WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Цефуроксим-Бхфз порошок для раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №5 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Цефуроксим-Бхфз порошок для раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №5

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Цефуроксим-Бхфз порошок для раствора

для инъекций по 250 мг во флаконе №5

Действующее вещество: Цефуроксим

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Інші -лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІ п Состав действующее вещество: цефуроксим;

1 флакон содержит цефуроксима (в виде цефуроксима натриевой соли) – 250 мг или 750 мг или 1,5 г.

Лекарственная форма Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Другие -лактамные антибиотики.

Цефалоспорины II поколения. Цефуроксим. Код АТС J01D С02.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости);

инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);

инфекции мягких тканей (целлюлит, рожа, раневые инфекции);

инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

акушерство и гинекология (воспалительные заболевания органов малого таза);

гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;

другие инфекции (септицемия, менингит, перитонит).

Профилактика инфекций: при риске возникновения инфекционных осложнений после операций на органах грудной и брюшной полости, операций на органах малого таза, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Противопоказания Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Способ применения и дозы Перед применением рекомендуется сделать кожную пробу на переносимость препарата.

Цефуроксим-БХФЗ вводить внутримышечно или внутривенно.

Взрослым назначать по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При тяжелых инфекциях препарат вводить по 1,5 г 3 раза в сутки внутривенно. В случае необходимости интервал между введениями можно сократить до 6 часов. Суточная доза Цефуроксима-БХФЗ составляет 3-6 г.

Детям и младенцам назначать препарат в дозе 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3-4 введения. Для большинства инфекционных болезней эффективная доза составляет 60 мг/кг в сутки.

Новорожденным Цефуроксим-БХФЗ назначать в дозе 30-100 мг/кг/сутки, разделенной на 2-3 введения, но при этом необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

При гонорее препарат вводить в дозе 1,5 г разово или разделяя дозу на две инъекции по750 мг в обе ягодичные мышцы.

При менингите взрослым назначать по 3 г внутривенно каждые 8 часов; младенцам и детям – 150-250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенные на 3-4 введения. Для новорожденных суточная доза не должна превышать 100 мг/кг/сутки внутривенно, разделенных на 3-4 введения.

Для профилактики послеоперационных осложнений доза составляет 1,5 г внутривенно на стадии индукции в наркоз при проведении абдоминальных, тазовых или ортопедических операций. Возможно введение дополнительной инъекции в дозе 750 мг внутримышечно через 8 и 16 часов. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах разовая доза препарата составляет 1,5 г внутривенно, которая вводится на стадии индукции в наркоз; далее вводить 750 мг Цефуроксима-БХФЗ внутримышечно 3 раза в сутки в течение следующих 24-48 часов.

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешивают с 1 пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) рекомендуется вводить Цефуроксим-БХФЗ по 750 мг 2 раза в сутки; в более тяжелых случаях (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин) – 750 мг 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина более 20 мл/мин нет необходимости уменьшать стандартную дозу 750 мг-1,5 г 3 раза в сутки).

Пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на постоянном артериовенозному гемодиализе или проходят быструю гемофильтрацию в отделениях интенсивной терапии, Цефуроксим-БХФЗ назначать в дозе 750 мг 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначать дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. При гемодиализе нужно вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости).

Продолжительность лечения Цефуроксимом-БХФЗ зависит от характера и степени выраженности патологического процесса и определяется, кроме этого, данным бактериологического тестирования. Обычно лечение длится 5-10 дней (в среднем 7 дней). При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта лечения результатами бактериологического анализа.

Правила приготовления раствора:

;для внутримышечного введения 250 мг препарата добавить 1 мл воды для инъекций или в 3 мл – до 750 мг препарата. Встряхнуть до образования желтоватого раствора.

внутримышечные инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы должны быть глубокими. Перед введением раствора препарата необходимо убедиться в том, что игла находится вне сосудами;

;для внутривенного струйного введения 250 мг препарата растворить не менее чем в 3 мл воды для инъекций, 750 мг препарата не менее чем в 6 мл воды для инъекций, 1,5 г препарата в 15 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор может окрашиваться в цвет от бледно-желтого до светло-янтарного. Различная интенсивность окраски не влияет на терапевтическую эффективность и безопасность препарата. Вводить медленно, в течение 3-5 минут;

;для кратковременных внутривенных инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворить в 50-100 мл воды для инъекций.

Как растворитель можно также применять изотонический раствор натрия хлорида 0,9 % или раствор глюкозы 5 %.

Побочные реакции при применении препарата побочные эффекты возникают относительно редко, они умеренно выражены и имеют обратимый характер.

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост Candida при длительном применении.

