WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Зопиклон-ЗН таблетки, покрытые оболочкой, по 7,5 мг №30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Зопиклон-ЗН ...»

mini-doctor.com

Инструкция Зопиклон-ЗН таблетки, покрытые оболочкой, по 7,5 мг №30 (10х3)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Зопиклон-ЗН таблетки, покрытые

оболочкой, по 7,5 мг №30 (10х3)

Действующее вещество: Зопиклон

Лекарственная форма: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Состав

действующее вещество: zopiclone;

1 таблетка содержит зопиклона 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат безводный; натрия крахмалгликолят (тип А); магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа Снотворные и седативные средства. Код ATC N05C F01.

Показания Тяжелые расстройства сна: ситуативная и временная бессонница.

Противопоказания

Препарат никогда нельзя применять пациентам с:

повышенной чувствительностью к зопиклону или к любой из вспомогательных веществ препарата;

тяжелой дыхательной недостаточностью;

синдромом апноэ во сне;

тяжелой, острой или хронической печеночной недостаточностью (из-за риска возникновения энцефалопатии);

миастенией gravis;

аллергией на продукты из пшеницы (кроме непереносимости пшеницы при целиакии).

Способ применения и дозы Применять внутрь.

Дозировка.

Лечение всегда следует начинать с самой низкой эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу. Препарат следует принимать непосредственно перед сном.

Доза 3,75 мг предназначена для людей пожилого возраста (от 65 лет) и лиц, относящихся к группам особого риска.

Обычные дозы.

Взрослые в возрасте до 65 лет: 7,5 мг в сутки, то есть 1 таблетка.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет): 3,75 мг в сутки; дозу 7,5 мг можно применять только в исключительных случаях.

Пациенты с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью:

рекомендуемая доза – 3,75 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с почечной недостаточностью: лечение следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»).

Во всех случаях суточная доза препарата Зопиклон-ЗН не должна превышать 7,5 мг.

Продолжительность лечения.

Лечение должно быть по возможности непродолжительным. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, включая период постепенного прекращения лечения (см. раздел «Особенности применения»).

Продолжительность лечения: ситуативная бессонница – 2-5 суток (например, во время путешествия); временное бессонницы – 2-3 недели (например, вызванного серьезным событием).

В некоторых случаях может возникнуть необходимость увеличить продолжительность лечения.

Длительное лечение назначают после консультации со специалистом.

Побочные реакции Побочные эффекты зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента.

Побочный эффект, который наблюдается чаще всего, – это горький привкус во рту.

Побочные неврологические и психические эффекты (см. раздел «Особенности применения»):

антероградная амнезия, которая может возникать при приеме терапевтических доз. Риск возрастает пропорционально дозе;

поведенческие расстройства, измененное сознание, раздражительность, бред, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм (см. раздел «Особенности применения»);

физическая и психологическая зависимость, даже при приеме терапевтических доз, с симптомами отмены или рикошетной бессонницей после прекращения лечения (см.

раздел «Особенности применения»);

ощущение опьянения, эйфория, расстройства речи, нарушения координации, депрессивные настроения;

головокружение, головная боль, выраженная атаксия, тремор, парестезия, мышечные спазмы;

спутанность сознания, галлюцинации, пониженное внимание или даже сонливость (особенно у пациентов пожилого возраста), бессонница, ночные кошмары, напряжение, ажитация;

изменения полового влечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, диспноэ.

Со стороны кожи: высыпания, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности, потливость, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема. Необходимо прекратить применение препарата в случае возникновения таких симптомов.

Со стороны органов зрения: диплопия, амблиопия.

Системные эффекты: мышечная гипотония, астения, тяжесть в конечностях.

Со стороны иммунной системы: крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: обложенный язык, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.

Обмен веществ: снижение массы тела.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная гипотония.

Со стороны печени: увеличение активности ферментов печени.

Отклонение от нормы результатов лабораторных тестов: очень редко – рост уровней трансаминазы и/или щелочной фосфатазы, в редких случаях может вызвать клиническую картину нарушения функции печени.

У пациентов пожилого возраста чаще возникают ощущение сердцебиения, рвота, анорексия, сиалорея, возбуждение, беспокойство и тремор.

