WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Топотекан лиофилизат для раствора для инфузийпо 1 мг во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Топотекан ...»

mini-doctor.com

Инструкция Топотекан лиофилизат для раствора для инфузийпо 1 мг во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Топотекан лиофилизат для раствора для

инфузийпо 1 мг во флаконе №1

Действующее вещество: Топотекан

Лекарственная форма: Растворы для внешнего применения

Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства. Алкалоиды барвинка и

их аналоги.

Состав

активное вещество: Топотекан;

1 флакон содержит topotekanu гидрохлорида 1.09 мг или 4,35 мг, что эквивалентно 1 мг или 4 мг topotekanu;

наполнители: маннитол (e 421) и винная, натрия гидроксид.

Лекарственная форма Loflzat для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтичная группа Противоопухолевые препараты. Topotekan.

Код АТС L01H, 6.

Показания

Монотерапия topotekanom показывает:

у больных с метастатическим раком яичников после первой линии химиотерапии или дальнейшего лечения, если наблюдается положительный эффект;

больных с повторяющиеся drbnokltinnim рака легких, которые проводят повторные химиотерапия первой линии не могут быть рекомендованы.

Topotekan в сочетании с cisplatinom, показано пациентам с повторяющиеся после лучевой терапии, а также пациентов с IV-v стадии рака шейки матки. Для подтверждения лечения, это сочетание пациентов ранее лечение с цисплатином, следует оценить свободный от использования цисплатин лечения интервала.

Противопоказания Гиперчувствительность к topotekanu или к компонентам препарата в истории.

Во время беременности или кормления грудью.

Жесткий supres костного мозга до первого курса лечения (начальный уровень нейтрофилов 1,5 х 109/л, тромбоцитов 100 x 109/л).

Способ применения и дозы Применение лекарства должны быть в специализированных отделениях онкологии и под наблюдением врача, имеющего опыт лечения hmoterapevtinimi с препаратами. Решение необходимо topotekanu готовят непосредственно перед использованием.

Перед началом первого курса лечения больных topotekanom, начальный уровень нейтрофилов должен быть 1,5 х 109/л, тромбоцитов 100 х 109/л, и уровень гемоглобина 9 г/дл (после gemotransfuz, если это необходимо).

Яичников Рак и легких Рак drbnokltinnij Начальный курс лечения Рекомендуемая доза topotekanu составляет 1,5 мг/м2 поверхности тела в виде внутривенной инфузии более 30 минут один раз в день в течение 5 дней подряд с перерывом 3 недель между началом каждого курса. В случае хорошей переносимостью лечения следует продолжать до тех пор, пока болезнь будет прогрессировать, (см. раздел «отрицательные реакции» и «фармакологических свойств).

Повторные курсы лечения Для проведения повторил курсы не применять препарат до тех пор, пока уровень нейтрофилов достигает 1 х 109/л, количество тромбоцитов 100 х 109/л, и уровень гемоглобина является 9 г/дл (после gemotransfuz, если это необходимо).

Для лечения nejtropen у больныхраком, с тем чтобы сохранить количество нейтрофилов обычно назначают вместе с topotekanom другие медицинские препараты (такие как kolonstimulvalnij фактор) или уменьшить дозу topotekanu.

Если для лечения больных с тяжелой nejtropen (число нейтрофилов 0,5 x 109/л) для тяжелых nejtropen, что сопровождается лихорадкой или проявлений инфекции, 7 или более дней, или для пациентов, лечение которых было отложено из-за nejtropen, снижения дозы topotekanu, дозу следует уменьшить до 0,25 мг/м2/день до 1,25 мг/м2/день (или того, чтобы последовательно дозу уменьшают до 1,0 мг/м2/день).

Если уровень тромбоцитов в течение лечения будет ниже 25 х 109/л, topotekanu дозу следует уменьшить аналогичным образом.

Если приложение доза 1,0 мг/м2 это было необходимо для дальнейшего снижения дозы, чтобы избежать ведущую роль стороны, применение topotekanu vdmnli (по данным клинических исследований).

