«Цефазолин-Мип порошок по 1 г во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Цефазолин-Мип порошок по 1 г во флаконе ...»

mini-doctor.com

Инструкция Цефазолин-Мип порошок по 1 г во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Цефазолин-Мип порошок по 1 г во

флаконе №1

Действующее вещество: Цефазолин

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Протимікробні засоби для системного застосування, інші

бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини перш

Состав

действующее вещество: cefazolin;

1 флакон содержит цефазолина натриевой соли в пересчете на цефазолин 1 г или цефазолина натриевой соли в пересчете на цефазолин 2 г.

Лекарственная форма Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины первой генерации.

Код ATC J01D B04 Показания Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей;

перитонит, септицемия;

эндокардит;

инфекции костей и суставов (остеомиелит);

инфекции половой системы;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции желчевыводящих путей.

Противопоказания Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и пенициллина;

беременность или период кормления грудью. Цефазолин-МИП не назначают недоношенным детям и детям в возрасте до 1 месяца.

Способ применения и дозы Перед началом терапии с применением цефазолина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу.

Цефазолин-МИП вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для внутримышечного введения содержимое флакона эх tетроrе разводят в 4-5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение З-5 мин.

При внутривенном капельном введении препарат (1-2 г) растворяют в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; введение осуществляют в течение 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Суточная доза препарата составляет для взрослых от 1 г до 4 г и зависит от тяжести инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к антибиотику.

Разовая Тип инфекции Частота доза Инфекции, вызванные грамположительными 250-500 мг каждые 8 часов микроорганизмами.

Инфекции дыхательных путей средней тяжести, вызванных каждые 12 1г пневмококками, и инфекциях мочевыводящих путей. часов

При жизненно опасных инфекциях суточную дозу можно увеличить до 12 г в сутки.

Детям старше 1 месяца препарат назначают в суточной дозе 20-50 мг/кг массы тела (за 3-4 введения), при тяжелых инфекциях 90-100 мг/кг (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек режим дозирования необходимо соответственно изменить. У взрослых схему лечения корректируют, уменьшая дозу препарата и увеличивая интервалы между введениями. Начальная доза препарата независимо от степени нарушения функции почек составляет 0,5 г.

Рекомендуемые дозы для лечения взрослых с нарушением функции почек:

При нарушении функции почек у детей сначала вводится обычная разовая доза препарата, затем последующие дозы корректируют с учетом степени почечной недостаточности.

Детям с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40-70 мл/мин) назначают 60 % суточной дозы препарата 2 раза в сутки каждые 12 часов; при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин – 25 % суточной дозы 2 раза в сутки каждые 12 часов; при значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина 5-20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 часа.

Побочные реакции Аллергические реакции Возможны аллергические реакции (крапивница, дерматит, гиперемия, очень редко – анафилаксия), зуд, покраснение, высыпания, в том числе снижение артериального давления, сывороточная болезнь, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы В редких случаях прием этого лекарственного средства имеет временное влияние на лабораторные показатели крови, в этом проявляется токсический и аллергический характер воздействия в форме лейкопении, эозинофилии, нейтропении и тромбоцитопении.

При приеме препарата может наблюдаться агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.

Редко: увеличение протромбинового времени, гипопротромбинемия, снижение гематокрита.

Плазматические нарушения свертывания крови и как следствие – кровотечения. Под угрозой находятся пациенты с факторами риска, которые ведут к недостатку витамина К или влияют на другие механизмы свертывания крови, как и пациенты с заболеваниями, которые могут вызвать или усилить кровотечения, могут возникнуть геморрагии.

Желудочно-кишечные расстройства Часто возникают анорексия, диарея, которые порой сопровождаются тошнотой, рвотой или болью в животе и метеоризмом. Эти симптомы обычно легкого характера и часто возникающих во время приема, но проходят после прекращения приема. Очень редко во время лечения может развиться псевдомембранозный колит.

