WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«» СРО НП Для служебного Пб Медицинская палата Санкт-Петербурга пользования Ревизия: 0 Регистрационный №: Язык: Стр.: Разработчик: Согласовано ...»

»

СРО НП

Для служебного

Пб

Медицинская палата Санкт-Петербурга

пользования

Ревизия: 0 Регистрационный №:

Язык: Стр.:

Разработчик: Согласовано (дата): Утверждено (дата):

-Кафедра ОЗ и ММ НОУ Рус.

Председатель комиссии по Протокол заседания

1/59

СПбИНСТОМ стандартизации СРО НП Правления № 6 от аС

-СРО НП «Объединение «Медпалата СПб» 30.09.2015 г.

частных медицинских клиник Ахутин В.И.

и центров»

-Комиссия по стандартам СРО НП «Медпалата СПб»

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Методические рекомендации ат Содержание

1.Общие положения

2.Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ал

Приложения:

1. Приказ «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

2. Положение о порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дп деятельности.

3. Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации.

е

4. Форма «Журнал внутреннего контроля качества медицинской помощи».

5. Инструкция по ведению Журнала внутреннего контроля качества медицинской «М помощи.

6. Форма «Карта внутреннего контроля качества медицинской деятельности».

7. Форма отчета «Результаты внутреннего контроля качества медицинской помощи».

8. Положение о врачебной комиссии.

9. Форма «Протокол заседания врачебной комиссии».

10. Форма «Информирование о возможности получения медицинской помощи в НП рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской помощи».

11. Форма «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство».

12. Форма «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при оказании медицинской услуги ребенку».

О

13. Форма «Отказ от медицинского вмешательства в отношении определенного вида медицинского вмешательства».

14. Форма «Разрешение разглашения сведений, составляющих врачебную тайну».

СР

15. Форма «Согласие на обработку персональных данных».

 

–  –  –

24. Форма «Журнал регистрации обращений граждан».

25. Форма «Журнал ознакомления медицинских работников, с ограничениями, «М налагаемыми на них при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии со статьей 74 Основ об охране здоровья граждан РФ».

26. Форма «Анкета опроса пациента».

НП О СР 2     

–  –  –

аС Настоящий документ разработан в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и устанавливает общие организационные и методические принципы организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях – членах СРО НП «Медицинская палата Санкт-Петербурга», а также дополняет принятые ранее документы (cтандарты) Партнерства.

Формы, содержащиеся в Приложениях, могут быть использованы как образцы ат документов.

Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее по тексту - контроль качества) является обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в медицинских ал организациях в соответствии с установленными порядками оказания и стандартами медицинской помощи.

Основные термины и определения, используемые при организации и проведении контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по дп отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;

е медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и «М медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;

качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов НП профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

дефекты медицинской помощи - действия или бездействие медицинского персонала, являющиеся несоответствием медицинской помощи (медицинской услуги) обязательным требованиям, предусмотренным законодательством; нарушением требований безопасности медицинской услуги; несоответствием медицинской помощи (услуги) целям, для которых данная медицинская помощь (услуга) обычно оказывается, О выразившимся в причинении вреда жизни и здоровью пациентов; неоптимальным выбором технологии оказания медицинских услуг; нарушением правил оформления медицинской документации.

СР 3     

–  –  –

Порядок организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской аС деятельности в медицинской организации (Приложение 2) утверждается приказом руководителя медицинской организации с учетом специфики деятельности, структуры, штатного расписания медицинской организации (Приложение 1).

Документ содержит 2 основных раздела:

1. организация проведения внутреннего контроля качества медицинской деятельности;

–  –  –

Учитывая требования при проведении государственного контроля качества медицинской деятельности дополнительно к Порядку, разрабатываемому в организации, «М разрабатываются и ведутся документы, отражающие:

1. соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья населения право на бесплатную медицинскую помощь (Приложение 10);

право на информированное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства (Приложение 11,12,13);

право на сохранение врачебной тайны (Приложение 14);

право на неприкосновенность частной жизни (Приложение 15);

НП

2. соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, налагаемых на них при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии со статьей 74 Основ об охране здоровья граждан РФ (Приложение 25);

3. удовлетворенность граждан медицинской помощью (Приложение 23,24,26);

Приказом руководителя медицинской организации назначается работник, О ответственный за организацию и проведение контроля качества в медицинской организации. В его должностную инструкцию вносятся дополнения (Приложение 3).

Приказом также вводятся формы документов, используемых в ходе внутреннего контроля СР

–  –  –

Пб     работе, можно издавать отдельным приказом (приложение 8,9). При осуществлении работы по выдаче листков нетрудоспособности ведется журнал по форме 035у-02, утвержденный приказом Минздрава РФ от 21 мая 2002 г. N 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях».

аС Вопросы соблюдения безопасности медицинской деятельности отражаются в приказе назначением ответственных лиц за регистрацию и передачу сведений в Росздравнадзор о побочных действиях лекарственных препаратов, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, за регистрацию и передачу сведений в ат Росздравнадзор о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия и ведением соответствующей документации (Приложение 18,19,20,21,22).

Кроме этого с учетом новых требований органов надзора назначается

–  –  –

ат В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в целях совершенствования системы управления качеством медицинской помощи, организации мониторинга внутреннего ал контроля качества и безопасности медицинской деятельности и обеспечения прав пациентов на получение медицинской помощи гарантированного объема и качества

–  –  –

деятельности в медицинской организации (Приложение № 2);

3) Форму «Журнал внутреннего контроля качества медицинской помощи»

«М (Приложение № 3);

4) Инструкцию по ведению журнала внутреннего контроля качества медицинской помощи (Приложение № 4);

5) Форму «Карта внутреннего контроля качества медицинской деятельности (Приложение 5)

6) Форму отчета «Результаты внутреннего контроля качества медицинской помощи»

НП (Приложение № 6).

7) Положение о врачебной комиссии (Приложение № 7)

8) Форму «Протокол заседания врачебной комиссии» (Приложение № 8);

9) Форму «Информирование о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской помощи» (Приложение № 9);

10) Форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство О (Приложение № 10);

11) Форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при оказании медицинской услуги ребенку (Приложение № 11);

СР

–  –  –

20) Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия (Приложение № 20);

21) Форму «Журнал ознакомления медицинских работников с инструкцией по «М эксплуатации медицинских изделий» (Приложение 21)

22) Положение о работе с обращениями граждан (Приложение № 22);

23) Форму «Журнал обращений граждан» (Приложение № 23);

24) Форму «Журнал ознакомления медицинских работников, с ограничениями, налагаемыми на них при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии со статьей 74 Основ об охране здоровья граждан РФ» (Приложение НП

–  –  –

2. Назначить:

1) Ответственным за организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности _____________________

О

2) Уполномоченным на ведение и хранение журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения _________________________.

