WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Церазон порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №10 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Церазон порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе

№10

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Церазон порошок для приготовления

раствора для инъекций по 1 г во флаконе

№10

Действующее вещество: Софосбувир

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные средства для системного

применения. Бактериофаги..

Состав

действующее вещество: cefoperazone;

1 флакон содержит порошка цефоперазона натриевой соли стерильной безводной 1,034 г, в пересчете на цефоперазон – 1 г.

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества. Цефоперазон. Код АТС J01D A32.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к Церазону® возбудителями:

верхних и нижних дыхательных путей;

верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

перитонит, холецистит, холангит и другие абдоминальные инфекции;

септицемия, менингит;

инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов;

инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Противопоказания Гиперчувствительность к цефалоспоринам, печеночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы Перед началом лечения препаратом проводят аллергическую пробу на гиперчувствительность к цефоперазона. При добавлении к растворителя лидокаина (при внутримышечном введении) необходимо также провести аллергическую пробу на лидокаин.

Применяют внутривенно и внутримышечно. Взрослым в средней суточной дозе 2-4 г 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 8 г в сутки.

При неосложненном гонококовому уретрите – однократно внутримышечно 500 мг.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений – внутривенно, по 1 г или 2 г за 30-90 минут до начала операции и далее каждые 12 часов (в большинстве случаев – в течение не более 24 часов).

При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальний участке) или если инфицирование может нанести особенно большой вред (при операциях на открытом сердце или протезировании суставов) профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после завершения операции.

У больных, У которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, суточная доза не должна превышать 4 г, распределенных на 2 введения.

У детей-суточные дозы от 50 до 200 мг/кг массы тела в 2 введения (каждые 12 часов), в случае необходимости и больше. Новорожденным (до 8 дней) – каждые 12 часов. Суточные дозы до 300 мг/кг массы тела применяют без осложнений для лечения детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Приготовления растворов. Стерильный порошок сначала разводят с помощью любого совместимого растворителя (5 % раствор глюкозы для инъекций, 10 % раствор глюкозы для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций, 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций), добавляя его в количестве 2,8 мл на 1 г Церазону®.

Для улучшения растворимости рекомендуют применять 5 мл растворителя на 1 г препарата.

Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для внутривенного введения: 5 % раствор глюкозы для инъекций; 10 % раствор глюкозы для инъекций; 5 % раствор глюкозы для инъекций и Рингера лактат; Рингера лактат;

5 % раствор глюкозы и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций.

Для прерывистого внутривенного вливания содержимое флакона (1 г) растворяют в 20-100 мл соответствующего стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводят в течение 15-60 минут. Если в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, то во флакон с препаратом ее добавляют не более 20 мл.

Для проведения непрерывного внутривенного вливания 1 г препарата растворяют или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций;

полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Церазону® для взрослого больного составляет 2 г, для детей – 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе до получения конечной концентрации 100 мг/мл и вводят в течение 3-5 минут.

Для приготовления растворов для внутримышечного введения может быть использована вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. На случай введения препарата в концентрации, которая превосходит 250 мг/мл, рекомендуется для приготовления раствора использовать раствор лидокаина. Раствор готовят с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2 % раствором лидокаина для получения 0,5 % раствора лидокаина гидрохлорида. Рекомендуется такой способ разведения: для достижения концентрации Церазону® 250 мг/мл во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют 2,6 мл воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения, а затем добавляют 0,9 мл 2 % раствора лидокаина.

Для достижения концентрации Церазону® 333 мг/мл во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют 1,8 мл воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения, а затем добавляют 0,6 мл 2 % раствора лидокаина.

Внутримышечное введение проводят глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Побочные реакции Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; псевдомембранозный колит – в процессе лечения или в течение нескольких недель после прекращения антибиотикотерапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных»

трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны обмена веществ: дефицит витамина К (при неполноценной диете или нарушении всасывания пищи, например, у больных муковисцидозом, а также у пациентов, длительное время находящихся на парентеральном питании); таким больным следует проводить контроль протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, транзиторное повышение азота мочевины в крови.

