WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Унитимолол капли глазные, раствор 0,5 % по 10 мл ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. ...»

mini-doctor.com

Инструкция Унитимолол капли глазные, раствор 0,5 % по 10 мл

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Унитимолол капли глазные, раствор 0,5 %

по 10 мл

Действующее вещество: Тимолол

Лекарственная форма: Капли

Фармакотерапевтическая группа: Бета-адреноблокаторы.

Состав

действующее вещество: 1 мл капель глазных содержит 6,84 мг тимолола малеата, что

соответствует 5,0 мг тимолола;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; бензалкония хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций.

Лекарственная форма Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа Противоглаукомные и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов. Код АТС S01E D01.

Показания Открытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания Повышенная чувствительность к тимолола малеата или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Декомпенсированная или острая сердечная недостаточность, некоторые виды сердечных аритмий, наиболее частой из которых является атриовентрикулярная блокада II или III степени и синусовая брадикардия, кардиогенный шок.

Бронхиальная астма/повышенная склонность к развитию бронхоспазма или хронические обструктивные заболевания легких.

Способ применения и дозы Рекомендуется начинать лечение в дозировке 2,5 мг/мл (1 капля 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

После стабилизации внутриглазного давления возможно снижение дозы до 1 капли 1 раз в сутки.

В случае неэффективности дозировку можно повысить до 5 мг/мл (1 капля 1-2 раза в сутки).

Если внутриглазное давление не контролируется адекватно, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических средств, епинефрину, системных ингибиторов карбоангидразы.

При закрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в комбинации с миотиками.

Срок лечения устанавливает врач индивидуально.

Побочные реакции Местные реакции (офтальмологические нарушения) Дискомфорт в глазу, слабая или умеренная боль, жжение и зуд в глазах, сухость, покраснение, гипотония, снижение чувствительности роговицы глаза, умеренная кератопатии, поверхностный крапчатый кератит, ухудшение четкости изображения, ощущение инородного тела, усиление светочувствительности глаза, эрозия роговицы, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит и блефарокон'юнктивит, конъюнктивальная метаплазия, гиперемия конъюнктивы, дисковые геморрагии, нечеткость зрения, глазное пемфигоїд, отслойка сосудистой оболочки, контактный дерматит век, кровоизлияние в сетчатку глаза, кератит, блефароптоз, нарушения зрения (в том числе рефракции), диплопия, птоз.

Системные реакции Аллергические реакции: повышенная чувствительность, анафилактический шок.

Кардиальные расстройства: сердечная недостаточность, брадикардия, значительное снижение частоты пульса, аритмия, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, артериальная гипертензия, нарушения сердечной деятельности, церебральный инфаркт (переходящие нарушения мозгового кровообращения), синкопе, сердцебиение, боль в груди, асистолия, атриовентрикулярная или синоартериальна блокада, брадиаритмия, коллапс, остановка сердца, инсульт, ишемия сосудов головного мозга.

Нарушения со стороны органов дыхания и средостения: одышка, астматические приступы, нарушение/остановка дыхания, респираторный дистресс-синдром (дыхательная недостаточность), снижение жизненного объема легких, сильный кашель, усиление бронхореї, цианоз, интерстициальная пневмопатия, диспноэ, заложенность носа.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, слабость, расстройство чувствительности, ощущение страха, галлюцинации, нервно-мышечные расстройства, астения, депрессия (в том числе меланхоличная), утомляемость, снижение полового влечения, психоз, сонливость, плохое самочувствие, психические расстройства, ужасные сновидения, недостаточность мозгового кровообращения (в том числе приступы, цереброваскулярные расстройства, резкое снижение артериального давления), апатия, усиление объективной симптоматики миастении gravis, парестезии.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия.

Эндокринные расстройства: значительное снижение липопротеидов высокой плотности (ЛВЩ) и/или соотношение холестерин/ЛВЩ, маскировка симптоматики гипогликемии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, увеличение массы тела, тяжелая гипергликемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, экзема, генерализованные и локализованные высыпания, гипопигментация, облысение, ухудшение состояния ногтей, стоматит, псориаз, красный плоский лишай, аллергический контактный дерматит, еритродермит, синдром Лайелла.

Ниже приведены побочные реакции, но причинная взаимосвязь с применением тимолола не установлен.

Ухудшение общего характера и состояния, связанные с местом введения:

утомляемость.

Кардиальные расстройства: артериальная гипертензия, отек легких, стенокардия.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, анорексия, сухость во рту.