СР 7     

–  –  –

ФИО «М   НП О СР 8     

–  –  –

1. Настоящее Положение о системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях …. (далее - Положение) устанавливает общие организационные и методические принципы контроля качества

–  –  –

ал Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности дп врачебной комиссии в медицинской организации»;

2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в целях обеспечения удовлетворенности пациента предоставленными медицинскими услугами, предотвращения дефектов оказания медицинской помощи и повышения качества оказываемой медицинской помощи.

е

–  –  –

Контроль качества осуществляется путем оценки конкретного случая оказания медицинской помощи, совокупности случаев оказания медицинской помощи, отобранных по тематическому признаку, на основании анализа первичной учетной медицинской документации, иной документации, непосредственного осмотра пациента:

НП

1) сбора жалоб, анамнеза, данных объективного осмотра;

2) диагностических мероприятий;

3) оформления и обоснования диагноза;

4) лечебно-профилактических мероприятий, медицинской реабилитации;

6) сроков оказания медицинской помощи;

7) преемственности, этапности оказания медицинской помощи;

8) результатов оказания медицинской помощи;

О

9) оформления медицинской документации.

При проведении контроля качества оцениваются соблюдение установленных порядков оказания и стандартов медицинской помощи, своевременность, эффективность и СР безопасность оказания медицинской помощи (оптимальность выбора медицинских 9     

–  –  –

ат

3) сопровождающиеся ятрогенными осложнениями, внутрибольничным инфицированием, нежелательными реакциями на применение лекарственных препаратов, неблагоприятными событиями, связанными с применением, хранением, обработкой, обслуживанием, утилизацией медицинских изделий;

ал

4) первичного выхода на инвалидность детей и лиц трудоспособного возраста;

5) заболеваний с удлиненным или укороченным сроком лечения более, чем на 50% от установленного стандартом медицинской помощи;

6) расхождения заключительного клинического диагноза, установленного в дп амбулаторных и стационарных условиях;

7) расхождения заключительного клинического диагноза и патологоанатомического диагноза;

8) первичного выявления у пациентов онкологических заболеваний в поздних е стадиях;

9) сопровождавшиеся жалобами граждан или их законных представителей на доступность и качество оказания медицинской помощи;

«М

10) выявления дефектов оказания медицинской помощи контролирующими органами и организациями.

2. В стационарных условиях:

1) летальных исходов;

2) сопровождающиеся ятрогенными осложнениями, внутрибольничным инфицированием, нежелательными реакциями на применение лекарственных препаратов, НП неблагоприятными событиями, связанными с применением, хранением, обработкой, обслуживанием, утилизацией медицинских изделий;

3) повторной госпитализации пациента по поводу одного и того же заболевания в течение трех месяцев, если госпитализация не была ранее запланирована;

4) заболеваний с удлиненным или укороченным сроком лечения более чем на 50% от установленного стандартом медицинской помощи;

5) расхождений заключительного клинического диагноза и патологоанатомического О диагноза;

6) расхождений клинического диагноза до и после проведения оперативного вмешательства;

СР

7) сопровождавшиеся жалобами граждан или их законных представителей на 10     

–  –  –

аС обязательном порядке, рассматриваются в первую очередь.

Врачебной комиссией медицинской организации в обязательном порядке проводится контроль качества случаев оказания медицинской помощи, сопровождающихся жалобами граждан или их законных представителей на доступность и качество медицинской помощи.

Формы контроля качества:

ат

1) текущий контроль качества направлен на выявление отклонений в процессе оказания медицинской помощи (медицинской услуги) и принятие необходимых мер по их устранению;

2) заключительный контроль качества осуществляется по результатам законченных ал случаев оказания медицинской помощи, направлен на предупреждение и пресечение дефектов оказания медицинской помощи;

Устанавливаются следующие обязательные объемы проведения контроля качества:

- ежемесячно не менее 5% законченных случаев оказания медицинской помощи.

дп Результаты контроля качества фиксируются в Карте внутреннего контроля качества медицинской деятельности и в журнале внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

е

–  –  –

Объектом внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности являются О условия труда медицинских работников, применение и эксплуатация медицинских изделий, их утилизация (уничтожение), а также соблюдение установленных для медицинских и фармацевтических работников ограничений.

СР В ходе контроля за безопасностью условий труда, применением и эксплуатацией 11     

–  –  –

аС

- состояние рабочих мест;

- предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда;

- обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты;

3) соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации ат медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), в том числе обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий;

4) соблюдение требований к состоянию помещений, в которых располагаются медицинские изделия;

ал

5) соблюдение:

- требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя;

- требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных дп технической и эксплуатационной документацией производителя;

- правил в сфере обращения медицинских изделий, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации;

- обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального е закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

1 раз в месяц результаты фиксируются в Карте контроля соблюдения безопасных «М условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий.

–  –  –

Работниками медицинской организации, ответственными за проведение внутреннего НП контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам вышеуказанного контроля незамедлительно принимаются меры по пресечению нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, в пределах их полномочий. Информация о принятых мерах доводится до сведения руководителя медицинской организации.

По результатам проведенного контроля качества и безопасности медицинской О деятельности в медицинской организации планируются и реализуются мероприятия, направленные на устранение причин, вызвавших возникновение дефектов медицинской помощи, на повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи:

СР 12     

–  –  –

Пб    

- организационные мероприятия – проведение совещаний, конференций, инструктажей, издание приказов, инструкций, регламентов, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи, административные обходы, административные дежурства в вечерние часы, выходные и праздничные дни, работа аС врачебных подкомиссий (ЛКК, КИЛИ, ЭВН, лекарственного обеспечения) и другие;

- образовательные мероприятия – проведение клинических разборов, патологоанатомических конференций, направление медицинских работников на повышение квалификации (в т.ч. внеплановое), научно-практические конференции, обеспечение медицинских работников современной медицинской литературой (в том числе через Интернет) и другие;

ат

- дисциплинарные мероприятия – применение дисциплинарных взысканий в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации и должностными инструкциями работников;

- экономические мероприятия – использование показателей качества медицинской ал помощи для дифференцированной оплаты труда медицинских работников, контроль за использованием ресурсов;

- мероприятия по совершенствованию материально-технической базы, информатизации медицинской организации – проведение ремонтов, обновление дп оборудования, внедрение информационных систем;

- мероприятия по совершенствованию укомплектованности медицинской организации медицинскими работниками – планирование подготовки специалистов, обеспечение преемственности, наставничество.

е Контроль за реализацией принятых управленческих решений по вопросам управления качеством и безопасности медицинской деятельности обеспечивается руководителем медицинской организации или ответственным лицом, назначенным «М приказом руководителя медицинской организации.

В медицинской организации рекомендуется обеспечить проведение контроля качества не реже чем 1 раз в месяц.

Для оценки динамики показателей внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации анализ результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводится по итогам НП прошедшего месяца, квартала и года.

О СР 13     

–  –  –

ал медицинских работников медицинской организации утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения порядков и стандартов медицинской помощи.

3. Организовать изучение и внедрение врачами медицинской организации утверждённых порядков и стандартов медицинской помощи.

дп

4. Обеспечивать руководство и контроль за соблюдением подразделениями и врачами медицинской организации порядков медицинской помощи, включая ….

