WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 


«Макпенем порошок для раствора для инъекций по 500 мг во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Макпенем порошок ...»

mini-doctor.com

Инструкция Макпенем порошок для раствора для инъекций по 500 мг во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Макпенем порошок для раствора для

инъекций по 500 мг во флаконе №1

Действующее вещество: Меропенем

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Протимікробні засоби для системного застосування.

Бета-лактамні антибіотики. Карбапенеми.

Состав

действующее вещество: meropenem;

1 флакон содержит меропенема тригидрата эквивалентно меропенему безводный 500 мг или 1000 мг;

вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Антимикробные средства для системного применения. Бета–лактамные антибиотики.

Карбапенемов.

Код АТС J01D H02.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенему бактериями:

пневмонии, включая госпитальную;

инфекции мочевыводящих путей;

интрабдоминальни инфекции;

гинекологические инфекции, такие как эндометрит;

инфекции кожи и мягких тканей;

менингит;

септицемия;

эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильной нейтропенией, как монотерапия или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами.

Макпенем применяют в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций (например кистозный фиброз, хронические инфекции нижних дыхательных путей).

Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату.

Детский возраст до 3 месяцев.

Дети с нарушениями функции печени и почек.

Способ применения и дозы Взрослые.

Дозировка и продолжительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуемая суточная доза составляет:

При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и мягких тканей – 500 мг Макпенему каждые 8 часов.

При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозреваемых инфекций у пациентов с нейтропенией, септицемией – 1000 мг Макпенему каждые 8 часов.

При кистозном фиброзе рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

При менингите рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

Как и в случае с другими антибиотиками, следует быть особенно осторожными при применении меропенема в качестве монотерапии у тяжелобольных пациентов с известной или подозреваемой инфекцией Pseudomonas aeruginosa нижних дыхательных путей.

При лечении инфекции Pseudomonas aeruginosa необходимо регулярно проводить тест на чувствительность.

Схема дозирования для взрослых пациентов с недостаточностью почечной функции.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 51 мл/мин дозу следует снизить по указанной ниже схеме:

–  –  –

Макпенем выводится с помощью гемодиализа; если необходимо длительное лечение Макпенемом, рекомендуется вводить единицу дозы (в зависимости от типа и тяжести инфекции) в конце процедуры гемодиализа, чтобы восстановить терапевтически эффективные плазменные концентрации.

Не существует опыта применения Макпенему у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью.

Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или показателями клиренса креатинина выше 50 мл/мин корректировки дозы не требуется.

Дети Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 - 20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма и состояния пациента. У детей с массой тела более 50 кг следует применять дозу для взрослых.

Для детей в возрасте от 4 лет до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25

- 40 мг/кг каждые 8 часов При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

Способ применения.

Встряхивать перед применением приготовленный раствор.

Макпенем можно вводить внутривенно болюсно в течение примерно 5 мин либо внутривенно инфузионно в течение примерно 15 - 30 мин.

Макпенем для применения внутривенно болюсно следует растворить в стерильной воде для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), в результате чего получают концентрацию 50 мг/мл.

Приготовленный раствор прозрачный и бесцветный или бледно-желтого цвета.

Макпенем для внутривенной инфузии можно приготовить с помощью совместимых жидкостей для инфузий (50 - 200 мл).

Макпенем совместим с такими жидкостями для инфузий:

0,9 % раствор натрия хлорида;

5 % или 10 % раствор глюкозы;

5 % раствор глюкозы с 0,02 % натрия бикарбонатом;

5 % раствор глюкозы с 0,9 % натрия хлоридом;

5 % раствор глюкозы с 0,225 % раствором натрия хлорида;

5 % раствор глюкозы с 0,15 % раствором калия хлорида;

2,5 % или 10 % раствор маннитола.

Побочные реакции Макпенем, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения. Про серьезные побочные реакции сообщалось очень редко. Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений применяли такие критерии: распространенные ( 1%, 10%), нераспространенные ( 0,1%, 1%) и очень редко распространенные ( 0,01%, 0,1%).

–  –  –

Передозировка Побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе «Побочное действие». Лечение симптоматическое; гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью Макпенем не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В каждом случае препарат следует применять под непосредственным наблюдением врача.

