WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Ластинем-Здоровье порошок для приготовления раствора для инфузий по 500 мг/500 мг во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ...»

mini-doctor.com

Инструкция Ластинем-Здоровье порошок для приготовления раствора для инфузий по 500

мг/500 мг во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Ластинем-Здоровье порошок для

приготовления раствора для инфузий по

500 мг/500 мг во флаконе №1

Действующее вещество: Имипенем и ингибитор дегидропептидазы

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Карбапенемы. Имипенем и ингибитор фермента.

Состав Действующие вещества: 1 флакон содержит имипенема 500 мг и циластатина натрия эквивалентного циластатина 500 мг или 1000 мг имипенема и циластатина натрия эквивалентного 1000 мг циластатина;

вспомогательное вещество: натрия бикарбонат.

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Карбапенемов. Имипенем и ингибитор фермента. Код АТС J01D H51.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции нижних отделов дыхательных путей;

инфекции органов брюшной полости;

гинекологические инфекции;

септицемия;

инфекции мочеполовой системы;

инфекции костей и суставов;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекционный эндокардит;

смешанные инфекции (в т.ч. вызванные Bacteroides fragilis).

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Менингит.

Способ применения и дозы Средняя суточная доза Ластинему-Здоровья определяется в зависимости от степени тяжести инфекции и распределяется на несколько равных приемов с учетом степени чувствительности микроорганизмов, функции почек и массы тела.

Приведенные ниже дозы указаны на количество имипенема, рассчитанного на массу тела 70 кг и нормальную функцию почек. Для больных с меньшей массой тела и клиренсом креатинина (КК) =70 мл/мин/1,73 м2 следует пропорционально уменьшить дозу.

Для взрослых средняя терапевтическая доза при внутривенной инфузии составляет 1-2 г/сут (в пересчете на имипенем), разделенная на 3-4 инфузии. Максимальная суточная доза составляет 4 г или 50 мг/кг массы тела в зависимости от того, что меньше. Однако больные с муковисцидозом с нормальной функцией почек прошли курс лечения Тиенамом-Здоровье в дозах до 90 мг/кг/сут в несколько введений, при этом общая доза не превышала 4 г/сутки.

В таблице 1 указаны рекомендуемые дозы имипенема для внутривенной инфузии в зависимости от степени тяжести инфекции.

Таблица 1 Интервал Общая Доза Степень тяжести инфекции между суточная имипенема

–  –  –

Для профилактики послеоперационных инфекций препарат следует вводить внутривенно в дозе 1 г при вводной анестезии и в дозе 1 г через 3 часа. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, операция на толстой кишке) следует вводить дополнительно по 500 мг через 8 и 16 час. после начала наркоза.

Дозы имипенема для внутривенной инфузии больным с нарушением функции почек и массой тела =70 кг даны в таблице 2.

Таблица 2

–  –  –

* - см. Таблицу 1.

Ластинем-Здоровье не следует применять у пациентов с КК менее 5 мл/мин/1,73 м2, за исключением случаев, когда назначено проведение гемодиализа каждые 48 час. Как имипенем, так и циластатин выводятся из кровообращения во время гемодиализа. ЛастинемЗдоровья следует назначить после сеанса гемодиализа и через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры. В настоящее время нет достаточных данных для того, чтобы дать рекомендации по применению Ластинему-Здоровье больным, находящимся на перитонеальном диализе.

Лечение: дозы для детей (3 месяца и старше)

Для детей рекомендуется такая схема дозирования:

дети с массой тела более 40 кг должны получать дозы;

дети с массой тела менее 40 кг должны получать 15 мг/кг с 6-часовыми промежутками времени.

Большие дозы (до 90 мг/кг/день у детей старшего возраста детей) применялись у пациентов с муковисцидозом.

Общая суточная доза не должна превышать 2 г.

Недостаточное количество клинических данных не позволяет рекомендовать применение препарата у детей в возрасте менее 3 месяцев или у детей с нарушением функции почек (креатинин сыворотки 2 мг/дл).

Ластинем-Здоровье не рекомендуется применять для лечения менингита. При возникновении подозрения на менингит следует назначать соответствующие антибиотики.

Ластинем-Здоровья может применяться для лечения сепсиса у детей при условии отсутствия у них подозрения на менингит.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Во флакон с порошком, содержащий 500 мг имипенема, следует добавить 100 мл растворителя.

Во флакон с порошком, содержащим 1000 мг имипенема, следует добавить 200 мл растворителя. Как растворитель можно использовать: изотонический раствор натрия хлорида;

5% водный раствор глюкозы; 10% водный раствор глюкозы; 5% раствор глюкозы и 0,9% натрия хлорида; 5% раствор глюкозы и 0,45% натрия хлорида; 5% раствор глюкозы и 0,225% натрия хлорида; 5% раствор глюкозы и 0,15% калия хлорида; 5% и 10% раствор маннитола.