5. Обеспечивать руководство и контроль за соблюдением подразделениями и врачами медицинской организации стандартов медицинской помощи.

6. Предлагать руководителю медицинской организации, разрабатывать и в пределах е своей компетенции реализовывать мероприятия, направленные на приведение в соответствие деятельности подразделений и медицинских работников, «М действующим порядкам и стандартам медицинской помощи.

7. Осуществлять постоянное организационное руководство работой по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, включая ….

8. Составлять план работы медицинской организации (или раздел общего плана) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности на соответствующий год, включая в него вопросы обучения персонала по данному НП направлению, в том числе по работе с порядками и стандартами медицинской помощи.

9. Обеспечивать контроль за деятельностью должностных лиц, ответственных за работу по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в подразделениях медицинской организации.

10. Организовать разбор жалоб пациентов по вопросам качества и безопасности медицинской помощи, поступивших в медицинскую организацию, и подготовка предложений руководителю организации для принятия мер по результатам О разбора.

11. Осуществлять в пределах своей компетенции контроль за обеспечением безопасного обращения лекарственных средств, инфекционной безопасности, информационной безопасности, безопасного обращения с медицинскими отходами.

СР 14     

–  –  –

20. Вносить предложения руководителю медицинской организации, руководителям подразделений по подбору и расстановке кадров с учетом результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации.

21. Вносить предложения руководителю о совершенствовании работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации.

22. Представлять предложения руководителю медицинской организации о НП материальном стимулировании или наложении дисциплинарного взыскания на сотрудников организации, по результатам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

–  –  –

Ответственное лицо за организацию работы по внутреннему контролю качества и О безопасности медицинской деятельности в медицинской организации несёт ответственность за выполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей инструкцией, в соответствии с действующим законодательством.

СР  

–  –  –

                                  НП                                     О СР 16     

–  –  –

1. В 1 графе - указывается порядковый номер внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Нумерация обнуляется с начала каждого календарного года.

ат

2. Во 2 графе - указываются проверяемый период (месяц) и дата проведения контроля качества (число, месяц, год).

3. В 3 графе - указывается наименование структурного подразделения медицинской организации и количество пролеченных больных за проверяемый период (месяц).

ал

4. В 4 графе - указывается абсолютное число случаев оказания медицинской помощи, подвергнутых контролю качества, и процент от общего числа пролеченных больных.

5. В графах с 5 по 9 - указываются выявленные при проведении контроля качества дефекты оказания медицинской помощи (абсолютное число и %):

дп в 5 графе - указываются дефекты, допущенные при проведении диагностических мероприятий, в том числе при сборе жалоб, анамнеза, объективном осмотре;

в 6 графе - указываются дефекты, допущенные при постановке, формулировке, обосновании диагноза;

в 7 графе - указываются дефекты, допущенные при проведении лечебное профилактических мероприятий, в том числе, при проведении оперативных вмешательств, оказании анестезиологического пособия, реанимационных мероприятий;

«М в 8 графе - указываются дефекты по срокам оказания, преемственности и этапности оказания медицинской помощи;

в 9 графе - указывается оценка оформления медицинской документации.

6. В 10 графе дается итоговая оценка качества медицинской помощи с указанием общего среднего балла по структурному подразделению:

качественно оказанная медицинская помощь - коэффициент качества 1,0-0,8;

НП качественно оказанная медицинская помощь, сопровождавшаяся единичными дефектами оказания медицинской помощи, которые не привели к ухудшению состояния здоровья пациента - коэффициент качества 0,7-0,6;

некачественно оказанная медицинская помощь - коэффициент качества 0,5-0.

7. В графе 11 - указываются управленческие решения, принятые ответственным лицом по итогам проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

О   СР 17     

–  –  –

«Карта внутреннего контроля качества медицинской деятельности»

аС

1. Медицинская организация __________________________________________________

2. Ф.И.О. больного __________________________________________________________

3. Дата рождения ____________________________________________________________

Срок лечения с ___________ по ___________ _________ года

4. Клинический диагноз ______________________________________________________

___________________________________________________________________________

Шифр МКБ ______________________________________________________________

ат Сопутствующий (клинически значимый) диагноз ______________________________

___________________________________________________________________________

–  –  –

  О СР 20     

–  –  –

1. Положение о врачебной комиссии медицинской организации (далее Положение) определяет цели создания, правила деятельности и функции врачебной

–  –  –

ал медицинской помощи гражданам.

3. В своей деятельности врачебная комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной дп власти, включая Порядок, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

–  –  –

4.1. принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения.

4.2. определение трудоспособности граждан.

4.3. продление листков нетрудоспособности в случаях, установленных законодательством Российской Федерации.

НП

4.4. принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.5. оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов.

4.6. оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации.

4.7. разработка мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в О процессе диагностики и лечения пациентов.

4.8. изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской СР 21     

–  –  –

аС законодательством Российской Федерации.

4.10. анализ заболеваемости, в том числе матерей и новорожденных, внутрибольничными инфекциями, разработка и реализация мероприятий по профилактике заболеваемости внутрибольничными инфекциями.

4.11. организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации);

ат

4.12. рассмотрение обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации.

4.13. иные функции, предусмотренные федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской ал Федерации, федеральных органов исполнительной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

–  –  –

организации по решению руководителя медицинской организации в составе врачебной комиссии могут формироваться подкомиссии.

«М

7. Врачебная комиссия состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

8. Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии.

НП

9. Председатель врачебной комиссии несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии).

10. В состав врачебной комиссии включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации.

11. Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) О осуществляет следующие функции:

11.1. составление планов-графиков заседаний врачебной комиссии;

12.2. подготовка материалов для заседания врачебной комиссии;

СР 22     

–  –  –

аС

11.5. организация хранения материалов работы врачебной комиссии.

12. Заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации.

В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии.

13. Решение врачебной комиссии считается принятым, если его поддержало две

–  –  –

17. Председатель врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года представляет руководителю медицинской организации письменный отчет о работе «М врачебной комиссии.

18. Контроль за деятельностью врачебной комиссии осуществляет руководитель медицинской организации.

НП О СР 23     

–  –  –

Повестка:

1. Комиссия в составе:

ат Председатель ___________________________________________________________

(руководитель комиссии или его заместитель) Члены __________________________________________________________________

Приглашенные __________________________________________________________

ал (специалисты, представляющие материалы на комиссию, эксперты) ________________________________________________________________________

Секретарь комиссии ______________________________________________________

В присутствии:

дп Проверяемые лица _______________________________________________________

Руководители ___________________________________________________________

2. Перечень рассмотренных вопросов:

Представленные материалы _______________________________________________

е (результаты служебного расследования, медицинская документация, объяснительные медицинского персонала, акты проверок, приказы и т.д.)

3. Комиссия решила ____________________________________________________

«М (обоснование принятого решения) _______________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

НП Председатель комиссии: _________________________________________

Члены комиссии: __________________________________________

__________________________________________

      О СР 24     

–  –  –

Я, _______________________________________________________________, (фамилия, имя, отчество полностью) информирован о возможности получения мною бесплатно медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и ат территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ОМС).

