«Цефумакс порошок для раствора для инъекций и инфузий по 750 мг во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Цефумакс порошок для раствора для инъекций и инфузий по 750 мг во флаконе

№1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Цефумакс порошок для раствора для

инъекций и инфузий по 750 мг во флаконе

№1

Действующее вещество: Цефуроксим

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы цефалоспоринов.

Состав

действующее вещество: цефуроксим;

1 флакон содержит цефуроксима натрия эквивалентно 750 мг цефуроксима;

1 флакон содержит цефуроксима натрия эквивалентно 1500 мг цефуроксима;

Лекарственная форма Порошок для раствора для инъекций и инфузий.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС J01D С02.

Показания Лечение заболеваний, вызванных чувствительной к цефуроксиму флорой.

Инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов: пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные осложнения, отит, синусит, тонзиллит, фарингит.

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия, гонорея.

Инфекции кожи и мягких тканей: целлюлит, рожа и раневые инфекции.

Инфекции органов малого таза.

Инфекции пищеварительного тракта: острые кишечные инфекции, инфекции гепатобилиарной системы.

Сепсис, бактериальная септицемия, менингит, перитонит.

Пред - и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах.

Противопоказания Гиперчувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.

Способ применения и дозы Перед применением препарата проводят кожные пробы на переносимость. Режим дозирования Цефумаксу® устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания и локализации очага инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят Цефумакс® внутривенно или внутримышечно.

Для внутривенного введения во флакон, содержащий 750 мг цефуроксима, добавляют 6 мл воды для инъекций; во флакон, содержащий 1,5 г препарата, добавляют 15 мл воды для инъекций.

Для внутримышечного введения к 750 мг препарата добавляют 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. Для приготовления инфузионного раствора (для кратковременной, до 30 мин, внутривенной инфузии) до 1,5 г добавляют 50 мл воды для инъекций, или 5 % раствор глюкозы или 0,9 % раствор натрия хлорида. Такие растворы можно вводить как непосредственно в вену, так и в систему, если больному вводятся другие растворы для парентерального введения.

Новорожденным и детям до 3 месяцев суточная доза препарата Цефумакс® вводится за 2 - 3 введения, из расчета 30 - 60 мг/кг в сутки, а при необходимости доза может быть повышена до 100 мг/кг в сутки.

Детям с 3 месяцев Цефумакс® назначают из расчета 30 - 60 мг/кг в сутки, а при необходимости доза может быть повышена до 100 мг/кг в сутки. Суточная доза вводится за 3 введения.

Взрослым Цефумакс® назначают в дозе 750 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу повышают до 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости, кратность введения Цефумаксу® может быть увеличена до 4 раз с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 3 - 6 г, максимальная суточная – 6 г; курс лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней.

При лечении менингита Цефумакс® назначают по следующей схеме: новорожденным – 100 мг/кг в сутки внутривенно, при улучшении состояния – 50 мг/кг в сутки внутривенно; старшим детям – 200 - 240 мг/кг в сутки внутривенно за 3 - 4 введения (снижая до 100 мг/кг в сутки через 3 дня или при клиническом улучшении); взрослым – по 3 г внутривенно каждые 8 час.

При операциях на органах брюшной полости, малого таза и ортопедических вмешательствах Цефумакс® вводят внутривенно в дозе 1,5 г во время увидної анестезии; через 8 и 16 ч после операции дополнительно может быть введено по 750 мг Цефумаксу® внутримышечно.

При проведении оперативных вмешательств на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Цефумакс® вводят внутривенно в дозе 1,5 г, а затем в течение 24 – 48 ч по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно.

При полной замене сустава 1,5 г порошка Цефумаксу® можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатним цементом перед добавлением жидкого полимера.

При лечении гонореи достаточно однократного внутримышечного введения 1,5 г Цефумаксу® (две дозы по 750 мг в разные инъекционные участки).