Со стороны системы крови: анемия, нейтропения; гипопротромбинемия, транзиторная эозинофилия, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия.

Нарушения в месте введения: при внутривенном введении – флебит, при внутримышечном введении – болезненность в месте введения.

Лабораторные показатели: возможно получение ложноположительных результатов при определении содержания глюкозы в моче неферментативными методами и при постановке пробы Кумбса.

Передозировка Эпилептические приступы при превышении рекомендованных доз.

Лечение. Седативная терапия с применением противосудорожных средств при эпилептических приступах.

Применение в период беременности или кормления грудью Тщательно проверенных данных относительно безопасности лечения цефоперазоном беременных женщин нет, поэтому препарат не применяют во время беременности.

Цефоперазон, хотя в очень незначительном количестве, однако попадает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление.

Дети Церазо® н применяется для лечения детей и младенцев, начиная с рождения.

При назначении препарата новорожденным и недоношенным детям необходимо взвешивать пользу/риск.

Церазон® не вытесняет билирубин из соединений с белками плазмы.

Особенности применения Больным с повышенной чувствительностью к пенициллинам в анамнезе препарат назначают с большой осторожностью. Всем больным, в анамнезе которых зафиксирована склонность к различным аллергическим реакциям (особенно – медикаментозная аллергия), антибиотики следует назначать с осторожностью.

В случаях наличия тяжелой форме закупорки желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего заболевания почек может появиться необходимость в изменении дозировки препарата. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдение за концентрацией препарата в сыворотке крови, а также установить нужную дозировку. Если контроль концентрации препарата в сыворотке не проводится, доза не должна превышать 2 грамма на сутки.

У некоторых пациентов лечение Церазоном®, так же, как и лечение другими антибиотиками, может привести к дефициту витамина К в организме. Такому риску подвергаются истощенные пациенты или пациенты с нарушениями усвоения пищи (больные муковисцидозом), а также пациенты, которые в течение длительного времени находятся на парентеральном питании. У таких больных следует проводить контроль протромбинового времени, а при необходимости им назначается экзогенный витамин К.

Длительное применение может привести к усиленному росту устойчивых микроорганизмов.

Во время применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с растворами Бенедикта или Флеминга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Антибиотики других групп – может применяться с антибиотиками других групп, если данное лечение показано.

Аминогликозиды повышают риск развития нефротоксичности при одновременном назначении с цефоперазоном.

Антикоагулянты – повышается риск развития кровотечений.

Диуретические лекарственные средства, пробенецид при одновременном применении повышается концентрация цефоперазона в крови, что может вызвать обострение побочных реакций.

При употреблении алкогольных напитков, которые принимались во время и самое позднее, на пятые сутки после введения цефоперазона, были зарегистрированы такие характерные реакции, как внезапный прилив крови к лицу, потливость, головная боль и тахикардия.

Похожие реакции были замечены во время лечения некоторыми другими цефалоспоринами.

Поэтому пациентам следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время лечения цефоперазоном. Пациентам, находящимся на искусственном кормлении оральным или парентеральным способом, противопоказаны растворы, содержащие этанол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизма. Имеет широкий спектр действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:

Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (ранее Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бетагемолитический штамм группы B), Enterococcus faecalis; многих других штаммов бетагемолитических Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Providencia rettgeri, (ранее Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторых других штаммов Pseudomonas spp., некоторых штаммов Acinetobacter calcoaceticus spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella spp.), грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.), грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis spp., и другие представители штаммов Bacteroides spp.). Стабилен по отношению к плазмидных бета-лактамаз широкого спектра (TEM-1,2, SHV-1). Однако разрушается под действием ферментов расширенного спектра (ТЭМ-3-2, SHV-2-5).

Фармакокинетика. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после внутримышечного введения – 1 час. Высокие уровни в крови, желчи и моче достигаются после однократного введения препарата. В таблице приведены концентрации цефоперазона в сыворотке крови взрослых людей после 15-минутной внутривенной инфузии или однократного внутримышечного введения препарата.