Я информирован, что ООО _______________________ не участвует в программе

–  –  –

ат здоровья и жизни, и вероятном изменении качества жизни в случае отказа от предлагаемого медицинского вмешательства либо комплекса лечения.

Я информирован(а) о возможных вариантах обследования, лечения, реабилитации (далее медицинского вмешательства) основного заболевания с учетом мировой практики;

ал Я информирован(а) о возможных вариантах медицинских вмешательств с учетом сопутствующих заболеваний и возрастных изменений моего организма;

Я информирован(а) о возможных вариантах медицинских вмешательств, применимых в условиях конкретного медицинского учреждения, с учетом материально - технической дп базы и медикаментозного обеспечения, а также квалификации работающих специалистов и наличия разрешительных документов;

Я информирован(а) о показаниях к применению предлагаемого медицинского вмешательства как оптимального для меня в реальных условиях;

Я информирован(а) о сути, этапах проведения предлагаемого медицинского е вмешательства и срочности показанного медицинского вмешательства;

Я информирован(а) о вероятных осложнениях, которые могут развиться во время или «М сразу после медицинского вмешательства;

Я информирован(а) о необходимости изменения плана медицинского вмешательства при возникновении непредвиденных обстоятельств во время выполнения вмешательства, в случае, если в этот момент я буду не в состоянии выразить свою волю;

Я информирован(а) об ожидаемом эффекте от медицинского вмешательства, возможном отсутствии положительного эффекта или ухудшении состояния и вероятном НП изменении качества жизни.

Я информирован(а) о своей ответственности за предоставление неполной, искаженной или ложной информации о своем состоянии, реакциях организма, перенесенных заболеваниях, травмах и других фактах, способных повлиять на результаты выполнения медицинского вмешательства;

Я информирован(а), что несоблюдение указаний (рекомендаций) врача, в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой медицинской О услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии моего здоровья.

Я информирован(а), что перед осуществлением медицинского вмешательства я имею СР право отказаться от медицинского вмешательства.

26     

–  –  –

Я, _______________________________________________________________, Ф.И.О. одного из родителей, иного законного представителя являясь законным представителем моего ребенка ат __________________________________________________________________

Ф.И.О. ребенка, лица, от имени которого, выступает законный представитель информирован(а) об имеющихся основном и сопутствующих заболеваниях, вариантах их течения и прогнозе.

ал Я информирован(а) о взаимном влиянии патологических процессов, прогнозе для здоровья и жизни, и вероятном изменении качества жизни в случае отказа от предлагаемого медицинского вмешательства либо комплекса лечения.

Я информирован(а) о возможных вариантах обследования, лечения, реабилитации дп (далее медицинского вмешательства) основного заболевания с учетом мировой практики;

Я информирован(а) о возможных вариантах медицинских вмешательств с учетом сопутствующих заболеваний и возрастных изменений организма;

Я информирован(а) о возможных вариантах медицинских вмешательств, применимых в условиях конкретного медицинского учреждения, с учетом материально - технической е базы и медикаментозного обеспечения, а также квалификации работающих специалистов и наличия разрешительных документов;

«М Я информирован(а) о показаниях к применению предлагаемого медицинского вмешательства как оптимального в реальных условиях;

Я информирован(а) о сути, этапах проведения предлагаемого медицинского вмешательства и срочности показанного медицинского вмешательства;

Я информирован(а) о вероятных осложнениях, которые могут развиться во время или сразу после медицинского вмешательства;

НП Я информирован(а) об ожидаемом эффекте от медицинского вмешательства, возможном отсутствии положительного эффекта или ухудшении состояния и вероятном изменении качества жизни.

Я информирован(а) о своей ответственности за предоставление неполной, искаженной или ложной информации о состоянии ребенка, реакциях организма, перенесенных заболеваниях, травмах и других фактах, способных повлиять на результаты выполнения медицинского вмешательства;

О Я информирован(а), что несоблюдение указаний (рекомендаций) врача, в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться СР на состоянии здоровья ребенка.

28     

–  –  –

___________________ ______________________________________________

Подпись, Ф.И.О. одного из родителей, иного законного представителя

–  –  –

аС Я, ________________________________________________________________

Ф.И.О. гражданина, одного из родителей, иного законного представителя при оказании мне, моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть)______________________________________

Ф.И.О. ребенка, лица, от имени которого, выступает законный представитель медицинской помощи в ______________________________________________

–  –  –

ал наименование вида медицинского вмешательства __________________________________________________________________

Медицинским работником ___________________________________________

должность, Ф.И.О. медицинского работника дп в доступной для меня форме мне даны разъяснения о возможных последствиях отказа от вышеуказанного вида медицинского вмешательства. Мне разъяснено, что при возникновении необходимости проведения медицинского вмешательства, я имею право дать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, указанное в настоящем отказе от медицинского вмешательства.

е ___________________ ______________________________________________

«М Подпись, Ф.И.О. гражданина, одного из родителей, иного законного представителя ___________________ ______________________________________________

Подпись, Ф.И.О. медицинского работника «____» ______________ ____________г.

НП Дата оформления отказа от медицинского вмешательства  О СР 30     

–  –  –

Разрешение разглашения сведений, составляющих врачебную тайну аС Я, _______________________________________________________________, (фамилия, имя, отчество полностью) в соответствии с требованиями статьи 61 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан разрешаю ООО ________________________________

разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, о факте моего обращения за ат медицинской помощью, состоянии моего здоровья, диагнозе заболевания, иные сведения, полученные при моем обследовании и лечении _________________________________________________________________, (указывается кому - фамилия, имя, отчество полностью)

–  –  –

ат даю согласие Обществу с ограниченной ответственностью ______________, расположенному по адресу: ___________________________, на автоматизированную, а также без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных, а именно ал совершение действий, предусмотренных пунктом 3 части первой статьи 3 Федерального закона от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ «О персональных данных», со сведениями о фактах, событиях и обстоятельствах моей жизни и здоровья, представленных в ООО ______________________.

Настоящее согласие действует со дня его подписания до дня отзыва в письменной дп форме.

–  –  –

Правила ведения и хранения журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень

–  –  –

1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для ат медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее соответственно - журналы учета, лекарственные средства).

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся ал наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

4. Журнал учета, заполняемый на бумажном носителе, сброшюровывается, дп пронумеровывается и скрепляется подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журнал учета оформляются на календарный год.

5. Листы журнале учета, заполняемого в электронной форме, ежемесячно е распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, «М дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

НП

6. Записи в журнале учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно.

О

8. Исправления в журнале учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

СР

9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журнала учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их 34     

–  –  –

ат Мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения включает в себя сбор, обработку, регистрацию и анализ информации о побочных действиях, серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, ал которые были выявлены при применении лекарственных препаратов, в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты пациентов от применения таких препаратов и проводится с соблюдением законодательства Российской Федерации в области защиты персональных данных.

