WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Пенталгин-Icn таблетки №12 Действующее вещество: Метамизол натрий, комбинации с психолептиками Лекарственная форма: Таблетки ...»

Пенталгин-Icn таблетки №12

Действующее вещество: Метамизол натрий, комбинации с психолептиками

Лекарственная форма: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Аналгетики та антипiретики. Состав

действующие вещества: метамизол натрия, парацетамол, кофеин, кодеина фосфат, фенобарбитал;

1 таблетка содержит метамизола натрия 300 мг, парацетамола 300 мг, кофеина в пересчете на сухое

вещество 50 мг, кодеина фосфата в пересчете на сухое вещество 8 мг, фенобарбитала 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кальция стеарат.

Лекарственная форма Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа Аналгетики и антипиретики. Код АТС N02В В72.

Показания Умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в том числе при боли в суставах, мышцах, при радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной и зубной болях, при мигрени).

Простудные и лихорадочные состояния, которые сопровождаются болевыми симптомами и гипертермией.

Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, подозрение на острую хирургическую патологию, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма в стадии обострения, легочная недостаточность, обструктивные заболевания дыхательных путей, гипертиреоз, дефицит глюкозо-6фосфатдегидрогеназы, анемия, лейкопения, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, врожденная гипербилирубинемия, черепно-мозговая гипертензия, при черепно-мозговых травмах;

состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, эпилепсия, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия, тяжелая сердечная недостаточность, миастении, при медикаментозной и наркотической зависимости, порфирии; алкогольное опьянение, глаукома, выраженная артериальная гипотензия, сахарный диабет, депрессия, алкоголизм, респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом. Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Обычно принимают по 1 таблетке 1 - 3 раза в сутки. Препарат принимать с интервалами не менее 4 часов между приемами и не применять более 3 дней. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Побочные реакции Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, аллергический дерматит, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций, седативный состояние, психомоторное возбуждение, психотические состояния, чувство страха, эйфория, беспокойство, раздражительность, бессонница, нарушения сна, сонливость, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, депрессия, гиперкинез (у детей), парадоксальное возбуждение, бессонница (у детей), пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания, ухудшение процессов мышления, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения. грудной клетки и средостения: гиповентиляция, одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.





Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита.

Гепатобилиарные расстройства: повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (при применении высоких доз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), геморрагический синдром, при длительном применении в высоких дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов Со стороны мочевыделительной системы: при применении высоких доз – острая почечная недостаточность, нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, одышка, боли в сердце, синкопального состояния.

Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, повышение температуры тела, гипогликемия, лекарственная зависимость, дефицит фолатов, импотенция, синдром отмены. При длительном бесконтрольном применении в высоких дозах – привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), зависимость от препарата (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.

При проявлении любых побочных эффектов пациент должен немедленно сообщить об этом врачу!

Передозировка

Передозировка, как правило, обусловлено действием парацетамола и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз, увеличением протромбинового индекса. Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с расстройством сознания, в отдельных случаях – с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Может также наблюдаться сердечная аритмия. Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Также может наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, расстройство сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Симптомами передозировки фенобарбитала - симптомы угнетение дыхания, вплоть до его остановки;

угнетение ЦНС, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижение артериального давления, вплоть до колаптоїдного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза. Лечение: симптоматическое.

Передозировка кофеином может вызвать нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, тремор, мочегонный эффект, учащенное дыхание, приливы крови к лицу, судороги, нарушение работы желудочнокишечного тракта, эпигастральная боль, рвоту, тахикардию или сердечную аритмию, экстрасистолию, головокружение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, судороги, "бессвязность" мыслей и речи, психомоторное возбуждение или периоды гиперактивности. Клинически важные симптомы передозировки кофеина связаны также с поражением печени парацетамолом.

Передозировка кодеином в первой фазе характеризуется тошнотой и рвотой. Острое угнетение дыхательного центра может вызвать цианоз, замедленное дыхание, сонливость, атаксия, реже отек легких.

Возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, тахикардии, миоза, судорог, коллапса, задержки мочеиспускания. Могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма; при возможности – гемодиализ.

Антидот парацетамола – ацетилцистеин и метионин. Применение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно является эффективным в течение 48 часов после передозировки. В случае необходимости применяют альфа-адреноблокаторы. Необходимы также общеподдерживающие мероприятия.

При условии появления комы или угнетение дыхания применяют специфический антидот кодеина налоксон - и наблюдают за больным, по меньшей мере, 4 часа после применения или минимум 8 часов до полного высвобождения препарата. Тяжелое угнетение функций центральной нервной системы требует применения кислорода, проведения искусственной вентиляции легких.

Специфического антидота кофеина нет, назначают оксигенотерапию, при судорогах – диазепам, в случае возникновения кардиотоксичних эффектов - антагонисты бетаадренорецепторов.

Применение в период беременности или кормления грудью В период беременности и кормления грудью прием препарата противопоказан.

Дети Препарат не применяется детям до 12 лет.

Особенности применения.

В связи с содержанием парацетамола, а также возможностью развития привыкания (ослабление анальгетического эффекта) и формирования лекарственной зависимости от таких компонентов как кодеин и фенобарбитал, не следует назначать препарат длительными курсами (более 3 дней).

При длительном (более 1 недели) лечении необходимо контролировать картину периферической крови и функционального состояния печени.

Не рекомендуется одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол и/или метамизол натрия.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функций почек и/или печени, с сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), людям пожилого возраста, при депрессивных состояниях.

Больные на атопическую бронхиальную астму и поллинозы, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.

3 осторожностью применяют пациентам при лечении цитостатиками.

Препарат может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миєлотоксичнисть метамизола.

Не применять одновременно препараты, содержащие кодеин, фенобарбитал, кофеин.

В период лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита), что не имеет клинического значения.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является крупнейшим в первые недели лечения. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции наднирникових желез, декомпенсированной сердечной недостаточности, при остром и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами В период применения Пенталгина-ИСN не следует управлять транспортными средствами, обслуживать механические устройства и выполнять работу, которая требует быстрой психической и физической реакции, поскольку препарат замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия При одновременном применении средств, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему (в том числе седативные средства и транквилизаторы), возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.

Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

Одновременное применение с хлорпропазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.

Длительное применение противосудорожных препаратов может уменьшить активность парацетамола.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает активность диуретиков. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усугубиться длительным регулярным применением парацетамола с повышением риска кровотечения.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестерамином Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама.

Метамизол снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол, вытесняя из мест связывания с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, повышает их активность.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его активность.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные заменители не должны применяться во время лечения метамизолом.

Одновременное применение препарата с этанолом и препаратами, его содержащими, значительно повышает риск нарушения функции печени через усиление гепатотоксического действия.

Лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) усиливают действие препарата. При применении с препаратами золота повышается риск поражения почек.

Эффект препарата усиливают гистаминовые Н2-блокаторы, пропранолол, ослабляют барбитураты.

Обезболивающее действие усиливают седативные средства и транквилизаторы.

Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид).

Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потери их эффекта.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства и др).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.

Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Комбинированный препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, протимигренозну и противокашлевое действия. Устраняет симптомы простуды и гриппа.

Парацетамол – ненаркотический аналгетик; блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Метамизол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пиразолона. Обладает анальгетическим и жаропонижающим свойствами, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей, мускулатуру матки. Терапевтическое действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 часа.

Кофеин – стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает анальгезирующее действие, облегчает проникновение анальгетиков сквозь гематоэнцефалический барьер и предотвращает коллапса, возбуждая сосудодвигательный центр, устраняет седативные эффекты других компонентов и сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень).

Кодеин – противокашлевое средство центрального действия, алкалоид фенантренового ряда, относится к группе наркотических анальгетиков. Уменьшает возбудимость кашлевого центра, оказывает анальгезирующее действие. В небольших дозах не спричинняє угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Проявляет обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств.