При лечении пневмонии может быть использован метод ступенчатой терапии – 1,5 г Цефумаксу® 2 - 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48 – 72 ч с последующим назначением перорального цефуроксима аксетилу (например, Цефутил®) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 - 10 суток. При лечении обострения хронического бронхита в течение 48 – 72 ч вводят внутривенно или внутримышечно Цефумакс®, а затем возможен переход на пероральный цефуроксима аксетил (например, Цефутил®) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 - 10 суток.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции, общим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин, назначают стандартную дозу препарата (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки), при клиренсе 10 - 20 мл/мин – 750 мг 2 раза в сутки, если клиренс менее 10 мл/мин – 750 мг в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Цефумаксу® 750 мг. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. При использовании гемофильтрации с низкой скоростью используют дозы как при почечной недостаточности.

Побочные реакции

Побочные эффекты возникают относительно редко, как правило, умеренно выражены и носят обратимый характер. Возможны аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, бронхоспазм, редко – сывороточная болезнь, экссудативная полиморфная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и очень редко – анафилактический шок. Длительное применение цефуроксима может сопровождаться избыточным ростом патогенных микроорганизмов, в т.ч.

грибков рода Candida с развитием кандидоза ротовой полости и влагалища. Иногда могут встречаться тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости. Для цефалоспоринов описаны единичные случаи развития псевдомембранозного колита, нарушения функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина;

эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Возможно транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ЩФ), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса. Возможна боль в месте внутримышечного введения, при внутривенном введении возможно развитие флебита (особенно при быстром введении).

Передозировка Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Применение в период беременности или кормления грудью В эксперименте данных по ембриотоксичний и тератогенний действия цефуроксима не было получено, однако, как и при применении других лекарств, он должен с осторожностью назначаться в первые месяцы беременности.

Цефуроксим выделяется в грудное молоко, поэтому он должен с осторожностью назначаться женщинам, которые кормят ребенка грудью.

Дети Детям в возрасте до 2 месяцев цефуроксим надо вводить только внутривенно. У новорожденных в первые 3 недели жизни период полувыведения цефуроксима в 3 - 5 раз выше, чем у взрослых, что необходимо учитывать при назначении препарата.

Особенности применения Цефуроксим следует с осторожностью применять при повышенной чувствительности к пенициллинам и карбапенемам, учитывая возможность развития перекрестной аллергии; при заболеваниях ЖКТ (особенно колите, гепатите).

Несмотря на единичные сообщения о нарушении функции почек, вызванные использованием цефуроксима, рекомендуется тщательно следить за их функцией у пациентов, получающих большие дозы антибиотика, особенно при одновременном использовании «петлевых»

диуретиков и аминогликозидов.

Растворы цефуроксима максимально стабильны при рН 5-7, поэтому цефуроксим не надо растворять щелочными растворами.

У некоторых пациентов, получавших цефалоспорины, наблюдалась ложноположительная проба Кумбса. При применении Цефумаксу® рекомендуется использовать ферментативные методы определения глюкозы в моче и крови/плазме.

При лечении Цефумаксом® не следует употреблять алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Одновременное применении с «петлевыми» диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.

Цефуроксим в сочетании с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Пробенецид снижает канальцевую секрецию и почечный клиренс, увеличивает период полувыведения и риск токсического действия цефалоспоринов.

При одновременном применении с препаратами, тормозящими агрегацию тромбоцитов возрастает риск кровотечения. По той же причине при одновременном использовании с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Комбинированное применение с эритромицином снижает эффективность обоих антибиотиков.

Совместимость растворов.

При смешивании раствора Цефумаксу® (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (0,5 г/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре до 25 °С.

Цефумакс® в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина (1 г/15 мл или 5 г/50 мл) оба компонента сохраняют активность до 24 ч при температуре 4 °С или 6 ч при температуре до 25 °С.

