WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Р N000048/01-191107 УТВЕРЖДАЮ Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко 2006 г. 24 04 № 01-11 / 76-06 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ...»

http://www.combiotech.com/

Р N000048/01-191107

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный санитарный врач

Российской Федерации

Г.Г. Онищенко

2006 г.

" 24 " 04

№ 01-11 / 76-06

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Бубо-M

Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного

с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая,

суспензия для внутримышечного введения

Бубо-M вакцина представляет собой комбинацию сорбированных на алюминия гидроксиде рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (НBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл): 10 мкг HBsAg, 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов, 0,45 мг алюминия гидроксида (Al 3 ). Консервант – мертиолят 25 мкг.

Гомогенная суспензия белого со светло-желтым оттенком цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений.

Иммунобиологические свойства Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.

Назначение Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.



Бубо-M вакцину применяют:

- при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;

- для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;

- при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.

Взамен Инструкции, утвержденной 31.10.2001 г.

http://www.combiotech.com/ Р N000048/01-191107 Способ применения и дозировка Бубо -M вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0,5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется изза снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза - в выбранный день, 2-я доза – через 1 месяц, 3-я доза – через 6 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Для инъекций используется только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочные действия Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

–  –  –

Р N000048/01-191107 на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Форма выпуска В ампулах по 0,5 мл (прививочная доза). По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений следует сообщить по телефону (факсу) или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития России и в ФГУН ГИСК им.

Л.А. Тарасевича с последующим представлением медицинской документации (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел.(8499) 2413922 факс (8499) 2419238) и в адрес предприятия-производителя.



Похожие работы:

«УСЛОВИЯ АМПЕРОМЕТРИЧЕСКОГО ТИТРОВАНИЯ ИОНА Ag(I) СЕРОСОДЕРЖАЩИМИ РЕАГЕНТАМИ Яхшиева Зухра Зиятовна канд. хим. наук, старший научный сотрудник-соискатель, Национальный университет Узбекистана им. М. Улугбека, 100174, Республика Узбекистан, г. Ташкент, Вузгородок НУУз E-mail: yaxshiyeva67@mail....»

«THESIS, 1994, вып. 4 Джонатан Тёрнер АНАЛИТИЧЕСКОЕ ТЕОРЕТИЗИРОВАНИЕ Jonathan H. Turner. Analytical Theorizing. In: A.Giddens and J.Turner (eds.). Social Theory Today. Stanford: Polity Press, 1987, p....»

«ISSN 2415-7058 2/2016 Редакционная коллегия серии А (естественные науки) Главный редактор – д-р физ.-мат. наук, проф. С.В. Беспалова Зам. главного редактора – д-р биол. наук, проф. О.С. Горецкий Ответственные секретари: канд. физ.-мат. наук, доц....»

«ЗАПИСКИ И ДНЕВНИКИ 29 *** Идеализация цели Тут что-то есть. Я сто раз захожу на цель – и ровно ничего не происходит. Что делать-то? Стремиться к цели, но не переживать. Жизнь сама решит, как это реализуется. ДЕЛАЙ ЧТО УГОДНО, ЖЕЛАЙ ЧЕГО УГОДНО, НО НЕ ПЕРЕЖИВАЙ! Тут есть тонкое различение. Пожалуйста, с...»

«Руководство пользователя совмещенного приложения Мобильный банк (международные банковские карты и вкладные счета, открытые в подразделениях Сбербанка России (ОАО) г.Москвы) Москва 2009 Содержание 1 Общие сведения 2 Загрузка приложения "Мобильный банк" 2.1 Загрузка приложения через WAP 2.2 Загрузка приложения с компьютера (локально) 3 Начало р...»

«2 Содержание 1. Перечень планируемых результатов обучения по дисциплине, соотнесенных с планируемыми результатами освоения образовательной программы.4 2. Место дисциплины в структуре образовательной программы.6 3. Объем дисциплины (модуля) в зачетных единицах с указанием количества академически...»

«Продовольственная безопасность и бедность №2 2016 Агентство по статистике при Президенте Республики Таджикистан Редакционная коллегия: Г.Хасанзода Председатель редакционной коллегии, Члены редакционной коллегии: Шокирзода Ш., Асоев А.Р.,...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ИНСТИТУТ ГУМАНИТАРНЫХ И СОЦИАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИМ. В.И. АБАЕВА ВНЦ РАН И ПРАВИТЕЛЬСТВА РСО-А НАРТОВЕДЕНИЕ В XXI ВЕКЕ: СОВРЕМЕННЫЕ ПАРАДИГМЫ...»

«GPU в задачах машинного обучения Машинное обучение – мощный инструмент обработки больших объемов данных, требующий, однако, выбора между качеством полученных моделей и временем их расчета. В то же время, использование...»








 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.