дп В медицинской организации приказом руководителя назначается ответственное лицо за проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

В случае выявления врачами и средними медицинскими работниками:

побочных действий, в том числе побочных действий, не указанных в е

–  –  –

требующих госпитализации или приведшей к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности;

непредвиденных нежелательных реакций, в том числе связанных с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению, сущность и тяжесть которых не соответствовали информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению;

НП особенностей взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов, ответственный за мониторинг направляет Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна О соответствующая информация.

Извещение направляется в форме электронного документа на электронный адрес pharm@roszdravnadzor.ru, либо заверенную копию Извещения на бумажном носителе по СР адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, 4, стр. 1.

36     

–  –  –

Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал СР 38     

–  –  –

____/___ /______ НП

–  –  –

Значимая дополнительная информация Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НР (пожалуйста, приведите даты).

–  –  –

лекарственные взаимодействия.

Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации. Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.

О СР 40     

–  –  –

Настоящий порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для медицинской организации разработан на основании части 5 Статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской

–  –  –

ал Медицинские работники обязаны сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях дп взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (п. 5 части 2 Статьи 73 Федерального закона N 323ФЗ).

е <

–  –  –

Руководителем медицинской организации назначается уполномоченный по «М безопасности медицинских изделий (далее - Уполномоченный) - лицо, ответственное за обеспечение процесса мониторинга безопасности медицинских изделий в данной организации, которому предоставляются необходимые документы для его регистрации и получения персонифицированного доступа к разделу мониторинга безопасности медицинских изделий АИС Росздравнадзор.

Информация о назначении Уполномоченного и необходимости сообщения ему информации о возникновении НС, связанных с применением медицинских изделий, НП должна быть доведена до сведения всех медицинских работников организации, использующих в своей деятельности медицинские изделия.

Уполномоченный должен иметь доступ к перечню медицинских изделий, эксплуатируемых в организации, к сведениям об их использовании, техническом обслуживании, к персональным данным медработников организации и, при необходимости, пациентов.

В обязанности Уполномоченного входит:

- сбор информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением, О хранением, обработкой, обслуживанием, утилизацией, медицинских изделий в данной организации, в том числе - применяемые выездными бригадами или семейными врачами при обслуживании пациентов на дому;

СР

- осуществление сбора информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий индивидуальными пользователями, обслуживаемыми 41     

–  –  –

аС АИС Росздравнадзор, почтовым отправлением на бумажном носителе, иным доступным способом;

- получение и доведение до руководства организации информации о необходимых мерах (управляющих и корректирующих воздействиях) по выявленным в организации НС;

- получение и доведение до руководства организации информации о НС с изделиями, идентичными или эквивалентными применяемым в организации, для снижения риска ат возникновения НС;

- проверка фиксации медицинской и технической информации, связанной с неблагоприятным событием, в медицинской и эксплуатационной документации соответственно (карта пациента, формуляр медицинского изделия и т.п.);

- документирование информации о НС, систематизация и ведение учета ал поступающих и отправляемых сообщений, обеспечение их хранения, прослеживаемости по мерам, принимаемым в связи с данными НС (файлы НС);

- доведение до работников организации, использующих медицинские изделия, решений по результатам расследования НС, Уведомлений, иных сведений по безопасности медицинских изделий в пределах их компетенции.

дп По усмотрению руководителя организации могут быть назначены также ответственные по безопасности медицинских изделий в структурных подразделениях организации. Их обязанности регламентируются решением руководителя организации в пределах обязанностей Уполномоченного.

е

4. Порядок действий при возникновении неблагоприятного события «М

При возникновении НС в медицинской организации:

- незамедлительно доводятся медицинским персоналом, применявшим медицинское изделие при возникновении НС, до сведения Уполномоченного организации;

- в течение рабочей смены сведения о НС вносятся медицинским персоналом, применявшим медицинское изделие при возникновении НС, в соответствующий раздел формуляра медицинского изделия (при его наличии) и, по возможности, при взаимодействии с Уполномоченным - в Извещение;

НП

- после заполнения Извещение незамедлительно передается Уполномоченному организации для дальнейших действий;

Действия уполномоченного по безопасности При получении от медицинских работников или индивидуальных пользователей сведений о возникновении НС при использовании медицинского изделия (изделий) Уполномоченный обязан немедленно сообщить о НС руководителю организации и в соответствии с его решением принять меры к сохранению доказательной базы, исходя из степени тяжести последствий НС, документированию события, а также доведению О информации о НС до органа государственного контроля (Росздравнадзора).

1) Сохранение доказательной базы НС В случае причинения вреда жизни, здоровью граждан, в том числе медицинских работников, либо наличия угрозы причинения такого вреда, связанной с применением СР медицинского изделия, надлежит немедленно принять меры по прекращению использования данного изделия (изделий) и обеспечению сохранения изделия для 42     

–  –  –

аС Документирование информации о неблагоприятном событии состоит в отражении медицинскими работниками объективных данных о медицинских аспектах события (например, пациенте, медицинских показаниях, причиненном вреде, состоянии пациента) в медицинской документации (например, в карточке пациента) и технических аспектах события (повреждение, нарушение функционирования, неправильные показания и т.п.), в эксплуатационной документации (формуляр, журнал и пр.), а также в заполнении Уполномоченным на основе этих данных формы Извещения о НС с привлечением ат медицинских работников, сообщивших о НС.

Извещение после заполнения подписывается Уполномоченным и руководителем организации и сохраняется в файле НС в организации здравоохранения под присвоенным ему внутренним идентификационным номером организации.

3) Информирование о произошедшем НС ал Сообщение о неблагоприятном событии не является признанием изготовителем, пользователем или пациентом ответственности за данный инцидент и его возможные последствия.

Сведения о НС должны быть переданы в Росздравнадзор в сроки, указанные в п. 4.4.

При этом "Немедленно" означает, что сообщение должно быть передано как только дп возможно, в максимально короткие сроки.

В качестве общего принципа, в случае сомнений в необходимости сообщения о событии, следует лучше сообщить, чем не сообщать.

Для информирования о НС органа государственного контроля (Росздравнадзор) предпочтительной формой является заполнение электронной формы на основании и в е соответствии с данными Извещения с использованием персонализированного доступа в информационный ресурс "Мониторинг медицинских изделий" АИС Росздравнадзора «М (http://roszdravnadzor.ru/national_foreign_medprod/3184).

В случае отсутствия возможности персонифицированного доступа к базе данных АИС Росздравнадзора можно направить копию Извещения в форме электронного документа на электронный адрес mdvigilance@roszdravnadzor.ru, либо заверенную копию Извещения на бумажном носителе по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, 4, стр.

1.

Решение о доступе представителей производителя к изделию или передаче им НП изделия для исследования принимается руководителем организации здравоохранения с учетом необходимости сохранения доказательной базы.

В случае невозможности получить полную информацию о НС к установленному сроку отправки сообщения, тем не менее рекомендуется направить первичное извещение в установленные сроки (см. п. 4.4). В этом случае более подробная информация представляется в дополнительных извещениях о неблагоприятном событии (см. п. 4.3).

