WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Эспим порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Эспим ...»

mini-doctor.com

Инструкция Эспим порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Эспим порошок для приготовления

раствора для инъекций по 1 г во флаконе

№1

Действующее вещество: Цефепим

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного

применения. Цефалоспорины IV поколения. Цефепим.

Состав действующее вещество: сеfepime;

1 флакон содержит цефепиму гидрохлорида 0,6 г, эквивалентно цефепиму 0,5 г, или содержит цефепиму гидрохлорида 1,2 г, эквивалентно цефепиму 1,0 г;

вспомогательное вещество: L-аргинин.

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Бета - лактамные антибиотики.

Код АТС J01D Е01.

Показания Взрослые.

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;

кожи и подкожной клетчатки;

интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;

гинекологические;

септицемия.

Эмпирическая терапия больных с нейтропеничною лихорадкой.

Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети.

Пневмония;

инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;

инфекции кожи и подкожной клетчатки;

септицемия;

эмпирическая терапия больных с нейтропеничною лихорадкой;

бактериальный менингит.

Противопоказания Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Способ применения и дозы Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.

Обычное дозирование для взрослых составляет 1 г, вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения – 7 - 10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.

Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования цефепиму для взрослых приведены в таблице.

500 мг - 1 г внутривенно Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести каждые 12 часов или внутримышечно 1 г внутривенно или Другие инфекции легкой и средней тяжести каждые 12 часов внутримышечно Тяжелые инфекции 2 г внутривенно каждые 12 часов Очень тяжелые и угрожающие для жизни инфекции 2 г внутривенно каждые 8 часов Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата внутривенно в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно.

Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата с последующим введением метронидазола.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата необходимо откорректировать.

Рекомендуемые дозы цефепиму для взрослых

–  –  –

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по приведенной ниже формуле:

Мужчины:

масса тела (кг) (140 - возраст) клиренс креатинина (мл/мин) = ---------------------------------------------------;

72 креатинин сыворотки (мг/дл)

Женщины:

клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение 0,85.

При гемодиализе за 3 часа выделяется из организма приблизительно 68 % от дозы препарата.

После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.

Детям в возрасте 1 - 2 месяца препарат назначают только по жизненным показаниям.

Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение цефепимом, нужно постоянно контролировать.

Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями.

Расчет показателей клиренса креатинина у детей:

0,55 рост (см) клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = --------------------------------сывороточный креатинин (мг/дл) или 0,52 рост (см) клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------------ - 3,6 сывороточный креатинин (мг/дл) Детям в возрасте от 1 до 2 месяцев. Еспим назначают только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (больным фебрильну нейтропению и бактериальный менингит - каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.

Детям с массой тела 40 кг и более дозирование назначают, как взрослым.

Введения препарата. Еспим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы – gluteus maximus).

Внутривенное введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

При внутривенном способе введения цефепим растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5 % растворе глюкозы для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3 - 5 мин или через систему для внутривенного введения.

Внутримышечное введение. Препарат можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, 5 % растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже в таблице.

–  –  –

Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, учитывая широкий спектр антибактериального действия препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение цефепимом в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Побочные реакции

С частотой от 0,1 % до 1 %:

гиперчувствительность: зуд, крапивница;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный);

со стороны центральной нервной системы: головная боль;

другие: лихорадка, вагинит, эритема.

С частотой от 0,05 % до 0,1 %: боль в животе, запор, вазодилатация, расстройства дыхания, головокружение, парестезия, генитальный зуд, лихорадка и кандидоз.

С частотой менее 0,05 % наблюдались анафилаксия и эпилептоформные припадки.

Локальные реакции в месте введения препарата: при внутривенном – флебит и воспаление;

при внутримышечном – боль, воспаление.

Пислямаркетингови исследования:

энцефалопатии (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома), эпилептоформные припадки, миоклония, почечная недостаточность;

анафилаксия, в том числе анафилактический шок, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались менее чем у 0,5 % больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.

Передозировка

Симптомы: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающуюся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные приступы, нейромышечная возбудимость.

Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию.

Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепиму из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью Применение препарата в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Еспим попадает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети Применяют детям старше 1 месяца.

Особенности применения У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, у пациентов, имевших в анамнезе трансплантацию костного мозга при сниженной его активности, происходящей на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия.

Необходимо точно определить, отмечались ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие -лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае возникновения диареи во время лечения цефепимом. Легкие формы колита могут проходить после приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут требовать специального лечения.

Как и в случае с другими антибиотиками, применение препарата может приводить к развитию суперинфекции, при этом необходимо принять соответствующие меры лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с цефепимом, необходимо внимательно следить за функцией почек через потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.