Рак шейки матки Начальный курс лечения Рекомендуемая доза topotekanu составляет 0,75 мг/м2поверхности тела, которая ежедневно используется в виде внутривенной инфузии 30 минут в 1, 2 и 3-й день. В 1 день после ввода предписанные дозы цисплатина topotekanu в виде внутривенной инфузии в дозе 50 мг/м2 поверхности тела. Этот режим лечения повторяется через 21 день 6 курсов или будет прогрессировать до болезни.

Повторные курсы лечения Для проведения повторил курсы не применять препарат до тех пор, пока уровень нейтрофилов достигает 1,5 х 109/л, количество тромбоцитов 100 х 109/л, и уровень гемоглобина является 9 г/дл (после gemotransfuz, если это необходимо).

Для лечения nejtropen у больных раком, с тем чтобы сохранить количество нейтрофилов обычно назначают вместе с topotekanom другие медицинские препараты (такие как kolonstimulvalnij фактор) или уменьшить дозу topotekanu.

Если лечение для пациентов, которые разработали тяжелая нейтропения (число нейтрофилов является менее чем 0,5 х 109/л) на 7 или более дней, или для пациентов с тяжелой nejtropen, сопровождается бред или provavmi инфекции, или для пациентов, лечение которых было отложено из-за nejtropen требуется снижение дозы topotekanu, затем дозу следует уменьшить на 20% до 0,60 мг/м2 поверхности тела для следующих курсов (или до 0,45 мг/м2поверхности тела в сутки в будущем).

Для лечения больных, уровни которых тромбоцитов в лечении был меньше, чем 25 х 109/л рекомендуется уменьшить дозу topotekanu аналогичным образом.

Дозировка в функции почек Монотерапия Чтобы изменить дозу, у пациентов с мягкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) не требуется. Рекомендуемая доза для пациентов с клиренс креатинина 20-39 мл/мин-75 мг/м2/день в течение 5 дней подряд. Что касается дозирования рекомендации для пациентов с клиренс креатинина 20 мл / мин данных недостаточно.

Комбинированная терапия

Рекомендуется topotekanom что лечения в сочетании с cisplatinom пациентов с раком шейки матки, начал только тогда, когда уровень сывороточного креатинина в них был 1,5 мг/дл.

Если в области применения комбинированной терапии (topotekan/цисплатин) уровень креатинина в сыворотке крови не будет превышать 1,5 мг/дл рекомендуется тщательно взвесить возможность снижения дозы/продолжение лечения cisplatinom. Недостаточные данные относительно продолжения монотерапия topotekanom пациентов с раком шейки матки в случае прекращения лечения cisplatinom.

Дозировка, когда функции печени Информация не является достаточно. Подробности см. раздел «особенности».

Возраст пациентов Дозу корректируют больных возраста не является обязательным, если не требуется исправление вследствие нарушения функции почек.

Дозировка в комбинации с другими препаратами Доза topotekanu при использовании с другими citotoksinimi лекарства можно изменить (см.

«взаимодействие с другими препаратами).

Приготовление раствора Содержимое флакона с 1 мг Topotekanu растворить, используя 1.1 мл воды для инъекций.

Потому что Topotekan содержит 10% избыток, решение имеет бледно-желтый цвет и содержит 1 мг/мл topotekanu. Для достижения конечной концентрации 25-50 мг/мл соответствующие тома, образованные решения должны быть разбавленным или 0,9% раствором хлорида натрия для внутривенного вливания раствора или 5% глюкозы раствор для внутривенного вливания.

Распустить 4 мг Topotekanu в бутылке добавить 4 мл стерильной воды для инъекций. Решение, которое включает в себя topotekan в концентрации 1 мг в 1 мл. Дальнейшего разбавления до получения решения с необходимой концентрации 25-50 мкг/мл осуществляется соответствующими количество натрия хлорида 0,9% раствора для внутривенного вливания раствора или 5% декстрозы для внутривенного вливания.