–  –  –

В соответствии с требованиями Федерального закона N 323-ФЗ организации здравоохранения, как субъекты обращения, обязаны сообщать в Росздравнадзор о любых побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по СР эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и 43     

–  –  –

аС форма сообщения является универсальной для всех субъектов обращения.

Сообщение о НС может быть трех типов:

- первичное извещение, содержащее информацию о НС, произошедшем впервые;

- последующее (дополнительное) извещение, содержащее дополняющую или уточняющую информацию о зарегистрированном НС, которая ранее была недоступна;

- заключительное извещение, содержащее окончательную информацию о НС (заключительное извещение может быть также первым извещением).

–  –  –

ал В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 N 12н информация о неблагоприятных событиях подлежит направлению в Росздравнадзор в течение 20 дней.

Данное требование является общим для субъектов обращения и распространяется на дп сообщения о ставших известными фактах НС, которые направляются в виде Извещений.

Однако при определении сроков предоставления таких сообщений следует учитывать важность такой информации для предупреждения возможных неблагоприятных событий, которые могут возникнуть из-за отсутствия этой информации, а также тяжесть возможного вреда.

е В целях обеспечения защиты жизни и здоровья субъектов обращения медицинских изделий информацию о неблагоприятных событиях, представляющих значительную «М угрозу, рекомендуется представлять в более сжатые сроки.

–  –  –

неизбежным рискам смерти, серьезных известно о событии травм или серьезных заболеваний, которые могут потребовать срочных мер по исправлению положения Смерть или серьезный вред здоровью Немедленно, но не позднее 10 дней (угрожающее жизни заболевание или со дня, когда производителю стало травма; необратимое нарушение известно о событии строения или функции организма;

О необходимость медицинского вмешательства для предотвращения необратимого вреда) СР Иные события (все неблагоприятные В ближайшее время, но не позднее 20 события, по которым не требуется дней со дня, когда производителю сокращения сроков сообщений) стало известно о событии 44     

–  –  –

В соответствии со Статьей 96 Федерального закона N 323-ФЗ необходимо сообщать о любых побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его аС применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации МИ.

Угрозу жизни и здоровью может представлять любое подобное событие, являющееся результатом недостатков или несоответствий, допущенных в инструкциях по эксплуатации или при использовании медицинского изделия, а также ошибки пользователя.

–  –  –

Поля формы заполняются без сокращений на русском языке разборчивым почерком ал или машинописным текстом.

Вносимая информация должна быть максимально полной, достоверной и актуальной.

Информация в поля, содержащие перечни для выбора, вносится путем отметки соответствующего пункта (пунктов), за исключением необходимых пояснений, которые дп вносятся письменно.

Информация о МИ заполняется на основании имеющихся в наличии документов, как то: паспорта, формуляра, копии регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, руководства пользователя, гарантийного талона и т.п.

Для идентификации пострадавшего (Ид. N пострадавшего) может использоваться е СНИЛС или номер документа, удостоверяющего личность с указанием вида кода.

Для идентификации медработника (Ид. N медработника) может использоваться код в «М регистре медицинских работников, ИНН или СНИЛС с указанием вида кода.

Фамилия, имя, отчество пострадавшего, медработника или индивидуального пользователя, а также адрес пострадавшего или индивидуального пользователя указываются только с их согласия в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".

Идентификаторами изделия являются его наименование, марка, модель, заводской (серийный) номер или номер партии, номер государственного реестра медицинских НП изделий (регистрационного удостоверения).

Идентификаторами организации (производителя, медицинской или фармацевтической организации, сервисной организации и т.д.) являются ее наименование, юридический адрес, код ИНН или ОГРН (с указанием вида кода).

Контактные данные должны содержать телефон, адрес электронной почты, фамилию, имя, отчество контактного лица, позволяющие при необходимости обеспечить получение дополнительных сведений о НС.

Минимальный объем данных в сообщении о НС определен приказом Министерства О здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 N 12н:

1) сведения о субъекте обращения медицинских изделий:

а) полное наименование и организационно-правовая форма, адрес местонахождения для юридических лиц;

СР

б) фамилия, имя и отчество (последнее - при наличии), адрес местожительства - для физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей;

45     

–  –  –

аС

3) наименование производителя медицинского изделия;

4) описание НС (в объеме имеющихся на момент сообщения сведений).

В случае необходимости сведения, касающиеся НС, могут быть приведены как приложение к Извещению. В этом случае в правом верхнем углу на листе приложения указывается регистрационный номер и дата сообщения о НС.

–  –  –

аС

1. Настоящее положение об организации работы с обращениями граждан (далее – Положение) устанавливает порядок рассмотрения обращений граждан в целях приведения в соответствие с Федеральным законом № 59-ФЗ от 02.05.2006г. «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

2. Приказом руководителя определяется ответственное лицо по работе с обращениями граждан и порядок их рассмотрения согласно настоящему Положению.

ат

3. Положение об организации работы с обращениями граждан распространяется на все письменные и устные, индивидуальные и коллективные, электронные обращения граждан, поступившие в медицинскую организацию.

4. Письменные обращения граждан подлежат обязательной регистрации в «Журнале ал регистрации обращений граждан», содержащем следующие графы: № п/п, входящий номер поступившего обращения, Ф.И.О. заявителя, домашний адрес, телефон обратившегося, краткое содержание обращения, повторность обращения, контроль, результат исполнения с фамилией исполнителя, исходящий номер и дп примечание/обоснованность жалобы. Обложка журнала регистрации обращений граждан (в случае письменного учёта) включает в себя следующие реквизиты:

1) наименование медицинской организации, наименование структурного подразделения;

2) заголовок;

е

3) крайние даты (дата начала, дата окончания).

При регистрации обращения на лицевой стороне первого листа указывается дата «М поступления и регистрационный номер.

5. Если одновременно поступило несколько обращений одного и того же содержания от одного и того же автора, то осуществляется регистрация только одного из обращений.

Повторными считаются обращения, поступившие в медицинскую организацию от одного и того же лица по одному и тому же вопросу:

1) если заявитель не удовлетворен данным ему ответом по первоначальному НП обращению;

2) если со времени поступления первого обращения истек установленный законодательством срок рассмотрения и ответ заявителю не дан.

Не считаются повторными:

1) обращения одного и того же лица, но по разным вопросам;

2) обращения граждан, в которых содержатся новые вопросы или дополнительные сведения.

О Повторные обращения граждан регистрируются так же, как и первичные с отметкой «Повторно».

6. В журнале регистрации обращений фамилия и инициалы автора обращения СР заполняются в именительном падеже.

52     

–  –  –

аС и почтовый (электронный) адрес, по которому должен быть направлен письменный ответ, признаются анонимными. Ответы на подобные обращения граждан не даются.

В графе «Ф.И.О.» делается запись «Анонимное», а в графе «Адрес» указывается территория по почтовому штемпелю при его наличии.