Синдром отмены наблюдался при прекращении лечения препаратом Зопиклон-ЗН (см. раздел «Особенности применения»).

Симптомы синдрома отмены различны и включают рикошетная бессонница, мышечная боль, тревожность, тремор, повышенную потливость, ажитацию, спутанность сознания, головная боль, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации.

Передозировка Передозировка может угрожать жизни, особенно в случаях одновременной передозировки нескольких депрессантов центральной нервной системы (ЦНС), включая алкоголь.

Симптомы. При приеме большого количества зопиклона передозировка проявляется главным образом в угнетении центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы. Легкая передозировка проявляется симптомами спутанности сознания и вялостью.

В более серьезных случаях наблюдались атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, иногда – с летальным исходом, метгемоглобинемия. Другими факторами риска, которые могут усугубить симптомы передозировки, сопутствующие заболевания.

Если пероральная передозировка произошла раньше чем час назад, у больного можно вызвать рвоту; в других случаях следует проводить промывание желудка с защитой дыхательных путей.

После этого может быть полезным введение активированного угля, чтобы уменьшить абсорбцию препарата.

Рекомендуется тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функциями в специализированном отделении.

При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Для диагностики и/или лечения случайной или умышленной передозировки бензодиазепинов может быть полезным введение флумазенила.

Флумазенил имеет влияние, противоположное действию бензодиазепинов, поэтому может вызвать появление неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги, эмоциональная лабильность), особенно у больных эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью Беременность.

Исследования на животных показали отсутствие тератогенного влияния зопиклона. На сегодня недостаточно клинических данных относительно эффекта применения во время беременности.

По аналогии с родственными продуктами (бензодиазепины):

может наблюдаться уменьшение активных движений и изменчивость частоты сердечных сокращений у плода при приеме высоких доз зопиклона во время II и/или III триместров беременности;

лечение бензодиазепинами в конце беременности, даже в низких дозах, у новорожденных может обусловить появление признаков абсорбции препарата, таких как аксиальная гипотония и нарушение сосания, и как следствие – плохой набор массы тела.

Эти признаки являются обратимыми, но могут храниться от 1 до 3 недель в зависимости от периода полувыведения предназначенного бензодиазепина. При приеме высоких доз у новорожденных может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорожденных может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции. Он характеризуется, частности, такими симптомами у новорожденных, как чрезмерная возбудимость, психомоторное возбуждение и тремор, наблюдаемые через некоторое время после рождения. Время появления симптомов зависит от периода полувыведения лекарственного средства, и может увеличиваться продолжительность полувыведения.

Поэтому в период беременности (независимо от ее срока) следует избегать применения зопиклона.

Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном во время беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить об упомянутых выше эффектах, наблюдая за новорожденным.

Период кормления грудью.

В период кормления грудью зопиклон применять не рекомендуется.

Дети Применение зопиклона у детей не исследовалось, поэтому препарат не рекомендован для этой группы пациентов.

Особенности применения Предостережение.

Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицита лактазы.

Привыкание.

После приема бензодиазепинов или их производных на протяжении нескольких недель успокаивающий или снотворный эффект одной и той же дозы может постепенно ослабляться.

У пациентов, у которых период лечения зопиклоном не превышал 4 недели, не наблюдалось выраженного привыкания к препарату.

Зависимость.

Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости.

Развитию зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости к лекарственным средствам или других веществ, включая алкоголь, тревожность.

Зависимость может развиваться при терапевтических дозах и/или у пациентов без специфических факторов риска.

В очень редких случаях зависимость от зопиклона наблюдалась при получении терапевтических доз.

После прекращения лечения зависимость может приводить к появлению симптомов отмены.

Некоторые из этих симптомов возникают часто, но являются слабыми: бессонница, головная боль, тревожность, миалгия, напряженность мышц и раздражительность.

Другие симптомы, которые возникают очень редко: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги.

Симптомы отмены также включают тремор, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность, гиперакузию, онемение и покалывание в конечностях.

Симптомы отмены могут развиваться через несколько дней после прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть между двумя приемами доз.

