WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Тригинет таблетки по 100 мг №60 (10х6) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Тригинет таблетки по 100 мг №60 ...»

mini-doctor.com

Инструкция Тригинет таблетки по 100 мг №60 (10х6)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Тригинет таблетки по 100 мг №60 (10х6)

Действующее вещество: Ламотригин

Лекарственная форма: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства.

Общая характеристика

международное название: lamotrigine;

Основные физико-химические свойства

таблетки 25 мг – круглые, плоские таблетки без оболочки, со скошенным краем, кремового цвета, с маркировкой “25”, допускается шорстковатисть поверхности;

таблетки 50 мг – круглые, плоские таблетки без оболочки, со скошенным краем, кремового цвета, с маркировкой “50”, допускается шорстковатисть поверхности;

таблетки 100 мг – круглые, плоские таблетки без оболочки, со скошенным краем, кремового цвета, с маркировкой “100”, допускается шорстковатисть поверхности;

Состав 1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг, 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, оксид железа желтый.

Форма выпуска Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код АТС N03A X09.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Ламотриджин является блокатором вольтажзалежних натриевых каналов.

Он блокирует вольтажзалежни удлиненные повторные импульсы нейронов и тормозит увеличенное высвобождение глютамата (аминокислота, которая играет ключевую роль в генерации приступов), а также вызванные глютаматом всплески потенциалов действия.



Фармакокинетика. Ламотриджин быстро и полностью всасывается в кишечнике.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2-3 часа после перорального применения.

С белками плазмы связывается около 55% ламотриджина. Объем распределения составляет приблизительно 0,9-1,2 л/кг. Метаболизм ламотриджина происходит с участием UDPглюкуронилтрансфераз. Основным метаболитом является 2-N-глюкуронид, количество которого составляет 65 % от введенной дозы.

Клиренс и период полувыведения, зависят от дозы. У здоровых взрослых людей средний период полувыведения составляет от 24 до 35 часов. У здоровых людей средний клиренс при стабильном состоянии составляет 39 ± 14 мл/мин. В неизмененном виде с мочой выводится менее 10 %, а с калом – около 2 %.

При одновременном применении активных веществ, которые стимулируют активность ферментов, например, карбамазепина или фенитоина, средний период полувыведения ламотриджина уменьшается до 14 часов, а при одновременном введении вместе с вальпроатом

– увеличивается до 70 часов.

Показания для применения Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет, как монотерапия и дополнительная терапия при парциальных и генерализованных приступах, включая первичные приступы, вторичные тонико-клонические приступы, приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто;

эпилепсия у детей до 12 лет, как вспомогательная терапия при парциальных и генерализованных приступах, включая первичные приступы, вторичные тонико-клонические приступы, приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто;

как профилактическое лечение биполярного психоза у взрослых от 18 лет, в основном, благодаря предотвращению эпизодам депрессии.

Способ применения и дозы Эпилепсия Взрослые и дети старше 12 лет Монотерапия При монотерапии начальная доза Тригинету составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель, а затем – по 50 мг один раз в сутки в течение 2 недель.





После этого дозу можно увеличивать максимум на 50-100 мг через каждые 1-2 недели до достижения оптимальной ответной реакции. Обычной поддерживающей дозой является 100-200 мг при введении или один раз в сутки, или при разделении на 2 равные приемы. Некоторым пациентам для достижения желаемой ответной реакции может потребоваться 500 мг в сутки.

Комбинированная терапия Пациенты, которые принимают ваьлпроат один или вместе с другими противоэпилептическими средствами Начальная доза составляет по 25 мг через день в течение 2 недель, затем по 25 мг один раз в день в течение 2 недель. После этого дозу можно увеличивать максимум на 25-50 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимальной ответной реакции. Обычной поддерживающей дозой является 100-200 мг при введении или один раз в сутки, или при разделении на 2 равные приемы. Некоторым пациентам для достижения желаемой ответной реакции может потребоваться 500 мг в сутки.

Пациенты, принимающие другие противоэпилептические средства, стимулирующие активность ферментов (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), а также возможны другие противоэпилептические средства, кроме вальпроата Начальная доза составляет по 50 мг один раз в день в течение 2 недель, затем по 100 мг в сутки, разделенные на 2 равные приемы, в течение 2 недель. После этого дозу можно увеличивать максимум на 100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимальной ответной реакции. Обычной поддерживающей дозой является 200-400 мг в сутки, разделенные на 2 равные приемы. Некоторым пациентам для достижения желаемой ответной реакции может составлять 500-700 мг в сутки.

