WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 


«Цефикад 1000 порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных ...»

mini-doctor.com

Инструкция Цефикад 1000 порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во

флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Цефикад 1000 порошок для

приготовления раствора для инъекций по

1000 мг во флаконе №1

Действующее вещество: Цефепим

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного

применения. Цефалоспорины IV поколения. Цефепим.

Состав Действующее вещество: цефепим;

1 флакон содержит цефепиму 500 мг или 1000 мг;

вспомогательное вещество: L-аргинин.

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D E01.

Показания Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит.

Инфекции мочевых путей (как осложненные, например пиелонефрит, так и без осложнений).

Инфекции кожи и мягких тканей.

Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей.

Гинекологические инфекции.

Септицемия.

Фебрильная нейтропения.

Бактериальный менингит.

Противопоказания Цефикад противопоказан пациентам с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепиму, L-аргинина, антибиотиков класса цефалоспоринов, пенициллинам или другим беталактамным антибиотикам, детям в возрасте до 1 месяца (у детей в возрасте от 1 до 2 месяцев препарат может применяться только по жизненным показаниям).

Способ применения и дозы Перед применением следует сделать пробу на повышенную чувствительность к антибиотику.

Обычное дозирование для взрослых составляет 1 г, вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.

Рекомендации относительно дозирования препарата для взрослых приведены в Таблице 1.

Таблица 1 Инфекции мочевых путей, легкие и средней 500 мг - 1 г в/в каждые 12 часов тяжести или в/м Другие инфекции, легкие и средней тяжести каждые 12 часов 1 г в/в или в/м Тяжелые инфекции каждые 12 часов 2 г в/в Очень тяжелые и угрожающие для жизни инфекции 2 г в/в каждые 8 часов Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата внутривенно в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепиму с последующим введением метронидазола.

Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев.

Только по жизненным показаниям вводят 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети в возрасте от 2 месяцев.

Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.

Обычная рекомендованная доза для детей, имеющих массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (больным фебрильну нейтропению и бактериальный менингит - каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7 – 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более препарат назначают как взрослым.

Нарушение функции почек.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу цефепиму следует откорректировать. Исходная доза цефепиму должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек.

Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепиму приведены в Таблице 2.

Таблица 2

–  –  –

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определить по приведенной ниже формуле:

Мужчины:

масса тела (кг) x (140 - возраст) клиренс креатинина (мл/мин) = ---------------------------------------------x креатинин сыворотки (мг/дл)

Женщины:

клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение x 0,85.

При гемодиализе за 3 ч из организма выделяется приблизительно 68 % от дозы препарата.

После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно вводить в исходных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.

Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано в Таблице 2.

Введения препарата.

Цефикад можно вводить внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы gluteus maximus).

Внутривенное введение.

Внутривенный путь введения рекомендовано для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

При внутривенном введении Цефикад растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, как указано в таблице ниже. Вводят внутривенно медленно в течение 3 - 5 мин или через систему для внутривенного введения.

Внутримышечное введение.

Цефикад можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида, как указано в Таблице 3.

Таблица 3

–  –  –

Как и для других парентеральных препаратов, готовый раствор Цефикаду следует проверять перед вводом относительно отсутствия механических включений.

Побочные реакции Гиперчувствительность: сыпь, зуд, повышение температуры;

пищеварительный тракт: понос, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия;

сердечно-сосудистая система: боль в груди, тахикардия;

дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка;

центральная нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания;

другие: астения, повышенная потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине, анафилактические реакции и судороги;

лабораторные показатели: побочные эффекты имели транзиторный характер.

Наблюдался рост аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза, временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторные тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

Наблюдались местные реакции после внутривенного или внутримышечного введения (флебит, боль и воспаление).

Передозировка В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепиму из организма; при этом гемодиализ имеет преимущество над перитонеальным диализом (малоэффективен).

Симптомы передозировки включают энцефалопатию, может сопровождаться галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, епилептоформними приступами, нейром'язовою возбудимостью. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим выделяется в материнское молоко.

При применении цефепиму кормление грудью следует прекратить.

Дети Применяют у детей старше 2 месяцев.

Особенности применения Перед началом терапии Цефикадом необходимо тщательно проверить, был ли пациент в прошлом реакции немедленной гиперчувствительности к цефепиму, цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов. Если препарат назначают пенициллин-чувствительному пациенту, необходимо придерживаться осторожности через известную перекрестную гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками и цефепимом. При возникновении аллергической реакции к цефепиму лечение прекращают, проводят симптоматическую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 60 мл/мин) необходима коррекция дозы цефепиму для компенсации низкой скорости выведения почками.

Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную флору толстого кишечника и может вызвать избыточный рост клостридий. Цефепим следует с осторожностью назначать лицам с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно колитом, поскольку случались случаи развития псевдомембранозного колита.

Как и для других антимикробных препаратов, длительное применение цефепиму может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Если во время терапии развилась суперинфекция, необходимо принять надлежащие меры.

Много цефалоспоринам, включая цефепим, связанные со снижением протромбинової активности. Факторами риска являются нарушения функции печени и почек, плохое состояние пищевой, длительный курс антимикробной терапии. Необходимо проверять протромбиновое время у пациентов из групп риска и при необходимости вводить витамин К.

