WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 


«Цефазекс порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе. №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Цефазекс порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во

флаконе. №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Цефазекс порошок для приготовления

раствора для инъекций по 1000 мг во

флаконе. №1

Действующее вещество: Цефазолин

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы цефалоспоринов.

Состав

Действующее вещество: Cefazolin;

1 флакон содержит цефазолина натрия в пересчете на цефазолин 500 мг или 1000 мг.

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения.

Код АТС J01D В04.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);

тонзиллиты, инфекции ЛОР-органов;

инфекции мочеполовой системы, включая простатит и эпидидимиты;

гинекологические инфекции;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции желчевыводящих путей;

инфекции костей и суставов;

инфекции тканей глаза;

бактериальные эндокардиты;

перитониты;

септицемия;

профилактика инфекций в пред - и послеоперационном периоде с целью уменьшения риска возникновения послеоперационных инфекций (гистерэктомия, холецистэктомия, операции на открытом сердце, протезирование суставов).

Противопоказания Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим -лактамным антибиотикам, беременность, период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 месяца и недоношенным - исключительно по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы Перед применением препарата необходимо провести кожные тесты на переносимость.

Цефазекс вводят внутримышечно и внутривенно (капельно и струйно). Для внутримышечного введения содержимое флакона 0,5 г (1 г) разводят в изотоническом растворе натрия хлорида или стерильной воде для инъекций (как указано ниже в таблице) и вводят глубоко в мышцу.

Флаконы по 1 г следует растворять только в стерильной воде для инъекций или бактериостатической воде для инъекций.

Объем полученного Флаконы по: Количество растворителя, Концентрация раствора который прилагается препарата 500 мг 2 мл 2,2 мл 225 мг/мл 1000 мг 2,5 мл 3 мл 330 мг/мл Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин. При внутривенном капельном введении 0,5 г или 1 г препарата разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы; введение проводят на протяжении 20-30 мин.

Для внутривенной инфузии раствор для внутримышечного введения разводят в 50-100 мл одного из следующих растворов: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; 5 % или 10 % раствор глюкозы для инъекций; 5 % раствор глюкозы в растворе Рингера с лактатом для инъекций; 0,9 %, 0,45 % или 0,2 % раствор натрия хлорида в 5 % растворе глюкозы для инъекций; раствор Рингера для инъекций с лактатом или без лактата.

Приготовленные растворы стабильны в течение 24 часов при температуре 15-30 °С или в течение 96 часов при хранении в холодильнике (2-8 °С).

Раствор препарата в воде для инъекций, в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы, если он заморожен непосредственно после приготовления, остается стабильным в течение 12 недель при условии хранения в морозильнике при температуре ниже -20 °С.

Размораживать препарат надо без нагрева. Повторно замораживать не следует.

Препарат в дозе 1 г вводят преимущественно внутривенно капельно. После исчезновения симптомов заболевания или признаков бактериальной инфекции, лечение препаратом следует продолжать еще в течение не менее 48-72 часов. При инфекциях, вызванных бетагемолитическими стрептококками, продолжительность лечения составляет минимум 10 дней.

При нормальной функции почек:

Взрослым с массой тела не меньше 40 кг

–  –  –

Средняя суточная доза для взрослых составляет 1-4 г, максимальная суточная доза – 6 г.

У пациентов с заболеваниями почек режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина более 55 мл/мин разовая доза остается неизменной, но следует увеличить интервалы между введениями до 8 часов. При клиренсе креатинина 35-54 мл/мин доза остается также неизменной, но интервал между введениями должен быть не менее чем 8 часов.

При клиренсе креатинина 11-34 мл/мин разовую дозу следует уменьшить в 2 раза, интервал между введениями составляет 12 часов. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин назначают половину терапевтической дозы каждые 18-24 часа.

Для профилактики послеоперационных, гнийносептичних осложнений у взрослых препарат в дозе 1 г вводят внутримышечно или внутривенно за 0,5–1 час до начала хирургического вмешательства, при длительных операциях (2 часа и более) в процессе операции повторно вводят 0,5–1 г препарата. После операции внутримышечно или внутривенно вводят Цефазекс в дозе 0,5-1 г с интервалом 6 часов в течение 24 часов.