7. На обращениях граждан, принятых на личном приеме, указывается дата и делается отметка «Принято на личном приеме». Рассмотрение таких обращений граждан

–  –  –

ал обращение, и почтовый (электронный) адрес, по которому должен быть направлен ответ, то письменный ответ на обращение не дается;

2) если в письменном обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу сотрудников медицинской дп организации, а также членам их семьи – обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, при этом ответственным за работу с обращениями в медицинской организации сообщается гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом;

е

3) если текст письменного обращения не поддается прочтению – письменный ответ на такое обращение не дается, о чем сообщается гражданину, направившему обращение, «М если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;

4) если в письменном обращении содержится вопрос, по существу которого гражданину многократно давались письменные ответы, в связи с ранее направляемыми обращениями и при этом – в поступившем обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства – ответственный исполнитель вправе подготовить ответ за подписью руководителя о безосновательности очередного обращения. Переписка с гражданином по данному вопросу прекращается при условии, что указанное обращение и ранее поданные НП обращения направлялись в адрес медицинской организации.

9. Все обращения граждан подлежат обязательному рассмотрению, за исключением обращений граждан, указанных в подпунктах 1 - 4 пункта 8 настоящего Положения.

10. Все обращения граждан должны быть рассмотрены в течение 30 дней с уведомлением заявителя о результатах рассмотрения.

Обращение считается рассмотренным, если даны мотивированные ответы на все поставленные в нем вопросы, по ним приняты необходимые меры и автору обращения дан О исчерпывающий ответ в соответствии с действующим законодательством.

Ответ должен быть конкретным, ясным по содержанию, обоснованным и охватывать все вопросы, поставленные в обращении.

СР 53     

–  –  –

аС изложенных в обращении.

В ответе медицинской организации на обращение, направленное лицом, не имеющим письменного согласия пациента на предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, а также лицом, не являющимся его законным представителем – необходимо указывать на невозможность предоставления запрашиваемой информации в соответствии со статьей 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об ат основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Ответственный исполнитель и лицо, подписавшее ответ, несут ответственность за полноту, содержание, ясность и четкость изложения сути ответа, достоверность ссылки на нормативно-правовые акты.

ал

11. По итогам рассмотрения обращения формируется дело, которое содержит:

- письменное обращение, запрос или регистрационную карточку устного обращения;

- ответ заявителю;

- материалы, полученные в ходе рассмотрения обращения.

дп

12. Контроль рассмотрения обращений граждан в медицинских организациях осуществляется ответственным лицом в целях обеспечения своевременного и качественного оказания медицинской помощи по обращениям граждан, принятия оперативных мер по своевременному выявлению и устранению причин нарушения прав е граждан в сфере здравоохранения, анализа содержания поступающих обращений граждан, хода и результатов работы с обращениями граждан.

«М НП О СР

–  –  –

«М НП О СР 55     

–  –  –

Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности

1. Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:

1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих НП правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, в связи с осуществлением медицинским О работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей СР компаний;

56     

–  –  –

аС

3) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, о ат медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий, за исключением случаев, связанных ал с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением дп информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона;

6) выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, е содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского «М изделия.

НП О СР 57     

–  –  –

Высоко Средне Низко

5. Насколько комфортны для Вас условия пребывания в нашем учреждении (санитарно-гигиеническое состояние, условия ожидания приема и пр.)?

Вполне комфортные НП Средние Плохие

6. Что вы можете сказать о работе врачей нашего учреждения (профессионализм, неформальное отношение к делу, адекватность методов диагностики и лечения, искреннее желание помочь пациенту, заинтересованность в результатах)?

Доволен в высокой степени О

–  –  –

  СР 59 

Похожие работы:

«ЭМПИРИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Empirical research УДК 159.9.072.422 ОСОБЕННОСТИ ИНТЕГРАЛЬНОЙ ИНДИВИДУАЛЬНОСТИ У ЛИЦ ОПАСНЫХ ПРОФЕССИЙ Марина Юрьевна Колосницына, кандидат медицинских наук, доцент кафедры акмеологии и психологии профессиональной деятельности МИГСУ РАНХиГС; пр. Вернадс...»

«Министерство сельского хозяйства Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ОТЧЕТ о служебной командировке специалистов ветеринарных служб государств-члено...»

«ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА № 89/2006/ND-CP ОТ 30.08.2006 ПО МАРКИРОВКЕ ТОВАРОВ ПРАВИТЕЛЬСТВО Согласно законодательным актам, утвержденным правительством от 25.12.2005; Согласно законодательным актам торгового права от 14.06.2005; Согласно постановлению правительства от 27.04.1990 относительно защиты прав...»

«№ 1 2012 г. 14.00.00 медицинские и фармацевтические науки УДК 614.2:314(571.1/.5) МЕДИКО-ДЕМОГРАФИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА НАСЕЛЕНИЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ Е.В. Каракулова ГБОУ ВПО "Сибирский государственный медицинский университет" Минздравсоцразвития России (г. Томск) В статье на о...»

«Республика Калмыкия Приказ от 23 июля 2012 года № 1001ПР/111­П/133­ПР О мерах по предупреждению профессионального заражения медицинских работников вирусами иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатитов B и С Принят Министерством здравоохранения и социального развития Республики ...»

«пневматика \ \ страйкбол Сергей Паршин, фото Наталии Градусовой Airsoft. АК-серия На сегодняшний момент в страйкболе автомат предыдущих статьях жур В Калашникова по популярности занимает второе место, нала, делая обзоры страйк больной продукции, мы не уступая пальму первенства только карабину М4. Быть раз касались моделей АК...»

«РЕГЛАМЕНТ ЗАГРУЗКИ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ В "БАРС.ЗДРАВООХРАНЕНИЕ-ПАСПОРТ ЛПУ" ИЗ ВНЕШНИХ СИСТЕМ Версия 1.0 Содержание 1. ЦЕЛИ РАЗРАБОТКИ РЕГЛАМЕНТА 2. НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ 3. ЦЕЛИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ 4. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 5....»

«Научный центр психического здоровья РАМН Научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М.Бехтерева Научно–исследовательский институт психического здоровья СО РАМН На...»

«которых не обойтись в медицине (муравьиный спирт), а также при содержании певчих птиц (куколки). Возможно появление новых продуктов, которые смогут дать муравьи человеку. Добыча муравьиного спирта и куколок ведется до сих пор самыми примитивными и порою варварскими методами, что ослабляет муравейники и зачастую своди...»

«ПОЛУЧЕНИЕ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ВОДНО-СПИРТОВЫХ И ВОДНЫХ ЭКСТРАКТОВ НАОСНОВЕ "RHISOMATIS SANGIOSORBAE" Орлова А., Омарова Р.А., Грудько В.А. Казахский национальный медицинский университет им.С.Д. Асфендиярова, г. Алматы, Республика Казахстан, Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина Лекарственное растение кровохлебка (Rhi...»

«ВИЗУАЛЬНЫЕ И ФЕРОМОННЫЕ СТИМУЛЫ И ИХ ВЛИЯНИЕ НА СЕКСУАЛЬНУЮ СФЕРУ ЧЕЛОВЕКА: ДИСКУССИЯ Кочарян Г. С. Харьковская медицинская академия последипломного образования В дискуссионном плане рассматривается...»