Риск зависимости может возрастать при одновременном лечении несколькими бензодиазепинами при лечении тревожных расстройств или нарушений сна.

Также известны отдельные случаи злоупотребления препаратом.

Рикошетная бессонница.

Как обострение при бессоннице, которую пытались лечить с помощью бензодиазепинов или их производных, может развиваться транзиторная рикошетная бессонница.

Амнезия и измененная психомоторная функция.

В течение нескольких часов после приема таблетки могут возникать антероградная амнезия и измененная психомоторная функция. Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном (см.. раздел «Способ применения и дозы») и убедиться, что условия являются максимально благоприятными для нескольких часов непрерывного сна (7-8 часов).

Поведенческие расстройства.

У некоторых пациентов бензодиазепины и их производные могут вызвать синдром изменения сознания (различной степени) с нарушениями памяти и поведения.

Могут развиваться такие симптомы:

обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность;

бредовые мысли, галлюцинации, онейроидный состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы;

психическая заторможенность, легкая возбудимость;

эйфория, раздражительность;

антероградная амнезия;

суггестивность (внушение).

Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально опасными для пациента или лиц, которые их окружают:

аномальное поведение;

аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если последние пытаются помешать больному делать то, что он желает;

автоматическое поведение с последующей амнезией.

Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Психотические изменения поведения чаще возникают у пациентов с агрессивным поведением и необычными реакциями на седативные препараты, бензодиазепины, употребление алкоголя и включают деперсонализацию, беспокойство, гнев.

Препарат влияет на когнитивные функции, а именно – на умственную деятельность, концентрацию внимания. Риск возникновения этих осложнений более выражен у пациентов с церебральными нарушениями.

Некоторые пациенты могут чувствовать беспокойство, тревожность в дневное время.

Сомнамбулизм и связанное с этим поведение. У пациентов, которые получают лечения зопиклоном, наблюдались эпизоды комплексного поведения, такие как управление транспортом во сне (например, управления транспортным средством в то время, когда пациент принял снодийно-седативный препарат и полностью не проснулся), после которых он ничего не помнил. Хотя нарушения поведения, связанные с сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, одновременное употребление алкоголя и прием других средств, подавляющих центральную нервную систему, повышает риск возникновения такого поведения, так же, как и применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу.

Пациентам, у которых развились расстройства, связанные с сомнамбулизмом, рекомендуется прекратить прием зопиклона, поскольку это может быть опасно для самих больных и их окружения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Риск кумуляции лекарственного средства.

Бензодиазепины и их производные (так же, как и любое другое лекарственное средство) остаются в организме в течение времени, равного приблизительно 5 периодам полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»).

У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени период полувыведения может быть значительно длиннее.

После применения повторных доз зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния гораздо позже и при более высоком уровне.

Эффективность и безопасность средства можно оценивать только при достижении стационарного состояния.

Может быть необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона не наблюдалось (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста.

Назначая бензодиазепины или их производные пациентам пожилого возраста, следует помнить об их успокаивающем и/или миорелаксирующем действии, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьезные последствия для этой группы больных.

Меры предосторожности при применении.

Рекомендуется особая осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Перед назначением снотворного средства во всех случаях бессонницы требуется проведение всесторонней оценки и устранения первопричин его возникновения.

Бессонница может быть признаком физического или психического расстройства. В случае если после короткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Продолжительность лечения.

Продолжительность лечения нужно устанавливать строго по показаниям, в зависимости от вида бессонницы у пациента (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с большим депрессивным эпизодом.

Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, то депрессию нужно лечить. Если бессонница сохраняется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Бензодиазепины и их производные не следует назначать в виде монотерапии, поскольку в таком случае депрессия продолжает свое развитие и сопровождается неизменным или повышенным риском суицида.

Поскольку у таких пациентов может существовать риск суицида, то с целью сведения к минимуму риска умышленного передозировки в их распоряжении должна находиться наименьшее количество таблеток зопиклона.

Процесс постепенного прекращения лечения.

Пациентам нужно четко объяснить, как прекращать процесс лечения, предупредить о необходимости постепенного снижения дозировки, а также о риске рикошетной бессонницы.

Это позволит минимизировать любую бессонницу, которая может возникнуть через симптомы отмены, вызванные прекращением лечения, даже постепенным.