Таблица. Средние концентрации цефоперазона в сыворотке крови (мкг/ мл).

–  –  –

С белками плазмы связывается 85-90 %. Достигает терапевтических уровней во всех тканях и жидкостях организма: перитонеальной, асцитичний и спинномозговой, мочи, желчи, стенке желчного пузыря, легких, мокроте, миндалинах и слизистой оболочке синусов, предсердиях, почках, мочевыводящих путях, предстательной железе, яичках, матке, фалопиєвих трубах, костях, крови пуповины и амниотической жидкости. Выделяется из жовчею – 70-80 %, почками

– 20-30 %. Концентрация препарата в желчи достигает очень высоких уровней (как правило, через 1-3 часа после введения) и превышает аналогичные концентрации в сыворотке крови в 100 раз. Период полувыведения (Т1/2) – 2 часа независимо от способа введения. Период полувыведения уменьшается у больных с печеночной недостаточностью. При тяжелых поражениях печени достигается терапевтическая концентрация препарата, при этом период полувыведения увеличивается в 2-4 раза. При почечно-печеночной недостаточности препарат может накапливаться в сыворотке крови.

Основные физико-химические свойства порошок белого или чуть желтоватого цвета, гигроскопичный. Если кристаллический, проявляет полиморфизм.

Несовместимость Церазон® фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При необходимости проведения комбинированной терапии Церазон® и аминогликозиды назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения препаратов с использованием двух отдельных внутривенных катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введениями последовательных доз препаратов.

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 2 оС до 8 оС.

Упаковка По 1 г во флаконе. По 1 или по 5 флаконов в пачке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Чао «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.

Внимание! Текст описания препарата "Церазон порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«Radiotherapy: Russian Лучевая терапия Настоящий бюллетень посвящен вопросам лучевой терапии. Лучевая терапия применяется для лечения определенных форм рака. Иногда...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" Министерства здравоохранения Российской Федерации "СОГ...»

«МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" "УТВЕРЖДАЮ" Декан факультета ветеринарной медицины, профессор, А.А.Лысенко "" 2013г. РАБОЧАЯ ПР...»

«Доктор Брайан Кинг Профессор и вице-председатель отделения психиатрии и поведенческих наук Директор Центра Seattle Children’s Autism Center Детская больница Вашингтонского университета в Сиэтле ...»

«Проект ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от г. N _ О МЕДИЦИНСКОМ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИИ ОСУЖДЕННЫХ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ К ОСВОБОЖДЕНИЮ ОТ ОТБЫВАНИЯ НАКАЗАНИЯ В СВЯЗИ С БОЛЕЗНЬЮ В соответствии со статьей 175 Уголовно-испо...»

«Приложение 7А: Рабочая программа дисциплины по выбору Психодиагностика и психометрия в восстановительной медицине ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЯТИГОРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЛИНГВИСТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" Утверждаю Проре...»

«ПАРАЗИТОЛОГИЯ, XVI, 2, 1982 УДК 576.895.771 (477.71 ПЛОДОВИТОСТЬ САМОК MANSONIA RICHIARDII (CULICIDAE) В ЗОНЕ ВЛИЯНИЯ КАХОВСКОГО ВОДОХРАНИЛИЩА В. А. Гоженко Запорожский медицинский институт Исследована зависимость плодовитости самок М. richiardii...»

«СУТРА СЕРДЦА ЛЕКЦИЯ 2. Как обычно, вначале породите правильную мотивацию. Получайте учение с мотивацией укротить свой ум и сделать его более здоровым. Я, со своей стороны, передаю это учение также с мотивацией сделать ваш ум более укрощенным и здоровым. Один из основных факторов, делающих н...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель министра В.В. Колбанов 24 ноября 2003 г. Регистрационный № 116–1103 ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ РАКОМ ПОЧКИ Инструкция по применению Учреждение-разрабо...»

«Министерство сельского хозяйства Российской Федерации Департамент научно-технологической политики и образования Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Иркутская государственная сельскохозяйственная...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.