WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Микрекс порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Микрекс порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг во флаконе

№1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Микрекс порошок для приготовления

раствора для инъекций по 750 мг во

флаконе №1

Действующее вещество: Цефуроксим

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы цефалоспоринов.

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит цефуроксима натриевую соль, эквивалентно цефуроксима 750 мг.

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС J01D С02.

Клинические характеристики Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;

инфекции уха, горла, носа: синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит;

инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;

инфекции мягких тканей целлюлит, рожа, раневые инфекции;

инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит инфекции в гинекологии и акушерстве: воспалительные заболевания органов малого таза;

гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;

другие инфекции: перитонит, септицемия, менингит профилактика инфекций при операциях на органах брюшной полости, органах малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах.

В большинстве случаев монотерапия Микрекса является эффективной. Но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно), особенно для профилактики в желудочно-кишечном и гинекологической хирургии.

Противопоказания Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Способ применения и дозы Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Общие рекомендации Взрослым внутримышечно или внутривенно назначают по 0,75 - 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч.

Младенцам и детям назначают в дозе 30-100 мг / кг в сутки распределил на 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг / кг.

Новорожденным назначают по 30-100 мг / кг в сутки распределил на 2-3 введения. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых.

При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде одной инъекции или двух инъекций по 750 мг, вводимых в обе ягодицы.

При менингите взрослым назначают по 3 г каждые 8 ч. Младенцам и детям назначают 150-250 мг / кг в сутки в 3-4 введения. Новорожденным назначают в дозе 100 мг / кг в сутки.

Для профилактики инфекций при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах препарат вводят взрослым в средней дозе 1,5 г во время вводного наркоза, что потом дополняется внутримышечным введением препарата в дозе 750 мг 3 раза в сутки в течение следующих 24-48 ч. При абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях обычная доза - 1,5 г в стадии индукции анестезии. Это может быть дополнен дополнительным внутримышечным введением 750 мг через 8 и 16 часов.

При полной замене сустава - 1,5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При пневмонии препарат вводят внутримышечно или внутривенно взрослым по 1,5 г 2-3 раза в сутки в течение 48-72 часов, затем переходят на прием Микрекса в таблетках по 500 мг два раза в день в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают внутримышечно или внутривенно взрослым по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием Микрекса в таблетках по 500 мг два раза в день в течение 5-10 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

Нарушение функции почек Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу Микрекса с целью компенсации медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки), пока уровень клиренса креатинина 20 мл / мин.

Больным с нарушениями функции почек при КК 10-20 мл / мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза в сутки; в более тяжелых случаях при КК меньше 10 мл / мин - по 750 мг 1 раз в сутки. Больным на гемодиализе в конце каждой процедуры вводят внутривенно или внутримышечно еще 750 мг. Дополнительно к парентерального введения цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, которые проходят длительный артериовенный гемодиализ или скорую гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг дважды в день. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрации, нужно придерживаться такой схемы доз, как для лечения при нарушении функции почек.

Приготовление растворов для парентерального введения Для введения: добавляют 3 мл воды для инъекций к 750 мг Микрекса; осторожно встряхивают флакон до образования непрозрачной суспензии.

Для введения: растворяют 750 мг препарата не менее чем в 6 мл воды для инъекций.

Для непродолжительных внутривенных инфузий (до 30 минут) 1,5 г препарата растворяют не менее чем в 50 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).

Во время хранения уже разбавленных растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.

Побочные реакции При применении Микрекса побочные действия возникали относительно редко, были умеренно выражены и носили обратимый характер.

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто 1/10; часто 1/100 и 1/10; нечасто 1/1000 и 1/100; редко 1/10 000 и 1/1000; очень редко 1/10 000.

Инфекции и инвазии.

Редко - чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например, Candida, при длительном применении.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Часто - нейтропения, эозинофилия.

Нечасто - лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительный тест Кумбса.

Редко - тромбоцитопения.

Очень редко - гемолитическая анемия.

Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны красных кровяных клеток и взаимодействовать с антителами, вызывая положительный тест Кумбса, что может влиять на определение группы крови и очень редко - гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы.

Реакции гиперчувствительности, включающих:

Нечасто - кожная сыпь, крапивница и зуд.

Редко - медикаментозная лихорадка.

Очень редко - интерстициальный нефрит, анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный васкулит.

Желудочно-кишечные расстройства.

Нечасто - дискомфорт в ЖКТ: тошнота, рвота и диарея.

Очень редко - псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарные реакции.

Часто - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Нечасто - преходящее повышение уровня билирубина.

Транзиторное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина возникало главным образом у пациентов с существующей патологией печени, но данных о вредном влиянии на печень нет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы.

Очень редко - повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и снижение уровня клиренса креатинина.

Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто - реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит.

Вероятность возникновения боли в месте введения большая при применении высоких доз, однако это вряд ли будет причиной прекращения лечения.

Передозировка Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение симптоматическое. Применение противосудорожных мероприятий, защита дыхательных путей, обеспечения вентиляции и перфузии, контроль и поддержание на необходимом уровне жизненно важных показателей, газов и электролитов крови, гемо- или перитонеальный диализ.

Применение в период беременности и кормления грудью Данных о эмбриотоксического и тератогенного действия цефуроксима не было получено, однако, как и при применении других лекарств, он должен с осторожностью назначаться в первые месяцы беременности.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать женщинам, которые кормят грудью.

Дети Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения С особой осторожностью назначают пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие -лактамные антибиотики.

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками фуросемид, или аминогликозидными антибиотиками, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо мониторить у этих больных так же, как у больных пожилого возраста, а также у тех, у кого существует почечная недостаточность (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, лечившихся цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 часов после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Как и при применении других антибиотиков, длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При применении Микрекса в режиме последовательной терапии время перехода на пероральный прием Микрекса определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Сообщений о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Как и другие антибиотики, Микрекс может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном назначении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками (аминогликозиды) риск развития нефротоксического действия.

При лечении Микрекса уровень глюкозы в крови и плазме рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.

Микрекс не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.

Микрекс незначительной степени может влиять на использование методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.

Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Цефуроксим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим является устойчивым к действию бета-лактамаз и поэтому соответственно проявляет активность в отношении многих ампицилин- или амоксицилинрезистентних штаммов. Основной механизм бактерицидного действия - нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Цефуроксим in vitro является эффективным против таких микроорганизмов, как:

грамотрицательные аэробные Еscherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp; грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин штаммы), Streptococcus pyogenеs (а также другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis; анаэробы грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species) грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium sрр.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.; другие микроорганизмы Воrrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, не чувствительны к цефуроксиму Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин штаммы Staphylococcus aureus, метициллин штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы микроорганизмов, не чувствительны к цефуроксиму Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis. В опытах in vitro было показано, что при сочетании Микрекса с аминогликозидными антибиотиками наблюдается аддитивный эффект, в некоторых случаях оказывается синергизм. Фармакокинетика. Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30 - 45 минут после введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 70 минут.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови. Связывание с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50%. В течение 24 часов с момента введения препарат практически полностью (85-90%) выводится в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6:00. Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Уровень цефуроксима в сыворотке уменьшается путем диализа. Концентрация цефуроксима, превышающая МИК (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Основные физико-химические свойства порошок от белого до светло-желтого цвета.

Несовместимость Микрекс не смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

рН 2,74% раствора бикарбоната натрия для инъекций существенно влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения Микрекса. Однако, в случае необходимости, если больной получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, Микрекс можно ввести непосредственно в трубку капельницы.

1,5 г Микрекса, растворенного в 15 мл воды для инъекций, может использоваться вместе с инъекцией метронидазола (500 мг / 100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре ниже 25 ° С.

1,5 г Микрекса совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 ° С и 6:00 при температуре до 25 ° С.