Расстройства со стороны печени и билиарной системы Очень редко: холестаз, гепатит.

Лабораторные тесты В единичных случаях наблюдаются транзиторное повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, увеличение уровня билирубина, ЛДГ, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, положительные прямые и косвенные тесты Кумбса.

Расстройства со стороны мочевыделительной системы Редко сообщалось о интерстициальный нефрит, нефропатию, почечную недостаточность и другие нарушения функции почек (чаще всего – у тяжелобольных пациентов), зуд наружных половых органов, зуд в перианальной области, кандидоз половых органов, вагинит.

Неврологические распады Особенно при передозировке или неправильно назначенном дозировке могут наблюдаться судороги, головная боль, головокружение, парестезии, тревожные состояния, возбуждение, миоклонии и спазмы.

Другие побочные эффекты В единичных случаях отмечались случаи развития флебита, тромбофлебита и геморрагий при внутривенном введении. При длительном применении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями. Возможно появление генитального кандидоза и вагинита, бледность кожи, тахикардия, гиперактивность, медикаментозная лихорадка, кандидоз ротовой полости.

Передозировка

Парентеральное введение необоснованно высоких доз Цефазолина-МИП может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.

Отклонения от нормы в показателях лабораторных анализов могут включать: повышение уровня креатинина, азота мочевины крови, печеночных ферментов и билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопению, эозинофилию, лейкопению и удлинение протромбинового времени.

Лечение.

В случаях тяжелой передозировки рекомендована загальнопидтримуюча терапия и мониторинг гематологической, почечной и печеночной функций и системы коагуляции крови до стабилизации состояния пациента. В случае возникновения судорог препарат следует немедленно отменить. При клинических показаниях проводят противосудорожное терапию.

Рекомендуемая общая поддерживающая терапия.

В случаях тяжелой передозировки рекомендованы меры по ускорению выведения препарата из организма. Специфического антидота не существует. Препарат выводится из организма во время гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью В период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью новорожденных не исключены такие проявления, как диарея и колонизация грибковой микрофлорой, поэтому во время лечения Цефазолином-МИП кормление грудью следует прекратить.

Дети Препарат не применяют детям возрастом до 1 месяца и недоношенным детям.

Особенности применения До начала лечения цефазолином следует установить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.

В случае появления аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию. При тяжелых острых аллергических реакциях может потребоваться введение эпинефрина (адреналина) и проведения других неотложных мероприятий. Следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций с прочими цефалоспориновыми антибиотиками, а также с антибиотиками пенициллинового ряда. Пациенты, о которых сообщалось, что они имели тяжелые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилаксию), имели аллергию на оба препарата.

Антибиотики следует осторожно назначать всем пациентам, в анамнезе которых были любые формы аллергической реакции, особенно на медицинские препараты.

Во время лечения препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты тестов на глюкозу, проведенных с использованием раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест вследствие абсорбции цефалоспоринов на поверхности мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами, направленными против препарата. При такой реакции может возникать перекрестная реактивность с пенициллинами.

При тяжелом нарушении функции почек с гломерулярним показателем менее 55 мл/мин большая вероятность кумуляции цефазолина. Поэтому необходимо соответствующее уменьшение дозировки или увеличение интервала между приемами препарата.

При тяжелой и длительной диареи нельзя исключить развитие псевдомембранозного колита.

При этом терапию цефазолином немедленно прекращают и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием, например, ванкомицина по 250 мг 4 раза в день. Прием средств, угнетающих перистальтику, противопоказан.

Антибиотики широкого спектра действия следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом. Длительное применение цефазолина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Внимательное наблюдение за состоянием пациента является необходимым. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры, в частности – периодически проводить исследование чувствительности микрофлоры к препарату.

Когда цефазолин назначают пациентам с нарушением функции почек, дневную дозу следует снизить, чтобы избежать токсичности. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.

Цефазолин-МИП может в редких случаях приводить к нарушениям свертываемости крови.