Пациенты, которые принимают окскарбазепин без других активных веществ, которые влияют на метаболизм ламотриджина Начальная доза составляет по 25 мг один раз в день в течение 2 недель, затем по 50 мг один раз в день в течение 2 недель. После этого дозу можно увеличивать максимум на 50-100 мг через каждые 1-2 недели до достижения оптимальной ответной реакции. Обычной поддерживающей дозой является 100-200 мг в сутки при введении или один раз в сутки, или при разделении на 2 равные приемы.

Если пациенты принимают противоэпилептические препараты, для которых пока не известна фармакокинетическое взаимодействие с ламотриджином, дозу ламотриджина сначала рекомендуется увеличивать в соответствии с инструкциями для одновременного применения вместе с вальпроатом, а затем – до достижения оптимальной ответной реакции.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет Для детей, принимающих вальпроат один или вместе с другими противоэпилептическими средствами, начальная доза составляет 0,15 мг/кг в сутки в один прием в течение 2 недель, затем – 0,3 мг/кг в сутки в один прием в течение 2 недель. После этого дозу можно увеличивать не более чем на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычной поддерживающей дозой является 1-5 мг/кг в сутки разделении на 2 равные приемы. Максимальная доза составляет 200 мг в сутки.

Если суточная доза составляет 1-2 мг, возможен прием 2 мг через день в течение 2 недель.

Если доза ниже 1 мг прием Тригинету не рекомендуется.

Дозировка при биполярном психозе Обычной дозой при лечении биполярного психоза у взрослых от 18 лет являются 100 – 400 мг один раз в сутки, или при разделении на 2 равные приемы. При первом применении Тригинету необходимо начинать лечение с наименьшей дозы (меньше чем обычные дозы) с постепенным увеличением в течение 6 недель.

Применение препарата не зависит от приема пищи.

Побочное действие Побочные эффекты различаются в зависимости от имеющихся данных для эпилепсии и биполярного психоза. Однако для полного анализа побочных эффектов необходимо учитывать эти оба состояния.

Возможно появление таких побочных эффектов:

Нервная система: головная боль, головокружение, астения, атаксия, тремор, нистагм, бессонница, сонливость, раздражительность, очень редко агрессивность, галлюцинации, спутанность сознания. Имели место расстройства движений, усиление болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз.

Расстройства зрения: двоение, нечеткость зрения.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, понос.

В единичных случаях может быть увеличение активности ферментов печени, нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность.

Кожа: сыпь, в основном макулопапулезная. В единичных случаях могут развиваться синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Гематологические нарушения: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения; очень редко – апластическая анемия и агранулоцитоз.

У пациентов с биполярным психозом, кроме указанных выше побочных эффектов, в отдельных случаях наблюдался головная боль, боль в спине и суставах.

Противопоказания Повышенная чувствительность к ламотриджина или любого другого ингредиента препарата.

Передозировка Сообщалось о случае однократного введения дозы, которая в 10 – 20 раз превышает максимальную терапевтическую дозу. Передозировка привело к таких симптомов, как нистагм, атаксия, нарушение сознания и кома. В случае передозировки следует провести промывание желудка, дать активированный уголь и госпитализировать пациента для оказания соответствующего поддерживающего лечения.

Особенности применения Через возможные перекрестные реакции ламотриджин необходимо применять с осторожностью пациентам с повышенной чувствительностью к карбамазепину и фенитоину в анамнезе.

При появлении высыпания, необходимо немедленно прекратить лечение и провести обследование.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью следует проводить с осторожностью, поскольку при сильном нарушении функции почек может увеличиваться период полувыведения ламотриджина. Кроме того, может происходить накопление глюкуронидного метаболита.

Основным метаболическим путем препарата является распад в печени. Результаты фармакокинетических исследований у пациентов с печеночной недостаточностью свидетельствуют о необходимости коррекции дозы в связи с выраженностью нарушения функции печени (по классификации Чайлда-Пуха). Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (степень В по классификации Чайлда-Пуха) начальные, повышенные и поддерживающие дозы необходимо, в основном, уменьшать примерно на 50 %, а для пациентов с сильной печеночной недостаточностью (степень С по классификации Чайлда-Пуха) – на 75 %.

Внезапная отмена ламотриджина может вызвать рецидив приступов. Если отмена лечения не вызвана опасностью для пациента (например, появление сыпи), дозу ламотриджина необходимо постепенно уменьшать в течение 2 недель.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет с эпилепсией. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет с биполярным психозом.

Беременность и кормление грудью.

Данные о применении этого препарата в период беременности очень ограничены, поэтому ламотриджин не следует применять в период беременности за исключением, когда преимущества такого лечения для матери оправдывают возможный риск для плода.

