WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Цефоперазон+Сульбактам-Кредофарм порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г/1 г во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ...»

mini-doctor.com

Инструкция Цефоперазон+Сульбактам-Кредофарм порошок для приготовления раствора для

инъекций по 1 г/1 г во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Цефоперазон+Сульбактам-Кредофарм

порошок для приготовления раствора для

инъекций по 1 г/1 г во флаконе №1

Действующее вещество: Цефоперазон, комбинации

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Состав Действующие вещества: 1 флакон (0,5 г/0,5 г) содержит цефоперазона (в виде цефоперазона натрия) 0,5 г и сульбактама (в виде сульбактама натрия) 0,5 г;

1 флакон (1 г/1 г) содержит цефоперазона (в виде цефоперазона натрия) 1 г и сульбактама (в виде сульбактама натрия) 1 г.

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Цефалоспорины третьего поколения. Код ATC J01D D62.

Клинические характеристики.

Показания Лечение инфекций, вызванных чувствительными к комбинации цефоперазон/сульбактам микроорганизмами (как монотерапия, так и в составе комплексной антибактериальной терапии):

инфекции дыхательных путей (пневмония, в том числе госпитальная, вызванная полирезистентными возбудителями, аспирационная пневмония, бронхит, гнойный эндобронхит, эмпиема легких, абсцесс легких);

перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости;

инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, абсцесс почки, апостематозный нефрит, цистит);

септицемия;

менингит;

инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, инфицированные раны, язвы, инфицированные свищи, гангрена конечностей; гнойно-воспалительные заболевания параректальной клетчатки);

инфекции костей и суставов (бактериальный артрит, остеомиелит);

воспалительные заболевания малого таза, эндометрит, гонорея;

инфекции мочеполовой системы у мужчин – простатит, орхит, эпидидимит.

Противопоказания Повышенная чувствительность к цефоперазона, сульбактама, другим цефалоспоринам.

Способ применения и дозы Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на переносимость. ПразонС назначают внутривенно или внутримышечно.

Применение для лечения взрослых.

Для применения у взрослых рекомендован такой суточный дозовый режим Празону-С:

Активность Активность Празон-Ссульбактамацефоперазона Соотношение (г) (г) (г) 1:1 2–4 1–2 1–2 Дозы следует вводить каждые 12 часов.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть повышена до 8 г (то есть количество цефоперазона равна 4 г). У пациентов, которые получают Празон-С, может возникнуть необходимость дополнительного отдельного введения цефоперазона.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г, рекомендованная максимальная доза цефоперазона – 8 г. Дозы следует вводить каждые 12 часов.

Курс лечения Празоном-С определяется врачом, исходя из клинического состояния больного и нозологии, по поводу которой проводится лечение.

Применение при нарушениях функции печени. Коррекция дозы может быть необходима в случаях тяжелой обструкционной желтухи и тяжелых заболеваний печени или если обе эти патологии сопровождаются нарушением функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме и при необходимости – соответствующая коррекция дозы. В случаях отсутствия тщательного контроля за концентрацией препарата в плазме расчет суточной дозы Празону-С производится по цефоперазоном, поскольку сульбактам выводится преимущественно почками. Доза цефоперазона в таких случаях не должна превышать 2 г в сутки.

Применение при нарушениях функции почек. Дозовый режим при применении Празону-С для лечения пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) подлежит коррекции, поскольку у больных с нарушениями функции почек сниженный клиренс сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г, которая вводится каждые 12 часов (максимальная суточная доза – 2 г сульбактама), а пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 500 мг, которая вводится каждые 12 часов (максимальная суточная доза – 1 г сульбактама).

Фармакокинетический профиль сульбактама существенно нарушается при применении гемодиализа. Срок полувыведения цефоперазона в плазме при гемодиализе несколько уменьшается. Таким образом, дозовый режим при применении диализа должен подлежать коррекции.

Применение для лечения детей. Для детей рекомендован такой суточный дозовый режим

Празону-С:

–  –  –

Дозы следует вводить каждые 6-12 часов в равномерно распределенной дозе.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть повышена до 100 мг/кг при применении соотношения 1:1. Дозу следует вводить, распределяя ее на 2-3 равные дозы.

