WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Такс-О-Бид порошок для раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Такс-О-Бид ...»

mini-doctor.com

Инструкция Такс-О-Бид порошок для раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Такс-О-Бид порошок для раствора для

инъекций по 250 мг во флаконе №1

Действующее вещество: Цефотаксим

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного

применения. Цефалоспорины III поколения. Цефотаксим.

Общая характеристика международное и химическое названия: цефотаксим;

7[2-(2-амино-4-тиазолил) глиоксиламидо]-3-(гидроксиметил)-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилат 72(Z)-( О-метилоксим), ацетат (эфир);

Основные физико-химические свойства кристаллический порошок от почти белого до бледно - желтого цвета;

Состав 1 флакон содержит цефотаксима натрия стерильный в пересчете на цефотаксим 250 мг или 500 мг, или 1000 мг.

Форма выпуска Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества. Код АТС J01D 01.

Фармакологические свойства Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия относится к группе цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. По химической природе близок к цефалоспориновым антибиотикам первого и второго поколения, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его в отношении грамотрицательных бактерий, устойчивость к действию продуцируемых ими бета-лактамаз.

Фармакодинамика. Препарат оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилюванням мембранозв'язаних транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Имеет широкий спектр противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам:

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампицилинстийки штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.(включая Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая и к бета-лактамазы положительные и отрицательные штаммы),.

Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus inconstant (группа В), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Serratia species, Serratia marcescens;

Примечание : многие штаммы вышеуказанных организмов, которые в своем роде являются устойчивыми к другим антибиотикам, например, к пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам, чувствительны к цефотаксима натрия. Цефотаксим натрия активен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas аегидипоѕа;

чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (включая бета-лактамазы положительные и отрицательные штаммы; стафилококки, устойчивые к метициллину/оксациллина также будут устойчивы к цефотаксима натрия);

Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Staphylococcus epidermids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитических стрептококков группы A), Streptococcus spp., Bifidobacterium spp.; Corynebacterium spp., Propionibacterium spp.;

чувствительные (анаэробные грамположительные бактерии) Bacteroides spp.(включая Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (исключение устойчивые штаммы Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Eubacterium spp.;

стойкие (аэробные грамположительные бактерии) Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (стафилококки, устойчивые к метициллину/оксациллина также будут устойчивыми цефотаксима натрия);

стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter baumannii;

стойкие (анаэробные грамположительные бактерии) Clostridium difficile.

Препарат неактивен в отношении Chlamydia, грибов и вирусов.

При ацетилуванни в организме цефотаксим образует главный метаболит дезацетилцефотаксим, который является более микробиологически активным в отношении аэробных грамположительных бактерии, чем цефазолин или цефокситин. Предварительные результаты показывают, что антибактериальная активность цефотаксима и дезацетилцефотаксима в условиях in vitro действует синергистично относительно цефотаксим чувствительный Staphylococcus aureus и Enterobacterиaceae

Фармакокинетика.

Абсорбция.После однократного внутримышечного введения 500 мг или 1 г цефотаксима у здоровых добровольцев вызывает пиковую концентрацию в плазме, которая проявляется через 30 мин и равна примерно 11,7 мкг/мл для дозы 500 мг и 20,5 мкг/мл для дозы 1 г. Период полувыведения цефотаксима составляет 1 час. После внутривенного введения 500 мг, 1 г и 2 г доз цефотаксима пиковая концентрация в плазме составляет соответственно 38,9; 101,7 и 214,4 мкг/мл период полувыведения цефотаксима не сменный.

При внутривенном введении многократных 1 г доз с интервалом 6 ч в течение 14 дней у пациентов с нормальной функцией почек кумуляция цефотаксима в плазме крови и моче не происходит. Примерно 60 % внутривенной дозы виводться с мочой в неизмененном виде в течение 6 ч, после чего дальнейшая екскрекция с мочой не значительная.

Всасывания. Максимальная концентрация в плазме (С max) достигается сразу же после внуришньовенной инъекции.

Распределение. У взрослых после однократного внутривенного введения 1 г дозы Цефотаксима максимальная концентрация в плазме обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 0,22 до 0,29 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 13 до 38 %.