Детям в возрасте от 1 месяца вводят по 25-50 мг/кг в сутки (в тяжелых случаях – 100 мг/кг в сутки) каждые 6-8 часов.

–  –  –

5 41,7 0,33 31,3 0,25 83,3 0,37 62,5 0,28 10 83,3 0,67 62,5 0,5 166,7 0,74 125 0,56 15 125 1 93,8 0,75 250 1,1 187,5 0,83 20 166,7 125 1 333,3 1,48 250 1,33 1,11 25 208,3 1,67 156,3 1,25 416,7 1,85 312,5 1,39 30 250 2 187,5 1,5 500 2,22 375 1,67 35 291,7 2,33 218,8 1,75 583,3 2,59 437,5 1,94 Детям с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40-70 мл/мин) назначают 60 % суточной дозы препарата 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина 20 – 40 мл/мин – 25 % суточной дозы 2 раза в сутки; при значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина 5-20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 часа.

Продолжительность лечения Цефазексом определяет врач. Она зависит от характера, степени тяжести патологического процесса, а также определяется данными бактериологических исследований. Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней.

Побочные реакции При приеме препарата могут возникать реакции повышенной чувствительности: эозинофилия, лекарственная лихорадка, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилаксия.

Гематологические изменения. Сообщалось о случаях лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении.

Печень. В единичных случаях наблюдалось транзиторное повышение уровня аминотрансферазы, аспартамаминотрансферази и щелочной фосфатазы, транзиторный гепатит и холестатическая желтуха.

Почки. Транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови без клинических симптомов нарушения функции почек.

Пищеварительный тракт. Во время и после лечения препаратом могут появиться симптомы псевдомембранозного колита. В редких случаях наблюдалась тошнота и рвота. Сообщалось об анорексии, диареи и кандидоз ротовой полости (кандидозный стоматит).

Другие побочные эффекты. В единичных случаях - боль и уплотнение в месте инъекции. При внутривенном введении флебиты возникают редко. Возможно появление анально-генитального зуда, генитального кандидоза и вагинита.

Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов; головокружение, парестезии, головная боль, появление судорог.

Лечение: специфического антидота нет; рекомендованные общие меры неотложной медицинской помощи, противосудорожная терапия, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью Применение препарата во время беременности противопоказано. В случае применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей первого месяца жизни и недоношенных не установлена.

Особенности применения Необходимо точно определить, отмечались ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие -лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата необходимо прекратить.

При применении большинства антибактериальных препаратов сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита от легких форм до форм, которые представляют угрозу для жизни. Поэтому при возникновении диареи во время лечения препаратом ее следует правильно оценить, провести дополнительные анализы для подтверждения диагноза и назначить лечение.

Препарат не рекомендуется вводить интратекально, поскольку при этом пути введения развиваются тяжелые токсические реакции со стороны центральной нервной системы, включая судороги.

Больным с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы препарата.

При длительном применении препарата следует учитывать возможность развития суперинфекции, вызванной нечувствительными к нему микроорганизмами.

Во время лечения препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты глюкозурических тестов, проведенных с применением раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест. Препарат не влияет на результаты глюкозурических тестов, проведенных с помощью ферментных методов.

Для использования пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Пробенецид может задерживать канальцевую секрецию цефазолина. Раствор Цефазексу несовместим с другими антибиотиками. Препарат не следует назначать одновременно с антикоагулянтами, фуросемидом и етакриновою кислотой. При одновременном применении с аминогликозидами повышается риск развития нефротоксичности.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефазолин – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения для парентерального введения. Механизм антимикробного действия связан с угнетением фермента транспептидазы, блокадой биосинтеза мукопептида в клеточной стенке бактерии. Цефазекс – антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. К препарату чувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (стафилококки, резистентные к метициллину, также устойчивы к цефазолину), -гемолитические стрептококки группы А и прочие штаммы стрептококков (многие штаммы энтерококков резистентны к препарату),

Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; а также грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.