Еспим концентрацией от 1 до 40 мг/мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; 5 и 10 % растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5 % глюкозы и 0,9 % натрия хлорида для инъекций;

раствор Рингера с лактатом и 5 % раствором глюкозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепиму (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицину сульфата. В случае необходимости назначения цефепиму с указанными препаратами каждый антибиотик вводят отдельно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Еспим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат высокоустойчив к гидролизу большинством b-лактамаз, обладает малым сродством в отношении b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Цефепим активен относительно таких микроорганизмов:

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S.

hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В);Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. (Большинство штаммов энтерококков, например: Enterecoccus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим);

грамотрицательные аэробы: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri;

Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris;

Acinetobacter calcoaceticus(subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi; H. influenzae(включая штаммы, продуцирующие беталактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.;Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P.

stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.

(Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia);

анаэробы: Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

(Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile).

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепиму в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного внутривенного и внутримышечного введения приведены в таблице.

Концентрации цефепиму в плазме (мкг/мл) при внутривенном (в/в) и внутримышечном (в/м) введении

–  –  –

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепиму.

В среднем период полувыведения цефепиму из организма составляет около 2 часов. У здоровых добровольцев, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.

Цефепим метаболизируется в N-метилпиролидин, который быстро превращается в оксид Nметилпиролидину. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется в основном почками, главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс – 110 мл/мин). В моче проявляется примерно 85 % введенной дозы в виде неизмененного цефепиму, 1 % N-метилпиролидину, около 6,8 % оксида N-метилпиролидину и около 2,5 % епимеру цефепиму. Связывание цефепиму с белками плазмы составляет менее 19 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировки дозы препарата, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.

Исследования, проведенные на больных с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, которые требуют лечения путем диализом, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.

Фармакокинетика цефепиму у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировки дозы для таких больных не требуется.

Доза препарата 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 мин каждые 8 часов.

Основные физико-химические свойства почти белый кристаллический порошок.

Несовместимость Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами. Применять растворители, перечисленные в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности 3 года.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Приготовленный раствор хранят в защищенном от света месте, в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 суток при температуре 2 - 8 °С.

Упаковка 1 стеклянный флакон с порошком, в картонной коробке (упаковка № 1); 10 стеклянных флаконов с порошком в картонной коробке (упаковка № 10).

Категория отпуска По рецепту.

Производитель БЕЛКО ФАРМА, Индия.

Местонахождение 515, Модерн Индастриал Эстейт, Бахадургарх - 124507, Гарьяна, Индия.

Внимание! Текст описания препарата "Эспим порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«1 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ТЕРМИНЫ. Общество с ограниченной ответственностью Страховая компания "РУССКАЯ 1.1. КОРОНА" (далее — Страховщик) на условиях настоящих "Правил страхования непредвиденных расходов путешественников", (далее, Правила), осуществляет страх...»

«Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Северный государственный медицинский университет А.М. Вязьмин, Э.А. Мордовский Идеи М.В. Ломоносова и общественное здоровье По...»

«Издательский дом "Плутон" Научный медицинский журнал "Авиценна" ББК Ч 214(2Рос-4Ке)73я431 УДК 378.001 Международная научная медицинская конференция "Современные медицинские исследования" СБОРНИК МАТЕРИАЛОВ КОНФЕРЕНЦИИ ISBN 978-5-9907998-1-3 23 апреля 2016 г. Кемерово СБОРНИК МАТЕРИАЛОВ М...»

«Лекция СПИД и его профилактика Цель: Повысить уровень информированности и образованности старшеклассников по проблеме ВИЧ/СПИД.Задачи: 1. Познакомить учащихся с проблемой распространения ВИЧ-инфекции в мире.2. Дать информацию о путях распространения вируса и мерах профилактики.3. Сформировать гуманное отношение к ВИЧ-...»

«КЛИМАНЦЕВ Игорь Владимирович КЛИНИКО-МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ И МОЛЕКУЛЯРНОГЕНЕТИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ ПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ У БЕРЕМЕННЫХ С НЕДИФФЕРЕНЦИРОВАННОЙ ДИСПЛАЗИЕЙ СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ 14.01.01 – акушерство и ги...»

«Journal of scientific research publications № 5(9) / 2014 УДК: 159.93; 615.851; 616.89 AXIOLOGIC AND SEMANTIC RECONSTRUCTIVE PSYCHOTHERAPTY IN A SITUATION OF LOSS Dorokhov Mikhail Borisovich, medical psychologist, Consultative and Diagnostic Center of Rosto...»

«УДК 619:661.183.2:636.92 ВЛИЯНИЕ ПРИРОДНЫХ СОРБЕНТОВ НА ПРОДУКТИВНОСТЬ МОЛОДНЯКА КРОЛИКОВ Гайнуллина М.К. – д.с.-х.н., зав. кафедрой; Цветкова А.М. аспирант Казанская государственная академия ветеринарной медицины имени Н.Э. Баумана тел.: (843) 273-97-94 Ключевые...»

«ДНП "Золотая Роща" 188839, Ленинградская область, Выборгский район, п. Майнило, ул. Дачная д. 1 П Р О Т О К О Л З А С Е Д А Н И Я П Р А В Л Е Н И Я № 15 о т 1 4.0 1.2017 Место проведения: административное здание ДНП "Золотая Роща" Д ата: 14.01....»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.