WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Цефотаксим Сандоз порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Цефотаксим ...»

mini-doctor.com

Инструкция Цефотаксим Сандоз порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Цефотаксим Сандоз порошок для раствора

для инъекций по 1 г во флаконе №1

Действующее вещество: Цефотаксим

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы цефалоспоринов.

Состав

действующее вещество: cefotaxime;

1 флакон содержит 1 г цефотаксима в форме натриевой соли.

Лекарственная форма Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D D01.

Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (пневмония);

инфекции ЛОР-органов;

инфекции мочеполовых путей;

инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит, за исключением листериозного);

эндокардит;

септицемия;

бактериемия;

инфекции брюшной полости (в том числе перитонит);

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

гинекологические инфекции;

гонорея;

болезнь Лайма (особенно при поражении ЦНС);

профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на пищеварительном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринової группы.

Способ применения и дозы Цефотаксим САНДОЗ® предназначен только для внутривенного или внутримышечного введения. Перед введением препарата следует сделать кожную пробу на повышенную чувствительность к антибиотику.

Дозы, способ и частота применения зависят от типа и тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, что ее вызвали, состояния пациента.

Внутривенная инъекция или инфузия рекомендуется пациентам с тяжелыми инфекциями (сепсис, перитонит или менингит) и пациентам со сниженной резистентностью как следствие хронических заболеваний, травмы или хирургического вмешательства.

Взрослые и дети с массой тела 50 кг и более Показания Суточная Дозы, способ и частота применения доза (г) Неосложненная гонорея 1 1 г внутримышечно как одноразовая доза 1 - 2 г каждые 12 часов внутривенно или Неосложненные инфекции 2-4 внутримышечно 1 - 2 г каждые 8 часов внутривенно или Умеренные/тяжелые инфекции 3-6 внутримышечно Инфекции, требующие высоких доз 6-8 2 г каждые 6 - 8 часов внутривенно (септицемия) Инфекции, угрожающие жизни к 12 г 2 г каждые 4 часа внутривенно Новорожденные и дети с массой тела менее 50 кг

–  –  –

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 12 г, для детей – 200 мг/кг.

Для внутривенного введения растворить 1 г цефотаксима в 4 мл стерильной воды для инъекций. Раствор вводить медленно, в течение 3 - 5 минут.

Для внутривенной инфузии растворяют 2 г цефотаксима в 40 мл (для короткой инфузии) или в 100 мл (для более длительной инфузии) воды для инъекций, 0,9 % растворе хлорида натрия, 5 % или 10 % растворе глюкозы, растворе Рингера с лактатом или другом растворе для инфузий (кроме натрия карбоната).

Короткая инфузия (2 г цефотаксима в 40 мл раствора) длится 20 - 30 мин. При более длительной инфузии (2 г цефотаксима в 100 мл раствора) препарат вводится в течение 50 - 60 мин.

Внутримышечное введение. Растворить 1 г цефотаксима в 3 мл стерильной воды для инъекций (в качестве растворителя для внутримышечного введения может быть использован 1 % раствор лидокаина). Раствор следует вводить глубоко в ягодичную мышцу. Для дозы, превышающей 1 г, следует делать две отдельные инъекции.

Нарушение функции почек.

Дозу для пациентов с нарушениями функции почек необходимо корректировать согласно степени нарушения. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин/1,73 м2) дозу следует разделить пополам.

Пожилые пациенты.

При нормальной функции почек и печени коррекция дозы не нужна.

Профилактика инфекций у пациентов с хирургическими вмешательствами.

Взрослые: разовая доза – 1 г внутривенно или внутримышечно за 30 - 90 мин до хирургического вмешательства;

кесарево сечение: 1 г внутривенно сразу после сжатия пуповины, затем 1 г внутривенно или внутримышечно через 6 и 12 часов после введения первой дозы.

Побочные реакции Частота приведенных ниже побочных реакций определена с использованием следующих показателей оценки: очень распространенные ( 1/10); распространенные ( 1/100, 1/10);

нераспространенные ( 1/1000, 1/100); редко распространенные ( 1/10 000, 1/1000);

очень редко распространенные ( 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Инфекции и инвазии: редко – длительное применение может привести к повышению роста нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны системы крови: редко распространенные – гранулоцитопения, тромбоцитопения;

очень редко распространенные – агранулоцитоз, гемолитическая анемия; наблюдалось несколько случаев эозинофилии и нейтропении, но они были обратимы после прекращения лечения.

Со стороны нервной системы: редко распространенные – энцефалопатия, что приводит к головокружению, судорог и утомляемости, слабость.