Цефотаксим легко проникает в жидкости и ткани организма, но в центральную нервную систему, при отсутствии воспалительного процесса, проникает слабо. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Высокие концентрации цефотаксима обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, перитонеальной, асцитичний жидкости, почках, желчи, сердце, костях, слизистой оболочке, синусах.

Цефотаксим легко проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко в незначительном количестве. В проведенных исследованиях через 2-3 ч после однократного внутривенного введения 1 г дозы цефотаксима микробиологическая активность в молоке равна 0,25 – 0,52 мкг/мл.

Цефотаксим ацетилюється в организме и образует два неактивных метаболита дезацетилцефотаксимлактони (M2 и M3) и один активный — дезацетилцефотаксим.

Метаболизм. Цефотаксим частично подвергается метаболизму в печени, причем один из метаболитов – дезацетилцефотаксим – имеет собственную бактерицидную активность.

Вывод. Период полувыведения цефотаксима у здоровых добровольцев составляет 1-1,2 часа. Около 90 % введенной дозы препарата выводится сечою: 40 – 60 % в неизменном виде: 20 % - в виде активных метаболитов. Частично выводится с желчью.

У пожилых пациентов. Период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.

У взрослых с нарушением функции почек. Объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей, младенцев и недоношенных. У детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения такие же которые у взрослых, которые применяют такую же дозу препарата в мг/кг. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 часа. У доношенных и недоношенных младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения такой, у детей. Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 часа.

Показания для применения Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксима микроорганизмами, в том числе:

инфекции уха, горла, носа. инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких; инфекции мочевыводящих путей, почек; менингит; септицемия, бактериемия; эндокардит; гинекологические инфекции; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит); инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов; острая неосложненная гонорея; болезнь Лайма (особенно при пораженные центральной нервной системы).

В хирургической практике - для снижения риска постоперационных инфекций, особенно при операциях на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операциях.

Способ применения и дозы ТАКС-О-БИД вводят внутримышечно или внутривенно. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

Тип инфекции и способ введения для взрослых, детей (вес которых превышает 50 кг) и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек приведены в таблице 1.

Таблица 1

–  –  –

С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно с началом операции, затем через 6 - 12 ч после операции.

При выполнении кесерева сечения в момент наложения зажимов на пуповину вводят 1 г внутривенно, затем через 6 -12 ч повторно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.

Способ введения и интервал для новорожденных, младенцев и детей до 12 лет приведенные в таблице 2.

Таблица 2

–  –  –

*Детям в возрасте до 2,5 лет препарат внутришньо'мязово не вводят.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику - единственный способ подтверждения эффективности цефотаксима.

Дозировка для взрослых с нарушенной функцией почек. В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал между введениями остается неизменным, соответственно суточная доза будет также снижена в два раза (см. табл..2).

В случаях, когда клиренс креатинина невозможно визначти, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Коккрофт для взрослых:

Для мужчин:

ClCr (мл/мин) = вес (кг) х (140 - возраст) /72 х креатинин (мг %) или ClCr (мл/мин) = вес (кг) х (140 - возраст) /0,814 х креатинин (ммоль/л).

Для женщин:

ClCr (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1 - 2 г в сутки в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.

Приготовления раствора приведена в таблице 3.

Таблица 3

–  –  –

Вещество растворяется полностью без каких-либо нераспределенного остатка.

При внутримышечном введены раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Инъекция раствора при введении цефотаксима через центральный венозный катетер должна проводиться медленно в течение 3-5 мин через возможно развитие угрожающих для жизни аритмий.

Способ и дозу определяют индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от течения и локализации инфекции.

Побочное действие После внутримышечной или внутривенной инъекции наиболее общим побочными действиями были местные реакции. Побочные действия приведены в таблице 4.

Таблица 4.

–  –  –

Противопоказания Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим беталактамным антибиотикам.