Побочные реакции Для Topotekanu gematologna dozozalena характеристика токсичности. Признаки кумулятивной токсичности препарата не найден, все проявления гематологической токсичности предсказуемой, реверсивные и неконтролируемой.

Признаков кумуляции negematologno токсичности обнаружено не было. Побочные эффекты, которые наблюдались в использовании наркотиков, отнесенные органов и систем организма и частота их возникновения. Частота возникновения определенных этих категорий: очень часто 1/10 общего 1/100 и 1/10, nepoiren 1/1000 и 1/100, редко Общие 1/10 000 и 1/1000, очень редко общие 1/10 000, включая отдельные случаи.

Кровь и lmfatina системы Очень часто: febrilna нейтропении, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Общие: pancitopen.

Частота неизвестных: кровотечение (совместно с trombocitopen).

Дыхательной системы Общие: dispnoe, кашель, носовые кровотечения.

Общие: редко ntersticaln заболевания легких (в некоторых случаях над letalno).

Желудочно-кишечного тракта Очень часто: диарея, тошнота и рвота (может быть тяжелой), боли в животе, запор, мукозит.

Сообщалось о случаях nejtropennogo колит, включая смертоносных инцидентов, которые произошли как осложнение индуцированных topotekanom nejtropen.

Кожа и pdkrna волокна Очень часто: алопеция.

Общие: зуд.

Метаболизм и пищеварительных расстройств Очень часто: анорексия, (который может быть тяжелой).

Инфекций и инвазий Очень часто: инфекции.

Часто: сепсис (см. раздел «особенности»).

Смертельное случаи в результате сепсиса у больных lkuvalis topotekanom.

Общие расстройства и расстройства место введение Очень часто: астения, усталость, гипертермия.

Общие: недомогание.

Очень часто: vipotvann жидкости из кровеносных сосудов.

Явление vipotvann жидкости из кровеносных сосудов умеренный характер и не требуют в большинстве случаев, специфической терапии.

Иммунной системы Общие: Гиперчувствительность, включая сыпь.

Редко Общие: анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Gepatoblarna система Общие: gperblrubnem, повышение уровня АСТ и АЛТ.

Частота побочных реакций, перечисленных выше, более типичных для пациентов с серьезными хорошее состояние.

Частоты ниже гематологические и negematolognih побочных реакций, побочные реакции, относящиеся к /, связанные с возможным использованием topotekanu.

Гематология Нейтропения: жесткий (число нейтрофилов 0,5 х 109/л) в течение года, то есть в 55% больных; с длительностью 7 дней – 20%; Общая 77% больных (39% курсов).

В связи с тяжелой nejtropen у 16% пациентов имели лихорадке или инфекции во время курса лечения и в целом в 23% больных (6% от курса лечения). В то же время появление тяжелой nejtropen было 9 дней с средняя продолжительность 7 дней. Тяжелая нейтропения, продолжительностью более 7 дней, в целом, 11% курсов. Все пациенты, включая тех, кто разработал тяжелая нейтропения и те, в которых он не развивается в 11% (4 курсов) лихорадка и в 26% (9 курсов) развитых в инфекционных осложнений. Кроме того 5% всех больных, получивших лечение (1% курсов), разработал сепсиса.

Тромбоцитопения: жесткий (количество тромбоцитов 25 х 109/л) было отмечено в 25% пациентов (8% курсов), умеренный (число тромбоцитов находится между 25 и 50 x 109/л), у 25% больных (15% курсов). Средняя серьезные тромбоцитопения произошло на 15 день и продолжался в среднем 5 дней. В 4% курсы проведены Transfuz тромбоцитов. Были отдельные сообщения о тяжелых осложнений, связанных с trombocitopen, в том числе летального благодаря кровотечении из опухоли.

Анемия: от умеренной до тяжелой (Hb 5,0 г/дл) было отмечено в 37% больных (14% курсов).

Transfuz красные кровяные клетки осуществляется 52% больных (21% курсов).