Психические расстройства: нарушения поведения, включая волнение, галлюцинации, тревогу, дезориентацию, возбуждение, сонливость и другие психические расстройства.

Офтальмологические нарушения: цистоїдний макулярный отек роговицы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ретроперитонеальный фиброз, импотенция.

Следующие побочные реакции были зафиксированы в клинической практике при пероральном применении тимолола малеата и могут возникнуть при офтальмологическом применении тимолола малеата.

Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: боль в конечностях, снижение уровня физических нагрузок, потеря массы тела.

Кардиальные расстройства: отек, усиление артериальной недостаточности, болезнь Рейно, вазодилатация.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в области желудка или кишечника, гепатомегалия, рвота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы простая пурпура.

Эндокринные нарушения: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, раздражение кожи, повышение пигментации кожи, повышения потливости, ощущение холода в конечностях.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей: артралгия, кульгання.

Неврологические расстройства: головокружение, слабость, снижение полового влечения, ночные кошмары, бессонница, ухудшение концентрации внимания.

Нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения:

хрипы, бронхиальная обструкция.

Нарушения со стороны органов слуха: шум в ушах.

Офтальмологические нарушения: сухость глаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание.

Возможные побочные реакции.

Следующие побочные реакции были зафиксированы при применении других бета-блокаторов и могут возникнуть при офтальмологическом применении тимолола малеата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: мезентериальный артериальный тромбоз, ишемический колит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Неврологические расстройства: реверсийна депрессия, которая прогрессирует в кататонию;

острый реверсийний синдром, характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве, краткосрочная потеря памяти, эмоциональная лабильность, незначительная спутанность сознания, снижение показателей нейропсихометрии.

Нарушения со стороны иммунной системы эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла, ларингоспазм с дыхательной недостаточностью.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: болезнь Пейрони. Поступали сообщения о возникновении синдрома, который включает в себя псориазоподобные высыпания на коже, сухой конъюнктивит, отит и склерозирующий серозит, связанные с применением блокаторов бета-адренорецепторов, практололу. О возникновения этого синдрома при применении тимолола не сообщалось.

Передозировка Симптомы: возможно развитие загальнорезорбтивних эффектов, характерных для бетаадреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Признаки передозировки при случайном применении препарата внутрь (в зависимости от количества): нарушения сердечного ритма, одышка, синюшность ногтей, головокружение, слабость, припадки, тошнота, рвота, диарея.

Лечение. В случае местной передозировки – срочно промыть глаза водой или физиологическим раствором.

При случайном применении препарата внутрь – симптоматическая терапия:

прекратить применение препарата;

в случае артериальной гипотензии применяют симпатомиметики (допамин, добутамин, норадреналин), при отсутствии терапевтического эффекта сообщения о применении глюкагона;

в случае проглатывания применяют промывание желудка, диализ неэффективен;

в случае симптоматической брадикардии применяют атропина сульфата 0,25 % раствор 2 мл внутривенно. В случае отсутствия терапевтического эффекта, с осторожностью применяют изопреналина гидрохлорид, а при необходимости возможно применения водителя сердечного ритма;

в случае острой сердечной недостаточности безотлагательно проводится стандартная терапия дигиталисом, мочегонными средствами и кислородом; в некоторых случаях показано применение глюкагона;

в случае атриовентрикулярной блокады (II-III степени) – изопреналина гидрохлорид, а при отсутствии терапевтического эффекта применяют водитель сердечного ритма.

Применение в период беременности или кормления грудью Препарат можно применять в период беременности не ранее II триместра, исключительно в неотложных случаях при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Препарат может проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в данный период кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены. Особенности применения.

Тимолол не вызывает и не влияет на мидриаз при применении в качестве монотерапии.

Необходимо регулярно измерять внутриглазное давление и проводить исследования роговицы.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после того, как исчезнут эффекты миотических средств, что применялись ранее.

В случае оперативного вмешательства, что произойдет с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат менее чем за 48 часов.

Следует с осторожностью проводить отмену препарата у людей, относительно которых есть подозрение в нарушении работы щитовидной железы (например, гипертиреоз, тиреотоксикоз) для уменьшения риска усиления проявлений таких нарушений. Следует контролировать уровень глюкозы в крови (особенно при сахарном диабете). Следует контролировать слезоотделение и состояние роговой оболочки каждые 6 месяцев.