Микрекс (5 мг / мл) можно хранить в течение 24 часов при температуре 25 ° С в 5% или 10% растворе ксилитолу для инъекций.

Микрекс совместим с растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Микрекс совместим с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций.

Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких растворах:

0,9% раствор хлорида натрия для инъекций 5% раствор глюкозы для инъекций 0,18% раствор хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций 5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия для инъекций 5% раствор глюкозы с 0,225% раствором хлорида натрия для инъекций 10% раствор глюкозы для инъекций 10% раствор инвертированной глюкозы в воде для инъекций раствор Рингера;

раствор Рингер-лактата;

М / 6 раствор натрия лактата;

раствор Хартмана.

Стабильность Микрекса в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не меняется при наличии гидрокортизона натрия фосфата.

Микрекс также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий с гепарином (10 или 50 единиц / мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с раствором хлорида калия (10 или 40 мэкв / л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.

Срок годности 2 года Условия хранения Хранить при температуре до 25 ° С, в сухом, недоступном для детей месте.

Раствор должен быть использован в течение 5:00 после приготовления при температуре хранения до 25 ° С или в течение 48 часов при температуре хранения от 2 ° С до 10 ° С.

Упаковка Стеклянные флаконы емкостью 10 мл, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Микро Лабс Лимитед.

Местонахождение 121-124, четвёртый Фейз, К.И.А.Д.Б.

Боммасандра Индастриал Эриа, Анекал Талука, Бангалор - 560099, Индия.

Внимание! Текст описания препарата "Микрекс порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«СИСТЕМА АКТИВНОГО ДОЛГОЛЕТИЯ Учебно-Методический Центр Традиционной Медицины РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРОДУКЦИИ САД Издательство УМЦТМ Россия, Москва 2015 год СООБЩЕСТВО 1 ISBN – 978-5-88923-412-8 Рек...»

«mini-doctor.com Инструкция Дексифен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг №20 (10х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Дексифен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг №20 (10х2) Действующе...»

«ИЗ "JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY" ВЛИЯНИЕ ДЛИТЕЛЬНОГО СНИЖЕНИЯ ХОЛЕСТЕРИНА ЛИПОПРОТЕИНОВ НИЗКОЙ ПЛОТНОСТИ, НАЧАТОГО В МОЛОДОМ ВОЗРАСТЕ, НА РИСК РАЗВИТИЯ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА МЕНДЕЛЕВСКИЙ РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ АНАЛИЗ B.A. Ference1,2,3*, W. Yoo4, I. Alesh3, N. Mahajan3, K.K. Mirowska5, A. Mewada5, J....»

«РОССЕЛЬХОЗНАДЗОР ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ЭПИЗООТИЧЕСКАЯ СИТУАЦИЯ В СТРАНАХ МИРА №215 06.11.13 Официальная Россия: африканская чума свиней информация: МЭБ Греция: оспа овец и коз Сообщения СМИ: Российская Федерация АЧС, ликвидация оча...»

«ЛеЧеНИе И ПРОФИЛАкТИкА Поступила в редакцию 06.11.2014 УДК 619:616.995.1-085 Принята в печать 14.01.2015 DOI: 10.12737/10232 Результаты проведения гельминтологических исследований у диких копытных животных после применения Ивирсолта против немато...»

«mini-doctor.com Инструкция Седасен капсулы №40 в контейнере ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Седасен капсулы №40 в контейнере Дейс...»

«АННОТАЦИЯ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ДИСЦИПЛИНЫ "ДИАГНОСТКА И КОРРЕКЦИЯ АНОМАЛИЙ ПОВЕДЕНИЯ В ПЕРИОД ПОДРОСТКОВОГО КРИЗИСА" Направление подготовки (специальность) 37.05.01 Клиническая психология. Специализация – патопсихоло...»

«Министерство здравоохранения Российской Федерации Северный государственный медицинский университет Кафедра гуманитарных наук I Международный молодежный медицинский форум "Медицина будущего – Арктике", VII Архангельская международная медицинская научная конференция...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.