Пациентов нужно проинформировать о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Пациенты с дыхательной недостаточностью.

Назначая бензодиазепины или их производные пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об их угнетающем действии на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода больного в отделение интенсивной терапии).

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста.

Хотя после длительного применения не было выявлено кумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы как меру пресечения (см. раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Особенности применения»).

Пациентов следует предостеречь, чтобы они не принимали препарат одновременно с другими успокоительными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Не рекомендуется назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью и энцефалопатией. Не рекомендуется назначать препарат на начальном этапе лечения психозов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости.

Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется и должна учитываться при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Риск ухудшения внимания еще больше возрастает, если продолжительность сна недостаточна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Нежелательная комбинация.

Алкоголь.

Седативный эффект бензодиазепинов и их производных усиливается, если их применяют в комбинации с алкоголем. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь и препараты, которые его содержат. Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно.

Комбинации, которые желательно принимать во внимание.

Рифампицин. Снижение концентрации в плазме крови и уменьшение эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени, поэтому одновременное применение зопиклона и рифампицина требует тщательного клинического мониторинга. В случае необходимости может быть назначен другой снотворное средство.

Другие средства, угнетающие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, противоэпилептические лекарственные средства, анестетики, седативные Н1антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Усиление угнетения активности ЦНС. Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, что может привести к увеличению психической зависимости.

Бупренорфин. Повышенный риск остановки дыхания, что может иметь летальный исход.

Необходимо тщательно взвесить риск/польза применения этой комбинации. Больного следует предупредить о необходимости строго придерживаться дозировки, назначенной врачом.

Поскольку зопиклон метаболизируется изоэнзимом цитохрома Р450 (СУР) ЗА4, уровни зопиклона в плазме крови могут повышаться при применении вместе с ингибиторами СУРЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир. Может быть необходимым снижение дозы зопиклона при его назначении вместе с ингибиторами СУРЗА4.

Наоборот, уровни зопиклона в плазме крови могут снижаться при применении с индукторами СУРЗА4, такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и трава зверобоя.

Может быть необходимо повышение дозы зопиклона при его назначении вместе с индукторами СУРЗА4.

Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и/или остановкой сердца.

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Зопиклон относится к группе циклопирролонов и имеет сродство с фармацевтическим классом бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона качественно подобны эффектам других соединений этого класса: мышечный релаксант, анксиолитик, успокаивающий и снотворный агент, противосудорожное средство, амнестик (вызывает нарушение памяти).

Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, которые относятся к макромолекулярному рецепторного комплекса ГАМК-омега в центральной нервной системе (которые называются BZ1 и BZ2 и модулируют открытие каналов для ионов хлора).

Было установлено, что у человека зопиклон продлевает продолжительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений.

Это влияние обусловлено характерными электроэнцефалографическими характеристиками, которые отличаются от тех, что присущи бензодиазепинам. Полисомнографические исследования показывают, что зопиклон уменьшает стадию I и увеличивает II стадию сна, поддерживает ли удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает парадоксальный (REM) сон, или стадию «быстрого движения глаз» (ШРО).

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг/мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно.

Биодоступность составляет около 80 %.

На абсорбцию не влияет время введения, повторное введение доз и пол пациента.

Распределение.

Зопиклон очень быстро распределяется из кровеносных сосудов. Связывание с белками плазмы крови является небольшим (около 45 %) и далеким от насичуваного. Риск лекарственных взаимодействий вследствие замещения на месте связывания с белком очень низкий.

Уменьшение концентрации в плазме крови – между 3,75 мг и 15 мг, и этот процесс не зависит от дозы. Период полувыведения составляет около 5 часов.

Бензодиазепины и родственные им соединения пересекают гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируются в грудное молоко. При кормлении грудью фармакокинетические профили зопиклона в грудном молоке и плазме крови матери являются подобными. Оценочный процент дозы, который потребляется при этом младенцем, не превышает 0,2 % дозы, полученной матерью за 24 часа.

Метаболизм.

В печени происходит интенсивный метаболизм зопиклона.