Кровь и лимфатическая система: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробы Кумбса и в некоторых случаях – к гемолитической анемии.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, анафилаксию, ангионевротический отек, кожный васкулит, интерстициальный нефрит.

Пищеварительный тракт: дискомфорт в пищеварительном тракте (тошнота, рвота и диарея), псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), повышение уровня билирубина в плазме крови.

Повышение уровня активности печеночных ферментов и билирубина главным образом свойственны пациентам с уже существующими болезнями печени, но свидетельств о негативном влиянии цефуроксима на функции печени нет.

Кожа и подкожная клетчатка: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Мочевыделительная система: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в плазме крови.

Общие нарушения и местные реакции: реакции в месте введения, включая боль или инфильтрат, тромбофлебит.

Органы слуха: зафиксировано несколько случаев потери слуха слабой и средней степени тяжести у детей, которых лечили по поводу менингита.

Нервная система: возможны незначительные неврологические расстройства.

Передозировка Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, вследствие чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима может быть уменьшен путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью В период беременности (особенно в i триместре) препарат назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети Препарат применяется в педиатрической практике, но при этом необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

При применении лидокаина в качестве растворителя следует учесть информацию по безопасности лидокаина.

Особенности применения С осторожностью назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам группы пенициллинов и/или к другим -лактамным антибиотикам.

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лечение сильнодействующими диуретиками (фуросемид) или аминогликозидными антибиотиками, так как возможно нежелательное влияние на функцию почек. Функцию почек необходимо мониторировать у этих пациентов так же, как у пациентов пожилого возраста, и тех, у кого существует почечная недостаточность при применении цефуроксима. При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить, учитывая выраженность почечной недостаточности и чувствительность возбудителя.

При длительном применении препарата необходимо проведение бактериологических исследований для определения дисбактериоза.

Длительное неконтролируемое применение Цефуроксима-БХФЗ может способствовать развитию устойчивых к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения и применения соответствующих мер.

Целесообразно контролировать (при длительном применении) клеточный состав периферической крови, функцию почек и печени. Пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, лица пожилого возраста, недоедания) следует контролировать протромбиновое время и при его увеличении до начала или во время терапии цефуроксимом назначать витамин К (10 мг/неделю).

Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, которые лечились цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 ч после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости висивалася культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Возможна положительная реакция при определении сахара в моче.

В большинстве случаев монотерапия цефуроксимом является эффективной, но в случае необходимости можно одновременно применять его в комбинации с метронидазолом, особенно для профилактики послеоперационных осложнений в хирургии (гинекологические и абдоминальные операции).

При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов лечения пациента следует пересмотреть.

При применении лидокаина в качестве растворителя учесть информацию по безопасности лидокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, однако назначать препарат этой категории пациентов нужно с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Нефротоксические препараты: совместное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических лекарственных средств, таких как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) может ухудшить функцию почек. При необходимости комбинированного лечения следует контролировать функцию почек на протяжении всего курса терапии.

Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Поэтому рекомендуется применять альтернативные негормональные методы контрацепции.

Вакцина против тифа – применение антибактериальных препаратов следует избегать за три дня до и после пероральной вакцины от брюшного тифа.

Эритромицин – возможно снижение активности обоих антибиотиков.

Фенилбутазон и пробенецид – снижается клиренс цефуроксима и повышается его концентрация в крови.

Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты) – возрастает риск развития кровотечений.

Антикоагулянты (в т.ч. кумарины) – отмечалось усиление антикоагулянтного действия.

При лечении цефуроксимом уровень глюкозы в плазме крови рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.

Цефуроксим не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии и на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Цефуроксим незначительной степени может влиять на использование методик, базирующихся на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как и в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.

Фармакологические свойства фармакодинамика.

Цефуроксим-БХФЗ – цефалоспорин II поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием. Противомикробный механизм связан с угнетением активности микробного фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат имеет широкий спектр действия, устойчив в присутствии большинства -лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину.

Активен в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Providencia spp., Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, синтезирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.;

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу, исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (и другие -гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis;

анаэробы: Peptococcus и Peptostreptococcus species, грамположительные бактерии (в т.ч.

Clostridium spp.) и грамотрицательные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;

к препарату частично устойчивы: Proteus morganii, Proteus vulgaris;

микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., Listeria monocytogenes, некоторые штаммы Serratia spp., Legionella spp.

фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация достигается через 45-60 минут и составляет приблизительно 27-30 мкг/мл. При внутривенном введении в дозе 750 мг и 1,5 г терапевтическая концентрация в плазме крови наблюдается уже через 15 минут и составляет 50 мкг/мл и 100 мкг/мл соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 50 %. Препарат создает терапевтические концентрации в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной и мягких тканях, миокарде, коже. При воспалении мозговых оболочек цефуроксим хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Период полувыведения (Т1/2) препарата при внутримышечном и внутривенном введении составляет около 1,5 часа (у новорожденных и младенцев Т1/2 увеличен и составляет от 4 до 6,5 часа). Более 80 % введенного препарата элиминируется почками в неизмененном виде: около 50 %-клубочковой фильтрацией и почти 50 %-канальцевою секрецией в течение 8 часов, образуя эффективную концентрацию в моче и мочевыводящих путях. После 24 часов препарат в организме не оказывается.

Основные физико-химические свойства порошок от белого до кремового цвета.

Несовместимость Цефуроксим-БХФЗ не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами, в т.ч. с аминогликозидными антибиотиками.

Стабильность цефуроксима в 0,9 % растворе натрия хлорида с 5 % раствором глюкозы не изменяется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Цефуроксим совместим и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре с такими растворами:

гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида;

хлорид калия (10 мэкв/л и 40 мэкв/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Препарат совместим со стерильным 1 % раствором лидокаина гидрохлорида и с большинством других общеупотребительных растворителей, которые применяют для приготовления растворов для парентерального введения:

0,9 % раствор натрия хлорида;

5 % раствор глюкозы для инъекций;

5 % раствор глюкозы с 0,9 % раствором натрия хлорида;

10 % раствор глюкозы для инъекций;

0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор глюкозы;

5 % раствор глюкозы с 0,45 % раствором натрия хлорида;

5 % раствор глюкозы с 0,225 % раствором натрия хлорида;

раствор Рингера;

раствор Рингера лактата;

раствор Гартмана.

Раствор бикарбоната натрия для инъекций в концентрации 2,74 % существенно влияет на окраску препарата после растворения, поэтому его не рекомендуется применять как растворитель.

Срок годности 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Готовый раствор Цефуроксима-БХФЗ сохраняется в течение 48 часов при условии хранения его в холодильнике (при температуре не выше 4 °С) и в течение 5 часов при температуре не выше 25 °С.

С микробиологической точки зрения готов к применению препарат необходимо использовать немедленно.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка Порошок для раствора для инъекций по 250 мг или по 750 мг, или по 1,5 г во флаконе. По 1 флакону в пачке; по 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале.

Категория отпуска по рецепту.

Производитель Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химикофармацевтический завод».

Местонахождение Украина, 03134, г. Киев, вул. Мира, 17.

Внимание! Текст описания препарата "Цефуроксим-Бхфз порошок для раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«Распределение клинических ординаторов по кафедрам Адреса кафедр см. по ссылке: http://stgmu.ru/?s=academy&k=faculties&id=179&page=2897 Кафедра: анестезиологии, реаниматологии и скоро...»

«Государственное бюджетное учреждение Республики Дагестан Поликлиника № 5. ДНЕВНИК САМОКОНТРОЛЯ артериального давления СВЕДЕНИЯ О ПАЦИЕНТЕ Ф.И.О. Рост: (см) АД при первом посещении врача Дата В...»

«Здоровое питание для жизни Профилактика и лечение рака (Healthy Eating for Life To Prevent And Treat Cancer) Группа экспертов по диетологии Комитета врачей за ответственную медицину http://pcrm.org/ Здоровое питание для жизни – профилактика и лечение рака (Hea...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ ЗАПОРОЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра физической реабилитации, спортивной медицины, физического воспитания и здоровья ОСОБЕННОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СРЕДСТВ ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ Учебное пособие Запорожье, 201...»

«Очиров Доржи Дугарович КЛИНИКО-ИММУНОЛОГИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ МУКОЗАЛЬНОЙ ИММУНОКОРРЕКЦИИ В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ЭКССУДАТИВНОГО СРЕДНЕГО ОТИТА 14.01.03 – болезни уха, горла и носа 14.03.09 клиническая иммунология, аллергология АВТОРЕФЕРАТ диссертации...»

«УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от 28 ноября 2014 г. №149 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ Министерства здравоохранения Республики Крым по предоставлению государственной услуги...»

«Министерство здравоохранения Российской Федерации Санкт-Петербургский Государственный педиатрический медицинский Университет ЛАТИНСКИЙ ЯЗЫК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ Учебное пособие для...»

«Руководство no ЭНДОКРИННОЙ ГИНЕКОЛОГИИ Под редакцией E.M. Вихляевой 3-е издание, дополненное Медицинское информационное агентство Сведения об авторах Екатерина Михайловна Вихляева Заслуженный деятель науки России, чл.-корр. Рос...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.