Negematologn Частые negematolognimi побочных реакций были такие реакции со стороны желудочнокишечного тракта, как тошнота (52%), рвота (32%), диарея (18%), запор (9%) и тяжелые (3 и 4 степени) тошнота мукозит (14%), рвота, понос и мукозит произошло с частотой 4%, 3%, 2% и 1% соответственно.

В 4% больных сообщил о умеренные боли в животе.

На около 25% и ослаблении у 16% больных lkuvalis topotekanom был замечен усталость.

Жесткий (3-4 степени) усталость или астения произошло в 3% случаев.

Всего или выражено в алопеция больных составила 30%, частичная алопеция у 15% больных.

Других побочных реакций, которые представлены как связанные или возможно связанные с использованием topotekanu, были анорексией (12%), недомогание (3%) и gperblrubnem (1%).

Были отдельные сообщения о реакции гиперчувствительности включая сыпь, зуд, kropiv'nku, отек Квинке и анафилактические реакции.

Передозировка Предполагается, что основной Признаки передозировки являются supres костного мозга и стоматит. Тактика врача направлены на устранение симптомов передозировки. Передозировка антидот неизвестен.

Применение во время беременности или кормления грудью Как с другими цитостатическими препаратами, Topotekan может иметь вредные воздействия на плод, так его назначение беременным противопоказано. Женщина, которую вы хотите, чтобы предупредить о необходимости предотвращения беременности во время лечения topotekanom и мгновенное сообщение своим врачом, если во время лечения topotekanom она забеременела.

Topotekan, противопоказано в женщин в период лактации.

Дети Не рекомендуется использовать Topotekan для лечения детей, потому что опыт применения препарата для больных этот возраст не достаточно.

Специальные меры безопасности Topotekan применяются только в филиалах, которые специализируются на проведении химиотерапии citotoksino, под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.

Подготовка препарата должен выполнять персонал, который был соответствующую подготовку.

Не позволяют работать с citotoksinimi препаратами беременных работниц.

Работа с наркотиками должна проводиться в специальной зоне.

Рабочая поверхность должна быть покрыта промокательную бумагу на пластиковой основе одноразового применения. Работа в перчатки, маски и одежда. Чтобы избежать случайного лекарства в глаза. Если этого невозможно избежать, глаза следует немедленно вымыть водой.

С инструментами, которые используются для ввода Topotekanu вы должны работать с осторожностью. Неиспользуемые сухого продукта или загрязненных материалов, положить в сумку для опасных отходов. Колюще-режущие предметы (иглы, шприцы, флаконы) вписываются в соответствующие надежно закрывается контейнер. Персонала, который осуществляет сбор и удаление таких отходов, должны информироваться о связанных с этим рисков. Любое количество неиспользованных раствора мыть в канализации с большим количеством воды.

Удаление опасных отходов осуществляется в соответствии с применимым законодательством и санитарно гигиеническим требованиям.

Особенности применения Токсичность Gematologna является dozozaleno, поэтому вам следует регулярно контролировать лабораторных показателей крови, включая количество тромбоцитов (см «дозы и дозы).

Как другие цитостатические препараты у больных, получавших topotekan, сообщила тяжелой mlosupres, что привело к сепсиса. Тяжелый сепсис может привести к смерти позднее.

Topotekanom индуцированная нейтропения может привести к nejtropennij колит. Во время клинических испытаний с topotekanom случаи со смертельным исходом в связи с nejtropennim колит. У больных с симптомами веселая, nejtropen и одновременно с abdomnalnim боль следует рассмотреть возможность nejtropennogo колит.

Применение topotekanu сообщили о случаях интерстициальных легочных заболеваний, в некоторых случаях с летальностью следствие. Факторы риска для этого это ntersticaln заболевание легких в анамнезе, фиброз легких, рак легких, влияние излучения на легких и использование pnevmotoksinih или kolonstimulvalnih. Для пациентов следует тщательно контролировать обнаруживать симптомы, которые могут быть признаки интерстициального легочных заболеваний (таких, как кашель, лихорадка, затрудненное дыхание или гипоксии).

Если заболевание легких пациента в лечении интерстициального topotekanom следует прекратить.