Сообщалось о положительные результаты прямого теста Кумбса во время лечения цефепимом.

Применение цефепиму может привести к ложно положительной реакции на определение глюкозы в моче с применением таблеток Clinitest®. Поэтому определение глюкозы рекомендуется проводить по методу энзиматических реакций с глюкозо-оксидазой.

Препарат выводится, главным образом почками, поэтому риск токсических реакций может возрастать у пациентов с нарушенной функцией почек.

У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью, которые получали невидкореговани дозы цефепиму, наблюдались серьезные побочные эффекты, включая такие, что угрожали жизни или фатальные:

энцефалопатию, миоклонус и пароксизм. Пациенты пожилого возраста более склонным к снижению функции почек, поэтому при выборе дозы необходимо соблюдать осторожность и проверять функцию почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Цефепим может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами, поэтому выполнять такие действия не рекомендовано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек через потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась также при одновременном применении других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.

Раствор цефепиму с концентрацией от 1 до 40 мг/мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций; 6М раствор натрия лактата для инъекций, 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепиму (как и для большинства других b-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицину сульфата. В случае назначения цефепиму с указанными препаратами каждый антибиотик следует вводить отдельно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством bлактамаз, обладает малым сродством в отношении b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательных бактериальных клеток.

Цефепим активен относительно таких микроорганизмов:

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие bлактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. Большинство штаммов энтерококков, например, Enterecoccus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны и к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Грамотрицательные аэробы Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P.

stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); H. parainfluenzae;

Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.

Анаэробы

Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.;

Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp. Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепиму в плазме крови взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного внутривенного и внутримышечного введения приведены в Таблице 4.

Средние концентрации цефепиму в плазме (мкг/мл) Таблица 4

–  –  –

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации.

Время полувыведения цефепиму из организма в среднем составляет примерно 2 часа. У здоровых добровольцев, которые получали внутривенные дозы до 2 г с интервалом 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.

Цефепим метаболизируется в N-метилпиролидин, что быстро превращается в оксид Nметилпиролидину. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выводится почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции – главным образом, путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс – 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% дозы в виде неизмененного цефепиму, 1 % в виде N-метилпиролидину, почти 6,8% в виде оксида N-метилпиролидину и примерно 2,5% в виде епимеру цефепиму.

Связывание цефепиму с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

Больным старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекция дозы, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.

Исследования среди больных с различной степенью почечной недостаточности обнаружили увеличение периода полувыведения в этой группе. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, которые требуют лечения диализом, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.

Больным с аномальной функцией почек дозу следует подбирать индивидуально.

Фармакокинетика цефепиму у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не меняется. Такие больные не нуждаются в коррекции дозы.

Экспозиция цефепиму у детей после введения в/в дозы 50 мг/кг подобна экспозиции у взрослых после введения в/в дозы 2 г. После в/м введения максимальная концентрация цефепиму в плазме крови составляет 68 мкг/мл. Через 8 часов после в/м введения концентрация цефепиму в плазме крови составляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепиму после в/м введения составляет 82%.

Основные физико-химические свойства порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Несовместимость Цефепим нельзя добавлять к раствору ампициллина. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными препаратами.

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка Цефикад 500 мг. - порошок в стеклянных флаконах по 10 мл.

Цефикад 1000 мг. - порошок в стеклянных флаконах по 20 мл.

1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Кадила Фармасьютикалз Лимитед.

Местонахождение 1389, Трасад Роуд, Дхолка – 387 810, Ахмедабад, Гуджарат, Индия.

Внимание! Текст описания препарата "Цефикад 1000 порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«Проблемы информационной безопасности в медицинских информационных системах Фохт Игорь Анатольевич, Горбунов Павел Александрович Институт программных систем РАН, Исследовател...»

«ПРАВИТЕЛЬСТВО МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 февраля 2003 г. N 53-ПП/4 О РЕЗЕРВИРОВАНИИ ТЕРРИТОРИИ ПОД СОЗДАНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО ПРИРОДНОГО КОМПЛЕКСНОГО ЗАКАЗНИКА ЛАПЛАНДСКИЙ ЛЕС В соответствии с Земельным кодексом Российской Федерации, Феде...»

«ПРОГРАММА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ "НЕЙРОХИРУРГИЯ" Классификация черепно-мозговой травмы. 1. Внутреннее строение, дегенерация, регенерация нервов. 2. Ишемический инсульт. Принципы консервативного и хир...»

«mini-doctor.com Инструкция Атаканд Плюс таблетки, 16 мг/12,5 мг №28 (14х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Атаканд Плюс...»

«СОГЛАСОВАН УТВЕРЖДЕН Решением №5-3 Постановлением №166/4 Общего собрания Членов Исполкома Общероссийской Ассоциации профессиональных общественной организации футбольных клубов "Российский футбольный союз" "Фу...»

«Социальные исследования 4 (2016) 17-25 Журнал “Социальные исследования” Формула прогрессивного налога на основе закона Вебера Фархад Назипович Ильясов a * a Независимый исследователь, кандидат философских наук по специальности...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика Всеукраинская ассоциация инфекционного контроля и антимикробной резистентности Национальный комитет Украины по инфекционному контролю (UCIC) Национальный коми...»







 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.