Два основных метаболита – N-оксида (фармакологически активный у животных) и Nдеметилированное производное (фармакологически неактивное у животных). Видимые периоды их полувыведения, определенные в исследованиях выведение с мочой, составляют примерно 4,5 и 7,5 часа соответственно. Это согласуется с тем фактом, что после получения повторных доз (15 мг) в течение 14 дней не наблюдается значительного их кумуляции. Во время исследований не отмечалось повышения ферментативной активности у животных, даже при введении высоких доз.

Вывод.

Низкие показатели почечного клиренса неизмененного зопиклона (в среднем 8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют, что зопиклон выводится из организма главным образом в форме метаболитов. Примерно 80 % вещества выводится почками в виде свободных метаболитов (N-оксид и N-деметилированное производное), а около 16 % с фекалиями.

Группы пациентов особого риска.

Пациенты пожилого возраста: несмотря на то, что печеночный метаболизм несколько снижен, а средний период полувыведения составляет 7 часов, в ходе многочисленных исследований не было выявлено кумуляции зопиклона в плазме после повторных введений.

Пациенты с почечной недостаточностью: при длительном применении препарата не отмечалось кумуляции зопиклона и его метаболитов. Зопиклон проникает сквозь диализни мембраны. При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Больные циррозом печени: плазменный клиренс зопиклона значительно снижается из-за замедленного деметилирования, поэтому для этих пациентов требуется коррекция дозировки.

Основные физико-химические свойства таблетки белого цвета, круглой цилиндрической формы с выпуклой поверхностью и делительной риской с одной стороны.

Срок годности 3 года.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Упаковка № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10хЗ) в блистере в коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу», Украина Местонахождение Украина, 61002, г. Харьков, вул. Мельникова, 41.

(ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу», Украина) Внимание! Текст описания препарата "Зопиклон-ЗН таблетки, покрытые оболочкой, по 7,5 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации.

Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или

Похожие работы:

«1 1. Цель и задачи освоения дисциплины В основе тесной связи между психиатрией и медицинской психологией лежат общность объекта исследования, общее понимание психических заболеваний, проявляющихся расстройствами в отражении реального мира и как следствие дезорган...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РФ ФГБОУ ВПО "МАРИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" Институт медицины и естественных наук Л. А. ЖУКОВА О. П. ВЕДЕРНИКОВА Т. М. БЫЧЕНКО Г. О. ОСМАНОВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ РАЗНООБРАЗИЕ ЖИЗНЕННЫХ ФОРМ Учеб ное п...»

«Министерство здравоохранения Республики Беларусь УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ "ГРОДНЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" Кафедра акушерства и гинекологии СБОРНИК ТЕСТОВЫХ ЗАДАНИЙ ПО АКУШЕРСТВУ для студентов 4 курса медико-психологического факультета Гродно 2006 УДК 618.2/.7(076.1) ББК 57.16 С23 Рекомендовано Центральным научно-м...»

«Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Иркутский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранени...»

«2 Разработчики программы: И.А.Байкова, заведующий кафедрой психотерапии и медицинской психологии государственного учреждения образования "Белорусская медицинская академия последипломного образования" кандидат медицинских наук, доцент;...»

«nя Versio Новая верси ESC POCKET GUIDELINES Комитет по разработкеPractice Guidelines Committee for Практических Рекомендаций ToМиссия: повысить качество оказания медицинской помощи в Европе impro...»

«Шиндряева Ирина Викторовна СОЦИОКУЛЬТУРНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЦЕННОСТНЫХ ЭКСПЕКТАЦИЙ СТУДЕНЧЕСКОЙ МОЛОДЕЖИ В РАМКАХ ПОКОЛЕНЧЕСКОГО ПОДХОДА: РЕГИОНАЛЬНЫЙ АСПЕКТ Диссертация на соискание учной степени кандидата социологически...»

«ООО Научно-производственное объединение "БИОТЕСТ" Челобанов Б.П., Афиногенова Г.Н., Велиев С.Н. Применение теста "КардиоБСЖК" в клинической практике Методические рекомендации Новосибирск УДК 616.127-005.8 -71 Челобанов Б.П., Афиногенова Г.Н., Велиев С.Н. Применение теста "КардиоБСЖК" в кл...»









 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.