Применение Topotekanu отдельно и в сочетании с cisplatinom, обычно связанные с появления клинических проявлений тромбоцитопения. Это должно рассматриваться прежде чем применять для пациентов, в которых существует повышенный риск кровотечений опухоли.

Ожидается, что пациенты с плохое общее состояние ECOG масштаб-кто (производительность статус (PS) 1 очко), эффект лечения будет худшее, и повысит частоту возникновения таких осложнений как повышенных температурах, инфекции и сепсис. Во время лечения важно провести точную оценку общего состояния (PS), что он не ухудшилось на 3 очка.

Недостаточно данных об использовании Topotekanu больных с тяжелой почечной недостаточностью (klrens креатинина менее 20 мл/мин) или недостаточности тяжелой печеночной недостаточности (билирубин сыворотки 10 мг/дл) в результате цирроза печени.

Применить Topotekan к этим группам пациентов не рекомендуется.

Дозировка, когда функции печени

В небольшой группе пациентов с печеночной недостаточности недостаточность (уровень сывороточного билирубина 1.5 – 10 мг/дл), lkuvalas с topotekanom в дозе 1,5 мг/м2 поверхности тела в течение 5 дней каждые 3 недели, наблюдаемое уменьшение в topotekanu распродажа.

Однако данные для доза препарата рекомендации в этой группе больных не достаточно.

Контрацепции. Как с применением других цитостатических препаратов, использование эффективных средств контрацепции, если один из партнеров проходит лечение topotekanom.

Комбинированная терапия. Применение topotekanu в сочетании с другими citostatikami, вам может потребоваться изменить дозу topotekanu (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способность влиять на скорость реакции при эксплуатации транспортных средств или работе с другими механизмами Влияние на способность к вождению автомобиля или других механизмов не быть неправдоподобной. Однако если больной долгое время чувствует усталость и asten, вождения или другие механизмы следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Исследования не farmakoknetino взаимодействия в естественных условиях у людей не было.

Topotekan не подавляет ферменты цитохрома Р450 человек. При применении topotekanu gransetronom, ondansetronom, морфин или кортикостероиды ДУ нет — не оказывает значительного влияния на farmakoknetiku topotekanu.

Как и когда другие цитостатические препараты mlosupresivnih, комбинированного использования topotekanu с другими citotoksinimi препараты (например, pakltakselom или etopozidom) возможность усиления mlosupresivnogo эффекта, который требуется уменьшение дозы препарата. Однако при использовании с препаратами платины взаимодействия этих зависит от последовательности их введения, в зависимости от дня лечения (1 или 5) предписанных препаратов платины. Если karboplatin или Цисплатин вводят в 1-дневный курс лечения topotekanom, доза препарата уменьшена по сравнению с дозы препаратов, которые присваиваются 5-дневный курс лечения.

Когда topotekanu совместимых приложений (0,75 мг/м2/день в течение 5 дней подряд) и цисплатин (60 мг/м2/сут в 1-день) для лечения больных с раком яичников, средняя плазмы Распродажа topotekanu 5-день несколько снизилась по сравнению с уровнем в день 1. В результате, система разделения общего topotekanu в определении AUC и CМакс 5-день увеличилось на 12% и 23%, соответственно. Фармакокинетическое данных при использовании topotekanu (0,75 мг/м2/день в течение 3 дней подряд) и цисплатин (60 мг/м2/день на 1 день) для лечения больных с раком яичников там.

Topotekan является субстратом для ABCG2 (BCRP) и ABCB1 (Р-гликопротеина) — транспортного белка и протеина сопротивления рака молочной железы. ABCG2 ингибитор и ABCB1 (например elakridar) с использованием совместимых с устной topotekanom увеличивает эффект topotekanu. Влияние внутривенного farmakoknetiku на elakridaru topotekanu гораздо меньше, чем влияние на устные topotekan.

Фармакологические свойства Рибоксин.