Полученный раствор (концентрация имипенема 5 мг/мл) необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Различия окраски раствора от желто-коричневого до бесцветного не влияют на активность препарата.

Для приготовления раствора Ластинему-Здоровья не применяют растворители, содержащие соль молочной кислоты (лактат).

Побочные реакции Местные реакции: эритема, боль и инфильтраты в месте введения препарата, тромбофлебит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, мультиформная эритема, ангионевротический отек; редко – эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; умеренное повышение активности трансаминаз, билирубина и/или сывороточной щелочной фосфатазы, окрашивание зубов; редко – псевдомембранозный колит, гепатит.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, нейтропения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина. В некоторых случаях наблюдался прямой положительный тест Кумбса.

Со стороны мочевыделительной системы: наблюдалось возрастание сывороточного креатинина и уровня азота мочевины; редко – олигурия/анурия, полиурия, острая почечная недостаточность. Наблюдались случаи изменения цвета мочи (это явление безопасно и его не следует путать с гематурией). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при назначении Ластинему-Здоровье (как и при лечении другими бета-лактамными антибиотиками) описаны случаи миоклонии, психических нарушений, включая галлюцинации, спутанность сознания, эпилептические припадки, парестезии, нарушения вкуса.

Ластинем-Здоровье обычно хорошо переносится. Побочные эффекты редко требуют прекращения терапии и обычно являются умеренными и преходящими; тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.

Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Ластинем-Здоровья не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью Безопасность применения Ластинему-Здоровье при беременности не изучена. Поэтому Ластинем-Здоровье назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с материнским молоком. При необходимости применения Ластинему-Здоровье в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Дети Ластинем-Здоровье можно применять для лечения детей с сепсисом. Продолжительность терапии не ограничивается, если нет подозрений на наличие менингита.

Недостаточно клинических данных относительно применения Ластинему-Здоровье у детей в возрасте младше 3 месяцев и у детей с нарушением функции почек (креатинин сыворотки 2 мг/дл).

Ластинем-Здоровья не рекомендовано назначать педиатрическим пациентам с инфекциями центральной нервной системы через риск судорожных приступов.

Особенности применения Есть некоторые клинические и лабораторные данные о частичную перекрестную аллергию при применении Ластинему-Здоровья и другим бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефалоспоринам. Сообщалось о тяжелых реакциях (включая анафилаксию) при использовании большинства антибиотиков группы бета-лактамов.

Перед началом терапии Тиенамом-Здоровья должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. Если в процессе лечения возникает аллергическая реакция, препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию. Псевдомембранозный колит был описан как осложнение при лечении практически всеми антибиотиками; его тяжесть может варьировать от легких форм до тяжелых и угрожающих жизни состояний. Поэтому лицам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта, в особенности колит, Ластинем-Здоровье следует назначать с осторожностью. Особенно важно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита в случаях, когда на фоне лечения антибиотиками появляется диарея. Все возможные варианты должны быть рассмотрены и в тех случаях, когда первичной причиной связанного с лечением антибиотиками колита являются токсины, продуцируемые Clostridium difficile.

Необходимо принимать во внимание и другие причины.

Побочные эффекты со стороны ЦНС в период приема Ластинему-Здоровье чаще наблюдались в тех случаях, когда рекомендованные дозы, зависящие от функции почек и массы тела, были превышены. Такие же побочные эффекты описывались обычно у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или припадками в анамнезе) и/или у пациентов группы риска в связи с нарушениями функции почек, при которых возможно накопление препарата.

Следовательно, крайне необходимо строгое соблюдение рекомендованного режима дозирования, особенно у подобных больных. Терапия противосудорожными препаратами должна храниться у больных с указаниями на приступы судорог в анамнезе. Если в процессе терапии возникают центральный тремор, миоклония или судороги, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если она не была назначена ранее. Если симптомы нарушения функции ЦНС сохраняются, дозы ЛастинемуЗдоровье необходимо уменьшить или препарат следует отменить.

Больным, находящимся на гемодиализе, особенно с заболеваниями ЦНС, Ластинем-Здоровье можно назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск усиления почечной недостаточности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Следует избегать управления автотранспортом и работы со сложными механизмами во время лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Взаимодействие с другими лекарственными средствами см. в разделе «Несовместимость».

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Ластинем-Здоровье – антибиотик широкого спектра действия, состоящий из двух компонентов.

Имипенем – производное тиєнамицину – является первым представителем нового класса беталактамным антибиотикам - карбапенемам.

Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробов и анаэробов. Имипенем также активен в отношении тех грамположительных видов микроорганизмов, на которые действуют только бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия.

Циластатин натрия – специфический фермент, который ингибирует метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Спектр действия препарата включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам.

Противомикробный спектр препарата включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы. In vitro Ластинем активен в отношении грамотрицательных аэробов: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ранее Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp.