На период лечения следует воздержаться от кормления грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям возрастом до 3 месяцев и детям с нарушениями функции печени и почек.

Опыт применения у детей с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Особенности применения.

Существует перекрестная аллергенность между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики и применять препарат с осторожностью у пациентов с такими случаями в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на меропенем применение препарата следует прекратить и прибегнуть к соответствующим мерам.

При применении Макпенему у пациентов с заболеванием печени следует тщательно следить за уровнями трансаминаз и билирубина.

Как и в случае с другими противомикробными препаратами, возможен избыточный рост нечувствительных к антибиотику микроорганизмов, поэтому каждый пациент должен находиться под наблюдением длительное время.

Применение для лечения инфекций, вызванных стафилококками, резистентными к метициллину, не рекомендуется.

При лечении Макпенемом редко сообщалось о псевдомембранозный колит, степень тяжести которого может варьировать от легкого до такого, что представляет угрозу жизни. Поэтому антибиотики следует назначать с осторожностью лицам с желудочно-кишечными жалобами в анамнезе, особенно колитом.

Важно учитывать возможность диагноза псевдомембранозный колит у пациентов, у которых возникла диарея при применении Макпенему. Хотя исследования указывают на то, что токсин, который вырабатывается Costridium difficile, является одной из основных причин колита, связанного с антибиотиками, другие причины следует также принимать во внимание.

Следует быть осторожными при применении Макпенему вместе с потенциально нефротоксичными препаратами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные отсутствуют, однако не ожидается влияния Макпенему на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Необходимо быть осторожными при назначении Макпенему одновременно с потенциально токсичными для почек лекарствами.

Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно тубулярного выведения и, таким образом, угнетает ренальную секрецию, которая приводит к удлинению периода полураспада и повышения концентрации меропенуму в плазме. Поскольку сила и продолжительность действия Макпенему, введенного без пробенецида, идентичны, не рекомендуется вводить пробенецид и Макпенем одновременно.

Потенциальное влияние Макпенему на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучалось.

Макпенем может уменьшить сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достичь субтерапевтических.

Макпенем назначался одновременно с другими лекарственными средствами без никакой нежелательной фармакологической взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше).

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Меропенем является карбапенемовим антибиотиком для парентерального применения, относительно стабильным к воздействию человеческой дигидропептидази-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления ингибитора DHP-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем вмешательства в жизненно важный синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокий уровень стабильности ко всем сериновым бета-лактамаз и выраженная аффинность к белкам, связывающим пенициллин (PBP), объясняют сильное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. Минимальные бактерицидные концентрации (МВС) обычно являются такими же, как и минимальные ингибирующие концентрации (mic). Для 76 % бактерий соотношение МВД : МИСС составляло 2 или меньше.

Меропенем является стабильным в тестах на чувствительность, а эти тесты можно проводить с помощью обычных рутинных методов. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Как было продемонстрировано in vitro и in vivo, меропенем имеет постантибиотический эффект.

Опираясь на фармакокинетику и соотношение клинических и микробиологических результатов относительно диаметра зоны и минимальных ингибирующих концентраций (mic) для микроорганизмов, рекомендуется единый комплекс критериев чувствительности к меропенему.

–  –  –

Антибактериальный спектр меропенема in vitro включает большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных штаммов бактерий, как указано ниже.

Грамположительные аэробы:

Bacillus spp., Corynebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus (положительные и отрицательные к пенициллиназе), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae (чувствительные и резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus Group G, Streptococcus Group F, Rhodococcus equi.

Грамотрицательные аэробы:

Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter (Pantoea) aglomeran, Enterobcter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая положительные к бета-лактамазы и резистентные к ампициллину штаммы), Heamophilus parainfluenzae, Heamophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (включая положительные к бета-лактамазам, резистентные к пенициллину и резистентные к спектиномицину штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas flourescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp.

, включая Salmonella enterиtиdиs/typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии:

Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphynomonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides ’Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharolytica, Bifidobacterium spp., Bilophila wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentalis, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium, innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium aidum, Propionibacterium granulosum.

Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и стафилококки, резистентные к метициллину, как было обнаружено, резистентных к меропенему.

