WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Меропенем порошок для инъекций по 1 г во флаконе №10 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Меропенем порошок для инъекций ...»

mini-doctor.com

Инструкция Меропенем порошок для инъекций по 1 г во флаконе №10

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Меропенем порошок для инъекций по 1 г

во флаконе №10

Действующее вещество: Меропенем

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного

применения. Бета-лактамные антибиотики. Карбапенеми.Меропе

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит меропенема (в пересчете на безводное вещество) 1000 мг;

вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма Порошок для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Карбапенемов. Код АТС J01D H02.

Показания Инфекции дыхательных путей (включая госпитальные пневмонии), мочевыводящей системы, брюшной полости, женских половых органов, кожи и мягких тканей; менингит, септицемия, эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с нейтропенией (монотерапия или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами).

Противопоказания Гиперчувствительность к препарату, в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам, детский возраст до 3 месяцев, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы Применяется внутривенно взрослым и детям старше 3 месяцев. Перед началом применения необходимо провести тест на переносимость препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет вводят внутривенно по 500 мг каждые 8 часов, при госпитальных инфекциях — 1 г 3 раза в сутки, менингите — 2 г каждые 8 часов. При показателях клиренса креатинина от 26 до 50 мл/мин — в дозе 0,5 – 2 г каждые 12 часов, от 10 до 25 мл/мин — 1/2 рекомендуемой дозы каждые 12 ч, менее 10 мл/мин — 1/2 обычной дозы 1 раз в сутки. Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется длительное лечение препаратом, рекомендуется вводить установленную для больного дозу после завершения процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. Опыта применения Меронему для лечения больных, находящихся на перитонеальном диализе, нет.У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина 50 мл/мин корректировать дозу не нужно.Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — 10 - 20 мг/кг каждые 8 часов, при менингите — 40 мг/кг 3 раза в сутки. Детям с массой тела более 50 кг применяют дозы как для взрослых.

Внутривенно может вводиться в виде болюса, при этом разводится из расчета 5 мл растворителя (изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы) на каждые 250 мг и вводится медленно в течение 5 мин. или в виде капельной инфузии – растворяется в 50-250 мл растворителя и вводится в течение 15-30 минут.

Препарат для внутривенного введения может быть растворен в следующих инфузионных растворах:

0,9% раствор хлорида;

5% или 10% раствор глюкозы;

5% раствор глюкозы с 0,02% натрия бикарбоната;

0,9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы;

5% раствор глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида;

5% раствор глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида;

2,5% или 10% раствор маннитола.

Побочные реакции

При применении препарата могут встречаться такие проявления нежелательных реакций:

Со стороны центральной нервной системы: бессонница, повышенная возбудимость, тревога, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит.

Со стороны кроветворной системы: анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения или тромбоцитемия, положительная проба Кумбса Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); в единичных случаях - анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахи - или брадикардия, гипо - или гипертензия, синкопального состояния, инфаркт миокарда.

Со стороны респираторной системы: в единичных случаях - тромбоэмболия легочных артерий, диспноэ.

Со стороны гепатобилиарной системы: иногда - повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в крови, холестатический гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушение функций почек, гематурия.

Др: в единичных случаях - кандидамикоз, реакции в месте введения (флебит, тромбофлебит).

Передозировка Может возникнуть во время лечения пациентов с нарушением функции почек.

Лечение симптоматическое. У пациентов с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата с мочой. Для пациентов с почечной недостаточностью эффективное проведение гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью В период беременности и кормления грудью препарат не назначают! В случае необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети Опыт применения детям в возрасте до 3 месяцев отсутствует. Отсутствует опыт применения препарата у детей с почечной недостаточностью.

Особенности применения У пациентов с гиперчувствительностью к карбапенемам, пенициллинам или другим лактамным антибиотикам в анамнезе может возникать перекрестная аллергическая реакция на препарат. В случае развития аллергических реакций препарат необходимо отменить и назначить симптоматическую терапию.