Со стороны сердца: очень редко распространенные – при быстрой болюсний инфузии через центральный венозный катетер отмечались единичные случаи аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: распространенные – кандидоз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея; при появлении сильной персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность возникновения псевдомембранозного колита.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко распространенные – повышение билирубина, печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи: распространенные – кожная сыпь, крапивница, зуд, медикаментозная лихорадка; очень редко распространенные – мультиформная эритема, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок. Были сообщения о ангионевротический отек, включая бронхоспазм. Вероятнее всего возникновение реакции повышенной чувствительности после приема Цефотаксима САНДОЗ® у пациентов с аллергическим диатезом.

При лечении инфекций, вызванных спирохетою, может возникнуть осложнение, подобное реакции Герксгеймера. Это может привести к лихорадки, озноба, головной боли и боли в суставах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко распространенные – временное повышение креатинина и мочевины в сыворотке; очень редко распространенные – обратимый интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и местные реакции: распространенные – в месте инъекции может возникать транзиторный боль (чаще это возникает при введении высоких доз); при внутривенном введении цефотаксима отмечались флебиты.

Передозировка Клиническими признаками передозировки или слишком быстрого введения является энцефалопатия, в единичных случаях наблюдаются судороги, а также усиление побочных эффектов.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Уровне цефотаксима в сыворотке можно снизить гемодиализом или перитонеальным диализом.

При появлении анафилактического шока следует немедленно принять соответствующие меры.

При первых признаках реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, головная боль, тошнота, потеря сознания) введение цефотаксима следует прекратить. В случае тяжелой реакции повышенной чувствительности или анафилактической реакции следует начать соответствующую терапию (введение эпинефрина и/или глюкокортикоидов). При других клинических состояниях могут потребоваться дополнительные меры, например, искусственное дыхание, применение антагонистов гистаминовых рецепторов. В случае сосудистой недостаточности следует принять реанимационные меры.

Применение в период беременности или кормления грудью Применение препарата во время беременности противопоказано.

В случае применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети Детям препарат применяют с периода новорожденности и только под наблюдением врача.

Особенности применения Необходима осторожность при применении у пациентов с установленной повышенной чувствительностью к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам за возможную перекрестную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек необходима коррекция дозы.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефотаксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Как и при приеме других антибиотиков широкого спектра действия, длительное применение может приводить к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов, что требует прекращения лечения. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует применять антимикробную терапию.

Поскольку во время лечения цефотаксимом могут развиться гематологические нарушения, следует контролировать показатели крови, если лечение продолжается более 7 дней. В случае возникновения нейтропении ( 1400 нейтрофилов/мм3) лечение препаратом необходимо прекратить.

Быстрая инфузия в центральную вену может вызвать аритмию.

Одновременное применение цефотаксима с лидокаином запрещается в таких случаях:

при внутривенном введении;

детям в возрасте до 30 месяцев;

пациентам с установленной повышенной чувствительностью к этому препарату;

пациентам с сердечной блокадой;

пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

Специальные предостережения относительно вспомогательных веществ.

1 г порошка для раствора для инъекций содержит 2,2 ммоль (50,5 мг) натрия. Количество натрия при максимальной суточной дозе превышает 8,7 ммоль (200 мг). Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются натриевой диеты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Данных относительно влияния цефотаксима на способность управлять автомобилем или механизмами нет. Но, учитывая возможность возникновения головокружения во время лечения, до выяснения индивидуальной реакции на цефотаксим соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Одновременное применение пробенецида приводит к повышению концентрации и пролонгирования действия цефотаксима в сыворотке крови путем ингибирования его почечного выведения.

Во время лечения цефотаксимом может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в этот период необходимо использовать дополнительную контрацепцию.

При одновременном применении цефотаксима с колистином, полимиксином повышается риск развития почечной недостаточности.

Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), может оказывать побочное влияние на функцию почек. Рекомендуется строгий мониторинг функции почек.

Цефотаксим не следует применять совместно с бактериостатическими антибиотиками (например, тетрациклинами, эритромицином и хлорамфениколом), поскольку возможный антагонистический эффект.

Как и для других цефалоспоринов, у некоторых пациентов при применении цефотаксима возможен положительный тест Кумбса, что может влиять на перекрестную пробу (совместимость крови).

При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Для предотвращения этого следует использовать ферментный тест.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Цефотаксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность цефотаксима обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Цефотаксим имеет высокую степень стабильности в присутствии беталактамаз. Он также активен в отношении целого ряда патогенов, устойчивых к действию других цефалоспоринов, ампициллину, гентамицину и других антимикробных веществ.

Цефотаксим, как правило, активен в отношении определенных микроорганизмов как в условиях in vitro, так и в клинических:

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), стрептококки группы А (включая Streptococcus pyogenes), стрептококки группы В, бета-гемолитические стрептококки (группы C, F, G), Streptococcus pneumoniae;

грамотрицательные аэробы: Citrobacter ѕрр., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella ѕрр., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus spp., Providencia spp., Yersinia enterocolitica;

анаэробы: Clostridium ѕрр. (большинство штаммов C. difficile устойчивы), Peptostreptococcus ѕрр. и Propionibacterium spp.;

другие: Borrelia spp.