«Ф Е Д Е Р А Л Ь Н О Е Г О С У Д А РС Т В Е Н Н О Е Б Ю Д Ж Е Т Н О Е У Ч РЕ Ж Д Е Н И Е "Ф Е Д Е Р А Л ЬН О Е БЮ РО М Е Д И К О С О Ц И А Л Ь Н О Й Э К С П Е Р Т И З Ы " М И Н И С Т Е Р С Т В А ТРУДА И С О Ц И А Л Ь Н О Й ЗА Щ ИТЫ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИ...»

«55 Министерство спорта Российской федерации Российский Футбольный Союз Ассоциация мини-футбола России АНО СК "Виктория-Питер" (Глобальная Лига Футбол) Региональная общественная организация "Санкт-Петербургская Ассоциация мини-футбола" при участии Администрации Красносельского района Санкт-...»

«Инструкция по эксплуатации ТЕРМОМЕТР МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛЕКТРОННЫЙ WF-1000 И Н Ф РА К РАС Н Ы Й RUS EAR / FOREHEAD THERMOMETER WF-1000 _WF1000_RU_0816.indd 1 25.02.2016 10:00:46 Расшифровка символов, применяемых на упаковке: Символ Значение Знак соответствия. На продукцию оформлена декларация о соответствии...»

«ИММУНИТЕТ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИВЕРМЕКТИН СОДЕРЖАЩЕГО ПРЕПАРАТА ПРИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЯХ СВИНЕЙ Новак М.Д.*, Енгашев С.В.**, Даугалиева Э.Х.** *ФГБОУ ВПО "Рязанский агротехнологический университ...»

«МОСКОВСКИЙ ПСИХОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ, 1997, №3 О МЕТАКОММУНИКАЦИИ В ПРОЦЕССЕ ПРОЕКТИВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ПОГРАНИЧНЫМИ ЛИЧНОСТНЫМИ РАССТРОЙСТВАМИ* Е.Т.СОКОЛОВА, Е.П.ЧЕЧЕЛЬНИЦКАЯ* Обсуждается необходимость введения в контекст проективной диагностики феноменов психотерапевтических...»

«Международной научно-методической конференции. Казань, 1997. С.51V.S. Tenetilova, L.I. Gubareva, V.N. Pravduk BUSINESS-ORIENTED TRAINING OF FUTURE TEACHERS OF VOCATIONAL TRAINING IN AN INNOVATIVE EDUCATIONAL ENVIRONMENT OF HIGH SCHOOL In article the essence, the maintenance and specificit...»

«Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ГОУ ВПО Иркутский государственный медицинский университет Минздравсоцразвития кафедра оториноларингологии М.В.Субботина В помощь орга...»

«2011 ВЕСТНИК САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОГО УНИВЕРСИТЕТА Сер. 9 Вып. 1 ЯЗЫКОЗНАНИЕ УДК 372 881.1 Н. В. Багрецова КОНЦЕПТУАЛЬНО-ЛИНГВИСТИЧЕСКОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ СПЕЦИАЛЬНЫХ ОБЛАСТЕЙ ЗНАНИЯ В КОНТЕКСТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНО ОРИЕНТИРОВАННОГО ОБУЧЕНИЯ ИНОСТРАННЫМ ЯЗЫКАМ (НА МАТЕРИАЛЕ АНГЛИЙСКОГО ЯЗЫКА И НЕФТЕГАЗОВОГО ДЕЛА) Когда речь идет о языках для...»

«В.Д. Прокопенко, Е.Г. Волина ВВЕДЕНИЕ В КЛИНИЧЕСКУЮ ИММУНОЛОГИЮ. Учебное пособие Москва Издательство Российского университета дружбы народов Утверждено РИС Ученого совета Российского университета дружбы народов Прокопенко В.Д., Волина Е.Г. ВВЕДЕНИЕ В КЛИНИЧЕСКУЮ ИММУНОЛОГИЮ. М.: Изд-во РУДН, 2002. – 64 с....»

«КОССОВИЧ Юлия Михайловна КЛИНИКО-МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ И МОЛЕКУЛЯРНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ХРОНИЧЕСКОГО ЭНДОМЕТРИТА У ЖЕНЩИН С БЕСПЛОДИЕМ 14.01.01 – Акушерство и гинекология 14.03.02 – Патологическая анатомия ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Научные руководители: д.м.н., профессор Унанян А.Л.; д.м.н.,...»

«Раздел "Жизнь в тылу" Страницы лет перебирая. М. Карлова Много повидала на своем веку Валентина Михайловна Крыгина из деревни Заречка Краснянского сельского поселения. Родилась она в 1923 году. После окончания семилетки поступила в щигровское медицинское училище. Два года учебы прошли для нее незамет...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации ФГБОУ ВО "Тверской государственный университет"Утверждаю: шодитель ООП "Клиническая гия" д.психол.н., А. Жалагина Рабочая программа дисциплины (модуля)(с аннотацией) ПРАКТИКУМ ПО ПСИХОТЕРАПИИ И КОНСУЛЬТИРОВАНИЮ Специальность 37.05.01 КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХОЛО...»

«© PsyJournals.ru вуют о низком физиологическом потенциале у данной группы испытуемых. У лиц с высокой стресс-резистентностью наблюдалась хорошая сбалансированность процессов симпато-парасимпатической регуляции, а также низкий и стабиль...»

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого" Министерства здравоохранения Российской Федерации НОЦ "Молодежная нау...»

«© Казакова С.С., Хазов П.Д., 2008 УДК 616.831.71-005.1-073.756.8 МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ В ДИАГНОСТИКЕ ИНСУЛЬТОВ МОЗЖЕЧКА С. С. Казакова, П. Д. Хазов Рязанский государственный медицинский университет им...»

«А. Д. ВОРОХОВ, Д. Д. ИСАЕВ, А. В. СТОЛЯРОВ СОЦИАЛЬНО-ПСИХОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ ГОМОСЕКСУАЛЬНОГО ПОВЕДЕНИЯ У ЗАКЛЮЧЕННЫХ БОРОХОВ Александр Давидович врач-психиатр Ленинградского научно-исследовательского психоневрологического института им. В. М....»

«носовое кро Найти Помощь Обратная связь Правила Выход Лента врача Группы Личная лента Врачи Конкурсы Врач скорой медицинской помощи Кузовлев А.С. 21 декабря в 00:58 Тромболизис при ишемическом инсульте. Больной А., 46 лет, инженер, доставлен в отделение нейрореанимации через 1 час 40 минут от начал...»

«УДК 378.1 ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ САМОРАЗВИТИЕ ЛИЧНОСТИ В ДУАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ОБУЧЕНИЯ Болотова М.И.1, Спасская И.Ю. 2 ФГБОУ ВО "Оренбургский государственный медицинский университет" Минздра...»

«1. Раздел программы. Краткое содержание Этиология туберкулеза Возбудитель туберкулеза и его свойства: морфология, химическая структура, обмен веществ, питание, дыхание, размножение, отношение к внешним факторам среды обитания. Патогенность различных видов микобактерий туберкулеза для человека и жи...»

















 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.