Поэтому у пациентов с заболеваниями, которые могут привести к кровотечениям (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки), как и у пациентов с нарушениями свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса.

Препарат не влияет на результаты тестов на глюкозу, проведенных с помощью ферментативных методов, но может искажать результаты определения содержания глюкозы в моче неферментативными методами.

В случае недавней, предшествующей назначению цефазолина, длительной терапии антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновый индекс.

Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Нет клинических данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пробенецид Экскреция Цефазолина-МИП снижается при одновременном применении с пробенецидом.

Пробенецид замедляет экскрецию, оказывает содействие кумуляции, длительному повышению концентриции препарата в крови.

Антикоагулянты Одновременное применение цефазолина с антикоагулянтами может привести к плазматических нарушений системы свертывания крови. Поэтому при одновременной терапии с медикаментами, которые влияют на свертываемость крови (гепарин, пероральные антикоагулянты), следует постоянно контролировать показатели свертываемости крови.

Аминогликозиды/диуретики

Соединения цефазолина с аминогликозидами не исключает повышение нефротоксического действия аминогликозидив и диуретиков. Поэтому при одновременной терапии осуществляют контроль показателей функции почек.

Препарат не следует применять одновременно с фуросемидом, етакриновою кислотой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефазолин-МИП антибиотик широкого спектра антимикробного (бактерицидного) действия. Как и пенициллины, угнетает синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов рода Staphylococcus ѕрр., (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), большинства штаммов Streptococcus spp., в том числе пневмококков, Согиnebacterium diphtheria; грамотрицательных микроорганизмов, включая Еѕсегисиа соli, Salmonella ѕрр., Shigella ѕрр., Наеmophilus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae. Неактивен в отношении индолположительных штаммов протея (Рroteus morgani, P. vulgaris, P. rettgeri), а также Рseudomonas aeruginosa. Препарат не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейших.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается; около 90 % введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в крови при внутримышечном введении наблюдается через 1 час после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется 8-12 часов. При внутривенном введении создается более высокая концентрация в крови, но препарат выделяется быстрее (период полувыведения – примерно 2 часа). Цефазолин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Практически не метаболизируется; значительная часть введенной дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой (примерно 90 %), с желчью выделяется незначительное количество препарата. Проникает через плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации проникает в грудное молоко. Препарат хорошо проникает через воспаленную синовиальную оболочку в полости суставов.

Основные физико-химические свойства порошок кристаллический белого или желтоватого цвета.

Несовместимость

Цефазолин совместим с такими препаратами:

амикацина сульфат, амобарбитал-натрий, блеомицинсульфат, кальция глюцептат, кальция глюконат, циметидина гидрохлорид, колистин, эритромицина глюцептат, канамицина сульфат, окситетрациклина гидрохлорид, пентобарбитала натрия, полимиксин в-сульфат, тетрациклина гидрохлорид. Не смешивать с другими антибиотиками в одном шприце или в одной системе для инфузий.

Срок годности 2,5 года.

Срок хранения после растворения лекарственного препарата.

Химическая и физическая стойкость готового к применению препарата при 25 C в течение 24 часов и при t 2-8 C в течение 48 часов доказана. Учитывая микробиологические свойства, готовый к применению препарат необходимо использовать немедленно. В случае, если получение готового к применению препарата проводится в асептических условиях, что прошли контроль и валидацию, то допускается хранение препарата не более 24 часов при t 2-8° С.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

Упаковка Во флаконах по 1 г и 2 г, N1, N10.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель «Хефасаар», Химико-фармацевтическая фабрика с ограниченной ответственностью, Германия / Chephasaar Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Germany.

Местонахождение ул. Мюль 50, 66386 Санкт Ингберт, Германия / Mhlstr. 50, 66386 St Ingbert, Germany.

Внимание! Текст описания препарата "Цефазолин-Мип порошок по 1 г во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,