Новорожденным 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для новорожденных не должна превышать 80 мг/кг.

Внутривенное применение. Для капельной инфузии содержимое одного флакона, содержащего Празон-С, следует растворить в соответствующем количестве 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, а затем перед применением развести в 200 мл аналогичным раствором с последующим введением в течение 15-60 минут.

–  –  –

Празон-С совместим с водой для инъекций, 5% раствором глюкозы, 0,225% солевым раствором и 0,9% раствором натрия хлорида в концентрациях от 10 мг цефоперазона и 10 мг сульбактама на 1 мл и до 125 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на 1 мл.

Раствор Рингера лактата является приемлемым раствором для разведения при внутривенной инфузии, но не для первичного разведения.

Для внутривенной инъекции содержимое флакона разводят, как описано выше, и вводят в течение как минимум 3 минут.

Внутримышечное применение. Лидокаина хлорид является приемлемым раствором для разведения при внутримышечном применении, но не для первичного разведения. В случае применения лидокаина необходимо проводить пробы на переносимость.

Побочные реакции Большинство побочных эффектов слабо или умеренно выражены и не влияют на продолжение лечения. При применении выявлены следующие побочные эффекты.

Желудочно-кишечный тракт. Диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Кожные реакции. Макулопапулезные высыпания, крапивница, синдром Стивенса–Джонсона.

Развитие указанных реакций наиболее вероятный у пациентов с наличием аллергии, в частности на пенициллины в анамнезе.

Система крови. Встречались случаи незначительного уменьшения количества нейротрофилив.

Как и в отношении других бета-лактамных антибиотиков, при продолжительном применении возможно развитие обратимой нейтропении. У некоторых лиц в ходе лечения может оказаться положительный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, гематокрита, эозинофилия, тромбоцитопения и гипопротромбинемия.

Другие проявления. Головная боль, лихорадка, боль в месте инъекции, подергивания мышц.

Изменения лабораторных показателей. Отмечалось непостоянное повышение уровней трансаминаз крови АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы и билирубина.

Местные реакции. Боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии.

Отмечались также:

аллергические реакции в виде кожных проявлений или анафилактической реакция (в частности шок);

сердечно-сосудистая система – артериальная гипотензия, васкулит;

мочевыделительная система – гематурия.

Передозировка Передозировка препарата проявляется усилением проявлений его побочных эффектов, судорогами. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из системы циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать элиминацию препарата из организма в случае передозировки. Лечение симптоматическое Применение в период беременности или кормления грудью Исследований с соответствующим контролем у беременных женщин не проводилось. Препарат можно применять во время беременности только с учетом соотношения польза/риск.

В грудное молоко выделяется только небольшая часть введенной дозы сульбактама и цефоперазона. При назначении Празону-С женщинам, которые кормят грудью, следует прекратить кормление.

Дети Фармакокинетика компонентов препарата Празон-С в педиатрической группе пациентов не имеет существенных отличий по сравнению с взрослыми лицами.

Исследований по применению у недоношенных младенцев или новорожденных до 1 недели не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных грудных детей или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.

Особенности применения Существуют сообщения о развитии тяжелых, анафилактических реакций у пациентов, которые получали терапию бета-лактамами или другими цефалоспоринами. Возникновение таких реакций вероятнее у лиц с перекрестной гиперчувствительностью ко многим аллергенам в анамнезе. При развитии аллергических реакций необходимо немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Общие предостережения. Лечение цефоперазоном у некоторых пациентов может приводить к развитию дефицита витамина К. Механизм этого явления, вероятно связан с угнетением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует данный витамин. Таким образом, группа риска включает пациентов с ограниченным питанием, нарушением всасывания (например, при фиброзе желчного пузыря) и лиц, которые длительное время находятся на парентеральном (внутривенном) питании. У таких пациентов следует контролировать протромбиновое время.

Аналогичный контроль нужно осуществлять у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. В указанных случаях нужно назначать прием экзогенного витамина К.

Длительное лечение Празоном-С может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры. В процессе лечения над пациентами необходимо установить тщательный контроль. Необходимо контролировать в процессе лечения функцию почек, печени и кроветворной системы.