Ламотриджин попадает в молоко, и его концентрация в сыворотке крови грудного ребенка может достигнуть обычного терапевтического уровня в крови матери. Поэтому матери могут кормить ребенка грудью только после тщательной оценки риска и преимуществ для новорожденного ребенка или должны прекратить такое кормление. Если мать продолжает кормить ребенка грудью, то необходимо проводить наблюдения за ребенком для контроля побочных эффектов.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Во время лечения ламотриджином может снижаться скорость реакции. Это следует учитывать при выполнении работы, которая требует особого внимания, например, при управлении автомобилем или другими механическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

У пациентов, принимающих карбамазепин после введения ламотриджина, иногда могут наблюдаться побочные явления со стороны центральной нервной системы, включая головную боль, тошноту, нечеткость зрения, головокружение, диплопию и атаксию. После уменьшения дозы карбамазепина эти явления исчезают.

Противоэпилептические препараты, которые стимулируют активность ферментов, участвующих в распаде лекарственных препаратов (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), усиливают метаболизм ламотриджина и могут повлечь увеличение его дозы. Период полувыведения ламотриджина уменьшается до 14 часов, а у детей до 12 лет – до 7 часов.

Вальпроат снижает метаболизм ламотриджина и увеличивает средний период полувыведения ламотриджина почти вдвое. Период полувыведения ламотриджина увеличивается примерно до 70 часов, а у детей до 12 лет – до 45-55 часов.

Комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел способен снижать концентрацию ламотриджина путем значительного увеличения его клиренса. Нельзя также исключить возможность влияния на контрацептивную активность этого перорального гормонального средства. Поэтому при появлении изменений в менструальном цикле пациентки должны немедленно обращаться к врачу.

Условия и срок хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска По рецепту.

Упаковка Таблетки по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 30 (10хЗ), № 60 (10х6) в блистерах и в картонной коробке.

Производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Адрес Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Внимание! Текст описания препарата "Тригинет таблетки по 100 мг №60 (10х6)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения.

Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу

Похожие работы:

«ПЕРМСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Философско-социологический факультет Кафедра общей и клинической психологии Программа Х Всероссийской научно-практической конференции с международным участием "БУДУЩЕЕ КЛИНИЧЕСКО...»

«Приложение №1 к приказу № от ""_2015г. Проектная форма Договор об оказании платных медицинских услуг по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным с...»

«АННОТАЦИЯ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ ЕН.01 Математика Специальность СПО: 14.02.01 Атомные электрические станции и установки Нормативный срок освоения ППССЗ: 3года 10 месяцев Уровень подготовки: базовый Наимено...»

«mini-doctor.com Инструкция Ибупрекс Софт капсулы мягкие по 200 мг №12 (12х1) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ибупрекс Софт капсулы мягкие по 200 мг №12 (12х1) Действующее вещество: Ибупрофен Лекарственная форма: Капсулы...»

«Научный центр психического здоровья РАМН Научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М.Бехтерева Научно–исследовательский институт психического здоровья СО РАМН Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека Иркутский государственный медицинский университет Иркутска...»

«№ 2 2009 г. 14.00.00 медицинские науки УДК 316.51:32 (006) (003.65) ТРЕВОЖНЫЕ (ПАНИЧЕСКИЕ) РАССТРОЙСТВА В ОБЩЕМЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ (ДИАГНОСТИКА И ТЕРАПИЯ) А.А. Овчинников1, Н.Ю. Ракитская2 ГОУ ВПО "Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава" (г. Новосибирск) МУЗ "Клиническая психиатрическая больни...»

«Список литературы 1. Амп П. Больная промышленность. I. Больная промышленность. II Победа машин; пер. с фр. А. Альтовского; предисл. Б. Суварина. – М.: Гос. изд-во, 1925.2. Большие пожары, роман 25 писателей. – М.: Книжный клуб 36.6, 2009.3. Брик О. Не теория, а лозунг // Печать и революция. – 1929. – №. 1.4. Гладков Ф. В. Цемент. –...»

«Е.С. Гарбарук И.В. Королева АУДИОЛОГИЧЕСКИЙ СКРИНИНГ НОВОРОЖДЕННЫХ В РОССИИ: проблемы и перспективы Пособие для врачей ФГБУ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" www.azimut.spb.ru www.azimut.su • СКРИНИНГОВЫЕ АУДИОМЕТРЫ • ДИАГНО...»

«Актуальность на: 14.04.2016. Архитектура программы ДЕНЬ ПЕРВЫЙ. 19 АПРЕЛЯ 2016 ДЕНЬ ВТОРОЙ. 20 АПРЕЛЯ 2016 08:30-10:00 Регистрация. Утренний кофе 08:30-11:00 Регистрация. Утренний кофе ПЛЕНАРНАЯ СЕССИЯ ГЛАВНАЯ ПЛЕНАРНАЯ СЕССИЯ Прорывные технологии и...»








 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.