При применении препарата пациентам с заболеваниями печени необходимо постоянно контролировать активность сывороточных трансаминаз и уровень билирубина в крови. Как и при применении других антибиотиков, возможен усиленное развитие резистентной микрофлоры.

Применение меропенема при инфекциях, вызванных метицилинстийкими штаммами стафилококка, не рекомендуется.

Псевдомембранозный колит, встречается при применении практически всех антибиотиков и может варьировать от легкой до тяжелой степени. Поэтому меропенем необходимо назначать с осторожностью лицам с дисфункцией пищеварительного тракта, особенно с колитами в анамнезе. Важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита в случае возникновения диареи при приеме антибиотика. Результаты исследований свидетельствуют, что одной из основных причин колитов, обусловленных применением антибиотиков, является токсин, продуцируемый устойчивыми штаммами Clostridium difficil.

С осторожностью применяют меропенем в качестве монотерапии тяжелобольным пациентам с известной или подозреваемой инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

С осторожностью применяют препарат одновременно с потенциально нефротоксичными препаратами.

Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 3 месяцев не установлена, поэтому не рекомендуется применять меропенем пациентам этой возрастной категории. Нет данных относительно применения препарата детям с нарушенной функцией печени и почек. Нет опыта применения меропенема детям с нейтропенией или с первичным/вторичным иммунодефицитом.

Препарат эффективен как при проведении монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными препаратами, особенно для лечения смешанных инфекций.

Перед введением раствор препарата необходимо встряхивать. Флаконы предназначены для однократного использования. При приготовлении и введении препарата следует соблюдать условия асептики. Для внутривенного введения применяется свежеприготовленный раствор препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Одновременное применение препарата с потенциально нефротоксичными препаратами требует осторожности. Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно активной канальцевой секреции, подавляя таким образом почечную экскрецию меропенемом, увеличивая период полувыведения и повышая его концентрацию в плазме крови. Учитывая высокую эффективность и достаточную длительность действия препарата без одновременного применения с пробенецидом, такая комбинация не рекомендуется. Возможное влияние препарата на связывание с белками плазмы крови других препаратов не изучалось. Меропенем может снижать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови к субтерапевтичної.

Относительно взаимодействия препарата при одновременном применении с другими лекарственными средствами сообщений не поступало.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Антибактериальное, бактерицидное средство.

Активен в отношении грамположительных аэробов — стафилококков золотистого и эпидермального (в том числе бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae (включая пеницилиностийки штаммы), Streptococcus viridans; грамотрицательных микроорганизмов:

кишечной палочки, Acinetobacter, Aeromonas hydrophilia, Campylobacter, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacaae, Haemophilus influenzae, в том числе ампициллинрезистентные и бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae и oxytoca, Moraxella catarrhаlis, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia marcescens, Shigella, Yersinia enterocolitica и анаэробных бактерий — Bacteroides (distasonis, fragilis, ovatus, thetaiotaomicron), Clostridium (difficile, perfringens), Eubacterium lentum, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella (bivia, intermedia, melaninogenica), Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

Взаимодействует с рецепторами — специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (вследствие структурного сходства к аланин-D-аланина подавляет действие транспептидазы и тормозит образование поперечных сшивок между цепочками пептидогликана) и способствует высвобождению аутолитичних ферментов клеточной стенки, что вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Фармакокинетика. После внутривенного введения, в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа аппликации (болюсно или капельно), максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови (Cmax) составляет 23 мкг/мл, 45 мкг/мл, 49 мкг/мл и 112 мкг/мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2 %. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации достигаются через 0,5–1,5 часа после введения. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 1 час. Экскретируется в основном почками (более 70 % выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности плазменный клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина. Фармакокинетика меропенема у детей такая же, как у взрослых. Период полувыведения препарата у детей в возрасте до 2 лет приблизительно 1,5 – 2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация–доза» в диапазоне доз 10 – 40 мг/кг. У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема снижается, он коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом.

Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина. Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата. Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеваниями печени не изменяется.