Основанный на противоопухолевую активность topotekanu лежит подавление nucleases и теломеразы, который принимает участие в репликации ДНК, потому что топоизомеразы- и уменьшает время существования процесса предыдущего удвоения. Topotekan ингибирует топоизомеразу ДНК- и стабилизируя ковалентных комплекс ферментов и rozepleno нити ДНК, это мелкие точки каталитического механизма. Сотовый эффекты ингибитирование nucleases и topotekanom — индукция связанные белком редких разрывы цепей ДНК.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения topotekanu в дозах 0,5-1,5 мг/м2, настой, который длился 30 минут, на 5 дней был обнаружил высокий плазменный клиренс препарата, который насчитывал 62 л/ч и было около 2/3 печени кровотока.

Topotekan также имел большой объем распределения, который был около 132 л и относительно короткий период полураспада (2-3 часа). Результаты сравнения фармакокинетические параметры, в течение 5 дней препарат без изменений в farmakoknetic не происходит. AUC почти пропорционально увеличилось с увеличением дозы. Связывание с белками плазмы topotekanu был низким (35%) с почти равное распределение в клетках крови и плазмы.

В ходе демографических исследований было обнаружено, что ряд факторов, включая возраст, масса тела и асцит, Распродажа всего topotekanu (активные и неактивные) значительно не влияет.

Вывод topotekanu в человеке только частично расследование. Основной маршрут Распродажа был topotekanu гидролиз laktonovogo кольцо для формирования gdroksikisloti с открытым кольцом.

Метаболизм приходится менее 10% от любого topotekanu. N-demetilovanij метаболит, которая была создана для количественного определения, это же или менее активно чем оригинальный соединения обнаружены в моче, плазмы и калом. Среднее соотношение между metaboltu АУК и элементарные вещества, составляют менее 10% для общественного topotekanu и topotekanu laktonu. O-glkurondovanij метаболит topotekanu и N-demetilovanij topotekan, обнаруживается в моче.

Общий объем производства лекарственных агента после применения topotekanu в пять ежедневных доз был 71-76% дозы, введены внутривенно. Около 51% выводится в виде общего topotekanu и 3% — в виде N-demetilovanogo topotekanu с мочой. С фекалиями выводится 18% от общего topotekanu и 1,7% N-demetilovanogo topotekanu. В общем N-demetilovanij метаболит в среднем приходится менее 7% (диапазон 4-9%) Общие медицинские, который выводится с мочой и калом. Topotekan-O-glkurond и N-demetilovanij topotekan-O-glkurond в моче составляют менее 2%.

Различные фракции дозы (20-60%) выводятся с мочой в виде topotekanu или в виде открытого кольца. В пробирке topotekan не подавлять системы citohormu энзимы Р450 человека CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E и CYP3A или CYP4A – и не подавляет цитозольной ферментов – digdroprimdin или ksantinoksidazu.

Плазменный клиренс у больных с печеночной недостаточностью недостаточностью (сывороточного билирубина между 1,5 и 10 мг/дл) отказался около 67% по сравнению с контрольной группой. Период полураспада topotekanu увеличилось на 30%, однако никаких существенных изменений в объеме распределения не наблюдалось. Плазменный клиренс всего topotekanu (активные и неактивные) у больных с печеночной недостаточностью недостаточностью снизилась лишь около 10% по сравнению с контрольной группой.

Плазменный клиренс у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 41-60 мл/мин) сократилось примерно на 67% по сравнению с контрольной группой. Объем распределения-чуть снижение half-life, продолжение, только на 14%. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью, плазмы Распродажа topotekanu снизился на 34% по сравнению с контрольной группой. Средний период полураспада увеличилась с 1,9 часов до 4,9 часов.

Доклинические безопасность данных.

Как и в случае с другими цитостатическими препаратами, основанный на механизм действия topotekanu он влияет genotoksinu на mammalian клеток (клетки лимфомы мышей и лимфоцитах человека) в пробирке и в клетках костного мозга мышей в естественных условиях. Было также обнаружено, что topotekan приводит к гибели эмбриона и плода в животных.

Основные физико -химические свойства Желтый loflzat.

Несовместимость Неизвестно. Препарат вводят через внутривенное вливание (подготовка решения, предусмотренные дозы и дозы») в отдельной системы для внутривенного введения.

