WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Регистрационный номер и дата: ЛС-001358 Торговое название препарата: Ультракаин® Д. Международное непатентованное название: артикаин. ...»

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Ультракаин® Д (Ultracain® D)

Регистрационный номер и дата: ЛС-001358

Торговое название препарата: Ультракаин® Д.

Международное непатентованное название: артикаин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активные ингредиенты: артикаина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид – 2,1 мг, вода для инъекций до 1

мл.

Описание Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: местноанастезирующее средство Код АТХ: N01BB08.

Фармакологическое действие Фармакодинамика Ультракаин Д – местный анестетик амидного типа (без эпинефрина) для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике.

Артикаин блокирует натриевые каналы в мембране нервного волокна, оказывая, таким образом, анестезирующее действие. Используется, когда применение эпинефрина не обязательно или противопоказано. Оказывает быстрое действие (латентный период - от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин.

Фармакокинетика Связывание с белками плазмы артикаина составляет 95%. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет в среднем 25 мин. Метаболизируется в печени. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. Артикаин выводится из организма преимущественно через почки.

Показания Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии у пациентов, где использование эпинефрина противопоказано из-за возможного сопутствующего заболевания сердечно-сосудистой системы или при аллергической реакции на сульфиты, при краткосрочных вмешательствах, при использовании малых объемов анестетика (например, в области резцов и клыков).

Противопоказания Повышенная чувствительность к артикаину или к любому другому анестетику амидного типа.

Тяжелые нарушения сердечной проводимости (например, атриовентрикулярная блокада II-III степени, резкая брадикардия), острая сердечная недостаточность, тяжелая гипотензия.

Дефицит холинэстеразы, В-12 дефицитная анемия, гипоксия, заболевания центральной нервной системы.

Объемные челюстно-лицевые операции, а также при длительности вмешательства свыше 20 минут.

Возраст до 4-х лет (эффективность и безопасность не изучались).

Беременность и кормление грудью Для оперативных вмешательств во время беременности местная анестезия считается щадящим методом обезболивания. Артикаин проходит через плацентарный барьер в меньшем количестве, чем другие местные анестетики.

Безопасность приема артикаина в период беременности не установлена ввиду недостаточности клинических данных. Вопрос о назначении препарата врачом-стоматологом может быть принят только в том случае, если потенциальная польза от его приема оправдывает потенциальный риск для матери и плода.

В связи с очень быстрым падением уровня артикаина и быстрым выведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Поэтому прерывать кормление грудью не требуется.

Способ применения и дозы При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1,7 мл раствора Ультракаина Д на зуб или на два смежных зуба. При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1мл раствора препарата. Максимально вводимая доза для взрослых составляет 4 мг на кг массы тела.

Противопоказано внутривенное применение!

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область!

Побочное действие Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, тризм, слуховые нарушения.

В зависимости от дозировки могут возникнуть нарушение сознания вплоть до его потери, нарушение дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор, генерализованнные судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны органов зрения: помутнение в глазах, мерцание перед глазами, обратимое выпадение полей зрения, двоение в глазах, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушения ритма сердца, коллапс, сердечная недостаточность, брадикардия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, сыпь, зуд, конъюнктивит, ринит, отечность лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отек голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивница, затруднение дыхания, анафилактический шок.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Парез лицевого нерва, потеря тактильной и вкусовой чувствительности, парестезия губ и языка.

Прочие: брадикардия плода, удлинение анестезии.

Передозировка Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контроль за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений.

При диспноэ, апноэ – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких. Центральные аналептики противопоказаны.

При судорогах – внутривенное введение барбитуратов с одновременной подачей кислорода и контролем за гемодинамикой.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – внутривенное введение электролитов, глюкокортикоидных средств, плазмозаменителей, альбумина.

Взаимодействие Местные анестетики усиливают действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС).

Антикоагулянты повышают риск развития кровоизлияний и кровотечений.

Использование с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) повышает риск развития гипотензии; необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения анестетика.

Усиливают и удлиняют действие миорелаксирующих лекарственных средств.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Проявляют антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств.

Наркотические анальгетики усиливают действие местного анестетика, однако приводят к угнетению дыхания.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции – отек, болезненность.

Особые указания Во избежание внутрисосудистой инъекции принципиально необходимо проводить тест на аспирациюю.

Для предотвращения инфекций (в том числе и гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов!

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

Пациентам требуется контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЦНС.

Принимать пищу можно лишь при восстановлении чувствительности.

Влияние на способность управления автомобилем В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Формы выпуска:

Ампулы: по 2 мл в ампулу прозрачного, бесцветного стекла (тип 1). 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Картриджи: по 1,7 мл в картридж прозрачного, бесцветного стекла (тип 1). 10 картриджей в блок из гофрированного картона. По 1 или 10 блоков из гофрированного картона в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности 5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия хранения Список Б. Хранить при температуре ниже +25о С.

Хранить лекарство в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производится Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия Брюнингштрассе, 50.

D-65926, Франкфурт-на-Майне.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:

101000, Москва, Уланский переулок, 5.

Похожие работы:

«№ 1 2015 г. 14.00.00 медицинские науки УДК 612.6-053.2(571.14) ЦЕНТИЛЬНОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ ФИЗИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ ПОДРОСТКОВ 15-17 ЛЕТ Г. НОВОСИБИРСКА Е. П. Тимофеева1, Т...»

«1 1. Цель и задачи освоения дисциплины В основе тесной связи между психиатрией и медицинской психологией лежат общность объекта исследования, общее понимание психических заболеваний, проявляющихся расстройствами в отражении реального мира и как следствие дезорг...»

«mini-doctor.com Инструкция Офлоксацин таблетки по 200 мг №10 (10х1) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Офлоксацин таблетки по 200 мг №10 (10х1) Действующее вещество: Офлоксацин Лекарственная форма: Таблетки Фармакотерапевтическая группа: Антибактери...»

«ЗАО "ЭКОлаб" ГУЗ "Саратовский областной кожно-венерологический диспансер" С.Г. Марданлы, Г.Ю. Куляш Проблемы достоверности и объективной оценки результатов лабораторной диагностики гонореи, трихомониаза и урогенитального хламидиоза УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБ...»

«136 Педиатрия/2010/Том 89/№ 4 © Коталевская Ю.Ю., Опарина Н.В., 2009 Ю.Ю. Коталевская, Н.В. Опарина СЛУЧАЙ СЕМЕЙНОЙ ТРАНСЛОКАЦИИ МЕЖДУ ХРОМОСОМАМИ 10 И 18 ГУ "Московский областной научно-иссл...»

«38 Есилевский Юрий Михайлович – д.м.н., гл. научный сотрудник лаборатории клинико-электрофизиологических исследований при кафедре нервных болезней ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России. Адрес: 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, с...»

«Новосибирский научноисследовательский институт травматологии и ортопедии им.Я.Л.Цивьяна МЗРФ Условия формирования проекта "Развитие производственной инфраструктуры в сфере травматологии, ортопедии, нейрохирургии и друг...»

«Ю. Н. Николаева Крапива, лопух, подорожник, зверобой. Лекарства от 100 болезней Серия "Природный защитник" http://www.litres.ru/pages/biblio_book/?art=2326865 Крапива, лопух, подорожник, зверобой. Лекарства от 100 болезней: РИПОЛ классик; Москва; 2011 ISBN 978-5...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.