Раствор Цефумаксу® (5 мг/мл) в 5 % или 10 % растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре до 25 °С.

Цефумакс® совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида.

Цефумакс® совместим со многими инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат сохраняет стабильность до 24 ч при комнатной температуре:

0,9 % раствором натрия хлорида;

5 % раствором глюкозы;

0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствор глюкозы;

5 % раствором глюкозы и 0,9 % раствор натрия хлорида;

5 % раствором глюкозы и 0,45 % раствор натрия хлорида;

5 % раствором глюкозы и 0,225 % раствор натрия хлорида;

10 % раствором глюкозы;

раствором Рингера;

раствором Рингера лактат;

раствором Хартмана.

Стабильность цефуроксима в 0,9 % растворе натрия хлорида и в 5 % растворе глюкозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

С такими растворами Цефумакс® совместим и сохраняет стабильность 24 ч при комнатной температуре:

гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида;

хлорид калия (10 мэк/л и 40 мэк/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Цефумакс® не следует смешивать в одном шприце с другими бета-лактамными антибиотиками и аминогликозидами.

Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, что влияет на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Цефумаксу®. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Цефумакс® при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Цефумакс® – цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения, устойчивый к действию большинства -лактамаз и оказывает бактерицидное действие на широкий круг возбудителей.

Цефумакс® активный в следующих микроорганизмов:

Аэробы грамотрицательные: Наеmophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Наеmорhilus раrаиnfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (как продуцирующие, так и не продуцирующие -лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Shigella spp.

Аэробы грамположительные: Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, продуцирующие лактамазы, кроме редких метицилинрезистентних штаммов), Staphylococcus epidermimidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие -гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis.

Анаэробы: Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species), грамположительные бациллы (в том числе виды Сlоstridium species), грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides и Fusobacterium species), Propionibacterium spp.

Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении 750 мг цефуроксима натрия максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 - 40 мин после введения и составляет 35

- 40 мкг/мл.

При внутривенном введении 750 мг в течение 30 мин уровень цефуроксима в сыворотке крови составляет 51 мкг/мл по окончании инфузии.

При внутривенном введении 1500 мг в течение 20 мин концентрация цефуроксима – 146 мкг/мл в конце введения.

После введения более 95 % цефуроксима выводится через почки, не метаболизуючись, при этом экскреция цефуроксима равномерно распределяется между клубочковой фильтрацией (50 %) и канальцевою секрецией (50 %). Примерно 90 % от введенной дозы цефуроксима выводится с мочой через 6 ч после внутримышечной инъекции и более 96 % за 24 ч.

Примерно 33 % цефуроксима связывается с белками сыворотки крови. Объем распределения после внутримышечного введения 750 мг цефуроксима составляет почти 15 л; он возрастает до 23 л, когда доза цефуроксима удваивается. Средний период полувыведения дозы 750 мг при внутримышечном введении составляет около 80 мин, а при внутривенном введении – примерно 65 минут. У новорожденных детей период полувыведения может быть в 3 - 5 раз больше, чем у взрослых.

Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, определяется в грудном молоке. Терапевтические концентрации цефуроксима достигаются в плевральной, синовиальной, внутриглазной и спинномозговой (при воспалении мозговых оболочек) жидкости, мокроте, костной ткани, желчи, миокарде, коже и мягких тканях.

Основные физико-химические свойства кристаллический порошок, от белого до желтоватого цвета;

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25 °С.

Упаковка 1 или 10 флаконов с порошком в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производители “Хикма Фармасьютика”, Португалия;

“Аль-Хикма Фармасьютикалз”, Иордания.

Местонахождение Эстрада до Рио да Мо, № 8, 8А, 8В, Фервенция, 2705-906 Терругем СНТ, Португалия;

22328, а/с 182400 Амман 11118, Иордания.

Внимание! Текст описания препарата "Цефумакс порошок для раствора для инъекций и инфузий по 750 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о