Дата окончания срока действия 3-х лет.

Условия хранения Бутылки loflzovanim порошка, хранятся в месте, недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° c.

Воспроизведены и разбавленных решения С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно.

Если немедленно не ввести раствор для инфузий, термин и условий ее хранения должен следовать ответственное лицо (медицинский персонал). Приготовленный раствор препарата следует использовать не позднее чем в течение 24 часов и только в случае распада и разведение была проведена в квалифицированных асептических условиях и приготовленный раствор из 2-8 ° c температура хранения.

Упаковка 1 мг или loflzatu 4 мг во флаконе; 1 флакону в картонной коробке.

Дозирование Для рецепта.

Производитель Sndan Pharma ОДЕТ, Румыния.

S.C. Синдан Фарма S.R.L., Румыния.

Расположение Бульвар Ион Mihalae, 11 011171, сектор 1, Бухарест, Румыния.

11 Ион экспортеры бульвар район 1, 011171 Бухарест, Румыния.

Заявитель Группа Aktavs АО, Исландия.

Дженериковой группа ВЧ, Исландия.

Расположение Rejk'vkurvegur 76-78, 220 Хабнарфьордюр, Исландия Reykjavikurvegur 76-78, 220 Хабнарфьордюр, Исландия.

Внимание! Текст описания препарата "Топотекан лиофилизат для раствора для инфузийпо 1 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации.

Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или

Похожие работы:

«ПОЛОВОВА ТАТЬЯНА АЛЕКСЕЕВНА ОСОБЕННОСТИ ГЕМОДИНАМИКИ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ МЕТОДАХ РЕСПИРАТОРНОЙ ПОДДЕРЖКИ У ДЕТЕЙ С ЭКСТРЕМАЛЬНО НИЗКОЙ МАССОЙ ТЕЛА 14.01.08 – Педиатрия АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Екатери...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УССР УТВЕРЖДЕНО Бюро Президиума Ученого Медицинского Совета Министерства здравоохранения УССР 21 сентября 1976 г. Протокол № 25 Объем и методика исследования слуховой функции в аудиометрических кабинетах поликлиник и стационаров Методические рекомендации г. Киев — 1977...»

«mini-doctor.com Инструкция Ламал таблетки по 200 мг №30 (15х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ламал таблетки по 200 мг №30 (15х2) Действующее вещество: Ламотригин Лекарс...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель министра _Д.Л. Пиневич 28.11.2012 Регистрационный номер №124-0912 МЕТОД КОМПЛЕКСНОЙ КЛИНИКО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ПЕРВИЧНОГО ПАТОЛОГИЧЕСКОГО ВЛЕЧЕНИЯ К АЛКОГОЛЮ У ЛИЦ МУЖСКОГО ПОЛА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДАННЫХ О ГЕНЕТИЧЕСКОМ ПОЛИМОРФИЗМЕ ГЕ...»

«СОДЕРЖАНИЕ 1. БУХГАЛТЕРСКИЙ УЧЕТ И ОТЧЕТНОСТЬ 1.1. Порядок оказания платных медицинских услуг населению 1.2. Нормативная документация, регулирующая правила оказания платных медицинских услуг в медицинских организациях. 7 1.3. Порядок ведения бухгалтерского учета 1.3.1. Учет основных средств 1.3....»

«Серия "Медицина" Т.Н. Литвинова Н.К. Выскубова Л.В. Ненашева БИОГЕННЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ. КОМПЛЕКСНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ Рекомендуется учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебного пособия...»

«АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ © Н.И. Яблучанский, Л.А. Мартимьянова, О.Ю. Бычкова, Н.В. Лысенко, Н.В. Макиенко, Ф.М. Абдуева, П.А. Гарькавый, А.Л. Кулик, Е.Е. Томина, И.В. Солдатенко, Л.В. Богун, А.Н. Фомич, Е.В. Батиевский Кафедра внутренней медицины Медицинский факультет Харьковский национальный универси...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.