Бета-блокаторы, применяемые местно, могут системно абсорбироваться. Таким образом, при местном применении препарата могут возникать такие же побочные реакции, как и при системном применении блокаторов бета-адренергических рецепторов. Сообщалось о серьезных реакциях со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в том числе и про летальные случаи вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой и, в единичных случаях, в связи с сердечной недостаточностью после применения тимолола малеата.

Для уменьшения системного действия после применения препарата необходимо закрыть веки и прижать пальцем носослезный канал на 2 минуты.

Если пациенты, принимающие бета-блокаторы перорально и тимолол, капли глазные, следует учитывать возможное дополнительное влияние на внутриглазное давление или системных эффектов бета-блокаторов.

Не следует применять два местных офтальмологических блокатора -адренорецепторов одновременно.

Из-за возможного влияния блокаторов бета-адренорецепторов на артериальное давление и пульс, эти средства следует с осторожностью применять пациентам, которые страдают на недостаточность мозгового кровообращения. Если после начала терапии с применением тимолола развиваются признаки или симптомы снижения мозгового кровообращения, следует применить альтернативный вид терапии.

Есть сообщения, что блокаторы бета-адренорецепторов вызывают слабость мышц, это связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость); тимолол вызывает слабость мышц у некоторых пациентов с миастенией gravis или симптомами миастении.

Главной проблемой лечения у пациентов с закрытоугольной глаукомой является необходимость открытия угла. Для этого нужно сузить зрачок с помощью миотических средств. Тимолол практически не влияет на зрачок. Если тимолол применяется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, он должен применяться вместе с миотиком. Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к препарату после долговременной терапии. Однако не было отмечено какой-либо значимой разницы в средних показателях интраокулярного давления после начальной стабилизации.

Перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение блокаторов бетаадренорецепторов, поскольку они снижают способность сердца реагировать на стимуляцию рецепторов симптоматической системы бета-адренорецепторов.

Тимолол не следует применять во время ношения контактных линз, поскольку консервант бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами, обесцвечивать их или вызывать раздражение глаз. Пациентов следует предупредить, что необходимо снять контактные линзы перед закапыванием препарата и подождать 15 минут перед тем, как снова их надеть.

Если дополнительно применяются другие глазные средства, необходимо подождать 15 минут между их закапыванием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат снижает четкость зрения и влияет на скорость реакции, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами на период лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Совместное применение препарата с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачков.

Специфическое действие препарата – сужение внутриглазного давления – усиливается при одновременном применении глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокаторы не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бетаадреноблокаторами; с сердечными гликозидами – брадикардия, AV-блокада. Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому следует отменить препарат за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Эти данные могут касаться лекарственных средств, которые были применены незадолго до этого.

Хинидин.

Одновременное применение с тимололом усиливает бета-блокаторну действие препарата (например, снижение частоты сердечных сокращений) за счет снижения активности ферментов Р450, CYP2D6, что отвечают за метаболизм тимолола.

Клонидин.

В случае одновременного применения отличие клонидина проводят постепенно и только через несколько суток после прекращения применения тимолола. Повторное назначение тимолола возможно только через несколько суток после прекращения действия клонидина.

Никардипин, дилтиазем.

При одновременном применении перорально никардипина и дилтиазема не наблюдалось усиления падения внутриглазного давления.

Циметидин.

Одновременное применение с тимололом может вызвать усиление действия тимолола.

Эпинефрин.

Одновременное применение с тимололом может вызвать развитие мидриаза.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Активным компонентом глазных капель Офтан® Тимолол является l-изомер тимолола в виде соли малеата. Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов, который применяется для снижения внутриглазного давления и при лечении стенокардии. L-тимолол имеет очень сильное сродство к рецепторам бета-1 и бета-2. Офтан® Тимолол снижает внутриглазное давление в основном за счет уменьшения продукции водянистой влаги. При местном применении в глаза препарат направляется к тканей-мишеней, в частности к цилиарної ткани, где происходит процесс влагообразования. Тимолол не оказывает значительного влияния на истечение водянистой влаги. Не известно, влияет ли он на кровеносные сосуды переднего сегмента глаза, но при снижении внутриглазного давления отмечалось улучшение кровообращения сетчатки глаза. Подобно многим другим бетаблокаторам, тимолол имеет длительный пострецепторний эффект; адренергический рецептор может опосредовать эффект агониста, несмотря на то, что тимолол уже растворенный.