Алкоголь. При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после лечения цефоперазоном отмечались такие реакции, как покраснение лица, повышенная потливость, головная боль, тахикардия. Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков при применении Празону-С. При использовании искусственного питания (перорального или парентерального) растворы, содержащие этанол, применять не следует.

Применение при нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек различной степени при применении Празону-С общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отмечается существенное увеличение срока полувыведения сульбактама. Гемодиализ существенно влияет на срок полувыведения, общий клиренс и объем распределения сульбактама. Каких-либо изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени. Цефоперазон в значительной степени выделяется с желчью. У пациентов с болезнями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения цефоперазона в плазме обычно удлиняется, а выделение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи обнаруживаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения в плазме увеличивается в 2-4 раза.

В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или при наличии сопутствующих нарушений функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Применение у людей летнего возраста. При применении как сульбактама, так и цефоперазона, наблюдалось удлинение срока полувыведения, снижение общего клиренса и увеличение объема распределения по сравнению с данными, полученными у добровольцев молодого возраста. Возрастное физиологическое снижение функции почек не требует коррекции дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Взаимодействие с веществами, которые используются при лабораторных анализах.

Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении раствора Бенедикта или Фелинга.

Несовместимость Растворы Празону-С и аминогликозидов не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если необходима комбинированная терапия Празону-С и аминогликозидов, следует применять их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной внутривенной трубочной системы, при этом первичная внутренняя трубочная система должна быть тщательно промыта соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями Празону-С и аминогликозидов были по возможности как можно более длительными.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Празон-С – двухкомпонентный препарат, в состав которого входят два действующих вещества: цефоперазон и сульбактам. Антибактериальным компонентом препарата является цефоперазон – цефалоспорин третьего поколения, который действует против чувствительных микроорганизмов в стадии активной мультипликации путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной мембраны. Сульбактам не обладает реальной антибактериальной активностью, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования на безклитинних бактериальных системах выявили наличие у сульбактами свойств необратимому угнетению важнейших бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам.

Потенциал сульбактама по предотвращению деструкции пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами подтвержден в исследованиях на целостных резистентных штаммах микроорганизмов, в которых сульбактам продемонстрировал выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные микроорганизмы становятся более уязвимыми к действию сульбактама/цефоперазона, чем к действию одного цефоперазона.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазона.

Кроме того, при применении указанной комбинации наблюдается синергизм действия ее компонентов (снижение минимальных концентраций комбинации, подавляющие микроорганизмы примерно в 4 раза по сравнению с такими концентрациями для каждого компонента отдельно) против таких микроорганизмов:

Haemophilus influenzae; виды Bacteroides; Acinetabacter calcoaceticus; Enterobacter aerogens;

Escherichia coli; Proteus mirabilis; Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Citrobacter diversus.

Сульбактам/цефоперазон проявляет in vitro активность против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus; штаммы, продуцирующие или не продуцирующие пенициллиназу; Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae (преимущественно Diplococcus pneumoniae); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А); Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В);

большинство других видов бета-гемолитических стрептококков; много видов Streptococcus faecalis (энтерококки).

Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, виды Klebsiella; виды Enterobacter; виды Citrobacter; Haemophilus influenzae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Morganella morganii (преимущественно Proteus morganii); Providencia rettgeri (преимущественно Proteus rettgeri);

виды Providencia; виды Serratia (включая S. marcescens); виды Salmonella и Shigella;

Pseudomonas aeruginosa и некоторые виды Pseudomonas; Acinetobacter calcoaceticus; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis; Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы:

Грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и виды Fusobacterium).

Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella).

Грамположительные бациллы (включая виды Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus).

Фармакокинетика. Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, полученных при введении препарата сульбактам/цефоперазон, выводится почками. Большинство дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения сульбактама/цефоперазона средний срок полувыведения сульбактама составляет 1 час, а цефоперазона – 1,7 часа. Концентрации в плазме пропорциональны введенной дозе. Связывание с белками плазмы цефоперазона составляет 82-93%. Связывание с белками плазмы сульбактама составляет 40%.

Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после введения 2 г сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) внутривенно в течение 5 мин составляют соответственно 130,2 и 236,8 мкг/мл. И сульбактам, и цефоперазон подлежат интенсивному распределению в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фалопиевые трубы, яичники, матку и проч.

У детей средний срок полувыведения сульбактама колебался от 0,91 до 1,42 ч, а цефоперазона

– от 1,44 до 1,88 часа.

Данные относительно какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при их совместном применении в форме препарата сульбактама/цефоперазона отсутствуют.

Цефоперазон в значительной степени выделяется с желчью. Период полувыведения цефоперазона в сыворотке и выделение с мочой обычно удлиняются у пациентов с болезнями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже в случаях тяжелого нарушения функции печени количество препарата в желчи достигает терапевтической концентрации в то время как период полужизни препарата в сыворотке возрастает всего в 2-4 раза.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства кристаллический порошок от белого до кремового цвета.

Несовместимость Первичное разведение раствором Рингера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь является несовместимой. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при дальнейшем разведении раствором Рингера лактата. Для растворения следует использовать стерильную воду для инъекций. При дальнейшем разведении следует применять двухэтапный процесс, при котором стерильная вода для инъекций в дальнейшем разводится раствором Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (используется разведение 2 мл первичного раствора в 50 мл или 4 мл первичного раствора в 100 мл раствора Рингера лактата).

Первичное разведение 2% раствором лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь является несовместимой. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при дальнейшем разведении 2% раствором лидокаина хлорида. Для растворения следует использовать стерильную воду для инъекций. Для достижения концентрации цефоперазона 250 мг/мл или выше при дальнейшем разведении следует применять двухэтапный процесс, при котором стерильная вода для инъекций в дальнейшем разводится 2% раствором лидокаина для получения раствора, содержащего 250 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на 1 мл примерно в 0,5% растворе лидокаина хлорида.

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка Флакон с порошком, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Винус Ремедис Лимитед.

Местонахождение 51-52, Индустриальная площадь-1, Панчкула-134109 (Хариана), Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

АМЕРИКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

Внимание! Текст описания препарата "Цефоперазон+Сульбактам-Кредофарм порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г/1 г во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может

Похожие работы:

«ФЕДОРИЩЕВ АЛЕКСЕЙ ПЕТРОВИЧ СПОСОБ ОПТИМАЛЬНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ВЫВИХОВ АКРОМИАЛЬНОГО КОНЦА КЛЮЧИЦЫ 14.01.15 — травматология и ортопедия АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание учёной степени кандидата медицинс...»

«И.В. Ремизов ОСНОВЫ РЕАНИМАТОЛОГИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СЕСТЕР учебник и практикум Учебное пособие для медицинских училищ и колледжей Рецензент: Ю.П. Савченко заведующий кафедрой общей хирургии Кубанской государственной медицинской академии, доктор медицинских наук, профессор Учебное пособие написано в соо...»

«КМАТ 05 Модели. Вероятность и машинное обучение Компьютерные методы анализа текста Кирилл Александрович Маслинский НИУ ВШЭ Санкт-Петербург 14.02.2014 / 05 КМАТ 05 Outline Машинное обучение Задача классификации Деревья принятия решений...»

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Омская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации УТВЕРЖДАЮ: Ректор _ А. И. Новиков "_" 2012 г. М.П. Основная образовательная программа послевузовского профессиона...»

«ХИМИЯ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. 2008. №2. С. 61–64. УДК 668.52:581. 135.51 ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВЕННОГО СОСТАВА ЭФИРНОГО МАСЛА ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ, ПРОИЗРАСТАЮЩЕЙ В ВОСТОЧНОЙ СИБИРИ В.М. Мирович1*, Т.А. Коненкина2, Г.М. Федосеева1, Н.Н. Головных1 Иркутский государственный медицинский университет, ул. Красного Восстания, 1, Иркутс...»

«УДК:616-056.3-022.854 © Н.В. Минаева1, Л.В. Новоселова2, К.В. Плахина1, Е.Н. Новожилова2, М.В. Ременникова2 ГБОУ ВПО "Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера" Минздрава России 2ФГБОУ ВПО "Пермский государственный национальный исследовател...»

«ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "РОССИЙСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ Н.И. ПИРОГОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрав...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.