Передозировка При применении препарата в высоких дозах существует риск появления энцефалопатии.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Особенности применения Беременность и лактация. Применение ТАКС-О-БИД в период беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

У пациентов с нарушением функции почек, указаниями на колит в анамнезе, а также у младенцев ТАКС-О-БИД применяют под наблюдением врача.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на антибиотики группы цефалоспоринов.

В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Стоит быть внимательным при одновременном применении "петлевых" диуретинов.

Детям в возрасте до 2,5 лет введения цефотаксима внутримышечно не показано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ТАКС-О-БИД, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Пробенецид замедляет выведение препарата ТАКС-О-БИД-за снижения канальцевой секреции последнего. Не совместим в одном шприце с аминогликозидами.

Условия и срок хранения Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

После растворения препарата в стерильной воде для внутримышечных инъекций раствор сохраняет свою активность до 12 ч при температуре не выше 25 0 С или 7 суток при температуре не выше 5 0 С; раствор для внутришньовених инъекций сохраняет свою активность до 24 ч при температуре не выше 25 0 С или 7 суток при температуре не выше 5 0 С;

Условия отпуска По рецепту.

Упаковка По 250 мг, 500 мг, 1000 мг препарата во флаконе на 10 мл из прозрачного стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель Орхид Хелтхкер (отделение Орхид Кемикалз Хелтхкер энд Фармасютикалз Лимитед).

Адрес. 911, GIDS, Makarpura, Vadodara 390010, GUJARAT, Индия.

Внимание! Текст описания препарата "Такс-О-Бид порошок для раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о

Похожие работы:

«№ 4 2013 г. 14.00.00 медицинские и фармацевтические науки УДК 616.12-007.21:612.13 ВРОЖДЕННЫЕ ПОРОКИ СЕРДЦА: СТРУКТУРА, ОСОБЕННОСТИ ТЕЧЕНИЯ ГЕМОДИНИМИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ПОРОКОВ В. А. Квашевич, С. А. Лоскутова, Т. В. Белоусова, И. В. Андрюшина ГБОУ ВПО "Новосибирский государственн...»

«ЗАЩИТА РАСТЕНИЙ РАСПРОСТРАНЕНИЕ ВИРУСНЫХ БОЛЕЗНЕЙ НА КУЛЬТУРЕ ТОМАТА ВО ВЬЕТНАМЕ Н.Х.Т.К. Чанг Кафедра ботаники, физиологии растений и агробиотехнологии Российский университет дружбы нар...»

«mini-doctor.com Инструкция Новокаин 0,25% раствор 0,25 % по 400 мл в бутыльке ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Новокаин 0,25% раствор 0,25 % по 400 мл в бутыльке Действующее вещество: Прокаин Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения Фармако...»

«mini-doctor.com Инструкция Линкомицин капсулы по 250 мг №30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Линкомицин капсулы по 250 мг №30 (10х3) Действующее вещество: Линкомицин Лекарственная форма: Капсулы Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные ср...»

«МИНЗДРАВ РОССИИ государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздрава России) РАБОЧАЯ ПРОГРАММА...»

«Фтизиатрия и пульмонология № 3(3), 2011 www.ftiziopulmo.ru 68 ТУБЕРКУЛЕЗ В ПРАКТИКЕ ВРАЧА ПЕРВИЧНОГО ЗВЕНА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ТЕРАПЕВТ, ПЕДИАТР, СЕМЕЙНЫЙ ВРАЧ) Чугаев Ю.П. ГОУ ВПО "Уральская государственная медицинская академия" Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии Минздравсоц...»

«Система менеджмента качества: опыт и перспективы. – 2016. – Вып. 5. Министерство здравоохранения Российской Федерации Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" (ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России) ВЫПУСК 5 Иркутск, 2016 С...»

«Некоммерческое партнерство "Национальное научное общество инфекционистов" КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ГРИПП У ВЗРОСЛЫХ Утверждены решением Пленума правления Национального научного общества инфекционистов 30 октября 2014 года "Грип...»

«Аннотация К рабочей программе дисциплины "Элективные курсы по физической культуре" 2015 год набора Специальность 36.05.01 Ветеринария Специализация "Ветеринарная медицина" Программа подготовки – специалитет.Ст...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.