Тимолол малеат не имеет внутренней симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей действия. Офтан® Тимолол не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Была подтверждена пользу Офтану® Тимолола при лечении открытоугольной глаукомы и глазной гипертензии. Препарат можно успешно применять при многих типах вторичной глаукомы. Как правило, Офтан® Тимолол хорошо переносится. Не вызывает лекарственной зависимости. Вероятно, через применение в малых дозах синдром отмены, наблюдаемый при лечении системными бета-блокаторами, при прекращении лечение Офтан® Тимололом не наблюдался.

Фармакокинетика.

Тимолол – жирорастворимое вещество, поэтому легко проникает в глаза. Через сосуды конъюнктивы и слизистую оболочку носа, а также желудочно-кишечный тракт попадает в системный кровоток. Благодаря местной действия снижается внутриглазное давление.

Максимальный эффект в глазах достигается через 3-4 часа после закапывания и может продолжаться в течение 24 часов.

Тимолол связывается с поверхностными структурами клеток во многих тканях глаза, особенно с пигментными клетками эндотелия радужной оболочки и цилиарной тканей. Выводится из глаз потоком водянистой влаги. Предполагаемый период полувыведения из глазных тканей составляет 8 часов. Тимолол метаболизируется в печени в неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками. После приема внутрь интенсивно (около 50 %) метаболизируется при первом прохождении через печень. Умеренно связывается с белками сыворотки (60 %). Объем распределения составляет в среднем более 2 л/кг; проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения из плазмы составляет 4 часа.

Основные физико-химические свойства прозрачный, бесцветный раствор.

Срок годности 3 года. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Условия хранения Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка По 5 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель Сантен АО/Santen Oy.

Местонахождение Нииттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия/ Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.

Внимание! Текст описания препарата "Унитимолол капли глазные, раствор 0,5 % по 10 мл" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства,

Похожие работы:

«Основы профилактического консультирования, диспансеризация и профилактические медицинские осмотры ФГБУ "ГНИЦ ПМ" МЗ России Профессор Калинина А.М. ВКЛАД 7 ВЕДУЩИХ ФАКТОРОВ РИСКА В ПРЕЖДЕВРЕМЕННУЮ СМЕРТНОСТЬ (РОССИЯ) % 35,5 20 17,1 12,9 12,5 15 11,9 9,0 Артериальное Гипе...»

«МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ Государственное образовательное учреждение Высшего профессионального образования "Иркутский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития России (ГОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России) Кафедра акушерства и гинекологии педиатрическ...»

«Федор УГЛОВ "ПРАВДА И ЛОЖЬ О РАЗРЕШЕННЫХ НАРКОТИКАХ" К 100-ЛЕТИЮ СО ДНЯ РОЖДЕНИЯ ФОРУМ Москва Федор Григорьевич Углов известнейший и старейший российский хирург, академик трех академий, автор 8 научных монографий и более чем 600 статей в научных медицинских журналах. В 1970 году в...»

«Международной научно-методической конференции. Казань, 1997. С.51V.S. Tenetilova, L.I. Gubareva, V.N. Pravduk BUSINESS-ORIENTED TRAINING OF FUTURE TEACHERS OF VOCATIONAL TRAINING IN AN INNOVATIVE EDUCATIONAL ENVIRONMENT OF HIGH SCHOOL In article the essen...»

«АБДУЛАЗИМОВ Магомед-Арби Султанович МЕТОДЫ ПСИХОТЕРАПИИ В ЛЕЧЕНИИ Б ОЛЬ НЫ Х С СИНДРОМОМ Ж Ж ЕНИЯ ПОЛОСТИ РТА 14.01.14 стоматология 19.00.04 медицинская психология АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Москва – 2014 Работа выполнена в ГБОУ ВПО "Ставропольский государственный медиц...»

«ЦИРКАННУАЛЬНЫЕ КОЛЕБАНИЯ ПСИХОФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ У СТУДЕНТОВ МЕДИКОВ Л.Т. Урумова Канд. мед. наук, доцент Кафедра патофизиологии Северо-Осетинская государственная медицинская академия ул. Пушкинская, 40, Владикавказ, РСО-Алания, 362019 тел. +...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ им. А.А. Богомольца “Утверждено” На методическом совете кафедры ортопедической стоматологии НМУ Протокол заседания кафедры №_ Зав. кафедрой ортопедической стоматологии Д.м.н., профессор _ П.В. Куц “”_20г.МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ К...»

«ЗАО "ЭКОлаб" ГУЗ "Саратовский областной кожно-венерологический диспансер" С.Г. Марданлы, Г.Ю. Куляш Проблемы достоверности и объективной оценки результатов лабораторной диагностики...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.