Большинство индолположительных штаммов Proteus (Proteus vulgaris), а также Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., а также анаэробные кокки Peptococcus, Peptostreptococcus, в том числе В. fragilis, резистентные к Цефазексу. Риккетсии, вирусы, грибы и простейшие, устойчивые к действию препарата.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается; около 90 % введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в крови при внутримышечном введении наблюдается через 2 часа после инъекции 500 мг и составляет 37,9 мкг/мл, а при введении в дозе 1000 мг максимальная концентрация в крови наблюдается через час и составляет 63,8 мкг/мл. При внутривенном применении максимальная концентрация препарата определяется сразу после введения и составляет 188,4 мкг/мл.

Терапевтическая концентрация в крови длится 8 – 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проникает через воспаленную синовиальную оболочку в суставы и в брюшную полость. Цефазолин легко проникает через плацентарный барьер. Препарат не метаболизируется в печени и выделяется в неизмененном состоянии с мочой. Значительная часть введенной дозы препарата (примерно 60 – 90 %) экскретируется в первые 6 часов, через 24 часа – 80 – 100 % выводится в неизмененном состоянии с мочой. Незначительное количество препарата может выводиться с грудным молоком.

Период полувыведения – приблизительно 2 часа после внутримышечного введения и 1,4 часа – после внутривенного введения. При нарушении функции почек период полувыведения составляет 3 – 42 часа.

Основные физико-химические свойства кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, практически без запаха или твердое вещество от белого до почти белого цвета.

Срок годности 3 года.

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка Порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 мг, 1000 мг во флаконах, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Ексир Фармасьютикал Ко., Иран.

Местонахождение № 15, Аллея Рахмати Бехамбари, Валиаср авеню (Север площади Валиаср), Тегеран, Иран.

Внимание! Текст описания препарата "Цефазекс порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе. №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Оренбургская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра факультетской пед...»

«ВОРОНЕЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО М.А. Луцкий, А.М.Земсков, В.В. Разуваева, М.А. Смелянец, Ю.П.Лушникова, О.Ю. Карпова ФОРМИРОВАНИЕ ОКИСЛИТЕЛЬНОГО СТРЕССА В ПАТОГЕНЕЗЕ ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ИНСУЛЬТА ...»

«Молоканова Наталья Павловна ОПТИМИЗАЦИЯ ВЕДЕНИЯ НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЕЙ, РОЖДЕННЫХ ОТ ЖЕНЩИН С ОСЛОЖНЕННЫМ ТЕЧЕНИЕМ БЕРЕМЕННОСТИ 14. 01.08 Педиатрия Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Научный руководитель: доктор медиц...»

«ПСИХОЛОГИЧЕСКИЕ НАУКИ УДК 159.98 Уманский Сергей Викторович Umansky Sergey Viktorovich доктор медицинских наук, D.Phil. in Medical Science, профессор кафедры общей и социальной психологии Professor, Gener...»

«Полковникова Светлана Александровна УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ДИАГНОСТИКА ОСТРОГО ГЕМАТОГЕННОГО ОСТЕОМИЕЛИТА У ДЕТЕЙ 14.00.19 – лучевая диагностика, лучевая терапия Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Томск – 2009 Работа выполнена в ГОУ ВПО...»

«УДК 636.2.084:619 ПРОФИЛАКТИКА АЛИМЕНТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ У КОРОВ В КОНЦЕ ЛАКТАЦИИ В ЛЕТНИЙ ПЕРИОД А.И. Сахачук – кандидат с.-х. наук, доцент, Е.Г.Кот – кандидат с.-х. наук, Т.А. БуРакевич – старший научный сотр...»

«Международная конференция и заседание Координационноконсультативного авиамедицинского совета (ККАМС) Межгосударственного авиационного комитета ПРОБЛЕМЫ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ТУГОУХОСТИ В ГРАЖДАНСКОЙ АВИАЦИИ Доктор медицинских наук, профессор Вильк М.Ф...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ ЗАПОРОЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра физической реабилитации, спортивной медицины, физического воспитания и здоровья ОБЩИЕ ОСНОВЫ ФИЗИЧЕСКОЙ Р...»







 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.