(в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri /ранее Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Burkholderia pseudomallei (ранее Pseudomonas pseudomallei), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia proteamaculans /ранее Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. группы B (в т.ч. Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. группы C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans включая гемолитические штаммы альфа и гамма); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp.,

Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включая Propionibacterium acnes); другие:

Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

К Ластинему устойчивые Stenotrophomonas maltophilia (ранее Xanthomonas maltophilia) и некоторые штаммы Burkholderia cepacia (ранее Pseudomonas cepacia), а также Enterococcus faecium и устойчивые к метициллину стафилококки.

Тесты in vitro показывают, что Ластинем-Здоровье действует синергически с антибиотиками группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.

Эффективность Ластинему-Здоровье против столь широкого спектра патогенных микроорганизмов обуславливает его применение при лечении полимикробных и смешанных аэробных/анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Основные физико-химические свойства кристаллический порошок от белого до коричневатого цвета.

Несовместимость Раствор Ластинему-Здоровье химически несовместим с солью молочной кислоты (лактатом), его не следует готовить на основе растворителей, содержащие соль молочной кислоты.

Раствор Ластинему-Здоровье нельзя смешивать или добавлять к растворам других антибиотиков.

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

После разведения раствор для внутривенного введения можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или в течение 24 ч в холодильнике (при температуре 4°C).

Упаковка По 1 флакону с порошком в картонной упаковке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина (упаковка из упаковки “in bulk” Винус Ремедис Лимитед, Индия).

Местонахождение 61013, Украина, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

Внимание! Текст описания препарата "Ластинем-Здоровье порошок для приготовления раствора для инфузий по 500 мг/500 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может

Похожие работы:

«Институт квантовой медицины ЗАО "МИЛТАПКП ГИТ" Кафедра урологии и оперативной нефрологии Российского Университета Дружбы Народов КВАНТОВАЯ ТЕРАПИЯ АППАРАТОМ "РИКТА" В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ Методическое пособие для врачей Москва Печатается по решению Ученого Совета Института квантово...»

«МАКРОБИОТИКА ДЗЕН Книга представляет собой изложенное простым и доступным языком руководство по гармоничному питанию, построенному в соответствии с принципом инь-ян, соблюдением кислотнощелочного равновесия. Подобное питание не только позволяет сохранить и восстанавливать...»

«УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" УДК 616.12-008.331.1-055.1-07 СОРОКИНА Виктория Николаевна МНОГОФАКТОРНАЯ ОЦЕНКА РИСКА РАЗВИТИЯ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ У МУЖЧИН Автореферат диссертации на соискание учен...»

«ПЕДИАТРИЯ Учебник для медицинских вузов Под редакцией Н. П. Шабалова 2-е издание, исправленное Рекомендовано Департаментом образовательных медицинских угреждений и кадровой политики Министерства здравоохране...»

«Ё.Н. MAДЖИДОВА, У.T.БАБАДЖАНОВА Ташкент Балалар медицина институты СОМАТИКАЛЫ АУРУЛАР НРЕСТЕЛЕРДЕГІ НЕВРОЛОГИЯЛЫ БЗЫЛЫСТАР Тйін: Біз соматикалы ауыртпалы балалара (асазан-ішек аурулары, тыныс алу жне жрек-тамыр жйелеріні) бар науастарда психомоторлы да...»

«КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПОСТРАДАВШИМ С ТРАВМОЙ ТАЗА И ТАЗОВЫХ ОРГАНОВ В ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ Москва 2013 СОДЕРЖАНИЕ Введение 1. Классификация и клиническая картина травм таза 1...»

«Северо – Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова Кафедра акушерства и гинекологии имени С.Н. Давыдова Неинфекционное и неэндокринное женское бесплодие РУКОВОДИТЕЛЬ: д.м.н. профессор РИЩУК С.В. ИСПОЛНИТЕЛЬ: интерн ТУШИНА А.В. Женское бесплодие –...»

«mini-doctor.com Инструкция Золомакс таблетки по 0,5 мг №30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Золомакс таблетки по 0,5 мг №30 (10х3) Действующее вещество: Алпраз...»

«ЗАО СК "Резерв" г. Хабаровск, 680030, ул. Постышева, 22а, офис 903, 912 тел.: +7 (4212) 419-124 www.rezerv.com.ru Лицензия С № 2733 27 ПОЛИСНЫЕ УСЛОВИЯ СТРАХОВАНИЯ ЗАЕМЩИКОВ КРЕДИТА ОТ НЕСЧАСТНЫХ СЛУЧАЕВ И БОЛЕЗНЕЙ ЗАО СК "РЕЗЕРВ" от 01.10.2013г. к Правилам комп...»

«НАУЧНЫЕ ВЕДОМОСТИ Серия Медицина. Фармация. 2012. № 4 (123). Выпуск 17/1 95 ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ МЕДИЦИНА УДК 615.3.015.11:616.831-005-092.9 ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЦЕРЕБРОПРОТЕКТОРНОЙ АКТИВНОСТИ ВЕЩЕСТВ СИНТЕТИЧЕСКОГО И ПРИРОДНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Проведено сравнит...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.