Фармацевтические характеристики Основные физико –химические свойства: порошок белого или слегка желтоватого цвета.

Несовместимость Препарат нельзя смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам. Нельзя применять инфузионные растворы, содержащие кальций для разведения препарата.

Срок годности 2 года.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Готовый к применению раствор можно хранить:

при температуре не выше 25 °С:

при использовании растворителей – воды для инъекций, 0,9 % натрия хлорида – не более 8 часов; при использовании в качестве растворителей – 5 % раствор глюкозы, 5 % раствор глюкозы и 0,225 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы и 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы и 0,15 % раствор калия хлорида или 2,5 % или 10 % раствор маннитола для внутривенных инфузий – не более 3 часов; 5 % или 10 % раствор глюкозы и 0,02 % раствор гидрокарбоната натрия для внутривенных инъекций – не более 2 часов.

в холодильнике (при температуре 4 °С):

при использовании растворителей – воды для инъекций, 0,9 % натрия хлорида – не более 48 часов;

при использовании растворителей - 5 % раствор глюкозы, 5 % раствор глюкозы и 0,225 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы и 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы и 0,15 % раствор калия хлорида или 2,5 % или 10 % раствор маннитола для внутривенных инфузий – не более 14 часов;

5 % или 10 % раствор глюкозы и 0,02 % раствор гидрокарбоната натрия для внутривенных инъекций не более 8 часов.

Упаковка По 1 г во флаконе, № 10 в коробке картонной.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель ООО «Фарма Лайф», Украина.

Местонахождение 79040, г. Львов, вул. Д. Апостола, 2.

Внимание! Текст описания препарата "Меропенем порошок для инъекций по 1 г во флаконе №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,

Похожие работы:

«СОГЛАСОВАНО ИНСТРУКЦИЯ Приказ Министерства здравоохранения по медицинскому применению препарата Республики Беларусь (информация для специалистов) от " 1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Велаксин® капсулы пр...»

«2014.03.004 лении? По мнению автора, ответ на этот вопрос дает американская концепция "народного суверенитета". Под "народным суверенитетом" понимается теория суверенитета, закрепленная в Конституции США. В ее рамках высшей суверенной властью в Соединенных Штатах обладает не правите...»

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Омская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации УТВЕРЖДАЮ: Ректор _ А. И. Но...»

«ВЕСТН. МОСК. УН-ТА. СЕР. 14. ПСИХОЛОГИЯ. 2009. № 4 Н. Н. Полонская СЛУЧАЙ ЗРИТЕЛЬНОЙ АГНОЗИИ У БОЛЬНОЙ С ДВУСТОРОННИМ НАРУШЕНИЕМ МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ В ЗАДНИХ МОЗГОВЫХ АРТЕРИЯХ Сообщение 1. Исследование нарушений зрительного предметного гнозиса В статье описывается редкий случа...»

«ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН ПО НАДЗОРУ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ПОЛЕТОВ АВИАЦИОННЫЕ ПРАВИЛА РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Часть 69 Методы медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации (АП РУз-69)...»

«ВОЕННО МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ КЛИНИКА ИНСТИТУТА БИОРЕГУЛЯЦИИ И ГЕРОНТОЛОГИИ ЦИТАМИНЫ — СОВРЕМЕННЫЕ СРЕДСТВА С ОРГАНОТРОПНЫМ ДЕЙСТВИЕМ Методические рекомендации Санкт Петербург Цитамины — современные средства с органотропным действием: Метод...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Броадсеф-Стм Регистрационный номер: ЛП-002913 Т...»

«РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "ОРЛОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ ФМБА РОССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ" В.П. Лунёв, Е.С.Лазарева МЕ...»

«Plecotus et al. 14 (2011): 75–86 _ Смертельные случаи заболевания людей бешенством в Евразии после контактов с рукокрылыми. (Обзор литературы) А.Д. Ботвинкин Иркутский государственный медицинский университет, ул. Красного Восстания, 1, Иркутск 664003; botvinkin_ismu@mail.ru В об...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.