Фармакокинетика. После внутривенного введения, в зависимости вид дозы (0.5 или 1 г) и способа аппликации (болюсно или капельно), максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови ( Cmax ) составляет 23 мкг/мл, 45 мкг/мл и 112 мкг/мл соответственно.

Зв'язуеться с билкпми плазмы на 2 %. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации достигаются через 0.5-1.5 часа после введения. Пиддаеться незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (фармакологического неактивного). Период напивведення препарата (Т1/2) составляет 1 час. Єкстретуеться, в основном, почками (более 70 % выводится в неизмененном вигляи). При почечной недостаточности плазменный клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения полувыведения препарата у детей в возрасте д 2 лет приблизительно 1,5 - 2,3 часа, при этом отмечают линейную залежристь «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг/кг. У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема знижуеться, он коррелирует со снижением клиренса креатина, связанного с возрастом.

Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатина.

Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата. Фармакокинетика меромаку у пациентов с заболеваниями печени не изменяется.

Основные физико-химические свойства порошок от белого или почти белого цвета.

Несовместимость Макпенем не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам.

В качестве растворителя применяют только те лекарственные средства, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы Макпенему для в/в инъекций и инфузий.

–  –  –

Во время приготовления раствора следует применять стандартные асептические методики.

Перед применением приготовленный раствор встряхнуть.

Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Упаковка По 1 флакону (500 мг или 1000 мг) с препаратом в картонной упаковке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Местонахождение Оф.: Атланта, Аркаде, Марол Чарч Роад, Андхери (Ист), Мумбай – 400059, Индия.

Завод:

Виледж Тхеда, PO Лодхи Майра, Техсил Налагарх. Дист. Солан (ХП), Индия.

Внимание! Текст описания препарата "Макпенем порошок для раствора для инъекций по 500 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«ПРОЕКТ Клинические рекомендации по ведению и терапии новорожденных с нарушением обмена кальция Коллектив авторов: Д. О. Иванов Оглавление Список сокращений Методология Введение Гипокальциемия Классификация Причины гипокальциемии [16] Патогенез Клиника Диагностика Терапия Гиперкальциемия Клиника Диагностика гиперкальциемии [42] Лече...»

«ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ Медицинских изделий в РФ Летохов Сергей Валерьевич Импортозамещение — замещение импортных товаров на внутреннем рынке товарами, произведёнными внутри страны Инструменты импортозамещения: • таможенные пошлины • кв...»

«Беляева Светлана Николаевна УДК: 616-022.854:476.4+616.24:615.834(477.75) ВЛИЯНИЕ ПЫЛЬЦЫ КИПАРИСА ВЕЧНОЗЕЛЕНОГО НА ФОРМИРОВАНИЕ ПОЛЛИНОЗА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ САНАТОРНО-КУРОРТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ПУЛЬМОНОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ НА КУРОРТАХ ЮЖНОГО БЕРЕГА КРЫМА 14.03.11 – Восстановительная медицина,...»

«РАБОЧАЯ ТЕТРАДЬ ПО ФАРМАКОГНОЗИИ Часть 2 СТУДЕНТА ЗАОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЯ _ГРУППЫ КУРСА 2014-2015 ЗАНЯТИЕ 1 Изучение морфолого-анатомических признаков лекарственного растительного сырья, содержащего антрацен произ...»

«Введение в представление и обработку медицинской информации в Интернете О.С. Пьяных1 Louisiana State University Health Sciences Center Introduction to Medical Data Representation and Processing on Internet O.S. Pianykh The paper offers a brief introduction into the medical data processing on the World Wide Web. First, i...»

«Для элективного курса 2012-2013 гг. Профессор кафедры судебной медицины Сергей Владимирович Шигеев Вещества, попавшие в организм извне даже в малых количествах, оказывающие химическое или физико-химическое действие непосредственно или опосредованно за счет продук...»

«СОДЕРЖАНИЕ ОПТИМИЗАЦИЯ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМЫ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ТРЕТИЧНОГО УРОВНЯ – ВАЖНАЯ СТРАТЕГИЧЕСКАЯ ЗАДАЧА РЕФОРМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ Бокчубаев Э.Т., Абилов Б.А., Кульжанов М.К., Орозалиев С.О., Сманкулова Н.ПРИОРИТЕТЫ КАДРОВОЙ ПОЛИТИКИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ Камалиев М....»







 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.