Частое необоснованное применение кодеина и применение его в больших дозах способствует появлению побочных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Фенобарбитал – противосудорожное средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксантное действие, потенцирует активность анальгетических компонентов.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 0,5-2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола.

Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизмененном виде.

Кофеин хорошо абсорбируется во всех отделах кишечника. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10 % в неизмененном виде).

Фенобарбитал всасывается полностью, медленно. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Период полувыведения составляет 3-4 суток.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % – в неизмененном виде. Хорошо проникает сквозь плаценту.

Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей мере – в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Кодеин в организме гидролизуется тканевыми естеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей кон'югациєю в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина имеют собственную анальгетической активностью. Кодеин выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к длительной действия препарата.

Основные физико-химические свойства таблетки от белого до белого с желтым или кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской с одной стороны и гравировкой PENTАLGIN с другой.

Срок годности 3 года.

Данный препарат нельзя применять после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка Таблетки № 12 в блистере.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства».

Местонахождение



Похожие работы:

«Пояснительная записка по "L-лизин сульфат 65%"Фармакологическое действие: Лизин относится к группе незаменимых лимитирующих аминокислот. Содержит две аминогруппы и одну карбоксильную группу, поэтому обладает свойствами основания. Процент азота в мо...»

«1 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Государственное учреждение "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ВЫСШЕМУ И СРЕДНЕМУ МЕДИЦИНСКОМУ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ОБРАЗОВАНИЮ" УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ "БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕ...»

«УДК 343.1 ОСОБЕННОСТИ НАЗНАЧЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО УГОЛОВНЫМ ДЕЛАМ О МАССОВЫХ БЕСПОРЯДКАХ А.М. Багмет В статье рассматриваются особенности назначения специальных исследований по уголовным делам о массовых беспорядках, сопровождающихся применением насилия, огнестрельно...»

«ПРОТОКОЛ № 10 Заседания Диссертационного совета Д001.017.02 по защите диссертаций на соискание степени кандидата наук, доктора наук при ФГБНУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" от 19 июня 2015 года.ПРИСУТСТВОВАЛИ: 1. Бочарова О. А., д. б. н., 14.01.12 2. Вашакмадзе Л. А., д. м. н., 14.01.12...»

«Ф Е Д Е Р А Л Ь Н О Е Г О С У Д А РС Т В Е Н Н О Е Б Ю Д Ж Е Т Н О Е У Ч РЕ Ж Д Е Н И Е "Ф Е Д Е Р А Л ЬН О Е БЮ РО М Е Д И К О С О Ц И А Л Ь Н О Й Э К С П Е Р Т И З Ы " М И Н И С Т Е Р С Т В А ТРУДА И С О Ц И А Л Ь Н О Й ЗА Щ ИТЫ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ И МЕДИКО­ СОЦИАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИНВАЛИДОВ АБСОРБИРУЮЩИМИ ИЗДЕЛИЯМИ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ Москва 2014 Авторский к...»

«МИНИСТЕРСТВО ТРАНСПОРТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 22 апреля 2002 года N 50 Об утверждении Федеральных авиационных правил Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников...»

«© ГАЛОНСКИЙ В. Г., ТАРАСОВА Н. В., ШУШАКОВА А. А., НОВИКОВ О.М.,КАЗАНЦЕВ М. Е., КАЗАНЦЕВА Т.В., КОРЯКИНА О. С. УДК 616.314: 615.462 ОЦЕНКА СТЕПЕНИ ИЗНОСА РЕСТАВРАЦИЙ ЗУБОВ, ВЫПОЛНЕННЫХ КОМПОЗИТНЫМИ И КОМПОМЕРНЫМИ ПЛОМБИРОВОЧНЫМИ МАТЕРИАЛАМИ В. Г. Галонский, Н. В. Тарасова, А. А. Шушакова, О.М....»







 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.