50 мг торасемиду. В случае недостаточного мочеотделения дозу можно увеличить до 10 мл, а при необходимости – до 20 мл препарата Трифас® 200 раствор для инфузий в сутки, что равняется 100 мг или 200 мг торасемиду соответственно. Максимальная суточная доза составляет 20 мл раствора для инфузий, равна 200 мг торасемиду. Повторную внутривенную инфузию препарата можно проводить с интервалом в 1 час. Раствор препарата, оставшийся после инфузии, следует вылить.

Внутривенную инфузию следует проводить медленно, как правило, за помощью перфузора.

Скорость введения раствора не должна превышать 0,4 мл/мин, что эквивалентно 4 мг торасемиду. При применении препарата Трифас® 200 раствор для инфузий гарантируется совместимость с такими растворами 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы и, в зависимости от требований, содержимое ампулы можно разбавить 30 мл или 125 мл или 250 мл, или 500 мл этих растворов.

Раствор следует вводить немедленно! Применять только чистые растворы! Запрещено вводить препарат внутриартериально!

Внутривенное введение препарата вскоре следует заменить на пероральное применение.

Внутривенные инфузии препарата не рекомендуется проводить более 7 суток.

Пациенты с нарушением функций печени. Лечение таких пациентов нужно проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемиду в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. Исследования относительно сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.

Примечание. Обращения с ампулами, которые открываются в одной точке. Надпилювати ампулы не нужно.

–  –  –

Дети Препарат не применять детям в связи с отсутствием данных.

Передозировка Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм помрачения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечнососудистую недостаточность и расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (следует проводить контроль!).

Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии:

замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия.

Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и при необходимости назначение симптоматической терапии.

Анафилактический шок (неотложные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены; больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости применяют введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Побочные реакции Для оценки побочных явлений была использована следующая частота их проявлений: очень часто: 10 %; часто: 1 % - 10 %; иногда: 0,1 % - 1 %; редко: 0,01 % - 0,1 %; очень редко: 0,01 %, в том числе единичные случаи.

Метаболизм/электролиты. Часто: интенсификация метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов. Гипокалиемия при сопутствующей низкокалорийной диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и/или гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень редко: из-за возможного сгущения крови могут возникать тромбоэмболические осложнения, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы. Часто: различные расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения) например, отсутствие аппетита, метеоризм, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор. Очень редко: панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы. Иногда: повышение концентрации креатинина и мочевины крови. У больных с расстройствами мочеиспускания повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря, позывы к мочеиспусканию.

Со стороны гепатобилиарной системы. Часто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамил-транспептидазы) в крови.

Со стороны кожи и аллергические реакции. Очень редко: аллергические реакции, например, зуд, экзантема, фотосенсибилизация, тяжелые кожные реакции, сыпь. После внутривенного введения препаратов торасемиду могут наблюдаться острые, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактический шок). Тяжелые аллергические реакции требуют проведения немедленной врачебной помощи и проведения венозной катетеризации для введения необходимых лекарственных средств.

Со стороны системы крови и кроветворной системы.Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Общие проявления. Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда: сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии). Очень редко: расстройства зрения, звон в ушах, потеря слуха, спутанность сознания. Частота неизвестна: реакции в месте введения.

При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие усиленного мочевыделения могут наблюдаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста.

Срок годности 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость Нельзя проводить инфузию препарата Трифас® 200 раствор для инфузий с другими лекарственными средствами.

Упаковка По 20 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель А.Менарини Мануфактуринг Логистикс энд Сервисес Сек.г.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия.

Заявитель Менарини Интернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя 1, Авеню де ла Гар, Л-1611, Люксембург.

Внимание! Текст описания препарата "Трифас 200 таблетки по 200 мг №100 (10х10)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,

Похожие работы:

«Dr. Walter Denner Пломбы "с претензией" Современные нано гибридные композиты — идеальная альтернатива при любом классе полостей В наши дни трудно представить современную стоматологи меров, микрогибридн...»

«СЕКРЕТЫ КИТАЙСКОЙ МЕДИЦИНЫ Лечение травами и минералами Халмурат Упур В. Г. Начатой Раздел: Материал прислан: Dmitry Moiseev / 15.06.99 / E-mail: mac@digdes.com Источник в итернет: Издaтeльcmвo имени А.С.Суворина Санкт-Петербург 1992 К ЧИТАТЕЛЯМ Мне хотелось выр...»

«КИРСАНОВА Леся Васильевна ИЗМЕНЕНИЯ КОЖИ ШЕИ У ЖЕНЩИН И ИХ КОРРЕКЦИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ ФРАКЦИОННОГО ФОТОТЕРМОЛИЗА И ИНФРАКРАСНОГО ТЕРМОЛИФТИНГА 14.01.10 – кожные и венерические болезни ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата...»

«№ 49 Сибирский психологический журнал 2013 г. УДК 159 ПСИХОСОМАТИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ ПСИХОЛОГА В.Н. Кожевников (Красноярск), Г.В. Залевский (Томск), Л.И. Фусу (Москва), Т.А. Кожевникова, В.В. Костарев (Красноярск) Аннотация. Представлен обзор основных теорий развит...»

«МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ "СИМВОЛ НАУКИ" №3/2016 ISSN 2410-700Х 2. Деларю В.В. Вопросы психиатрии, наркологии и неврологии в диссертационных исследованиях по социологии медицины // Обозрение психиатрии и медицинской психологии им. В.М.Бехтерева. 2013. № 3. С.78-80.3. Деларю В.В.,...»

«ПОЛОВЫЕ ФЕРОМОНЫ ЖИВОТНЫХ И ИХ ПОВЕДЕНИЕ: ВВЕДЕНИЕ В ПРОБЛЕМУ "ПОЛОВЫЕ ФЕРОМОНЫ ЧЕЛОВЕКА" КОЧАРЯН Г.С. доктор мед. наук, профессор кафедры сексологии и медицинской психологии Харьковской медицинской академии по...»

«Затирки Ceresit Умное решение для защиты Вашей ванны! Марка №1 в России Плесень вездесущая или "Синдром больного здания" Как известно, плесень — это крошечный грибок, споры которого можно найти практически везде: на стенах, на потолке, на кафеле и даже на мебел...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.