К цефотаксима нечувствительны: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp., Serratia spp., Bacteroides spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Через 30 мин после внутримышечной инъекции 1 г цефотаксима его концентрация в плазме составляет 20,5 мкг/мл. После внутривенного введения 2 г цефотаксима концентрация достигает 58 мкг/мл. После внутривенной инфузии 1 г или 2 г цефотаксима концентрация в сыворотке через 5 мин составляет 102 и 214 мкг/мл соответственно. Через 4 часа после инфузии концентрация в сыворотке значительно ниже и составляет 1,9 и 3,3 мкг/мл соответственно.

Распределение.

Связывание цефотаксима с белками составляет от 27 до 38 %. Объем распределения цефотаксима от 32 до 37 л после внутримышечного и внутривенного введения 1 г препарата соответственно.

Метаболизм.

Цефотаксим частично метаболизируется в печени. Примерно 15 - 25 % парентеральной дозы метаболизируется до О-дезацетил-цефотаксима, который также проявляет свойства антибиотика.

Вывод.

Основным путем выведения цефотаксима и О-дезацетил-цефотаксима являются почки. Только небольшое количество (2 %) цефотаксима выводится с желчью. В моче, собранной за 6 часов, 40 - 60 % введенной дозы составляет цефотаксим и 20 % – О-дезацетил-цефотаксим.

Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет 0,8 - 1,4 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина 3 - 10 мл/мин) период полувыведения цефотаксима составляет около 2,6 часа. Выведение с мочой неизмененного цефотаксима за 24 часа составляет от 50 до 85 % от введенной внутривенной дозы, причем почти 60 % – в первые 6 часов.

Цефотаксим выводится в грудное молоко. После внутривенного введения 1 г цефотаксима через 2 - 3 часа отмечаются концентрации от 0,25 до 0,52 мкг/мл.

Основные физико-химические свойства почти белый или светло-желтый кристаллический порошок.

Несовместимость Не смешивать в одном шприце или в жидкости для инфузии аминогликозиды и цефотаксим.

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор использовать немедленно Упаковка По 1 г порошка во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Сандоз ГмбХ, Австрия Местонахождение Биохемиштрассе, 10, 6250 Кандль, Австрия Внимание! Текст описания препарата "Цефотаксим Сандоз порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«Общероссийская общественная организация "Российская остеопатическая ассоциация" Тактика врача-остеопата при диагностике дисфункции височно-нижнечелюстного сустава Клинические рекомендации Санкт-Петербург Оглавление Введение.. 3 стр. Остеопатия: опр...»

«Минздрав России Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Пофамильный перечень лиц, подавших заявление...»

«Приложение к приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь 31 декабря 2010 г. № 1387 КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ оказания медицинской помощи пациентам с психическими и поведенческими расстройствами УЧРЕЖДЕНИЕ РАЗРАБОТЧИК:...»

«г. Новокузнецк 14.04.2017 http://i242.ru/26619 Сибирская Торговая Компания, ООО Адрес: г. Новокузнецк, GPS: 53.757607 87.1361 Телефоны: 3843 94-10-85 Email: stk.08@mail.ru Сайт: http://www.stknk.ru Специализация: Горно Шахтное и Грузоподъемное оборудование: реализация, поставка, обслуживание. Наряду...»

«ЗАО "МАССА-К" Весы электронные общего назначения ТВ-.А. Весы электронные ТВ-.Т. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" ИНСТРУКЦИЯ ПО НАСТРОЙКЕ И РЕМОНТУ (Тв2.790.062 РД) Содержание Введение Обозначение весов Описание уст...»

«mini-doctor.com Инструкция Новокаин 0,25% раствор 0,25 % по 400 мл в бутыльке ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Новокаин 0,25% раствор 0,25 % по 400 мл в...»

«ЗАО МАССА-К www.medrk.ru (495) 626-57-89 Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ (Тв2.790.065 РЭ) ME01 Прочтите перед эксплуатацией Благодарим за покупку весов ВЭМ-150-"Масса-К" Просим ознакомиться с настоящим руководством прежде, чем приступить к работе...»

«№ 2 2015 г. 14.00.00 Медицинские науки (14.04.00 Фармацевтические науки) УДК 616-001.17:615.384]-092.9 КОРРЕКЦИЯ МОРФОЛОГИЧЕСКИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ЛЕГКИХ КРЫС ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ ПРИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ОЖОГОВОЙ БОЛЕЗНИ А. А. Очеретнюк, О. А. Яковлева, О. В. Па...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.